- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05366556
Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun ja ahdistukseen aikuisten verenoton aikana
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Serap Sayar, KTO Karatay University
Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun ja ahdistukseen aikuispotilaiden verenoton aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sairaaloissa laskimoverinäytteenotto ensimmäisenä vaiheena diagnoosissa ja lääkehoidon suunnittelussa on yksi yksinkertaisimmista ja yleisimmistä toimenpiteistä kaikkialla maailmassa.
Ennen akuuttien tai kroonisten terveysongelmien diagnosointia ja hoitoa pyydetään lääkäreiltä laskimoveri ja sairaanhoitajat ottavat verinäytteen.
Potilaat kokevat ahdistusta syistä, kuten pelko kokea kipua verenluovutusprosessin aikana, pelko nähdä verta ja pelko veren välityksellä leviävien sairauksien ohimenemisestä.
Kirjallisissa tutkimuksissa on yleisesti arvioitu kivun ja pelon vaikutuksia käyttämällä virtuaalitodellisuutta eri tekniikoilla lapsipotilailla verenkeräyksen aikana, ja asiaankuuluva tutkimus on saavutettu aikuispotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden vaikutusta yliopistosairaalan verenkeräysyksikköön hakeutuneiden potilaiden kipuun ja ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaaloissa laskimoverinäytteenotto ensimmäisenä vaiheena diagnoosissa ja lääkehoidon suunnittelussa on yksi yksinkertaisimmista ja yleisimmistä toimenpiteistä kaikkialla maailmassa.
Ennen akuuttien tai kroonisten terveysongelmien diagnosointia ja hoitoa pyydetään lääkäreiltä laskimoveri ja sairaanhoitajat ottavat verinäytteen.
Potilaat kokevat ahdistusta syistä, kuten pelko kokea kipua verenluovutusprosessin aikana, pelko veren näkemisestä ja pelko siitä, että veren välityksellä leviävät sairaudet menevät ohi.
Invasiivisten toimenpiteiden aiheuttama kipu ja ahdistus johtavat tutkimusajan ja hoitotoimenpiteiden pitkittymiseen ja hoidon hylkäämiseen.
Erilaisia häiriötekijöitä, kuten farmakologisia paikallispuudutusvoiteita, ei-farmakologisesti värisevää kiristyssidettä, surinaa laitetta ja virtuaalitodellisuutta, on käytetty vähentämään kipua invasiivisten toimenpiteiden aikana.
Värähtelevän kiristyssideen käytön verenoton aikana lapsipotilailla havaittiin olevan tehokas kipuun.
Toisessa lapsipotilailla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että kivun ja pelon hallinnassa oli tehokasta kivun ja pelon hallintaa, kun käytetään surinaa, sarjakuvien katselu ja digitaalisten pelien pelaaminen verenoton aikana.
Virtuaalitodellisuus määritellään "teknologiaksi, jonka avulla tietokoneympäristössä luodut kolmiulotteiset kuvat ja animaatiot voivat olla vuorovaikutuksessa näiden ympäristössä olevien esineiden kanssa, mikä antaa teknisten työkalujen avulla ihmisten mielessä todellisen ympäristön tunteen".
Tutkimuksissa virtuaalitodellisuutta sovellettiin monissa tutkimuksissa lapsipotilaiden verenoton yhteydessä.
Todettiin, että lapset, jotka käyttivät virtuaalitodellisuutta invasiivisten toimenpiteiden aikana lasten nefrologian klinikalla, ilmoittivat kivun intensiteetistä ja stressitasosta alhaisemmalla tasolla kuin vertailuryhmässä.
Kirjallisuudessa on löydetty tutkimuksia, joissa on pyritty vähentämään kipua ja ahdistusta aikuisten potilaiden verenoton aikana, ja tutkimuksia, joissa on yritetty vähentää kipua ja ahdistusta muiden invasiivisten toimenpiteiden aikana, on rajoitettu.
Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin aikuisten avohoitopotilaiden kipua ja pelkoa hoidon aikana, havaittiin, että virtuaalitodellisuussovellusryhmän kipu- ja ahdistustasot olivat alhaisia ja he olivat erittäin tyytyväisiä virtuaalitodellisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden vaikutusta yliopistosairaalan verenkeräysyksikköön hakeutuneiden potilaiden kipuun ja ahdistuneisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42020
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen.
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
- Ei näkö- ja kuuloongelmia
- Ei käytä laseja
- Psyykkisen, kognitiivisen tai neurologisen sairauden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma
- Potilaat, joiden verta ei voi ottaa kerralla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaita informoidaan virtuaalitodellisuuslasien käytöstä verenoton yhteydessä.
Tämän prosessin aikana heidän ahdistuksensa ja kipunsa arvioidaan.
Tutkimusryhmän potilaat arvioidaan 2 kertaa, ennen interventiota ja sen jälkeen, tiedonkeruutyökalujen avulla.
|
Potilasta, jonka verta otetaan, pyydetään käyttämään virtuaalitodellisuuslaseja, kun hän on istunut verenkeräystuolissa.
Minuutti ennen verenkeräyksen alkua "Nature Hiking" katsotaan virtuaalitodellisuudesta.
Sillä välin tutkija suorittaa verenkeräyksen valmistelut ja aloittaa verenottoprosessin.
Verenottoprosessin uskotaan kestävän keskimäärin 2-3 minuuttia.
Tänä aikana käytetään virtuaalitodellisuutta.
Kun potilaasta otetaan verta, tutkija arvioi potilaan kiputason VAS:lla toimenpiteen aikana.
Verenoton jälkeen virtuaalitodellisuuslasit poistetaan.
Tämän jälkeen potilas viedään odotustilaan ja tilan ahdistusasteikkoa sovelletaan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vakiomenettelyn ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ahdistusasteikon keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tilan ahdistusasteikon aikuisten potilaiden keskimääräisiä pisteitä interventio- ja kontrolliryhmissä verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Asteikko voi saada vähintään 20 ja enintään 80 pistettä.
Jos asteikon pistemäärä lähestyy 80:tä, se tarkoittaa suurta ahdistusta.
|
10 minuuttia
|
Visual Analog Scale keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: 2 minuuttia (prosessin aikana)
|
Interventio- ja kontrolliryhmän aikuispotilaiden visuaalisen analogisen asteikon keskimääräisiä pisteitä verrataan interventiohetkellä. Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on nolla, maksimipistemäärä on 10.
Se osoittaa, että kivun vakavuus lisääntyy, kun visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä lähestyy 10:tä verenoton aikana.
|
2 minuuttia (prosessin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Päätutkija: Magbul Ahmet Çoban, MScN student, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Necmettin Erbakan -yliopiston tutkija kerää tiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat