Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BI 764198:n testaamiseksi ihmisillä, joilla on primaariseksi fokaaliseksi segmentaaliseksi glomeruloskleroosiksi kutsuttu munuaissairaus

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus BI 764198:n tehon, turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikkaprofiilin arvioimiseksi, annettuna kerran päivässä 12 viikon ajan potilaille, joilla on fokaalinen segmentaalinen glomeruloosi

Tämä tutkimus on avoin aikuisille, joilla on eräänlainen munuaissairaus, jota kutsutaan primääriseksi fokusoiduksi segmentaaliseksi glomeruloskleroosiksi (FSGS). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako BI 764198 -niminen lääke munuaisten terveyttä ihmisillä, joilla on FSGS. Tässä tutkimuksessa testataan kolmea eri annosta BI 764198:aa.

Osallistujat jaetaan 4 ryhmään satunnaisesti, mikä tarkoittaa sattumaa. Kolme ryhmistä saa erilaisia ​​annoksia BI 764198:aa ja yksi ryhmä saa lumelääkettä. Osallistujat ovat tutkimuksessa noin 4 kuukautta. Noin 3 kuukauden ajan he ottavat BI 764198:aa tai lumelääkettä kapseleina kerran päivässä.

Placebo-kapselit näyttävät BI 764198 -kapseleilta, mutta eivät sisällä lääkettä. Osallistujat vierailevat tutkimuspaikalla noin 10 kertaa. Voit osallistua tähän tutkimukseen kotoa käsin. Tässä tapauksessa tutkimussairaanhoitaja tulee luoksesi opintokäynneillä.

Munuaisten terveyttä arvioidaan osallistujien kotona omien virtsanäytteiden analyysin perusteella. Tutkimuksen lopussa tuloksia verrataan eri ryhmien kesken. Tutkimuksen aikana lääkärit tarkastavat säännöllisesti myös osallistujien yleisen terveydentilan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4125
        • Griffith Health
    • Victoria
      • AT Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Fundacio Puigvert
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • A.O. Policlinico Giovanni XXIII di Bari
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri
  • Kiina
      • Fuyang, Kiina, 236000
        • Fu Yang People's Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
      • Hangzhou, Kiina, 310014
        • Zhejiang Province People's Hospital
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanning, Kiina, 530000
        • The First People's Hospital of Nanning
      • Shanghai, Kiina, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Kiina, 200051
        • Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • HOP Pellegrin
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • HOP Bicêtre
      • Nantes, Ranska, 44093
        • HOP Hôtel-Dieu
  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • New Zealand Clinical Research (ChristChurch)
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
        • St Luke's Hospital
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • University of California San Francisco
      • South Gate, California, Yhdysvallat, 90280-5219
        • Valiance Clinical Research-South Gate-67878
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Valiance Clinical Research-Tarzana-68237
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Elixia Fort Lauderdale, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Total Research Group, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Children's Center
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • NANI Research, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo-63885
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115-2011
        • Dallas Nephrology Associates Medical Clinic
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Prolato Clinical Research Center-Houston-68087

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ICH-GCP:n ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti ennen tutkimukseen pääsyä.
  2. Mies- ja naispotilaat 18-75-vuotiaat (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu biopsia primaarinen fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) tai dokumentoitu ohimenevä reseptoripotentiaalinen kationialaperheen C-jäsen 6 (TRPC6) geenimutaatio, joka aiheuttaa FSGS:n ennen seulontakäyntiä.
  4. Virtsan proteiini-kreatiniinisuhde (UPCR) ≥ 1000 mg/g perustuen ensimmäisen aamun tyhjään virtsanäytteeseen seulonnan aikana.
  5. Kortikosteroideilla hoidetuilla potilailla on oltava vakaa annos vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä ilman, että annosta muutetaan ennen tutkimushoidon päättymistä.
  6. Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjillä, angiotensiini II -reseptorin salpaajilla (ARB), finerenonilla, aldosteronin estäjillä tai natrium-glukoosin kotransportteri-2:n (SGLT2) estäjillä hoidettujen potilaiden tulee olla vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä ilman aikomusta muuttaa annosta ennen koehoidon päättymistä.
  7. Body Mass Index (BMI) ≤ 40 kg/m2 seulontakäynnillä.
  8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP1) on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ICH M3:n (R2) mukaan, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin, alle 1 % vuodessa, kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein. Luettelo nämä kriteerit täyttävistä ehkäisymenetelmistä on pöytäkirjassa. Miesten on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään kondomia, jos heidän kumppaninsa on WOCBP.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu monogeeninen (lukuun ottamatta TRPC6-geenimutaatioita) tai kliininen tai histologinen näyttö sekundaarisesta FSGS:stä.
  2. Dokumentoitu Alportin oireyhtymä, Nail Patella -oireyhtymä, diabeettinen nefropatia, immunoglobuliini A (IgA) -nefropatia, lupus nefriitti tai monoklonaalinen gammopatia (esim. multippeli myelooma).
  3. Sukuelinten ja virtsan epämuodostumat, joihin liittyy vesikoureteraalinen refluksi tai munuaisten dysplasia.
  4. Elinsiirtohistoria tai suunniteltu elinsiirto tutkimuksen aikana.
  5. Hallitsematon hypertensio määritellään keskimääräiseksi systoliseksi lepopaineeksi >160 mmHg laskettuna seulontakäynnin kahdesta viimeisestä kolminkertaisesta verenpainemittauksesta. Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on dokumentoitu valkotakkin hypertensio.
  6. Kalsineuriinin estäjien samanaikainen käyttö 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontakäyntiä.

  7. Samanaikainen hoito sytotoksisilla aineilla (syklofosfamidi, klorambusiili) tai monoklonaalisella CD20-vasta-aineella, esim. rituksimabilla, 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontakäyntiä.

    Huomautus: Muiden tavanomaisena hoitona pidettyjen immunosuppressiohoitojen käyttö voidaan sallia niin kauan kuin potilas on vakaalla annoksella koko tutkimuksen ajan.

  8. Käsittely metformiinilla tai dofetilidillä (Multidrug and Toxin Extrusion 1 (MATE1) tai Organic Cation Transporter 2 (OCT2) -substraatit); dabigatraani tai digoksiini (läpäisevyysglykoproteiinin (P-gp) substraatit, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna) 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontakäyntiä.

Muita poissulkemisperusteita sovelletaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BI 764198 20 mg
Potilaat, joilla on primaarinen fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) tai potilaat, joilla on monogeeninen FSGS TRPC6-mutaation seurauksena, nauttivat 12 viikon ajan päivittäin yhden 20 milligramman (mg) BI 764198 -kapselin suun kautta.
Lääke: BI 764198
Yksi 20 milligramman (mg), 40 mg tai 80 mg:n BI 764198 -kapseli suun kautta, kerran päivässä.
Kokeellinen: BI 764198 40 mg
Potilaat, joilla oli primaarinen fokaalisegmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) tai potilaat, joilla oli monogeeninen FSGS TRPC6-mutaatioiden seurauksena, nauttivat 12 viikon ajan päivittäin yhden 40 milligramman (mg) BI 764198 -kapselin suun kautta.
Lääke: BI 764198
Yksi 20 milligramman (mg), 40 mg tai 80 mg:n BI 764198 -kapseli suun kautta, kerran päivässä.
Kokeellinen: BI 764198 80 mg
Potilaat, joilla on primaarinen fokaali segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) tai potilaat, joilla on monogeeninen FSGS TRPC6-mutaatioiden seurauksena, nauttivat yhden 80 milligramman (mg) BI 764198 -kapselin suun kautta päivittäin 12 viikon ajan.
Lääke: BI 764198
Yksi 20 milligramman (mg), 40 mg tai 80 mg:n BI 764198 -kapseli suun kautta, kerran päivässä.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, joilla on primaarinen fokaalisegmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) tai potilaat, joilla on monogeeninen FSGS TRPC6-mutaatioiden seurauksena, nauttivat 12 viikon ajan joka päivä yhden kapselin BI 764198:aa vastaavaa lumelääkettä suun kautta.
Lääke: Placebo
Yksi yksittäinen kapseli BI 764198:a vastaavaa lumelääkettä suun kautta, kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään 25 %:n vähennyksen saavuttaminen 24 tunnin virtsan proteiini-kreatiniinisuhteessa (UPCR) verrattuna lähtöarvoon 12. viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustason ja 12 viikon kohdalla.

Potilaiden ennustettu todennäköisyys prosentteina – ennustettu prosenttiosuus potilaista – jotka saavuttavat vähintään 25 %:n vähennyksen 24 tunnin virtsaproteiini-kreatiniinisuhteessa (UPCR) verrattuna lähtöarvoon viikolla 12 (vaste saaneet), raportoidaan. Lähtöarvo oli kahden 24 tunnin virtsanäytteen keskiarvo, jotka kerättiin ennen tapaamista 2 (viikko 0). Potilaat, jotka joko eivät suorittaneet viikon 12, 24 tunnin UPCR-arviointia tai joiden viikon 12, 24 tunnin UPCR-arviointi tapahtui yli 5 päivää viimeisen annoksen jälkeen (jäännösvaikutusjakso), luokiteltiin vastetta saamattomiksi.

