Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetusvideo geneettiseen testaukseen

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Multimodaalisen syöpäalttiuden geneettisten neuvontakäytäntöjen integrointi lasten onkologiaan: Videointerventio äskettäin diagnosoiduille perheille, joille tehdään geneettistä testausta

Kehittää ja arvioida tiedotusvideon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta kasvain-/normaalitestauksista lapsille ja nuorille, joilla on uusi syöpädiagnoosi, kasvain tai muu diagnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska yli 15 % lasten syövistä liittyy syöpäalttiuteen, syöpää sairastavien lasten sekä sellaisten lasten, joilla epäillään perinnöllistä riskiä, ​​hoitoon on tulossa yhä yleisempää, että niiden ituradan syöpäalttius arvioidaan. Valitettavasti lasten geneettisen testauksen lisääntyminen on ylittänyt tutkimuksen vauhdin, joka on luonut parhaita käytäntöjä hoidon optimoimiseksi testaaville potilaille ja heidän perheilleen. Kasvain/normaali geneettinen testaus (sekä kasvainkudoksen että parillisen normaalinäytteen testaus) syövän diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä on nyt laajalle levinnyt lasten onkologiassa syövän diagnostiikan, ennusteen ja hoidon parantamiseksi; Tällä testillä on myös potentiaalia paljastaa taustalla olevia syöpäalttiusoireyhtymiä, joilla on elinikäisiä vaikutuksia. Tietojen levittäminen syöpädiagnoosin yhteydessä on vaikeaa, ja sen tekee parhaiten syöpägenetiikkaa tunteva palveluntarjoaja. Siten tutkijat kehittävät tiedotusvideon käytettäväksi ennen kasvainten/normaalien geneettistä testausta geneettisen neuvonnan resurssien lisäämiseksi potilaiden ja perheiden tukemiseksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät ja arvioivat tiedotusvideon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta kasvain-/normaalitestauksesta lapsille ja nuorille, joilla on uusi syöpädiagnoosi, kasvaimet tai muu diagnoosi. Tutkijat käyttävät ei-satunnaistettua koetta, jossa mukavuusnäyte potilaista/perheistä rekrytoidaan verrokeiksi vuonna 1, minkä jälkeen otetaan mukavuusnäyte, joka kohdennetaan videointerventioon vuonna 2. Videointervention vaikutuksen arvioimiseksi Tutkijat vertailevat kahden kohortin arvioita - valottamattoman (ei videointerventiota, vuosi 1) ja valotettua (videointerventio, vuosi 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

356

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhemmat

  1. Potilaan vanhempi tai laillinen huoltaja, jolla on uusi syöpädiagnoosi, kasvain tai muu diagnoosi, joka on lähetetty kasvaimen/normaalin sekvensointiin (proband) Philadelphian lastensairaalan (CHOP) syöpäkeskuksessa
  2. Voidaan lähestyä 1-4 viikon kuluessa kasvaimen/normaalin sekvensoinnin jälkeen
  3. Asianmukainen lähestymistapa onkologiatiimille
  4. Ei kognitiivista heikkenemistä, joka rajoittaisi kykyä suorittaa toimenpiteitä
  5. Kyky lukea ja puhua englantia sujuvasti

Nuorten/nuorten aikuisten (AYA) probands

  1. Lapsen proband saa ituratatestauksen CHOP:n syöpäkeskuksessa
  2. Ikäraja 12+
  3. Voidaan lähestyä 1-4 viikon kuluessa kasvaimen/normaalin sekvensoinnin jälkeen
  4. Asianmukainen lähestymistapa onkologiatiimille
  5. Ei kognitiivista heikkenemistä, joka rajoittaisi kykyä suorittaa toimenpiteitä
  6. Kyky lukea ja puhua englantia sujuvasti

Poissulkemiskriteerit:

1) Ei täytä yhtään osallistumiskriteeriä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ilman Videota
Ensimmäisenä vuonna rekrytoimme potilaiden perheitä, jotka saavat nykyisen hoidon standardin mukaista lähestymistapaa kasvainnormaalien geneettiseen testaukseen palveluntarjoajan koulutuksella.
Kokeellinen: Videon kanssa
Toisena vuonna rekrytoimme potilaiden perheitä, jotka saavat päivitetyn standardihoidon lähestymistavan kasvainnormaalien geneettiseen testaukseen palveluntarjoajakohtaisella koulutuksella ja opetusvideolla.
Muut: Opetusvideo
Kehitämme tiedotusvideon, joka esitetään viikon kuluessa kasvaimen diagnoosista niille, jotka on lähetetty kasvaimen normaaliparigeenitutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietopisteet – ennen tuloksia
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa testin jälkeen
Ensisijainen tulos on ensisijaisen hoitajan tietopistemäärä, joka mitataan ennen geneettisten tulosten vastaanottamista. Tietopisteet on 12 pisteen tosi/epätosi kyselylomake. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa geneettistä tietämystä.
jopa 4 viikkoa testin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietopisteet – tulosten jälkeen
Aikaikkuna: Kerran, 6 kuukauden kuluessa tulosten vastaanottamisesta
Ensisijaisen hoitajan tietopistemäärä mitattuna geneettisten tulosten vastaanottamisen jälkeen, mikä on sama tietopistemäärä, joka mitataan ennen tulosten vastaanottamista. Tietopisteet on 12 pisteen tosi/epätosi kyselylomake.
Kerran, 6 kuukauden kuluessa tulosten vastaanottamisesta
Tietopisteet – kaikki omaishoitajat ja tutkijat
Aikaikkuna: Kaksi kertaa ennen ja 6 kuukauden kuluessa tulosten vastaanottamisesta
Toinen toissijainen analyysi sisältää tiedot kaikkien omaishoitajien (ensisijainen ja toissijainen) ja proband (yli 12-vuotiaat) tietopisteet. Tietopistemäärä on 12 pisteen tosi/epätosi kyselylomake.
Kaksi kertaa ennen ja 6 kuukauden kuluessa tulosten vastaanottamisesta
Hyväksytään tiedotusvideon parillinen kasvain/normaali testaus osallistujille, joilla on uusi syöpä tai muu diagnoosi
Aikaikkuna: Kerran, 6 kuukauden kuluessa tulosten vastaanottamisesta
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta, joka sisältää tyytyväisyysasteikkoon päätösasteikon, 6-kysymyksen päätöksen tyytyväisyysmittarin, tapahtumien vaikutusasteikon syöpäspesifiseen ahdistukseen, 15 kohdan kyselylomakkeen ja syöpäriskin arvioinnin moniulotteisen vaikutuksen, 6 kohdan kyselylomakkeen. .
Kerran, 6 kuukauden kuluessa tulosten vastaanottamisesta
Informatiivisen videon toteutettavuus tuumori-/normaalitestauksesta lapsille ja nuorille, joilla on uusi syöpädiagnoosi.
Aikaikkuna: Kerran, 6 kuukauden kuluessa tulosten vastaanottamisesta
Toteutettavuus arvioidaan, koska videon toimittamisessa ei ole teknisiä vaikeuksia ja videon toimituksen oikea-aikaisuus testaussuosituksen jälkeen.
Kerran, 6 kuukauden kuluessa tulosten vastaanottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne MacFarland, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-019152
  • R21HG011912 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat ovat sitoutuneet antamaan kaikki tiedot, protokollat, työkalut ja materiaalit tiedeyhteisön saataville Philadelphian lastensairaalan käytäntöjen ja NIH:n "Datan ja resurssien jakaminen" -lausunnon, NIH:n apurahojen käytäntölausuman ja NIH:n ulkopuolisen tutkimuksen toimiston mukaisesti. , Division of Extramural Inventions & Technology Resources (DEITR) henkisen omaisuuden politiikka. Tämä sisältää protokollien vapaan jakamisen yhteistyökumppaneiden kanssa ja tietojen jakamisen vertaisarvioitujen julkaisujen ja esittelyjen kautta tieteellisissä kokouksissa. Kaikki tutkimusryhmän jäsenet noudattavat NIH:n tietojen jakamista koskevaa politiikkaa suojelemalla tutkimukseen osallistuvien ihmisten yksityisyyttä ja oikeuksia kaikkina aikoina. Kaikki tutkimusryhmän jäsenet noudattavat vuoden 1996 sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevaa lakia (HIPAA) ja siihen liittyviä säännöksiä.

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Opetusvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa