- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05184556
Projekti HOME: Kotihoitovaihtoehdot ja -mekanismit syömishäiriöille
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tehokkuustutkimuksessa arvioidaan kahden nuorten anorexia nervosan (AN) psykologisen hoidon tuloksia, toteutusta ja mekanismeja, jotka annetaan kotiympäristössä yhteisöllisen mielenterveyden yhteydessä.
Nuoret, joilla on AN-spektrin häiriö (n = 50) ja heidän omaishoitajansa, valitaan satunnaisesti joko perhehoitoon tai integroituun perheterapiaan kotona.
Omaishoitajat ja nuoret antavat tietoa painosta, syömisestä ja oletetuista hoitomekanismeista, mukaan lukien hoitajan itsetehokkuudesta, nuorten ahdistuksesta ja hoitotaitojen yleistettävyydestä.
Hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta mitataan palveluntarjoajien ja osallistuvien perheiden kesken.
Ehdotetulla tutkimuksella on selkeä potentiaali edistää tieteellistä ja kliinistä ymmärrystä ammoniumnitraatin psykologisten hoitojen todellisesta tehokkuudesta, mukaan lukien siitä, voiko niiden mukauttaminen kotiympäristöön parantaa saatavuutta ja vaikutuksia hoidon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Stalvey, B.S.
- Puhelinnumero: 4125869066
- Sähköposti: stalveyer@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dayna Winograd, B.S.
- Puhelinnumero: 4017938969
- Sähköposti: dwinograd@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Stalvey, B.S.
- Sähköposti: stalveyer@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Andrea B Goldschmidt
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Rekrytointi
- Gateway Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Deidre Donaldson, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Deidre Donaldson
-
Ottaa yhteyttä:
- Genesis Jimenez, B.S.
- Puhelinnumero: 401-585-1137
- Sähköposti: GJimenez@Lifespan.org
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Rekrytointi
- The Providence Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorothy Carter, M.S./R.N.
-
Ottaa yhteyttä:
- Genesis Jimenez, B.S.
- Puhelinnumero: 401-585-1137
- Sähköposti: GJimenez@Lifespan.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää AN:n tai epätyypillisen AN:n kriteerit DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaan.
- Asuu tällä hetkellä kotona omaishoitajien kanssa, jotka ovat valmiita osallistumaan perhehoitoon.
- Lääketieteellisesti vakaa avohoitoa varten American Academy of Pediatrics ja Society of Adolescent Medicine -suositusten mukaisten kynnysarvojen mukaisesti (esim. ≥75 % odotetusta ruumiinpainosta, syke ≥50 lyöntiä minuutissa) ja lääkintälääkärin valvonnassa koko hoidon ajan.
- Jos käyttää psykotrooppista lääkitystä, täyttää kaikki kelpoisuuskriteerit ollessaan stabiili annos psykotrooppista lääkitystä samanaikaiseen sairauteen.
- Saatavilla seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän liittyvä fyysinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa.
- Psykoottinen sairaus/muu sairaalahoitoa vaativa mielisairaus.
- Nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista.
- Fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon.
- Samanaikainen osallistuminen muuhun syömishäiriön psykologiseen hoitoon.
- Kehitysviive, joka estäisi osallistumisen interventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perhelähtöinen hoito
Perheet saavat 2-6 tuntia terapiaa viikossa keskimäärin 10 - 32 viikon ajan, mikä määräytyy kliinisen tarpeen ja kotihoidon kattamiseen liittyvien vakuutusehtojen mukaan.
|
FBT on strukturoitu käyttäytymishoito, joka keskittyy antamaan omaishoitajille mahdollisuus ottaa vastuu nuoren syömiskäyttäytymisestä ja palauttaa hänet normatiiviselle painolle ja kehitykselle.
FBT sisältää kolme peräkkäistä vaihetta: 1) hoitajat hallitsevat täysin nuoren syömistä; 2) syömisen hallinta palautuu vähitellen nuorelle; ja 3) selvitetään kehityskysymyksiä.
Tässä tutkimuksessa FBT on mukautettu toimitettavaksi kotioloissa seuraavilla tavoilla: tehostettu hoitoannos (2-6 tuntia terapiaa viikossa 10 - 32 viikon ajan); kliinikon käyttö lisätukena perheelle; useat perheen ateriat kotona ja yhteisössä; sosiokulttuurinen räätälöinti; ja täydentävän yksilöllisen työn sisällyttäminen nuorten kanssa tunteiden säätelyn/hädän sietokyvyn parantamiseksi.
|
Active Comparator: Integroiva perheterapia
Perheet saavat 2-6 tuntia terapiaa viikossa keskimäärin 10 - 32 viikon ajan, mikä määräytyy kliinisen tarpeen ja kotihoidon kattamiseen liittyvien vakuutusehtojen mukaan.
|
Integroitu perheterapia lähestymistapa sisältää psykoedukan, tukevan perheterapian ja kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden elementtejä.
Perheet voidaan ohjata lisäravitsemusneuvontaan ja määrätä ateriasuunnitelma ohjeiden mukaisesti.
Tyypillisiä strategioita ovat perheiden kouluttaminen nuorten AN:n esiintymisestä ja ennusteesta; toimintahäiriöiden perherakenteiden/liittoutumien ja kommunikaatiomallien tunnistaminen; käyttämällä reflektoivaa kuuntelua perheenjäsenten sitouttamiseen ja vahvistamiseen; syömiseen ja painoon liittyvien sopeutumattomien uskomusten haastaminen; ja perheiden tukeminen strategioiden kehittämisessä sekä yleisen että syömishäiriökohtaisen ahdistuksen hallintaan.
Hoito on yleensä ei-direktiivistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksin prosenttipiste
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Nuorten pituus ja paino mitataan BMI-prosenttipisteiden laskemiseksi käyttämällä CDC-kasvukaavioita ja muita toimenpiteitä.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Syömishäiriön tutkimus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Syömishäiriötutkimuksen avulla diagnosoidaan anorexia nervosa ja arvioidaan syömishäiriökäyttäytymistä, asenteita ja kognitioita.
Kohteet pisteytetään 0–7 ja lasketaan keskiarvo, jotta voidaan luoda ala-asteikot, jotka kuvastavat hillitystä, syömisongelmia, muotohuoleja, painoongelmia ja maailmanlaajuista syömiseen liittyvää psykopatologiaa.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia syömishäiriön oireita.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhennetty hyväksyttävyysluokitusprofiili
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Lyhennetty hyväksyttävyysluokitusprofiili on 8 kohdan kyselylomake, joka arvioi hoidon hyväksyttävyyttä sekä vanhempien että lasten näkökulmasta 6-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet kuvastavat hoidon hyväksyttävyyttä.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Hoidon soveltuvuus ja potilaan odotukset
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Hoidon soveltuvuus ja potilaan odotusarvoa käytetään arvioimaan potilaiden ja hoitajien käsitystä hoidon soveltuvuudesta ja odotetusta parantumisesta hoidon aikana 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (erittäin) käyttämällä kahta kohdetta.
Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia odotuksia hoidosta.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Intervention hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus on 31 kohdan kysely, joka koostuu kolmesta ala-asteesta (hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus), jotka arvioivat kliinikon näkökulmaa hoitoon.
Korkeammat pisteet kuvaavat parempaa hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta.
|
Jopa 3 vuotta
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 on 8 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä hoitoon 4-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Moniteoreettinen luettelo terapeuttisista interventioista
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Moniteoreettinen terapeuttisten interventioiden luettelo arvioi erilaisia terapeuttisia tekniikoita, joita esiintyy eri psykoterapian muodoissa.
MULTI-60 sisältää 8 alaasteikkoa, jotka edustavat 8 ensisijaista terapeuttista suuntausta, mukaan lukien kognitiivis-käyttäytymisterapia ja dialektinen käyttäytymisterapia.
Kohteet on arvioitu 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tietty tekniikka on tyypillisempi yleiselle hoitomenetelmälle.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Terapeuttisen tekniikan asteikko
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Therapeutic Technique Scale arvioi kliinikon toteuttamista 17 terapeuttisessa tekniikassa hoidon uskollisuuden mittaamiseksi.
Kohteet arvostetaan 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa taitoa kunkin terapeuttisen tekniikan toteuttamisessa terapiaistunnoissa.
|
Jopa 3 vuotta
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Prosenttiosuus mahdollisista tukikelpoisista perheistä, jotka tarjosivat hoitoa ja jotka lopulta osallistuivat lähtötilanteen arviointikäyntiin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Niiden perheiden prosenttiosuus, jotka lopulta ilmoittautuvat hoitoon.
|
Jopa 3 vuotta
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Valmistuneiden terapiaistuntojen määrä.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Valmistuminen
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden perheiden prosenttiosuus, jotka suorittavat hoidon lopettamatta tai vetäytymättä ennenaikaisesti.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiiviset hädän yksiköt
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Subjective Units of Distress Scale on laajalti käytetty terapeuttinen ja kliininen työkalu, jota käytetään tilan ahdistuneisuuden mittaamiseen, tyypillisesti terapian tai hoitoistuntojen yhteydessä.
Ahdistusta arvioidaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa tilan ahdistusta/ahdistusta.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempi vs. Anoreksia-asteikko
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Vanhempi vs. anoreksia -asteikko mittaa vanhempien itsetehokkuutta suhteessa nuorten syömishäiriöihin 7 pisteen avulla nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
General Self Efficacy Scale on 10 kohdan kysely, joka arvioi havaittua yleistä itsetehokkuutta useissa stressaavissa tai haastavissa vaatimuksissa.
Kohteet on arvioitu 1–4, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko lapsille
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko lapsille on 30 kohdan itseraportin positiivisten ja negatiivisten vaikutusten mitta.
Kohteet arvostetaan 1-5 korkeammilla pisteillä, jotka kuvastavat voimakkaampia tunteita.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Syömishäiriön oireiden vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Syömishäiriöoireiden vaikutusasteikko on 24 pisteen kyselylomake, joka mittaa omaishoitajien käsityksiä syömishäiriöstä kärsivän hoitamisen emotionaalisista, psykologisista ja konkreettisista vaikutuksista.
50 tuotetta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua rasitusta edellisen kuukauden aikana.
Mittari koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka mittaavat syyllisyyteen liittyvää taakkaa, vastakkainasettelua, ahmimisvaikeuksia, ruokailuvaikeuksia ja sairaustietoisuutta.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Ruokamitan pelko
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Ruoanpelon mitta on 33-asteikon asteikko, jossa arvioidaan ateria-ahdistuneisuutta kolmella ala-asteikolla: syömisen aiheuttama ahdistus, ruoan välttämiskäyttäytyminen ja pelätyt huolenaiheet.
Kohteet arvostetaan 1–7, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ruoan pelkoa.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Syömishäiriön pelon kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Syömishäiriöpelkokyselyssä arvioidaan syömishäiriöön liittyviä pelkoja ja ahdistusta erityisesti ruokaan ja painoon/muotoon liittyen.
Se sisältää 20 kohdetta, jotka on arvioitu 1–7, ja korkeammat pisteet kuvastavat syömishäiriöön liittyviä suurempia pelkoja.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Lasten ja nuorten oireiden luettelo (CASI)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Child & Adolescent Symptom Inventory (CASI) -perusversiota käytetään mahdollisten psykiatristen rinnakkaissairauksien tunnistamiseen.
CASI yhdistää kaksi hyvin kehitettyä ja laajalti käytettyä asteikkoa, Child Symptom Inventory (CSI) ja Adolescent Symptom Inventory (ASI) arvioimaan yleisiä mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöitä 5–18-vuotiailla lapsilla. Oireet pisteytetään asteikolla 0 ( ei koskaan) 3:een (erittäin usein), korkeammat pisteet osoittavat vakavampia psykiatristen rinnakkaissairauksien oireita.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Child Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
CDI on laajalti käytetty mittari nuorten masennusoireiden arvioimiseksi.
CDI on vakiintunut testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja rakenteen validiteetin suhteen.
Sen on havaittu korreloivan vaatimattomasti kliinikon masennuksesta kertomien raporttien kanssa ja erottavan toisistaan masennuksesta kärsivät lapset, joilla on muita psykopatologian muotoja.
Kohteet pisteytetään 1–3, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Syömishäiriötutkimus-kyselylomake on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan syömispatologiaa, mukaan lukien ruokavalion rajoitukset, sekä syömiseen, muotoon ja painoon liittyviä huolia.
EDE-Q arvioi syömishäiriöiden diagnostisten oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta käyttämällä neljää alaasteikkoa: hillitty, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli.
Korkeammat ala- ja globaalit pisteet osoittavat syömishäiriön oireiden korkeamman esiintymistiheyden ja vakavuuden.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-18)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
DERS-18 on itseraportoiva 18 kohteen tunteiden säätelykyvyn mitta.
Asteikko on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina", korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä.
Sillä on todettu olevan hyvä luotettavuus ja kelvollisuus.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko on lasten raportoima globaalin itsetunnon mitta.
Pisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
RSE:llä on hyvä luotettavuus ja validiteetti nuorisonäytteissä.
|
Jopa 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., The University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21070053
- R34MH123589 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tutkimustietoa jaetaan laajemman tiedeyhteisön kanssa NIMH-tietoarkiston ja mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan kautta.
Tietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne yhdenmukaistetaan yhteisen standardin mukaisesti.
Tiedot sisältävät kaikki nuorten, hoitajan ja lääkärin tason muuttujat, jotka heijastavat syömiseen ja painoon liittyviä tuloksia, toteutusmittareita ja hoitomekanismeja, ja niihin liitetään datasanakirja, joka kuvaa muuttujat, tietorakenteen ja kaikki asiaankuuluvat koodaukset. /uudelleenkoodausmallit.
Tiedot ladataan vähintään kuuden kuukauden välein tutkimuksen keston ajan.
Kaikki tietoon perustuvat suostumus-/puolustusasiakirjat sisältävät keskustelun siitä, kuinka tietoja jaetaan tietoarkiston ja tutkimusyhteisön kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ladataan vähintään 6 kuukauden välein kolmen vuoden tutkimuksen ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Annamme tiedot ja dokumentaatiot saataville vain sellaisen tiedonjakosopimuksen nojalla, joka sisältää (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen; ja (4) sitoumus olla yrittämättä tunnistaa osallistujia yksittäin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhehoito (FBT)
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Emory UniversityAutism SpeaksValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia