Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläinavusteisen intervention panos vammaisten potilaiden suun terveydenhuoltoon (YODA) (YODA)

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Eläinavusteisen intervention osuus vammaisten potilaiden suun terveydenhoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, helpottaako eläinavusteinen hoito kahden hoitokerran aikana tavanomaista avohoitoa ilman eläinten apua ahdistuneilla yhteistyökyvyttömillä autistisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joidenkin vammaisten, erityisesti autismin kirjon häiriöstä kärsivien potilaiden erityispiirteitä edustaa ahdistuneisuus, joka voi vaihdella lievästä jännityksestä huutamiseen tai jopa äärimmäiseen levottomuuteen. Tämä käyttäytyminen voi vaikeuttaa terapeuttista hallintaa sekä potilaan että hoitajan kannalta. Tämä koskee erityisesti suun terveydenhuoltoa, jossa potilaan yhteistyö on välttämätöntä. Perinteisillä käyttäytymismenetelmillä, joissa toteutetaan monia mukautuvia strategioita, on keskeinen rooli. Vammaisten potilaiden kohdalla nämä tekniikat perustuvat useimmiten ei-verbaaliseen tai paraverbaaliseen viestintään kielellisten toimenpiteiden sijaan. Tässä yhteydessä Animal Assisted Intervention voisi olla suuri apu. Ensisijainen tulos on lapsen keskimääräinen ahdistuneisuus istunnon aikana, joka on arvioitu Veerkampin muokkaamalla Venham-asteikolla, joka mitataan kolmannen hoitokerran lopussa (ilman eläinavusteista hoitoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Bretonneau - Service d'odontologie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaikäiset ≥ 6 - ≤ 17 vuotta,
  • Autismispektrihäiriön kantajat.
  • Lapsi, jonka keskimääräinen Venham-asteikon pistemäärä on ≥ 3 osallistumisistunnon hoidon lopussa
  • Kuka hyväksyy koiran läsnäolon
  • Jotka ilmoittavat olleensa aiemmin tekemisissä koiran kanssa
  • Lapsen laillisten huoltajien suostumus lapsen osallistumiseen tutkimukseen,
  • kuulua sosiaaliturvajärjestelmään omissa nimissään tai olla vanhempainvaltaa käyttävän henkilön laillinen huoltaja.
  • Terveydentila, joka vaatii yksinkertaista, ei-monimutkaista hammashoitoa (ennaltaehkäisevä, karies, traumaattinen tai oikomishoito, ei kuitenkaan monimutkaista leikkausta leikkaussalissa)
  • Terveydentila, joka edellyttää hammashoitoprotokollaa, joka koostuu vähintään kolmesta ajoitetusta hoitokerrasta vähintään 7 päivän ja enintään 21 päivän välein.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on koiraallergia
  • Kynofobia
  • Kuka väittää, ettei ole koskaan altistunut koiralle (allergiariskiä ei arvioitu)
  • Potilas AME:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eläinavusteinen interventio
Koira zooterapeutin seurassa osallistuu harjoitusten hoitoon. Näillä jaksoilla koira tuodaan lapsen luokse odotushuoneeseen hammaslääkärikäynnin loppuun asti.
Muut: Eläinavusteinen interventio
Koira zooterapeutin seurassa osallistuu hoitoon 1 ja 2. Näillä kahdella istunnolla koira on lapsen kanssa odotushuoneessa hammaslääkärikäynnin loppuun asti. Session 3 tapahtuu ilman koiran läsnäoloa. Tavanomainen hoito tavanomaisilla käyttäytymisstrategioilla ja mahdollinen MEOPA-annostelu toteutetaan kolmen hoitokerran aikana.
Käyttäytyminen: Veerkampin muokkaama Venham-asteikko
Veerkampin muokkaama Venham-asteikko, joka perustuu oman käyttäytymisen havainnointiin ja jota käytetään nykyisessä käytännössä, vaihtelee 0:sta (rento) 5:een (täysin irti vaaran todellisuudesta).
Muut: Normaali hoito
Hoitoistunnot sisältävät vain tavanomaisten käyttäytymisstrategioiden käyttöä.
Käyttäytyminen: Veerkampin muokkaama Venham-asteikko
Veerkampin muokkaama Venham-asteikko, joka perustuu oman käyttäytymisen havainnointiin ja jota käytetään nykyisessä käytännössä, vaihtelee 0:sta (rento) 5:een (täysin irti vaaran todellisuudesta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Lapsen keskimääräinen ahdistuneisuus istunnon aikana mitattuna Veerkampin muokkaamalla Venham-asteikolla kolmannen hoitokerran lopussa (ilman eläinavusteista interventiota). Pisteet asteikolla: Min = 0 Max = 5: 0 = rento, 1 = levoton, 2 = jännittynyt, 3 = ei halua, 4 = erittäin huolestunut, 5 = täysin vailla
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hoitokerran onnistumista (suunnitellun tavoitteen täydellinen saavuttaminen)
Aikaikkuna: jokaisen seurantakäynnin lopussa keskimäärin 3 kuukautta
Istunnon kokonaismenestys: hammashoito valmistui kokonaisuudessaan
jokaisen seurantakäynnin lopussa keskimäärin 3 kuukautta
Vahvista MEOPA-hallinnon käyttö
Aikaikkuna: jokaisen seurantakäynnin lopussa keskimäärin 3 kuukautta
MEOPA:n käyttö: MEOPA:n hallinta istunnon aikana
jokaisen seurantakäynnin lopussa keskimäärin 3 kuukautta
Arvioi teotyypit, joissa eläinavusteinen interventio vähentää lapsen ahdistusta
Aikaikkuna: jokaisen seurantakäynnin lopussa keskimäärin 3 kuukautta
Toimenpidetyypit, joissa eläinavusteinen interventio vähentää ahdistusta: ahdistuneisuuden arviointi Verkampin muokkaamalla Venham-asteikolla kunkin toimenpiteen lopussa mitattuna: odotushuone, käytäntööntulo, röntgenkuvat, anestesia, emän sijoittaminen, käyttö pyörivistä instrumenteista
jokaisen seurantakäynnin lopussa keskimäärin 3 kuukautta
Eläinavusteisen suunhoidon turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: jokaisen seurantakäynnin lopussa keskimäärin 3 kuukautta
Eläinavusteiseen interventioon liittyvien ei-toivottujen tapahtumien esiintyminen, mukaan lukien zoonoosityyppiset tartuntatapahtumat (lääkärin suorittama arviointi jokaisen istunnon alussa ja mukana tulevan henkilön arvio, jonka on raportoitava lääkärille kaikista ilmenemismuodoista, jotka ovat ilmaantuneet viimeisen istunnon jälkeen) , koiran läsnäoloon liittyvät levottomuudet, puremat.
jokaisen seurantakäynnin lopussa keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Marc Tréluyer, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220662
  • 2022-A00871-42 (Muu tunniste: ID-RCB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eläinavusteinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa