Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nadropariini-antikoagulaatio jatkuvaan laskimoverenkiertoon

maanantai 24. elokuuta 2009 päivittänyt: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Nadropariinin antikoagulaatio jatkuvaa laskimoiden hemofiltraatiota varten (CVVH), satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan hemostaasia kahden hemofiltraationopeuden välillä

Pienen molekyylipainon omaavaa hepariininadropariinia käytetään kehonulkoisen hemofiltraatiokierron antikoagulaatioon. Jatkuva hemofiltraatio on munuaiskorvausmenetelmä tehohoitopotilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta. Toistaiseksi ei tiedetä, poistetaanko nadropariini hemofiltraatiolla vai ei. Kertyminen lisää verenvuotoriskiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää

  1. kerääntyykö nadropariini plasmaan
  2. poistetaanko nadropariini suodattamalla ja riippuuko poistaminen hemofiltraatioannoksesta
  3. nadropariinin vaikutukset kriittisen sairauden aikana hyytymiseen ja antikoagulaatioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienen molekyylipainon hepariinia (LMWH) nadropariinia käytetään kehonulkoisen hemofiltraatiokierron antikoagulaatioon. LMWH kerääntyy potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. Jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio (CVVH) on munuaiskorvausmenetelmä tehohoitopotilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta. Toistaiseksi ei tiedetä, poistetaanko nadropariini hemofiltraatiolla vai ei. Jos ei, on odotettavissa kertymistä ja potilaan verenvuodon riski kasvaa. Koska kriittisesti sairailla potilailla on lisääntynyt verenvuotoriski, tämä kysymys on ratkaiseva.

Jos nadropariini poistettaisiin suodattamalla, poistamisen odotetaan riippuvan hemofiltraatioannoksesta (joka on suurempi suuremmalla annoksella)

Siksi suunnittelimme satunnaistetun kontrolloidun ristikkäistutkimuksen kriittisen sairauden ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, jossa verrattiin nadropariinin (anti-Xa) antikoagulanttivaikutusta kahden CVVH-annoksen välillä potilaan veressä, kehonulkoisessa kierrossa ja ultrasuodteessa.

Koska kriittisesti sairaiden potilaiden hemostaasiin ei vaikuta vain antikoagulaatio, vaan myös kriittinen sairaus ja kehonulkoinen verenkierto, mittaamme myös muita hemostaattisia markkereita, erityisesti endogeenisen trombiinipotentiaalin (ETP), joka vaikuttaa hemostaasin globaalimmalta markkerilta ja sisältää prokoagulanttia. ja antikoagulanttivaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1090AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • (äskettäinen) verenvuoto tai verenvuodon epäily, joka edellyttää verensiirtoa,
  • terapeuttisen antikoagulantin tarve tai
  • (epäilty) hepariinin aiheuttama trombosytopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hemofiltraatio 4 l/h
Hemofiltraatio aloitettiin nopeudella 4 l/h ja se vaihdettiin 2 l/h 60 minuutin hemofiltraation jälkeen
Menettely: CVVH 4-2 l/h
CVVH käynnistyy nopeudella 4 l/h ja muunnetaan 2 l/h 60 minuutin kuluttua
Muut nimet:
  • jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio
Active Comparator: hemofiltraatio 2 l/h
hemofiltraatio aloitettiin nopeudella 2 l/h ja siirrettiin 4 l/h 60 minuutin kuluttua
Menettely: CVVH 2-4L/h
CVVH käynnistyy nopeudella 2 l/h ja muunnetaan 4 l/h 60 minuutin kuluttua
Muut nimet:
  • jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anti-Xa-aktiivisuuden kertyminen plasmaan ja anti-Xa-aktiivisuuden poistaminen suodattamalla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endogeeninen trombiinipotentiaali, D-dimeerit, protrombiinifragmentit 1-2, trombiini-antitrombiinikompleksit
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Tutkijat

  • Päätutkija: Heleen Oudemans-van Straaten, MD.PhD, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WO 06044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CVVH 4-2 l/h

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa