- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05366556
Die Wirkung der virtuellen Realität auf Schmerzen und Angst während der Blutentnahme bei Erwachsenen
23. November 2023 aktualisiert von: Serap Sayar, KTO Karatay University
Die Wirkung der virtuellen Realität auf Schmerzen und Angst während der Blutentnahme bei erwachsenen Patienten: Randomisierte kontrollierte Studie
In Krankenhäusern gehört die venöse Blutentnahme als erster Schritt bei der Diagnose und Planung einer medizinischen Behandlung zu den grundlegendsten und weltweit am weitesten verbreiteten Verfahren.
Vor der Diagnose und Behandlung akuter oder chronischer Gesundheitsprobleme wird bei den Ärzten venöses Blut angefordert und die Blutprobe durch das Pflegepersonal entnommen.
Patienten verspüren Angst aus Gründen wie der Angst vor Schmerzen während des Blutspendevorgangs, der Angst, Blut zu sehen, und der Angst, dass durch Blut übertragene Krankheiten vergehen.
Studien in der Fachliteratur haben im Allgemeinen die Auswirkungen der Verwendung virtueller Realität mit verschiedenen Techniken auf Schmerzen und Angst bei pädiatrischen Patienten während der Blutentnahme untersucht, und die entsprechende Forschung wurde bei erwachsenen Patienten durchgeführt.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der virtuellen Realität auf Schmerzen und Ängste während der Blutentnahme von Patienten zu bestimmen, die sich an der Blutentnahmestation eines Universitätsklinikums beworben haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Krankenhäusern gehört die venöse Blutentnahme als erster Schritt bei der Diagnose und Planung einer medizinischen Behandlung zu den grundlegendsten und weltweit am weitesten verbreiteten Verfahren.
Vor der Diagnose und Behandlung akuter oder chronischer Gesundheitsprobleme wird bei den Ärzten venöses Blut angefordert und die Blutprobe durch das Pflegepersonal entnommen.
Patienten verspüren Angst aus Gründen wie der Angst vor Schmerzen während der Blutspende, der Angst, Blut zu sehen, und der Angst, dass durch Blut übertragene Krankheiten vergehen.
Schmerzen und Ängste aufgrund invasiver Eingriffe führen zu einer Verlängerung des Untersuchungszeitraums und der Behandlungsmaßnahmen sowie zur Ablehnung der Behandlung.
Zur Schmerzlinderung bei invasiven Eingriffen wurden verschiedene Ablenkungsmethoden wie pharmakologische Lokalanästhesiecremes, nicht-pharmakologisch vibrierende Tourniquets, Buzzy-Geräte und virtuelle Realität eingesetzt.
Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von vibrierenden Tourniquets während der Blutentnahme bei pädiatrischen Patienten wirksam gegen die empfundenen Schmerzen ist.
In einer anderen Studie mit pädiatrischen Patienten wurde festgestellt, dass die Verwendung eines Buzz-Geräts, das Ansehen von Zeichentrickfilmen und das Spielen digitaler Spiele während der Blutentnahme wirksam bei der Schmerz- und Angstbewältigung waren.
Virtuelle Realität wird definiert als „eine Technologie, die es dreidimensionalen Bildern und Animationen ermöglicht, die in der Computerumgebung erstellt wurden, mit diesen Objekten in der Umgebung zu interagieren, was den Menschen mit technologischen Werkzeugen das Gefühl vermittelt, sich in einer realen Umgebung zu befinden“.
In den Studien wurde in vielen Studien die virtuelle Realität während der Blutentnahme bei pädiatrischen Patienten eingesetzt.
Es wurde festgestellt, dass Kinder, die bei invasiven Eingriffen in der pädiatrischen Nephrologieklinik die virtuelle Realität nutzten, im Vergleich zur Kontrollgruppe über eine geringere Schmerzintensität und ein geringeres Stressniveau berichteten.
In der Literatur wurden Forschungsarbeiten gefunden, die sich mit dem Versuch befassten, Schmerzen und Ängste bei der Blutentnahme bei erwachsenen Patienten zu lindern, und es gibt nur wenige Studien zu Versuchen, Schmerzen und Ängste bei anderen invasiven Eingriffen zu lindern.
In einer Studie, in der die Schmerzen und Ängste erwachsener ambulanter Patienten während der Behandlung untersucht wurden, wurde festgestellt, dass die Schmerz- und Angstniveaus der Virtual-Reality-Anwendungsgruppe gering waren und sie mit der virtuellen Realität sehr zufrieden waren.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der virtuellen Realität auf Schmerzen und Ängste während der Blutentnahme von Patienten zu bestimmen, die sich an der Blutentnahmestation eines Universitätsklinikums beworben haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42020
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat sich freiwillig bereit erklärt, an der Forschung teilzunehmen.
- 18 Jahre oder älter sein
- Türkisch lesen und schreiben können
- Keine Seh- und Hörprobleme
- Keine Brille benutzen
- Fehlen jeglicher psychiatrischer, kognitiver oder neurologischer Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Seh- oder Hörbehinderung
- Patienten, deren Blut nicht einmal entnommen werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten in der Versuchsgruppe werden über die Verwendung einer Virtual-Reality-Brille während der Blutentnahme informiert.
Während dieses Prozesses werden ihre Ängste und Schmerzen beurteilt.
Patienten in der Studiengruppe werden zweimal vor dem Eingriff und nach dem Eingriff mithilfe von Datenerfassungstools bewertet.
|
Der Patient, dem Blut entnommen wird, wird gebeten, eine Virtual-Reality-Brille zu tragen, nachdem er auf dem Blutentnahmestuhl Platz genommen hat.
Eine Minute vor Beginn der Blutentnahme wird „Naturwandern“ aus der virtuellen Realität verfolgt.
In der Zwischenzeit wird der Forscher die Vorbereitungen für die Blutentnahme abschließen und mit der Blutentnahme beginnen.
Man geht davon aus, dass der Blutentnahmevorgang durchschnittlich 2-3 Minuten dauert.
In diesem Zeitraum kommt die virtuelle Realität zum Einsatz.
Während dem Patienten Blut entnommen wird, beurteilt der Forscher mit dem VAS während des Eingriffs das Ausmaß der Schmerzen des Patienten.
Nach Abschluss der Blutentnahme wird die Virtual-Reality-Brille abgenommen.
Anschließend wird der Patient in den Wartebereich gebracht und die Zustandsangstskala angewendet.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das Standardverfahren ohne jegliche Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittelwert der State Anxiety Scale
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Durchschnittswerte der erwachsenen Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe werden vor und nach der Intervention anhand der State Anxiety Scale verglichen.
Auf der Skala können mindestens 20 und maximal 80 Punkte erreicht werden.
Wenn sich der Skalenwert einem Wert von 80 nähert, weist dies auf eine hohe Angst hin.
|
10 Minuten
|
Mittelwert der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 2 Minuten (während des Vorgangs)
|
Die durchschnittlichen Ergebnisse der visuellen Analogskala für erwachsene Patienten der Interventions- und Kontrollgruppe werden zum Zeitpunkt der Intervention verglichen. Die von der Skala zu entnehmende Mindestpunktzahl ist Null, die Höchstpunktzahl beträgt 10.
Es zeigt, dass die Schwere der Schmerzen zunimmt, wenn sich der Wert auf der visuellen Analogskala während der Blutentnahme dem Wert 10 nähert.
|
2 Minuten (während des Vorgangs)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Hauptermittler: Magbul Ahmet Çoban, MScN student, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Forscher der Necmettin Erbakan Universität wird die Daten sammeln
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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