Tezepelumabin teho ja turvallisuus suun kautta otettavien kortikosteroidien käytön vähentämisessä aikuisilla, joilla on suun kautta annettava kortikosteroidiriippuvainen astma (SUNRISE)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu 28 viikon faasi 3 -tutkimus tezepelumabin tehosta ja turvallisuudesta suun kautta otettavien kortikosteroidien käytön vähentämisessä aikuisilla, joilla on suun kautta annettava kortikosteroidiriippuvainen astma (SUNRISE)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu 28 viikon faasi 3 -tutkimus tezepelumabin tehosta ja turvallisuudesta oraalisten kortikosteroidien käytön vähentämisessä aikuisilla, joilla on suun kautta otettavaa kortikosteroidiriippuvaista astmaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tezepelumabin tehoa ja turvallisuutta suun kautta otettavien kortikosteroidien käytön vähentämisessä aikuisilla, joilla on suun kautta otettavaa kortikosteroidiriippuvaista astmaa ja joita hoidetaan ylläpitohoidolla ja suuriannoksisilla inhaloitavilla kortikosteroideilla ( ICS) ja pitkävaikutteiset β2-agonistit (LABA) muiden astmanhallintahoitojen kanssa tai ilman niitä.
Noin 207 koehenkilöä satunnaistetaan maailmanlaajuisesti.
Koehenkilöt saavat tetsepelumabia tai lumelääkettä ihonalaisena injektiona käyttäen lisävarusteena olevaa esitäytettyä ruiskua (APFS) 28 viikon hoitojakson aikana.
Tutkimukseen sisältyy myös 12 viikon hoidon jälkeinen seurantajakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Botucatu, Brasilia, 18618-686
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 80730-150
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035074
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 40060-330
- Research Site
-
Sorocaba, Brasilia, 18040-425
- Research Site
-
São Bernardo do Campo, Brasilia, 09715090
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01223-001
- Research Site
-
-
-
-
-
Chile, Chile, 7770484
- Research Site
-
Curicó, Chile, 3341643
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500698
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7750495
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500691
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500010
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500588
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8241479
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 07061
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 143-729
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Research Site
-
-
-
-
-
Ajmer, Intia, 305001
- Research Site
-
Kanpur, Intia, 208002
- Research Site
-
Vadodara, Intia, 390022
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 44130
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44200
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44100
- Research Site
-
Mexico City, Meksiko, 0 3100
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Research Site
-
San Luis Potosí City, Meksiko, 78250
- Research Site
-
Veracruz, Meksiko, 91910
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-704
- Research Site
-
Bychawa, Puola, 23100
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-231
- Research Site
-
Chęciny, Puola, 26-060
- Research Site
-
Grudziądz, Puola, 86-300
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
- Research Site
-
Poznan, Puola, 61-578
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-205
- Research Site
-
Sosnowiec, Puola, 41-208
- Research Site
-
-
-
-
-
Bang Kra So, Thaimaa, 11000
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Research Site
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- Research Site
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35040
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Research Site
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Research Site
-
Jindřichův Hradec, Tšekki, 377 01
- Research Site
-
Miroslav, Tšekki, 671 72
- Research Site
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Research Site
-
Ostrava, Tšekki, 700 30
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Research Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Research Site
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla 18-80-vuotias.
- Dokumentoitu lääkärin diagnosoima astma vähintään 12 kuukauden ajan ennen käyntiä 1.
- Osallistujien on täytynyt saada lääkärin määräämä keski- tai suuriannoksinen ICS vähintään 12 kuukauden ajan ennen käyntiä 1.
- Osallistujien on täytynyt saada lääkärin määräämä LABA ja suuriannoksinen ICS vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 1.
- Ylimääräiset astman hallintalääkkeet ovat sallittuja. Näiden lääkkeiden käyttö on dokumentoitava vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 1.
- Osallistujien on täytynyt saada OCS astman hoitoon vähintään 6 kuukauden ajan ennen käyntiä 1 ja vakaana annoksena ≥ 7,5 - ≤ 30 mg (prednisoni tai prednisoloni) päivittäin tai vastaava päivittäin vähintään 1 kuukauden ajan ennen käyntiä 1 .
Morning pre bronkodilator (BD) FEV1:n on oltava < 80 % ennustettu normaaliksi käynnillä 1 tai käynnillä 2.
a) Post-BD-vastettavuustestin tulos: FEV1 ≥12 % ja ≥200 ml dokumentoitu joko edellisten 60 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 tai sen aikana tai käynnillä 2 tai käynnillä 3; TAI b) Hengitysteiden yliherkkyys (metakoliini: provosoiva keskittyminen, joka aiheuttaa positiivisen reaktion [PC20]
- Veren eosinofiilit vierailulla 1 ≥150 solua/μl tai dokumentoitu EOS ≥300 solua/μl 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
- Osallistujilla on oltava vähintään yksi astman pahenemistapahtuma 24 kuukauden aikana ennen vierailua 1.
- Osallistujien on täytynyt saada optimoitu OCS-annos vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista.
Muita protokollakohtaisia sisällyttämiskriteerejä sovelletaan.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa kliinisesti tärkeä keuhkosairaus astmaa lukuun ottamatta.
- Mikä tahansa häiriö, joka ei ole tutkijan mielestä vakaa ja voisi: a. Vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen koko tutkimuksen ajan; b. Vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai tulkintaan; c. Estää osallistujan kykyä suorittaa koko opiskelun ajan.
- Syövän historia: a. Osallistujat, joilla on ollut tyvisolusyöpä, paikallinen ihon okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma, voivat osallistua tutkimukseen edellyttäen, että parantava hoito on saatettu päätökseen vähintään 12 kuukautta ennen käyntiä 1; b. Osallistujat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia edellyttäen, että parantava hoito on saatu päätökseen vähintään 5 vuotta ennen käyntiä 1.
- Astman paheneminen, joka vaatii systeemisten kortikosteroidien käyttöä tai OCS:n ylläpitoannoksen suurentamista, joka on saatu päätökseen 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1.
- Kliinisesti merkittävä infektio, joka vaatii hoitoa systeemisillä antibiooteilla tai viruslääkkeillä, saatu päätökseen alle 2 viikkoa ennen käyntiä 1 tai sisäänajojakson aikana.
- Osallistujat, joilla on näyttöä aktiivisesta COVID-19-tartunnasta sisäänajon ja optimoinnin aikana.
- Lomatulehdus, joka on diagnosoitu 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 ja jota ei ole hoidettu normaalilla hoitohoidolla tai joka ei ole vastannut siihen.
- Osallistuja, joka on SABA-ylläpitohoidossa 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1.
- Nykyiset tupakoitsijat tai osallistujat, joilla on tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuotta ja osallistujat, jotka käyttävät höyrystystuotteita, mukaan lukien sähkösavukkeet. Entiset tupakoitsijat, joilla on tupakointihistoria
- Markkinoidun tai tutkittavan biologisen aineen vastaanotto 4 kuukauden tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen käyntiä 1 tai minkä tahansa tutkittavan ei-biologisen aineen vastaanottaminen 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen käyntiä 1.
- COVID-19-rokotus 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Hoitoa vaativa tuberkuloosi 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
- Optimointijakson aikana astman hallinta saavutettiin 30 mg:n OCS-annoksella ja/tai 3 peräkkäisellä annoksen pienentämisellä, minkä jälkeen astman hallinta saatiin edelleen aikaan.
Muita protokollakohtaisia poissulkemiskriteerejä sovelletaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tezepelumabi
Tezepelumabi ihon alle varustetussa esitäytetyssä ruiskussa.
|
Tezepelumabi ihonalainen injektio
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ihonalainen lumelääke-injektio varusteisiin kuuluvassa esitäytetyssä ruiskussa.
|
Plasebo ihonalainen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of Subjects by Categorised Percent Reduction From Baseline in the Daily Maintenance OCS Dose at Week 28 Whilst Maintaining Asthma Control.
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Proportion of subjects by categorised percent reduction from baseline at Week 28.
Percent change from baseline is defined as {final dose-baseline dose)/baseline dose}*100%, and the categories of percent change from baseline in daily OCS dose are defined as: ≥90% to ≤100% reduction, ≥75% to <90% reduction, ≥50% to <75% reduction, >0% to <50% reduction, and, no change or any increase.
|
Baseline to Week 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteissä viikolla 28
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 28
|
Muutos lähtötasosta SGRQ:ssa verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 28.
Kyselylomake on jaettu kahteen osaan: osa 1 sisältää 8 kohtaa, jotka koskevat hengitystieoireiden vakavuutta edellisten 4 viikon aikana; Osa 2 sisältää 42 kohtaa, jotka liittyvät päivittäiseen toimintaan ja yksilön hengitystilan psykososiaalisiin vaikutuksiin.
Kokonaispistemäärä osoittaa sairauden vaikutuksen yleiseen terveydentilaan.
Tämä kokonaispistemäärä ilmaistaan prosenttiosuutena kokonaisvammasta, jossa 100 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa ja 0 parasta mahdollista terveydentilaa.
|
Lähtötilanne viikkoon 28
|
|
Change From Baseline in Pre-bronchodilator (Pre-BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 28
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Change from baseline in pre-BD FEV1 at Week 28.
FEV1 is defined as the volume of air exhaled from the lungs in the first second of a forced expiration.
|
Baseline to Week 28
|
|
Proportion of Subjects With 100% Reduction From Baseline in Daily OCS Dose at Week 28
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Proportion of subjects with 100% reduction from baseline in daily OCS dose at Week 28.
Percent change from baseline is defined as {(final dose-baseline dose)/baseline dose}*100%.
|
Baseline to Week 28
|
|
Proportion of Subjects With Daily OCS Dose ≤5 mg at Week 28
Aikaikkuna: Week 28
|
Proportion of subjects with daily OCS dose ≤5 mg at Week 28.
|
Week 28
|
|
Proportion of Subjects With ≥50% Reduction From Baseline in Daily OCS Dose at Week 28
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Proportion of subjects with ≥50% reduction from baseline in daily OCS dose at Week 28.
Percent change from baseline is defined as {(final dose-baseline dose)/baseline dose}*100%.
|
Baseline to Week 28
|
|
Annualised Asthma Exacerbation Rate (AAER) Over 28 Weeks
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
The annualized exacerbation rate is based on exacerbations reported by the investigator in the eCRF over 28 weeks.
|
Baseline to Week 28
|
|
Proportion of Subjects With >= 1 Asthma Exacerbation
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Time to first asthma exacerbation, presented as proportion of subjects with at least one asthma exacerbation as reported by the investigator in the eCRF
|
Baseline to Week 28
|
|
Change From Baseline in Asthma Control Questionnaire 6 (ACQ-6) Score at Week 28
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Change from baseline in ACQ-6 as compared to placebo at Week 28.
The ACQ-6 captures asthma symptoms and short-acting β2-agonist use via subject-report.
Questions are weighted equally and scored from 0 (totally controlled) to 6 (severely uncontrolled).
The ACQ-6 score is the mean of the responses.
|
Baseline to Week 28
|
|
Change From Baseline in Weekly Mean Home Peak Expiratory Flow (PEF) (Morning and Evening) at Week 28
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Change from baseline in weekly mean morning and evening peak expiratory flow (PEF) as compared to placebo at Week 28.
Home PEF testing will be performed by the subject in the morning upon awakening and in the evening at bedtime using an electronic, hand-held spirometer.
Each timepoint is calculated as weekly.
|
Baseline to Week 28
|
|
Change From Baseline in Standardized Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 Years and Older (AQLQ(s)+12) Total Score at Week 28
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Change from baseline in AQLQ(S)+12 as compared to placebo at Week 28.
The AQLQ(S)+12 is a questionnaire that measures the health-related quality of life experienced by asthma subjects.
The total score is defined as the average of all 32 questions in the AQLQ(S)+12 questionnaire.
AQLQ(S)+12 is a 7-point scale questionnaire, ranging from 7 (no impairment) to 1 (severe impairment).
|
Baseline to Week 28
|
|
Change From Baseline in Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO) at Week 28
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Change from baseline in fractional exhaled nitric oxide (FeNO) at Week 28.
|
Baseline to Week 28
|
|
Change From Baseline in Peripheral Blood Eosinophils at Week 28
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Change from baseline in blood eosinophil counts at Week 28.
|
Baseline to Week 28
|
|
Change From Baseline in Total Serum Immunoglobulin E (IgE) at Week 28
Aikaikkuna: Baseline to Week 28
|
Change from baseline in total serum IgE at Week 28.
|
Baseline to Week 28
|
|
PK: Serum Trough Concentrations at Week 0, 12 and 28
Aikaikkuna: Baseline, Week 12 and Week 28
|
Pharmacokinetics samples are collected at baseline and at Week 12 prior to study intervention administration, and at Week 28 (End of Treatment visit).
|
Baseline, Week 12 and Week 28
|
|
Immunogenicity: Incidence of Anti-drug Antibodies (ADA) at Week 0, 12, 28, and 40
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
|
Immunogenicity samples are collected at baseline and at Week 12 prior to study intervention administration, at Week 28 (End of Treatment visit) and at Week 40 (Follow-up visit).
Persistently positive is defined as positive at >=2 post baseline assessments (with >=16 weeks between the first and the last positive) or positive at last post baseline assessment.
Transiently positive is defined as having at least one post baseline ADA positive assessment and not fulfilling the conditions of persistently positive.
Treatment boosted ADA defined as baseline positive ADA that was boosted to a 4 fold or higher level following treatment.
Treatment emergent ADA defined as sum of treatment induced ADA and treatment boosted ADA.
|
Baseline to Week 40
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5180C00024
- 05398263 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)
- 2021-006691-17 (EudraCT-numero)
- 2023-504648-33 (Muu tunniste: EU CT Number)
- 2023-504648-33-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tietojen jakamissopimus (ei-neuvoteltavissa oleva sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Saat lisätietoja tutustumalla tiedotteeseen. Lausunnot osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .