Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiotropiumin + olodaterolin turvallisuus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla Taiwanissa: ei-interventiotutkimus, joka perustuu Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen (NHI) tietoihin

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Tiotropiumin + olodaterolin turvallisuusprofiili, jota käytetään ylläpitohoitona keuhkoahtaumatautipotilailla Taiwanissa: ei-interventiivinen tutkimus, joka perustuu Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen (NHI) tietoihin

Tämän tosielämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiotropium/olodaterolin (Tio/Olo) turvallisuusprofiilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19467

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Taiwan, Kiina, 10617
        • Health Data Research Center, National Taiwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä Taiwanissa.

Kuvaus

Tio+Ololla hoidetut potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään yksi Tio+Olo-resepti (kiinteä annosyhdistelmä (FDC) tai ilmainen yhdistelmä) uutena aloituksena 1.1.2014-31.12.2019 välisenä aikana.
  2. Ikä ≥ 40 vuotta indeksipäivänä.
  3. Vähintään yksi keuhkoahtaumatautidiagnoosi milloin tahansa ennen indeksipäivää tai sen jälkeen.
  4. Vähintään yhden vuoden jatkuva sairaus- ja sairausvakuutussuunnitelma ennen indeksipäivää vaaditaan, jotta tutkimuslääkkeiden yhteismuutoksia ja uusien käyttötarkoitusten tunnistamista voidaan tarkastella.
  5. Vähintään yksi tietue sairausvakuutusjärjestelmän tietokannassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikenlainen Tio+Olon käyttö vapaassa tai kiinteässä muodossa vuoden sisällä ennen indeksipäivää.
  2. Henkilöt, joilla on astma, allerginen nuha, keuhkosyöpä, interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkonsiirto, joka on tunnistettu milloin tahansa ennen indeksipäivää.

Potilaat, jotka käyttävät muita pitkävaikutteisia β2-agonisteja/pitkävaikutteisia muskariiniantagonisteja (LAMA/LABA):

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään yksi LAMA+LABA (FDC tai vapaa yhdistelmä) resepti, joka ei ole Tio/Olo, uutena aloituksena 1.1.2014-31.12.2019.
  2. Ikä ≥ 40 vuotta indeksipäivänä.
  3. Vähintään yksi keuhkoahtaumatautidiagnoosi milloin tahansa ennen indeksin päivämäärää tai
  4. Vähintään yhden vuoden jatkuva sairaus- ja sairausvakuutussuunnitelma ennen indeksipäivää vaaditaan, jotta tutkimuslääkkeiden yhteismuutoksia ja uusien käyttötarkoitusten tunnistamista voidaan tarkastella.
  5. Vähintään yksi tietue sairausvakuutusjärjestelmän tietokannassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. LAMA+LABA:n käyttö vapaassa tai kiinteässä muodossa yhden vuoden ajan ennen indeksipäivää.
  2. Henkilöt, joilla on astma, allerginen nuha, keuhkosyöpä, interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkonsiirto, joka on tunnistettu milloin tahansa ennen indeksipäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tiotropiumilla ja olodaterolilla hoidetut keuhkoahtaumatautipotilaat (Tio+Olo)
Lääke: Tiotropium + Olodateroli
Tiotropium + Olodateroli
Laite: Spiolto Respimat
Spiolto Respimat -inhalaattori
Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka käyttävät muita pitkävaikutteisia muskariiniantagonisteja/pitkävaikutteisia β2-agonisteja (LAMA/LABA)
Lääke: Pitkävaikutteiset muskariiniantagonistit (LAMA)
Pitkävaikutteiset muskariiniantagonistit (LAMA)
Lääke: Pitkävaikutteiset β2-agonistit (LABA:t)
Pitkävaikutteiset β2-agonistit (LABA:t)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan Tio+Ololla: Mahdollisesti toistuvat tapahtumat
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä 1.1.2014–31.12.2019. Jopa 2160 päivää.
Tiotropium+Olodaterolilla (Tio+Olo) hoidetuilla keuhkoahtaumatautipotilailla on raportoitu haittavaikutusten ilmaantuvuus henkilövuosia kohti. Indeksipäivämäärästä aikaisintaan: Kiinnostuksen lopputulos, poistuminen, tutkimusjakson päättyminen, kuolema, indeksilääkkeen lopettaminen, Inhaloitavien kortikosteroidien monon lisääminen Tio/Olon päälle. Ilmaantuvuus ilmoitettiin seuraavasti: (Tio+Olo-kohortissa olevien potilaiden kokonaismäärä, jotka kokivat kiinnostavan tapahtuman ensimmäisen kerran tietyn ajanjakson aikana) / (Tio+Olon nykyisen käytön aiheuttaman riskin kokonaishenkilömäärä tietyn ajanjakson aikana ajanjakso). Virtsatieinfektio: (1): Diagnoosikoodit olivat ensisijainen sairaalahoitoon liittyvä diagnoosi. (2): Diagnoosikoodit olivat ensisijainen tai toissijainen diagnoosi, joka liittyy sairaalahoitoon.(3): Diagnoosikoodit olivat ensisijainen tai toissijainen diagnoosi, joka liittyi sairaalahoitoon TAI joka liittyi vähintään kahteen avohoito- tai hätäkäyntiin 30 päivän sisällä toisistaan.
Indeksipäivämäärästä 1.1.2014–31.12.2019. Jopa 2160 päivää.
Haittatapahtumien ilmaantuvuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan Tio+Ololla: Tapahtumat
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä 1.1.2014–31.12.2019. Jopa 2160 päivää.
Tiotropium+Olodaterolilla (Tio+Olo) hoidetuilla keuhkoahtaumatautipotilailla on raportoitu haittavaikutusten ilmaantuvuus henkilövuosia kohti. Indeksipäivämäärästä aikaisimpaan: Kiinnostuksen lopputulos, ilmoittautumisesta eroaminen, tutkimusjakson päättyminen, kuolema, keskeyttäminen, inhaloitavien kortikosteroidien käyttö. Tapahtumatapahtumat. Ilmaantuvuus ilmoitettiin seuraavasti: (Tio+Olo-kohortissa olevien potilaiden kokonaismäärä, jotka kokivat kiinnostavan tapahtuman ensimmäisen kerran tietyn ajanjakson aikana) / (Tio+Olon nykyisen käytön aiheuttaman riskin kokonaishenkilömäärä tietyn ajanjakson aikana ajanjakso). Virtsatieinfektio: (1): Diagnoosikoodit olivat ensisijainen sairaalahoitoon liittyvä diagnoosi. (2): Diagnoosikoodit olivat ensisijainen tai toissijainen diagnoosi, joka liittyy sairaalahoitoon.(3): Diagnoosikoodit olivat ensisijainen tai toissijainen diagnoosi, joka liittyi sairaalahoitoon TAI joka liittyi vähintään kahteen avohoito- tai hätäkäyntiin 30 päivän sisällä toisistaan.
Indeksipäivämäärästä 1.1.2014–31.12.2019. Jopa 2160 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n aloittaneiden potilaiden perusominaisuudet: seksi
Aikaikkuna: Indeksipäivänä vuosina 2014-2019. Jopa 2160 päivää.
Potilaiden lukumäärä sukupuolen mukaan sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA:n
Indeksipäivänä vuosina 2014-2019. Jopa 2160 päivää.
Potilaiden perusominaisuudet, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Ikä
Aikaikkuna: Indeksipäivänä vuosina 2014-2019
Potilaiden lukumäärä ikäryhmittäin sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA:n. Ilmoitetut ikäryhmät ovat: 40-59, 60-79 ja 80+.
Indeksipäivänä vuosina 2014-2019
Potilaiden perusominaisuudet, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: kalenterivuosi, jolloin kohortti tuli
Aikaikkuna: Indeksipäivänä vuosina 2014-2019
Potilaiden lukumäärä kohorttimerkinnän kalenterivuoden mukaan sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA:n. Raportoidut vuosiryhmät ovat: 2014, 2015, 2016, 2017, 2018 ja 2019.
Indeksipäivänä vuosina 2014-2019
Potilaiden perusominaisuudet, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Kohortin saapumispäivämäärän kausi
Aikaikkuna: Indeksipäivänä vuosina 2014-2019
Potilaiden määrä kohortin tulopäivän kauden mukaan sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA:n. Raportoidut vuodenajat ovat: kevät (maalis-toukokuu), kesä (kesäkuu-elo), syksy (syys-marraskuu) ja talvi (joulu-helmikuu).
Indeksipäivänä vuosina 2014-2019
Perusjakso: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Erityinen aikaisempi COPD-hoito
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Potilaiden lukumäärä tietyn aikaisemman COPD-hoidon mukaan vuoden indeksiä edeltävän perusjakson aikana sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA-hoidon. Hoidot olivat: Pitkävaikutteisten muskariiniantagonistien (LAMA) monoterapia, pitkävaikutteisten β2-agonistien (LABA) monoterapia, inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) monoterapia, ICS:ää sisältävä hoito ja LAMA+LABA-vapaat yhdistelmät.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Perusjakso: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n muiden hengityselinten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Potilaiden määrä, jotka ovat käyttäneet muita hengityselinlääkkeitä 1 vuoden indeksiä edeltävän perusjakson aikana sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA:n. Hoidot olivat: Mukolyyttit, teofylliini, lyhytvaikutteiset beeta-agonistit ja lyhytvaikutteiset muskariiniantagonistit.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Lähtötilanne: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Kohtalainen COPD:n paheneminen 1 vuotta ennen indeksipäivää
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Kohtalaisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheen potilaiden lukumäärä 1 vuoden aikana ennen indeksipäivää sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA:n. Luokiteltu 0, 1 tai 2+ aiemman akuutin keuhkoahtaumataudin pahenemistaajuuden mukaan yhden vuoden aikana kullekin potilaalle.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Perusjakso: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Vaikea COPD:n paheneminen 1 vuoden aikana ennen indeksin päivämäärää
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Potilaiden lukumäärä vaikean kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen vuoksi 1 vuoden aikana ennen indeksipäivää sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA:n. Luokiteltu 0, 1 tai 2+.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Perusjakso: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Kaikki COPD:n paheneminen 1 vuoden aikana ennen indeksin päivämäärää
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Potilaiden lukumäärä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheiden mukaan 1 vuoden aikana ennen indeksipäivää sen mukaan, aloitettiinko he Tio+Olo vai jokin muu LAMA/LABA. Luokiteltu 0, 1 tai 2+.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Perusjakso: Ominaisuudet Indeksiä edeltävien potilaiden vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Kohtalainen COPD:n paheneminen 30 päivää ennen indeksipäivää
Aikaikkuna: Perusjakso: 30 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 30 päivää.
Kohtalaisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheessa olevien potilaiden lukumäärä 30 päivää ennen indeksipäivää sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA:n. Luokiteltu 0, 1 tai 2+.
Perusjakso: 30 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 30 päivää.
Lähtötilanne: Ominaisuudet Indeksiä edeltävien potilaiden vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Vaikea COPD:n paheneminen 30 päivää ennen indeksipäivää
Aikaikkuna: Perusjakso: 30 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 30 päivää.
Potilaiden lukumäärä vaikean kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheessa 30 päivää ennen indeksipäivää sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai muun LAMA/LABA:n. Luokiteltu 0, 1 tai 2+.
Perusjakso: 30 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 30 päivää.
Lähtötilanne: Ominaisuudet Indeksiä edeltävien potilaiden vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Kaikki COPD:n pahenemisvaiheet 30 päivää ennen indeksointipäivää
Aikaikkuna: Perusjakso: 30 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 30 päivää.
Potilaiden lukumäärä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheiden mukaan 30 päivän aikana ennen indeksipäivää sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai muun LAMA/LABA:n. Luokiteltu 0, 1 tai 2+.
Perusjakso: 30 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 30 päivää.
Perusjakso: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Keuhkoahtaumataudin pahenemisen aiheuttamat sairaalahoidot 1 vuoden aikana ennen indeksipäivää
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheista johtuneiden sairaalahoitojen määrä vuoden aikana ennen indeksipäivää sen mukaan, aloitettiinko ne Tio+Olo vai jokin muu LAMA/LABA. Luokiteltu 0, 1 tai 2+.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Perusjakso: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Kaikki sairaalahoidot 1 vuoden aikana ennen indeksipäivää
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Indeksipäivää edeltävän vuoden aikana sattuneiden sairaalahoitojen määrä sen mukaan, aloitettiinko ne Tio+Olo vai jokin muu LAMA/LABA. Luokiteltu 0, 1 tai 2+.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Perusjakso: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Liitännäissairaudet 1 vuoden aikana ennen indeksointipäivää
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla on rinnakkaissairauksia 1 vuoden aikana ennen indeksipäivää sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai muun LAMA/LABA:n. Seuraavista rinnakkaissairauksista on raportoitu: sydän- ja verisuonisairaudet, aivoverisuonitaudit, diabetes, krooninen munuaissairaus, keuhkokuume, syöpä ja kirroosi.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Lähtötilanne: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä Vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: Charlson Comorbidity Index (CCI) 1 vuotta ennen indeksin päivämäärää
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.

Charlson Comorbidity Index (CCI) sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai jonkin muun LAMA/LABA:n.

CCI (käyttäen Deyo-versiota) on komorbiditeettiindeksi, jota käytetään selviytymisasteen arvioimiseen potilailla, joilla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia. 17 rinnakkaissairautta arvioitiin eri painoilla, ja kokonaispistemäärä määritettiin laskemalla yhteen kunkin komorbiditeetin pisteet. Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 37:ään, ja korkeammat arvot ennustavat korkeampaa kuolleisuutta.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Perusjakso: Ominaisuudet 1 vuosi ennen indeksiä vertailu potilaiden välillä, jotka aloittivat Tio+Olon tai muun LAMA/LABA:n: 1 vuoden aikana ennen indeksointipäivää annettujen lääkkeiden historia
Aikaikkuna: Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla on aiempia lääkkeitä jaettu 1 vuoden aikana ennen indeksipäivää sen mukaan, aloittivatko he Tio+Olon vai muun LAMA/LABA:n. Seuraavista lääkkeistä on raportoitu: verenpainelääkkeet, rytmihäiriölääkkeet, nitraatit, sydämen vajaatoimintalääkkeet, lipidejä alentavat lääkkeet, verensokeria alentavat lääkkeet, antikoagulantit ja verihiutalelääkkeet, antibiootit ja antineoplastiset aineet.
Perusjakso: 360 peräkkäistä päivää, joka päättyy indeksipäivää edeltävänä päivänä. Jopa 360 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1237-0109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on suoritettu yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).

Lisätietoja on osoitteessa https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa