Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RESET-psykoterapia: traumakeskeisen terapian tehokkuus masentuneilla ja lapsuuden traumapotilailla

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Christiaan Vinkers, Amsterdam UMC, location VUmc

Mielialan palauttaminen varhaiselämän trauman jälkeen: traumakeskeisen hoidon tehokkuus masennuksesta ja lapsuuden traumasta kärsivillä potilailla

Masennus on heikentävä psykiatrinen häiriö, joka toistuu ja etenee. Noin 25 % masennuspotilaista on kokenut keskivaikean tai vaikean lapsuuden trauman (CT), mikä on johtanut aikaisemmin alkaviin ja vakavampiin ja toistuviin masennukseen. Tällä hetkellä TT:hen liittyvään masennukseen ei ole kohdennettua hoitoa. Tämä on ongelmallista, koska potilaat, joilla on TT:hen liittyvä masennus, reagoivat huonosti tavanomaisiin masennuksen hoitoihin. RESET-psykoterapiatutkimus ehdottaa innovatiivista, kohdennettua sairautta modifioivaa hoitostrategiaa TT:hen liittyvään masennukseen. Päätavoitteena on tutkia traumafokusoidun terapian (TFT) tehokkuutta säännöllisen masennuksen hoidon lisänä ('treatment as usual'; TAU) masennuksen oireiden vaikeusasteen vähentämisessä potilailla, joilla on TT:hen liittyvä masennus. 158 aikuispotilasta satunnaistetaan saamaan 12 viikon hoitoa 1) TAU:lla tai 2) TFT:llä yhdessä TAU:n kanssa. Ensisijainen tulosmitta määritellään masennuksen oireiden vakavuudeksi 12 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen), mitattuna Inventory of Depressive Symptomatology - Self Rated (IDS-SR) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on heikentävä psykiatrinen häiriö, joka toistuu ja etenee. Vaikka masennuslääkkeet ja psykoterapia ovat usein tehokkaita, huomattava osa potilaista ei reagoi tällä hetkellä käytössä oleviin näyttöön perustuviin hoitoihin. Noin 25 % masennuspotilaista on kokenut keskivaikeita tai vakavia lapsuuden traumoja (CT), jotka vaihtelevat fyysisestä ja henkisestä laiminlyönnistä henkiseen, fyysiseen ja seksuaaliseen hyväksikäyttöön. On olemassa yhä enemmän näyttöä siitä, että lapsuuden traumaan (CT) liittyvä masennus eroaa kriittisesti ei-TT-masennuksesta: se ilmaantuu varhaisemmassa elämässä vakavempien ja toistuvien oireiden kanssa ja sen hoitotulokset ovat huonommat. Siksi on olemassa suuri ja tyydyttämätön tarve uusille terapeuttisille strategioille TT:hen liittyvään masennukseen. Tällä hetkellä TT:hen liittyvään masennukseen ei ole saatavilla kohdennettua hoitoa. Ottaen huomioon trauman merkittävän roolin TT:hen liittyvässä masennuksessa, on todennäköistä, että traumakeskeiset psykoterapiat voivat olla tehokkaita tässä masennuksen alatyypissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia trauma-fokusoidun hoidon (TFT) tehokkuutta "hoidon kuten tavallisen hoidon" (TAU) lisänä masennuksen oireiden vakavuuden vähentämisessä potilailla, joilla on TT:hen liittyvä masennus. Traumakeskeisen terapian odotetaan olevan turvallinen ja järkevä strategia resilienssin parantamiseksi ja masennuksen tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on TT:hen liittyvä masennus. RESET-psykoterapia on 12 viikkoa kestävä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (yksisokko RCT), jossa TFT:tä yhdessä TAU:n kanssa verrataan TAU:han vain mielenterveyslaitosten eri erikoistuneissa mielenterveysyksiköissä. Tutkimuspopulaatio koostuu 158 aikuisesta potilaasta, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea masennus (DSM-5) ja keskivaikea tai vaikea lapsuuden trauma (CT). Ensisijainen tulosmitta määritellään masennuksen oireiden vakavuudeksi 12 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen), mitattuna Inventory of Depressive Symptomatology - Self Rated (IDS-SR) avulla. Tiedot kerätään useiden arvioiden aikana: lähtötilanteessa (T0), 6 viikon kuluttua (T1), 12 viikon kuluttua (T2; hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta, T3). Tietoa masennusoireista, lapsuuden traumoista ja muista terveyteen liittyvistä seurauksista arvioidaan itseraportointikyselyillä ja puolistrukturoiduilla kliinisillä haastatteluilla. Lisäksi, jotta ymmärrettäisiin paremmin, miten ja kenelle TFT toimii, stressiin liittyviä biomarkkereita (hiuskortisolia, tulehduksellisia ja epigeneettisiä biomarkkereita veressä) tutkitaan ennen hoitoa ja sen jälkeen. Potilaiden alaryhmää (N=60, 30 per interventioryhmä) pyydetään suorittamaan fMRI-skannaukset ennen hoitoa ja sen jälkeen stressiin liittyvän aivotoiminnan mittaamiseksi (fMRI-alatutkimus, ±60 minuuttia per fMRI-istunto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat, 3524SH
        • Ei vielä rekrytointia
        • Altrecht
        • Ottaa yhteyttä:
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081HJ
        • Rekrytointi
        • GGz inGeest
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utrecht
      • Woerden, Utrecht, Alankomaat, 3447GN
        • Rekrytointi
        • HSK Groep
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maarten JM Merkx, Dr.
          • Puhelinnumero: 0031263687701
          • Sähköposti: m.merkx@hsk.nl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea masennus, joka määritellään arvosanalla ≥ 26 Inventory of Depressive Symptomatology - Self Rated (IDS-SR) perusteella
  • MDD:n DSM-5-diagnoosi vahvistettiin hollanninkielisellä käännöksellä MINI-S:stä DSM-5:lle
  • Keskivaikea tai vaikea lapsuuden trauma (CT) ennen 18 vuoden ikää, määritelty pistemäärällä, joka ylittää validoidun raja-arvon yhdellä tai useammalla seuraavista 28-kohdan Childhood Trauma Questionnaire Short Form (CTQ-SF) -kyselylomakkeen alueista:

    • fyysinen laiminlyönti: pisteet ≥ 10
    • emotionaalinen laiminlyönti: pisteet ≥ 15
    • seksuaalinen hyväksikäyttö: pisteet ≥ 8
    • fyysinen väkivalta: pisteet ≥10
    • henkinen väkivalta: pisteet ≥ 13
  • Riittävä hollannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen TFT CT:llä
  • Muu elinikäinen vakava psykiatrinen samanaikainen sairaus (kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö)
  • Nykyinen alkoholi-/huumeriippuvuus
  • Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tai akuutin stressihäiriön (ASD) ensisijainen diagnoosi
  • Persoonallisuushäiriön (BPD) elinikäinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Osallistujat saavat näyttöön perustuvan psykoterapeuttisen intervention yhdistettynä/tai farmakoterapiaan (TAU)
Masennuksen TAU määräytyy suurelta osin Hollannin monitieteisen masennuksen käytännön ohjeen mukaan (Spijker et al., 2013). Tämä tarkoittaa, että TT-masennuspotilaat saavat hyvää kliinistä hoitoa mm. näyttöön perustuvat psykoterapeuttiset interventiot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tai ihmissuhdeterapia (IPT) yhdistettynä/tai farmakoterapiaan. Terapeutit, jotka antavat TAU:ta, eivät saa tarjota traumakeskeistä interventiota, joka on suunnattu TT:hen 12 viikon interventiojakson aikana.
Kokeellinen: Hoito normaalisti (TAU) + Trauma-fokusoitu hoito (TFT)
Osallistujat saavat TAU:n lisäksi 6–10, 60–90 minuutin TFT-istuntoja 12 viikon aikana.
Masennuksen TAU määräytyy suurelta osin Hollannin monitieteisen masennuksen käytännön ohjeen mukaan (Spijker et al., 2013). Tämä tarkoittaa, että TT-masennuspotilaat saavat hyvää kliinistä hoitoa mm. näyttöön perustuvat psykoterapeuttiset interventiot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tai ihmissuhdeterapia (IPT) yhdistettynä/tai farmakoterapiaan. Terapeutit, jotka antavat TAU:ta, eivät saa tarjota traumakeskeistä interventiota, joka on suunnattu TT:hen 12 viikon interventiojakson aikana.
TFT:n sisältö, jonka toimittaa toinen terapeutti kuin TAU:ta antava terapeutti, riippuu potilaan raportoimasta CT-tyypistä. Jos potilas ilmoittaa pääosin kokeneensa pahoinpitelyä, tästä väärinkäytöstä on usein selkeitä muistoja ("kohdekuvat"), ja hoitostrategiaksi suositellaan silmän liikkeen desensibilisaatiota ja uudelleenkäsittelyä (EMDR). Jos potilas ilmoittaa pääasiassa laiminlyönneistä, muistot ovat usein vähemmän tunnistettavissa, vaikka näillä kokemuksilla voi olla suuri vaikutus sopeutumattomien skeemojen kehittymiseen. Tässä tapauksessa kuvankäsittelyä (ImR) suositellaan hoitostrategiaksi. Jos potilas raportoi sekä pahoinpitelystä että laiminlyönnistä, terapeutti keskustelee potilaan kanssa, minkä tyyppisellä TT:llä on suurin vaikutus tämänhetkisiin masennusoireisiin ja aloitetaan indikoidulla hoidolla. Tarvittaessa terapeutti voi vaihtaa EMDR:n ja ImR:n välillä vähintään 4 istunnon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden vakavuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Masennusoireiden vakavuus potilailla, joilla on TT:hen liittyvä masennus, mitattuna Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report -selvityksellä (IDS-SR, kokonaispistemäärä 0–84, jossa korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta)
Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden vakavuus hoidon aikana ja 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Masennusoireiden vakavuus potilailla, joilla on TT:hen liittyvä masennus, mitattuna Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report -selvityksellä (IDS-SR, kokonaispistemäärä 0–84, jossa korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta)
Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Remissio TT:hen liittyvässä masennuksessa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta (seuranta)
DSM-5:n vakavan masennushäiriön (MDD) esiintyminen tai puuttuminen, joka tunnistetaan Mini International Neuropsychiatric Interview-Simplified (MINI-S) -julkaisun hollanninkielisen käännöksen Major Depressive Disorder (MDD) -osion avulla.
Jopa 9 kuukautta (seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Yleinen toimintakyky ja vammaisuus tärkeimmillä elämänalueilla mitattuna 12 kohdan WHO:n vammaisuusaikataululla (WHODAS; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaa tai toimintakyvyn menetystä).
Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Ahdistuneisuusoireiden esiintyminen ja vakavuus määritettynä Beck Anxiety Inventory -tutkimuksella (BAI; kokonaispistemäärä 0–63, jossa korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden suurempaa vakavuutta)
Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Unettomuus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Unettomuuden vakavuus, mitattuna Insomnia Severity Index -indeksillä (ISI; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unettomuuden vakavuutta).
Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Subjektiivinen stressi, joka määritetään havaitun stressin asteikolla (PSS; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempaa havaittua stressiä)
Jopa 9 kuukautta (seuranta)
Itsetuhoisuus
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta (seuranta; jos osallistujat ilmoittavat itsemurha-ajatuksia suorittaessaan IDS-SR:ää tai osallistuessaan M.I.N.I.-haastatteluun)
Itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen esiintyminen, määritettynä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikon lyhennetyllä versiolla. Itsemurha-ajatusten asteikko vaihtelee välillä 0-5, jossa pistemäärä 4 heijastaa aktiivista itsemurha-ajatusta, jolla on jokin aikomus toimia, mutta ilman erityistä suunnitelmaa ja pistemäärä 5 heijastaa aktiivista itsemurha-ajatusta, jolla on tietty suunnitelma ja tarkoitus.
Enintään 9 kuukautta (seuranta; jos osallistujat ilmoittavat itsemurha-ajatuksia suorittaessaan IDS-SR:ää tai osallistuessaan M.I.N.I.-haastatteluun)
Hiusten kortisoli (stressiin liittyvä biomarkkeri)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Pitkäaikaiset kortisolitasot, jotka on arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen kerätyillä hiusnäytteillä
Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Tulehdusmerkit (stressiin liittyvät biomarkkerit)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
C-reaktiivisen proteiinin (CRP), tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) ja interleukiini-6:n (IL-6) tasot mitattuna ennen hoitoa ja sen jälkeen otetuilla verinäytteillä
Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Epigeneettiset markkerit (stressiin liittyvät biomarkkerit)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Ennen käsittelyä ja jälkikäsittelyä otetuista verinäytteistä erotettua DNA:ta käytetään tulevaan epigeneettiseen tutkimukseen. Epigeneettisiä muutoksia analysoidaan genomin laajuisesti mikrosirujen avulla.
Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Aivojen rakenne - T1 (fMRI-alatutkimus, ei vielä aloitettu, oletettu alkavan huhtikuussa 2022)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
T1-painotettu rakennekuva hankitaan, jotta aivoista saadaan korkearesoluutioinen anatominen kuva, jossa on kontrastia harmaan aineen, valkoisen aineen ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) välillä.
Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Aivojen rakenne - DTI (fMRI-alatutkimus, ei vielä aloitettu, oletettu alkavan huhtikuussa 2022)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Valkoisen aineen (WM) kanavan eheyttä tutkitaan hankkimalla diffuusiotensorikuvia.
Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Spontaanien hermotoiminnan toiminnallinen dynamiikka (fMRI-alatutkimus, ei vielä aloitettu, oletettu alkavan huhtikuussa 2022)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Lepotilan fMRI (T2*-painotetut kaikutasokuvat (EPI), jotka ovat herkkiä veren happipitoisuudesta riippuvaiselle (BOLD) kontrastille, kattavat koko levossa olevat aivot)
Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Työmuisti (fMRI-alatutkimus, ei vielä aloitettu, oletettu alkavan huhtikuussa 2022)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)

Tehtäväpohjainen fMRI** (T2*-painotetut kaikutasokuvat (EPI), jotka ovat herkkiä veren happipitoisuudesta riippuvaiselle (BOLD) kontrastille, kattavat koko aivot levossa)

** Tarkka tehtävä määritellään; luultavasti n-back-tehtävä tai numerovälitehtävä.

Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Tunteiden säätely (fMRI-alatutkimus, ei vielä aloitettu, oletettu alkavan huhtikuussa 2022)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Tehtäväpohjainen fMRI (tilanteeseen keskittynyt tahdonvoimainen uudelleenarviointitehtävä; T2*-painotetut kaikutasokuvat (EPI), jotka ovat herkkiä veren happipitoisuudesta riippuvaiselle (BOLD) kontrastille, kattavat koko aivot)
Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Palkinnon käsittely (fMRI-alatutkimus, ei vielä aloitettu, oletettu alkavan huhtikuussa 2022)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Tehtäväpohjainen fMRI (sosiaalinen kannustinviivetehtävä; T2*-painotetut kaikutasokuvat (EPI), jotka ovat herkkiä veren hapetustasosta riippuvalle (BOLD) kontrastille, kattavat koko aivot)
Jopa 12 viikkoa (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christiaan H Vinkers, Prof. dr., Amsterdam UMC, location VUmc and GGZ inGeest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen, ei päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan (TAU) masennukseen

Tilaa