Vasteen ennustettu todennäköisyys laskettiin logistista regressiota käyttäen, jossa käytettiin kortikosteroidien käyttöä satunnaistamishetkellä ja lähtöarvon 24 tunnin UPCR:ää kovariaatteina, ja se esitetään prosentteina.
Perustason ja 12 viikon kohdalla.
Suhteellinen muutos lähtöarvosta viikolla 12 24 tunnin virtsan proteiini-kreatiniinisuhteesta (UPCR)
Aikaikkuna: Perustasolla ja viikolla 12.

Suhteellinen muutos lähtöarvosta viikolla 12 24 tunnin virtsan proteiini-kreatiinisuhteessa (UPCR) raportoidaan. Lähtöarvo oli kahden ennen tutkimuskäyntiä 2 (viikko 0) kerätyn 24 tunnin virtsanäytteen keskiarvo.

Kovarianssianalyysimallia (ANCOVA) käytettiin arvioimaan UPCR:n suhteellista muutosta lähtöarvosta viikkoon 12 käyttäen kortikosteroidien käyttöä satunnaistamishetkellä ja lähtöarvon 24 tunnin UPCR:ää kovariaatteina.
Perustasolla ja viikolla 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin virtsan proteiini-kreatiniinisuhteessa (UPCR) suhteessa käyntiin 3 viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 12.
Keskimääräinen muutos 24 tunnin virtsaproteiinikreatiniinisuhteessa (UPCR) verrattuna käyntiin 3 (viikko 1) viikolla 12 lasketaan vähentämällä 24 tunnin UPCR, [viikko 12] - [viikko 1] arvot potilasta kohden ja laskemalla sitten näiden muutosten mediaani hoitoryhmää kohden.
Viikolla 1 ja viikolla 12.
Muutos 24 tunnin virtsan proteiini-kreatiniinisuhteessa (UPCR) verrattuna lähtöarvoon 13. viikolla
Aikaikkuna: Alussa ja 13. viikolla.
Mediaani muutos 24 tunnin virtsaproteiini-kreatiniinisuhteessa (UPCR) suhteessa lähtöarvoon viikolla 13 lasketaan vähentämällä potilaskohtaiset 24 tunnin UPCR-arvot, [viikko 13] - [lähtöarvo], ja sitten laskemalla näiden muutosten mediaani käsittelyryhmittäin. Lähtöarvona käytettiin kahden ennen käyntiä 2 (viikko 0) kerätyn 24 tunnin virtsanäytteen keskiarvoa.
Alussa ja 13. viikolla.
Muutos 24 tunnin virtsan proteiinierityksessä suhteessa lähtöarvoon viikolla 12
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Keskimääräinen muutos 24 tunnin virtsan eritysnopeudessa suhteessa lähtöarvoon viikolla 12 lasketaan vähentämällä virtsan eritysnopeus, [viikko 12] - [lähtöarvo], arvot potilasta kohden, ja laskemalla sitten näiden muutosten mediaani käsittelyryhmittäin.
Lähtöarvona oli kahden, ennen käyntiä 2 (viikko 0) kerätyn 24 tunnin virtsanäytteen keskiarvo.
Alkutilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Steady-staten BI 764198:n pre-doos plasmakonsentraatio (Cpre,ss) viikolla 4 ja viikolla 12
Aikaikkuna: 671,917 tunnin kohdalla ja 2015,917 tunnin kohdalla ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.
BI 764198:n pre-doosin plasmakeskittyminen tasapainotilassa (Cpre,ss) viikolla 4 ja viikolla 12 raportoidaan.
671,917 tunnin kohdalla ja 2015,917 tunnin kohdalla ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1434-0004
  • 2020-000384-23 (EudraCT-numero)
  • U1111-1292-1333 (Rekisterin tunniste: UTN, WHO registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kohdan "Aikakehys" kriteerit täyttyvät, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytää pääsyä tätä tutkimusta koskeviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin ja allekirjoitetun "Dokumentin jakamissopimuksen" perusteella.

Lisäksi tutkijat voivat pyytää pääsyä kliinisen tutkimuksen tietoihin tämän ja muiden lueteltujen tutkimusten osalta tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivuilla esitettyjen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Kun jäsennellyt tulokset on julkaistu, kaikki tuotetta ja käyttöaihetta koskevat sääntelytoimet saatetaan päätökseen Yhdysvalloissa ja EU:ssa ja sen jälkeen, kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoille - "Dokumentinjakosopimuksen" allekirjoittamisen yhteydessä. Tutkimustiedot - 1. tutkimusehdotuksen toimittamisen ja hyväksymisen jälkeen (sponsorin ja/tai riippumattoman arviointipaneelin suorittavat tarkistukset, mukaan lukien sen, että suunniteltu analyysi ei kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja laillisen sopimuksen allekirjoittamisen yhteydessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus, krooninen

Kliiniset tutkimukset BI 764198

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa