Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmistohoito ADHD:n vakavuuden aktiiviseen vähentämiseen aikuisilla (STARS ADHD Adult)

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Akili Interactive Labs, Inc.

Yksihaarainen, mukautuva muotoilu, keskeinen tutkimus AKL-T01:n tehokkuuden arvioimiseksi. Uusi digitaalinen interventio on suunniteltu parantamaan tarkkaavaisuutta aikuisilla, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus-hyperaktiivinen häiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videopelimaisen digitaalisen terapian vaikutuksia tarkkaavaisuuden toimintaan ja oireisiin aikuisilla, joilla on diagnosoitu ADHD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, sokoimaton/kontrolloimaton adaptiivinen suunnittelututkimus, jonka tarkoituksena on arvioida objektiivisen tarkkaavaisuuden toimintaa ja ADHD-oireita ja -vaurioita aikuisilla, joilla on ADHD-diagnoosi (yhdistetty tai tarkkaavainen alatyyppi), joka on vakaasti käytössä tai ei saa ADHD-lääkitystä 6 viikon jälkeen. AKL-T01-hoidosta.

Mukaan otetaan enintään 325 osallistujaa 12-30 sivustolta.

Seulonnan/perustilanteen aikana osallistujat käyvät läpi seulonnan arvioidakseen kelpoisuuden tutkimukseen. Tukikelpoiset osallistujat jatkavat perusmenettelyjä samalla vierailulla.

Hoitovaihe (päivät 2-42) sisältää digiterapian käytön kotona jokaiselle osallistujalle. Hoito-/käyttövaatimusten noudattamista seurataan etänä tämän vaiheen aikana.

In-Clinic-arviointi suoritetaan päivänä 42 keskeisten tulosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
        • Melmed Center
    • California
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • CNS Clinical Research Trials
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Accel Research Sites
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Behavioral Clinical Research, Inc.
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63304
        • Midwest Research Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Alivation Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27606
        • Mindpath Care Centers
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73106
        • IPS Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • FutureSearch Trials
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Southeast Houston Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
  2. Yhdistelmä- tai tarkkaavaisuustyypin ADHD-diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painoksen (DSM-5) mukaan, kuten on vahvistettu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -huomiotutkimuksessa – alijäämä-/hyperaktiivisuushäiriötutkimukset (aikuiset) 7.0.2
  3. Stabiili ADHD-lääkitys käytössä tai pois käytöstä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja koko 6 viikon perustutkimuksen ajan
  4. Psykoaktiiviset lääkkeet pysyvästi käytössä tai pois päältä ≥ 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja koko 6 viikon tutkimuksen ajan
  5. ADHD-RS-IV:n käynnin lähtöpistemäärä ≥ 24
  6. TOVA-ACS:n käynnin lähtöpisteet ≤ -1,8
  7. Arvioitu älykkyysosamäärä ≥80 arvioituna Kaufmannin lyhyellä älykkyystestillä, toinen painos (KBIT-II)
  8. Pääsy ja itseraportti kyvystä yhdistää langattomat laitteet toimivaan langattomaan verkkoon
  9. Kyky noudattaa kirjallisia ja suullisia ohjeita (englanniksi) PI:n ja/tai opintokoordinaattorin arvioimina
  10. Pystyy täyttämään kaikki testaus- ja opiskeluvaatimukset
  11. Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen täyttäminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen kontrolloitu tai kontrolloimaton, samanaikainen psykiatrinen diagnoosi, jossa on merkittäviä oireita, jotka voivat tutkijan mielestä hämmentää tutkimustietoja/arvioita.
  2. Itsetuhoisuus on arvioitu käyttämällä Columbia-Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS)
  3. Motorinen tila (esim. käsien/käsivarsien fyysinen epämuodostuma), joka estää pelaamisen osallistujan raportoimana tai tutkijan havainnoimana.
  4. Keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta
  5. Aiemmat kohtaukset (paitsi kuumekohtaukset), merkittävät tikit tai nykyinen diagnoosi Touretten häiriöstä.
  6. Tunnettu herkkyys videopelien pelaamiselle, kuten valoherkkä epilepsia, huimaus, huimaus, pahoinvointi tai matkapahoinvointi.
  7. Ishiharan värisokeustestillä havaittu värisokeus
  8. Positiivinen virtsan lääkenäyttö
  9. Nykyinen tai äskettäinen (3 kuukautta ennen seulontaa) runsasta tupakointia, joka määritellään vastaavaksi tai yhtä suureksi tupakka-askiksi päivässä
  10. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
  11. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  12. Aiempi altistuminen Akili-tuotteille 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  13. Suunnittelee uusien samanaikaisten lääkkeiden aloittamista ensisijaisen tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta yleisiä reseptivapaita (OTC) (esim. ibuprofeenia, asetaminofeenia) ja reseptilääkkeitä (esim. antibiootteja) vähäisiin ohimeneviin vaivoihin.
  14. Suunniteltu ei-farmakologisen käyttäytymisterapian aloittaminen tai merkittävät muutokset sen esiintymistiheydessä primaaritutkimuksen aikana
  15. Suunniteltu ei-lääketieteellisten koulutusten aloittaminen tai merkittävät muutokset niiden tiheydessä tavoitteena parantaa kognitiota peli- tai sovelluspohjaisten kognitiivisten harjoitusten tai neuropalautteen avulla perustutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AKL-T01
Digitaalinen hoito
Muut: Digitaalinen hoito
AKL-T01 moniajo digitaalinen hoito. AKL-T01-moniajohoito käyttää havainnointikykyyn perustuvaa huomio-/muistitehtävää sekä jatkuvaa moottorin "ajo" -tehtävää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida AKL-T01:n tehokkuutta, joka määritetään muutoksella digitaalisesti arvioidussa mittauksessa, Test of Variables of Attention (TOVA®) -tarkkailuvertailupisteessä (ACS), jatkuvan ja valikoivan tarkkailun jälkeen 6 viikon AKL-T01-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Huomiomuuttujien testi (TOVA) - Jatkuvan ja valikoivan huomion huomion vertailupiste (ACS). Toimenpiteet päivänä 1 ja poistumiskäynnin/hoidon jälkeisenä päivänä 42

TOVA ACS on tutkimushenkilön pisteiden vertailu valittujen mittareiden perusteella, joita henkilöt, joilla on riippumaton ADHD-diagnoosi, usein osoittavat. ACS lasketaan seuraavalla kaavalla: TOVA ACS = vasteaika Z pisteet (puoli 1) + d' Z pisteet (puoli 2) + vaihtelevuus Z pisteet (yhteensä) + 1,80 missä vasteaika on keskimääräinen aika, joka kuluu vastaamiseen oikein tavoite, d'-pisteet on vastauksen erottelupisteet, jotka kuvastavat osumien suhdetta "vääriin hälytyksiin", ja vaihtelevuus on vastausnopeuden johdonmukaisuuden mitta, joka perustuu keskimääräisten oikeiden vasteaikojen keskihajontaan. Pistemäärä alle 0 osoittaa, että koehenkilöllä oli samanlainen suorituskyky kuin normatiivisella ADHD-populaatiolla. Alempi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ADHD-profiilia.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-oireiden muutoksen arvioiminen, joka määritetään ADHD-arviointiasteikon IV muutoksella aikuisten kehotteiden tarkkaamattomuuden ala-asteikolla ja kokonaisasteikon pisteillä 6 viikon AKL-T01-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Muutos huomiovaje-hyperaktiivisen häiriön (ADHD) arviointiasteikon IV tarkkaamattomuuden ala-asteikossa ja kokonaisasteikon pisteissä. Aloituskäynnillä (päivä 1) ja poistumis-/hoidon jälkeisellä käynnillä (päivä 42) tehdyt toimenpiteet.

ADHD Rating Scale-IV on kliinikon hallinnoima kyselylomake. Kyselylomake on 18 kohdan asteikko, joka antaa arvion oireiden vakavuudesta tarkkaamattomuuden ja hyperaktiivisuuden-impulsiivisuuden osalta. Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä tarkkaamattomuus- ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-alaskaalan raakapisteet. Jokainen esine on arvioitu 4 pisteen asteikolla; Ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2), vaikea (3). Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia ADHD-oireita ja -käyttäytymistä.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos (tutkimuspäivä 1 - tutkimuspäivä 42) aikuisten ADHD-elämänlaatukyselyn (AAQoL) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Muutos aikuisten ADHD-elämänlaatukyselyn (AAQoL) kokonaispistemäärässä. Aloituskäynnillä (päivä 1) ja poistumis-/hoidon jälkeisellä käynnillä (päivä 42) tehdyt toimenpiteet.

AAQoL:ssa on 29 kohdetta terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viimeisen kahden viikon aikana ADHD:sta kärsivien aikuisten keskuudessa. Potilaat arvioivat jokaisen kohdan viiden pisteen Likert-asteikolla, ei ollenkaan / ei koskaan (1) erittäin / erittäin usein (5). AAQoL:lla on kokonaispistemäärä ja neljä alaasteikkoa: elämän tuottavuus, psykologinen terveys, elämännäkymät, ihmissuhteet

Kokonais- ja alaskaalan pisteet lasketaan (1) kääntämällä pisteet kaikille kohteille paitsi seitsemälle Life Outlook -aliasteikon pisteelle; (2) muunnetaan kaikki kohteet pisteet 0-100 pisteen asteikolla (1=0; 2=25; 3=50; 4=75; 5=100); ja (3) summaamalla nimikkeiden pisteet ja jakamalla kohteiden määrällä ala- ja kokonaispistemäärät. Pisteytysalgoritmi osoittaa, että kokonaispistemäärä voidaan laskea enintään kolmella puuttuvalla pisteellä, ja jokainen ala-asteikko voidaan laskea enintään yhdellä puuttuvalla pisteellä.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Muutos (tutkimuspäivä 1 - tutkimuspäivä 42) aikuisten ADHD-elämänlaatukyselyssä (AAQoL) aikuisten, elämän tuottavuuden ala-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Muutos aikuisten ADHD-elämänlaatukyselyn (AAQoL) elämän tuottavuuden alaasteikkopisteissä. Aloituskäynnillä (päivä 1) ja poistumis-/hoidon jälkeisellä käynnillä (päivä 42) tehdyt toimenpiteet.

AAQoL:ssa on 29 kohdetta terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viimeisen kahden viikon aikana ADHD:sta kärsivien aikuisten keskuudessa. Potilaat arvioivat jokaisen kohdan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei ollenkaan/Ei koskaan (1) Erittäin/Erittäin usein (5). AAQoL:lla on kokonaispistemäärä ja neljä alaasteikkopistettä.

Life Productivity -alaasteikko on 11 kohdetta, mukaan lukien asioiden saaminen valmiiksi ajoissa, projektien tai tehtävien suorittaminen, tärkeiden asioiden muistaminen ja useiden projektien tasapainottaminen.

Alaskaalan pisteet lasketaan (1) kääntämällä pisteet kaikille kohteille paitsi seitsemälle Life Outlook -aliasteikon pisteelle; (2) muunnetaan kaikki kohteet pisteet 0-100 pisteen asteikolla (1=0; 2=25; 3=50; 4=75; 5=100); ja (3) pistepisteiden summaaminen ja jakaminen nimikkeiden määrällä alaskaalan pisteiden muodostamiseksi.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Muutos (tutkimuspäivä 1 opiskelupäiväksi 42) Connersin aikuisten ADHD-arviointiasteikon itseraportissa: lyhyt versio (CAARS-S:S)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Muutos Connersin aikuisten ADHD-arviointiasteikon itseraportissa: lyhyt versio (CAASRS:S). Aloituskäynnillä (päivä 1) ja poistumis-/hoidon jälkeisellä käynnillä (päivä 42) tehdyt toimenpiteet.

CAASRS:S on Likert-asteikko, 26 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan nykyistä toimintakykyä. Pisteet lasketaan 0 = ei ollenkaan, ei koskaan; 1 = vain vähän, silloin tällöin; 2 = melko paljon, usein; ja 3 = Hyvin paljon, hyvin usein.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Hoidon lopussa vasteen saaneiden osuus, joka määritellään 30 %:n pienenemiseksi ADHD-arviointiasteikon IV pistemäärässä
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Osa vastaajista, joiden kokonaisarviointiasteikon IV pisteet (ADHD) laskivat 30 %. Aloituskäynnillä (päivä 1) ja poistumis-/hoidon jälkeisellä käynnillä (päivä 42) tehdyt toimenpiteet.

ADHD Rating Scale-IV on kliinikon hallinnoima kyselylomake. Kyselylomake on 18 kohdan asteikko, joka antaa arvion oireiden vakavuudesta tarkkaamattomuuden ja hyperaktiivisuuden-impulsiivisuuden osalta. Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä tarkkaamattomuus- ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-alaskaalan raakapisteet. Jokainen esine on arvioitu 4 pisteen asteikolla; Ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2), vaikea (3). Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia ADHD-oireita ja -käyttäytymistä.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Hoidon lopussa vasteen saaneiden osuus, joka määritellään 8 pisteen muutokseksi aikuisten ADHD-elämänlaatukyselyssä (AAQoL)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Osa vastaajista, joilla oli 8 pisteen muutos aikuisten ADHD-elämänlaatukyselyn (AAQoL) pisteissä (päivä 1) ja poistumis-/hoidon jälkeinen käynti (päivä 42).

AAQoL:ssa on 29 kohdetta terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viimeisen kahden viikon aikana ADHD:sta kärsivien aikuisten keskuudessa. Potilaat arvioivat jokaisen kohdan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei ollenkaan/Ei koskaan (1) Erittäin/Erittäin usein (5). AAQoL antaa kokonaispistemäärän (kaikkien 29 kohteen perusteella) ja neljä ala-asteikkopistettä.

Alaskaalan pisteet lasketaan (1) kääntämällä pisteet kaikille kohteille paitsi seitsemälle Life Outlook -aliasteikon pisteelle; (2) muunnetaan kaikki kohteet pisteet 0-100 pisteen asteikolla (1=0; 2=25; 3=50; 4=75; 5=100); ja (3) summaamalla nimikkeiden pisteet ja jakamalla kohteiden määrällä ala- ja kokonaispistemäärät. Pisteytysalgoritmi osoittaa, että kokonaispistemäärä voidaan laskea enintään kolmella puuttuvalla pisteellä, ja jokainen ala-asteikko voidaan laskea enintään yhdellä puuttuvalla pisteellä.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Muutos (tutkimuspäivä 1 - tutkimuspäivä 42) muissa TOVA-mittareissa kuin ACS, entinen Gaussian Tau Total
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Arvioimaan muutoksia seuraavissa TOVA-muuttujien lisämittauksissa, jotka eivät ole huomionvertailupisteitä (ACS) - Ex-Gaussian Tau.

TOVA on tutkimushenkilön pisteiden vertailu valittujen mittareiden perusteella, joita henkilöt, joilla on riippumaton ADHD-diagnoosi, usein osoittavat.

Muutoksen suhteen arvioitu TOVA-mittari on:

Ex-Gaussian Tau: Oikeiden vasteaikojen eksponentiaalinen vaimeneminen (tai "oikean käden häntä") mallinnettuna Ex-Gaussin jakauman avulla. Yhteensä tarkoittaa koko testiä (sekä H1 että H2). H1 viittaa testin ensimmäiseen puoliskoon, jossa kohdeärsyke on harvinainen (1 kohde - 3,5 ei-kohdetta), ja H2 edustaa toista puoliskoa, jossa kohdeärsyke on yleinen (3,5 kohdetta 1 ei-kohteeseen).

Toimenpiteet päivänä 1 ja poistumiskäynnin/hoidon jälkeisenä päivänä 42.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Muutos (tutkimuspäivä 1 opiskelupäiväksi 42) muissa TOVA-mittareissa kuin ACS, komission virheiden vakiopistemäärä H2
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Arvioimaan muutoksia seuraavissa TOVA-muuttujien lisämittauksissa, jotka eivät ole huomionvertailupisteitä (ACS) – komission virhestandardi.

TOVA on tutkimushenkilön pisteiden vertailu valittujen mittareiden perusteella, joita henkilöt, joilla on riippumaton ADHD-diagnoosi, usein osoittavat.

Muutoksen suhteen arvioitu TOVA-mittari on:

Commission Errors Standard Score H2: Provisiovirheet kertovat kuinka monta kertaa potilas napsautti mikrokytkintä väärään aikaan. H2 edustaa toista puoliskoa, jossa kohdeärsyke on yleinen (3,5 kohdetta 1 ei-kohteeseen).

Toimenpiteet päivänä 1 ja poistumiskäynnin/hoidon jälkeisenä päivänä 42.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Muutos (tutkimuspäivä 1 - tutkimuspäivä 42) muissa TOVA-mittareissa kuin ACS, vasteajan vaihtelun vakiopistemäärä yhteensä
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Arvioimaan muutoksia seuraavissa TOVA-muuttujien lisämittareissa, jotka eivät ole huomionvertailupisteitä (ACS) - Response Time Variability Standard Score Total.

TOVA on tutkimushenkilön pisteiden vertailu valittujen mittareiden perusteella, joita henkilöt, joilla on riippumaton ADHD-diagnoosi, usein osoittavat.

Muutoksen suhteen arvioitu TOVA-mittari on:

Response Time Variability Standard Score Total: Vakiopisteet oikeiden vasteaikojen ensimmäisestä keskihajonnasta. Yhteensä tarkoittaa koko testiä (sekä H1 että H2). H1 viittaa testin ensimmäiseen puoliskoon, jossa kohdeärsyke on harvinainen (1 kohde - 3,5 ei-kohdetta), ja H2 edustaa toista puoliskoa, jossa kohdeärsyke on yleinen (3,5 kohdetta 1 ei-kohteeseen).

Toimenpiteet päivänä 1 ja poistumiskäynnin/hoidon jälkeisenä päivänä 42.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Muutos (tutkimuspäivä 1 opiskelupäiväksi 42) muissa TOVA-mittareissa kuin ACS, vasteaika keskimääräinen vakiopistemäärä H1
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Arvioimaan muutoksia seuraavissa TOVA-muuttujien lisämittauksissa, jotka eivät ole huomionvertailupisteitä (ACS) - Response Time Mean Standard Score H1.

TOVA on tutkimushenkilön pisteiden vertailu valittujen mittareiden perusteella, joita henkilöt, joilla on riippumaton ADHD-diagnoosi, usein osoittavat.

Muutoksen suhteen arvioitu TOVA-mittari on:

Response Time Mean Standard Score H1: Vakiopisteet oikeiden vastausten keskimääräiselle vasteajalle. H1 viittaa testin ensimmäiseen puoliskoon, jossa kohdeärsyke on harvinainen (1 kohde - 3,5 ei-kohdetta).

Toimenpiteet päivänä 1 ja poistumiskäynnin/hoidon jälkeisenä päivänä 42.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Muutos (tutkimuspäivä 1 opiskelupäivään 42) muissa TOVA-mittareissa kuin ACS, D-Prime Standard Score H2
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Arvioimaan muutoksia seuraavissa TOVA-muuttujien lisämittareissa, jotka eivät ole huomion vertailupisteitä (ACS) - D-Prime Standard Score H2.

TOVA on tutkimushenkilön pisteiden vertailu valittujen mittareiden perusteella, joita henkilöt, joilla on riippumaton ADHD-diagnoosi, usein osoittavat.

Muutoksen suhteen arvioitu TOVA-mittari on:

D-Prime-standardipisteet H2: D-Prime-pisteet ovat vasteiden erottelupisteet, jotka heijastavat osumien ja väärien hälytysten suhdetta. Mitta on johdettu signaalintunnistusteoriasta, ja sen on osoitettu auttavan erottamaan heikentyneet henkilöt niistä, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö. Pisteet heijastavat kohteen (signaali) ja ei-kohteen (kohina) erottelun tarkkuutta, ja se voidaan tulkita havainnointiherkkyyden mittana. H2 edustaa toista puoliskoa, jossa kohdeärsyke on yleinen (3,5 kohdetta 1 ei-kohteeseen).

Toimenpiteet päivänä 1 ja poistumiskäynnin/hoidon jälkeisenä päivänä 42.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42
Muutos (tutkimuspäivä 1 opiskelupäiväksi 42) muissa TOVA-mittareissa kuin ACS, poistumisvirheet -standardipisteet H2
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Arvioimaan muutoksia seuraavissa TOVA-muuttujien lisämittareissa, jotka eivät ole huomionvertailupisteitä (ACS) - Poissaolovirheiden vakiopistemäärä H2.

TOVA on tutkimushenkilön pisteiden vertailu valittujen mittareiden perusteella, joita henkilöt, joilla on riippumaton ADHD-diagnoosi, usein osoittavat.

Muutoksen suhteen arvioitu TOVA-mittari on:

Laiminlyöntivirheet Vakiopistemäärä H2: Laiminlyöntivirheet kertovat kuinka monta kertaa potilas ei napsauttanut mikrokytkintä, kun tavoite esitettiin. H2 edustaa toista puoliskoa, jossa kohdeärsyke on yleinen (3,5 kohdetta 1 ei-kohteeseen).

Toimenpiteet päivänä 1 ja poistumiskäynnin/hoidon jälkeisenä päivänä 42.
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akili Interactive Labs, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Akili-057

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa