Avustettu lasten varhaisten mielenterveysoireiden tunnistaminen ja navigointi (MH Nav)

Pragmaattisen kokeilun erityinen tavoite on:

Testaa MH-navigaattorimallia edistääksesi mielenterveyshoidon ja -palvelujen varhaista saatavuutta, sitoutumista, koordinointia ja personointia heti, kun lapsilla havaitaan mielenterveysongelmien varhaisia ​​oireita.

Testattava navigaattorimalli ja toteutus sisältävät:

• Automaattinen varhaisten oireiden tunnistaminen tutkimuskriteerit täyttäville lapsille eeppisen "raportointityöpöydän" täyttämiseksi kelpoisuusseulontaa ja satunnaistamista varten;
• Virtuaalinen kokoelma itse raportoituja, standardoituja arviointipisteitä;
• Psykologit tulkitsevat arviointipisteitä ja antavat palautetta perheille ja PCP:ille;
• Koulutetut kliinikot, jotka toimivat MH:n "navigaattoreina" suorittamaan perheiden etsintää, ottamaan heidät mukaan MH-hoitoon ja koordinoimaan kliinikkojen kanssa ja välillä jopa 6 kuukauden ajan;
• Epic raportointityöpöytä MN-navigaattoreille aktiivisen potilaspaneelin hallintaan;
• Eeppinen "älykäs muoto" helpottaa MH-navigaattorin tavoittamista, seurantaa ja seurantaa paneelinsa kanssa;
• Jopa 4 videopohjaista käyttäytymisterveysistuntoa MH-navigaattorilla tarpeen mukaan, kun taas käynnissä olevien mielenterveyspalvelujen aloittamisen esteitä voidaan tutkia ja korjata kuuden kuukauden aikana.

Tässä tutkimuksessa käytetään kannustuskokeilua, joka on vaihtoehto perinteiselle RCT-suunnittelulle. Satunnaistettujen nuorten huoltajille tarjotaan mahdollisuus saada lisäpalveluita (navigointi, FAST lyhytterapiaistunnot), mutta he voivat valita, saavatko ne palvelut. Eli tarjottujen opiskelupalvelujen hyväksyminen tai niihin sitoutuminen ei ole osallistumisen ehto. Se, päättävätkö huoltajat hyväksyä interventiopalvelut alusta alkaen, on ohjelman tehokkuuden mitta. Huoltajien, jotka kieltäytyvät lisäpalveluista (navigointi, FAST-istunnot), on pysyttävä interventiohaarassa, jotta ne voivat mitata toimenpiteen tehokkuutta ilman ennakkoluuloja. Tämä mahdollistaa hoitoaikojen vertailun käsien välillä. Toisin sanoen potilaat pysyvät mukana tutkimuksessa riippumatta navigaattorien kyvystä ottaa yhteyttä perheeseen puhelimitse tai perheen kokemasta tarpeesta tai halukkuudesta ottaa vastaan ​​tai osallistua tutkimuspohjaisiin palveluihin.

Tutkijat suorittavat kahden ryhmän, satunnaistetun ja pragmaattisen rohkaisututkimuksen vertaillakseen tuloksia tutkimusryhmien välillä (interventio; tavanomaisen hoidon valvonta) kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Kokeilun seuranta-aika on 6 kuukautta. Rinnakkaishaaramallia käytetään eliminoimaan tutkimuksen luonteesta johtuvat vasteen poikkeamat.

MH-navigaattori tarkistaa jokaisen tutkimukseen automaattisesti tunnistetun potilaan sairauskertomuksen. Tämä tarkistus suoritetaan ennen ryhmien määrittämistä. Poissuljetut henkilöt merkitään kelpaamattomiksi. Sopiviksi katsotut potilaat jaetaan sitten satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta.

Kelpoisuustarkastus suoritetaan aikaisintaan 14 kalenteripäivää indeksitapahtuman jälkeen. Tämä mahdollistaa mahdollisen seurannan klinikalla käynnin jälkeen (esim. potilas aloittaa MH-erikoishoidon). Tarkastus suoritetaan viimeistään 21 päivän kuluttua indeksitapahtumasta.

Tutkimushenkilöstö käyttää ennalta määrättyä satunnaistamisaikataulua. KP Washingtonin johtava biostatistikko luo päämääräyssarjan ennen kuin ensimmäinen potilas satunnaistetaan. Johtava biostatistikko luo satunnaistuksen allokointitaulukot, joka valvoo satunnaistamista kussakin paikassa. Satunnaistaminen ositetaan iän mukaan (4-6, 7-9, 10-11/12 (riippuen paikasta, KPNC 10-11. KPWA 10-12)) ja seksi.

Navigaattori ottaa yhteyttä vain interventioon määrättyihin henkilöihin ja tarjoaa interventiota. Kaikkien interventioryhmään tulevien koehenkilöiden tulokset, riippumatta siitä, onko perhe hyväksynyt MH-navigointiohjelman, lasketaan interventioon. Toisin sanoen koehenkilöiden tulokset määrätään hoitoaikeen perusteella riippumatta siitä, missä määrin he ovat tekemisissä tutkimuskliinikon tai tutkimuksen navigaattorin kanssa. Cross-over-ehkäisy ei siksi ole toiminnallisesti sovellettavissa tutkimussuunnitelman ja analyyttisen suunnitelman vuoksi.

Tutkimusnavigaattori lähettää kunkin interventioryhmän koehenkilön perusterveydenhuollon tarjoajalle esittelyviestin ennen yhteydenottoa potilaaseen. Viestissä palveluntarjoajaa pyydetään vastaamaan 3 päivän kuluessa, jos hän ei jostain syystä halua potilaansa tavoittavan tutkimuksen.

Perheet, joihin navigaattori on ottanut yhteyttä, voivat kieltäytyä mielenterveysnavigoinnin aloittamisesta tai milloin tahansa seurantajakson aikana. Hyväksymistä seurataan.

Perheille, jotka suostuvat navigointiin, tarjotaan ensin muodollinen arviointi, jotta voidaan varmistaa ensisijainen mielenterveysdiagnoosi ja mahdolliset samanaikaisesti esiintyvät mielenterveyshäiriöt (esim. Online-vanhemman/huoltajan itsearvioinnin jälkeen vanhemmat/huoltajat tapaavat 30 minuutin ajan mielenterveyslääkärin kanssa tarkistaakseen vastauksensa, keskustellakseen diagnooseista ja ohjatakseen perheen takaisin navigaattoriin, jotta he voivat ottaa yhteyttä hoitoon tai opintojen tarjoamaan etäverkkoon. videovierailuja.

Perheet, joille tarjotaan etävideoterapiakäyntejä, voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa. Hyväksymistä ja noudattamista seurataan niiden osalta, joille sitä tarjotaan.

Tutkimuskliinikko voi peruuttaa etävideokäyntejä koskevan tarjouksen, jos hoitomuotoon liittyy huolta lapsen/perheen yksityisyydestä tai turvallisuudesta. Jos näin tapahtuu, perhe/lapsi ohjataan istuntoihin henkilökohtaisen terapeutin kanssa.

Ohjausvarsi:

Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa standardoiduista laitteista ja automatisoiduista lähteistä kaikista vertailuryhmään satunnaistetuista soveltuvista koehenkilöistä. Turvallisuusseurantatiedot kerätään automaattisista tiedoista 3 kertaa vuodessa NIMH DSMB -raportteja varten.

Perheille, jotka suostuvat osallistumaan, tarjotaan ensin muodollinen arviointi, jotta voidaan varmistaa ensisijainen mielenterveysdiagnoosi ja mahdolliset samanaikaisesti esiintyvät mielenterveyshäiriöt (esim. päihteiden käyttö). Kun vanhemman/huoltajan online-itsearviointi on suoritettu, vanhemmat/huoltajat tapaavat 30 minuutin ajan mielenterveyslääkärin kanssa tarkistaakseen vastauksensa, keskustellakseen diagnooseista ja ohjatakseen perheen takaisin perusterveydenhuoltoon.

Tutkimuskliinikot dokumentoivat kliinisesti merkitykselliset tiedot arvioinnistaan ​​puhelinkeskustelussa ja reitittävät ne lapsen KP:n perusterveydenhuollon tarjoajalle Epicissä sekä sivuston navigaattorille.

Opintopuhelutapaamiset eivät ole laskutettavia vierailuja. Puhelinkäyntien muistiinpanoihin sisällytetään vain kliinisesti merkityksellistä tietoa.

Ohjausvarren osallistujat eivät saa navigointia.

Interventiovarsi:

Kuuden kuukauden seurantatiedot kerätään standardoiduista välineistä ja automaattisista lähteistä kaikista tukikelpoisista koehenkilöistä, jotka on satunnaistettu interventioryhmään. Turvallisuusseurantatiedot kerätään automaattisista tiedoista 3 kertaa vuodessa NIMH DSMB -raportteja varten.

Epic raportointityöpöytä ja älykäs lomake tukevat MH-navigaattoria aktiivisten paneelien hallinnassa. Navigaattoreita kehotetaan seuraamaan koehenkilöitä asianmukaisina aikoina, kirjaamaan yhteydenottoyritykset ja -tulokset, kirjaamaan koehenkilöiden navigoinnin hyväksyntä tai kieltäytyminen ja (jos tarjotaan) televideoterapiakäynnit ja seuraamaan koehenkilöiden jatkuvaa toimenpiteen hyväksyntää.

MH-navigaattori ottaa yhteyttä potilaan perusterveydenhuollon/pediatrian palveluntarjoajaan Epic-henkilöstöviestillä 2 arkipäivän kuluessa siitä, kun uusi interventiokohde ilmestyy heidän raportointityöpöydälleen.

Navigaattorit käyttävät standardoitua viestiä (Epic Smartphrase). Viesti (a) esittelee MH-navigaattorin palveluntarjoajalle, (b) kuvailee lyhyesti lisätukea, jota tutkimus voi tarjota, ja (c) ilmoittaa palveluntarjoajalle, että hän voi vastata viestiin ja kieltäytyä navigoinnista potilaalta. mikä tahansa syy.

Navigaattorit kirjoittavat eeppiseen älykkääseen muotoonsa:

• MH Nav Status = Aloitettu
• Provider Agreed MHN = Odottaa
• Seuraava seuranta = +3 arkipäivää

Palveluntarjoajilla on 3 arkipäivää aikaa aktiivisesti kieltäytyä opintotuen tarjouksesta, ennen kuin navigaattori tavoittaa perheen.

• Jos palveluntarjoaja kieltäytyy navigoinnista potilaansa puolesta, potilaaseen ei oteta yhteyttä. Aihe jää tutkimukseen; Kuuden kuukauden automatisoitua dataa kerätään analyysia varten. Navigaattori siirtyy älykkäälle lomakkeelle:

  o Provider Agreed MHN = Hylätty

• Jos palveluntarjoaja hyväksyy tai ei vastaa kolmen päivän kuluessa, aiheen tiedottaminen alkaa. Navigaattori käyttää Patient Care Notes -kenttää tarpeen mukaan ja asettaa älykkäälle lomakkeelle:

  • Provider Agreed MHN = Hyväksytty tai ei vastausta
  • Potilas sovittu MHN = Odottaa

Jokaisen kohteen MH-navigaattorit ottavat yhteyttä interventioryhmien perheisiin puhelimitse tarjotakseen navigointiohjelman.

Tehdään jopa 3 hoitojaksoa 2 viikon välein. Kutakin 3 yhteydenottojaksoa kohden Navigator yrittää tavoittaa perheen enintään 3 kertaa viikon aikana ja lähettää enintään kaksi viestiä.

• Jos sitä ei tavoiteta kolmen yhteydenottojakson jälkeen, älykäs lomake koodataan:

  o Perheen sovittu MHN = Ei vastausta

• Jos saavutetaan ja perhe suostuu, älykäs lomake koodataan:

  o Perhesopimus MHN = Sovittu

• Jos saavutetaan ja perhe kieltäytyy, älykäs lomake koodataan:

  o Perhesopimus MHN = Hylätty. Navigaattori ilmoittaa palveluntarjoajalle, että ohjelma hylättiin; tutkimus ei tavoita perhettä enempää.

• Perheet, jotka suostuvat, voivat lopettaa navigoinnin milloin tahansa kuuden kuukauden seurantajakson aikana. Jos perhe suostuu ja päättää lopettaa aikaisin, älykäs lomake koodataan:

  o MHN päättyi aikaisin = päättymispäivämäärä syötetään. Syy, joka päättyi aikaisin, myös tallennetaan.

• Perheet/potilaat voivat ilmoittaa, että indeksin MH-oireet ovat hävinneet. Näille potilaille/perheille tarjotaan "valppaana odottavaa" lähestymistapaa. Koehenkilöt, jotka hyväksyvät "valvovan odottamisen", otetaan yhteyttä puhelimitse vähintään neljännesvuosittain, mutta ei yli 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

  • Perhe sovittu MHN = Sovittu
  • Seuraava seuranta = +90 päivää

Perheille, jotka suostuvat osallistumaan, tarjotaan ensin muodollinen arviointi, jotta voidaan varmistaa ensisijainen mielenterveysdiagnoosi ja mahdolliset samanaikaisesti esiintyvät mielenterveyshäiriöt (esim. päihteiden käyttö). Online-vanhemman/huoltajan itsearvioinnin jälkeen vanhemmat/huoltajat tapaavat 30 minuutin ajan mielenterveyslääkärin kanssa tarkistaakseen vastauksensa, keskustellakseen diagnooseista ja ohjatakseen perheen takaisin navigaattoriin, jotta he voivat ottaa yhteyttä hoitoon tai opintojen tarjoamaan etäverkkoon. videovierailuja.

Tutkimuskliinikot dokumentoivat kliinisesti merkitykselliset tiedot arvioinnistaan ​​puhelinkeskustelussa ja reitittävät ne lapsen KP:n perusterveydenhuollon tarjoajalle Epicissä sekä sivuston navigaattorille. Opintopuhelutapaamiset eivät ole laskutettavia vierailuja. Puhelinkäyntien muistiinpanoihin sisällytetään vain kliinisesti merkityksellistä tietoa.

Navigaattorit dokumentoivat kliinisesti merkityksellisen keskustelun (jälkiarvioinnin) puhelinkeskustelussa ja ohjaavat ne lapsen KP:n perusterveydenhuollon tarjoajalle Epicissä. Opintopuhelutapaamiset eivät ole laskutettavia vierailuja. Opintoihin liittyvät (hallinnolliset) muistiinpanot pysyvät älykkäässä muodossa; puhelinkäyntien muistiinpanoihin sisällytetään vain kliinisesti merkityksellistä tietoa.

Navigaattorit tavoittavat ohjelmaan kuuluvia perheitä puhelimitse vähintään kuukausittain 6 kuukauden opiskelujakson aikana. Navigaattori tiedustelee lapsen tilaa ja arvioi uudelleen pääsyn esteet seurantakutsuissa. He käyttävät motivoivia haastattelutekniikoita (esim. reflektoivaa kuuntelua, avoimien kysymysten esittämistä) lapsen ja/tai vanhempien kanssa (iän mukaan) rohkaistakseen heitä osallistumaan psykososiaalisiin hoitoihin, yrittävät motivoida heitä aloittamaan hoidon (tarvittaessa), sekä tunnistaa ja auttaa ongelmanratkaisussa tapoja minimoida hoidon aloittamisen esteitä. Esteiden esiintyessä navigaattori tarjoaa apua erikoishoidon aloittamisen helpottamiseen ja arvioi etävideoterapiaistuntojen asianmukaisuutta, kunnes käynnissä olevat MH-palvelut voidaan järjestää.

Perheille/potilaille, jotka ilmoittavat, että indeksioireet ovat hävinneet, tarjotaan "valppaana odottamisen" lähestymistapaa. Valvovan odottamisen hyväksyvät koehenkilöt otetaan yhteyttä puhelimitse vähintään neljännesvuosittain, mutta enintään kuuden kuukauden seurantajakson jälkeen.