Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BioWare AUD:lle ja PTSD:lle

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Amber Jarnecke, Medical University of South Carolina

BioWare parantaa alkoholinkäyttöhäiriön ja posttraumaattisen stressihäiriön hoitoa

Tämä tutkimus tutkii innovatiivisen etäterveysteknologiajärjestelmän kykyä tehostaa PTSD:n ja päihdehäiriöiden samanaikaista hoitoa pitkäaikaisen altistuksen (COPE) keskusteluterapialla henkilöille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja alkoholinkäyttöhäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies vai nainen; iässä 18-70 vuotta.
  2. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. Täytä DSM-5-diagnostiikkakriteerit nykyiselle kohtalaiselle tai vaikealle alkoholinkäyttöhäiriölle.
  4. Täytä DSM-5-diagnostiikkakriteerit nykyiselle PTSD:lle.
  5. Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien osallistujien tulee pysyä vakaana annoksena vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täytä DSM-5-kriteerit, jos sinulla on aiempi tai nykyinen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  2. Nykyinen itsemurha- tai murha-ajatukset ja -aikomukset.
  3. Psykotrooppiset lääkkeet, jotka on aloitettu viimeisen 4 viikon aikana.
  4. Akuutti alkoholin vieroitus.
  5. Raskaus tai imetys hedelmällisessä iässä oleville henkilöille.
  6. Tällä hetkellä ilmoittautunut AUD:n tai PTSD:n näyttöön perustuvaan käyttäytymishoitoon.
  7. Kaikenlaiset istutetut elektroniset laitteet, mukaan lukien sydämentahdistimet, elektroniset infuusiopumput, stimulaattorit, defibrillaattorit tai vastaavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPE-hoitovarsi
PTSD:n ja päihdehäiriöiden samanaikainen hoito pitkäkestoisella altistuksella (COPE)
Käyttäytyminen: COPE
COPE-terapia on puheterapia, jossa yksilöiltä kysytään heidän traumastaan, alkoholinkäytöstään, mielialastaan ​​ja käyttäytymisestään. Hoito kestää 12 istuntoa, ja se yhdistetään etäterveysteknologiajärjestelmään sen määrittämiseksi, tehostaako se COPE-hoitoa. Etäterveysjärjestelmää pidetään käsivarressa ja kädessä COPE-kotitehtävien aikana. Se koostuu pienestä kamerasta (noin kynäpyyhekimen kokoisesta), Bluetooth-kuulokkeesta mikrofonilla, näytöistä sykkeen ja ihon johtavuuden mittaamiseen ja tallentamiseen sekä alkometristä veren alkoholipitoisuuden arvioimiseksi. Laite muodostaa yhteyden salasanalla suojatussa matkapuhelimessa olevaan sovellukseen, joka valvoo ja tallentaa yllä lueteltuja tietoja sekä raportoituja subjektiivisia ahdistuksen ja himon yksiköitä. Opintovalmentaja opastaa osallistujia käytännössä yhden poissaolotehtävän viikossa tämän tekniikan avulla. Haastattelut ja kyselyt kerätään tutkimuksen lähtötilanteessa ja viikoittain hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kytkevät laitteet päälle ja pois päältä viidessä minuutissa tai vähemmän
Aikaikkuna: Istuntokäynti (noin 1 viikko lähtötilanteesta)
Toteutettavuus on, että 80 % osallistujista kytkee laitteet päälle ja pois päältä viidessä minuutissa tai vähemmän
Istuntokäynti (noin 1 viikko lähtötilanteesta)
Järjestelmän käytettävyysasteikon keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
Hyväksyttävä on järjestelmän käytettävyysasteikon keskimääräinen pistemäärä 68 tai suurempi
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Amber M Jarnecke, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00115253

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset COPE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa