Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen ja postoperatiivinen kannustava spirometria potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Preoperatiivisen ja postoperatiivisen kannustava spirometrian vaikutus potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää incentivespirometrian (IS) tehokkuus keuhkojen toiminnan parantamiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tutkijat olettavat, että IS parantaa keuhkojen toimintaa potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, kun valvotaan protokollan noudattamista. Lisäksi tutkijat olettavat, että tekstiviestipohjaisella mobiiliterveysinterventiolla varustettu digitaalinen IS-laite parantaa keuhkojen esikuntoutusta ja kuntoutusta sekä leikkauksen jälkeistä IS-laitteen mukautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä suuri vatsaleikkaus ja odotettavissa oleva leikkauksen jälkeinen oleskeluaika on 48 tuntia tai enemmän.
  • Pääsy älypuhelimeen.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei pääsyä älypuhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ennen leikkausta: Ei kannustavaa spirometriaa (IS)
-Ei saa kannustinspirometriä ennen leikkausta
Kokeellinen: Ennen leikkausta: Standardi kannustava spirometria (IS)
  • Hän saa perinteisen spirometrin ennen leikkausta
  • Spirometriaa pyydetään suorittamaan 30 kertaa päivässä.
Laite: Perinteinen spirometri
Toimitetaan osallistujille
Kokeellinen: Ennen leikkausta: digitaalinen kannustinspirometria (IS) + tekstiviesti
  • Saat digitaalisen kannustinspirometrin (Spirobank G), joka on yhteensopiva ZEPHYRx®:n kehittämän terveydentilan seurantaohjelmiston kanssa. Digitaalinen spirometri yhdistetään HIPAA-yhteensopivaan mobiilisovellukseen, joka laskee ja tallentaa keuhkotoimintatestin (PFT) tulokset.
  • Häntä pyydetään suorittamaan spirometria 10 kertaa tunnissa, joka tunti hereillä ollessaan, joka päivä vähintään 7 päivän ajan ennen leikkausta. Spirometrian poissaolo 24 tunnin ajan laukaisee tekstiviestimuistutuksen, joka kannustaa noudattamaan IS:tä.
Laite: MIR Spirobank G
FDA:n hyväksymä digitaalinen Bluetooth-spirometri
Laite: ZEPHYRx®
ZEPHYRx® on kehittänyt 1) digitaalisen Bluetooth-yhteensopivan IS:n, joka mahdollistaa jatkuvan ja objektiivisen etäseurannan potilaan hoitomyöntyvyyttä pre- ja postoperatiivisen IS:n kanssa älypuhelinsovelluksen ja verkkopalveluntarjoajan kojelaudan kautta.
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen: Standardi kannustava spirometria (IS)
  • Leikkauksen jälkeen osallistujat saavat perinteisen spirometrin.
  • Opetetaan suorittamaan spirometria 10 kertaa tunnissa, joka tunti valveilla 3. leikkauksen jälkeiseen päivään
  • Perinteinen spirometri varustetaan kiihtyvyysanturilla, jonka avulla tutkimusryhmä voi määrittää, liikkuuko spirometri potilaan leikkauksen jälkeisen oleskelun ajan (välityspalvelimena IS-käytölle)
Laite: Perinteinen spirometri
Toimitetaan osallistujille
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen: digitaalinen kannustinspirometria (IS) + tekstiviesti
  • Leikkauksen jälkeen osallistujat saavat digitaalisen kannustinspirometrin (Spirobank G), joka on yhteensopiva ZEPHYRx®:n kehittämän terveydentilan seurantaohjelmiston kanssa. Digitaalinen spirometri yhdistetään HIPAA-yhteensopivaan mobiilisovellukseen, joka laskee ja tallentaa keuhkotoimintatestin (PFT) tulokset.
  • Opetetaan suorittamaan spirometria 10 kertaa tunnissa, joka tunti valveilla 3. leikkauksen jälkeiseen päivään
  • He saavat tekstimuistutuksia spirometriasta, jos he eivät suorita spirometriaa 24 tunnin aikana.
Laite: MIR Spirobank G
FDA:n hyväksymä digitaalinen Bluetooth-spirometri
Laite: ZEPHYRx®
ZEPHYRx® on kehittänyt 1) digitaalisen Bluetooth-yhteensopivan IS:n, joka mahdollistaa jatkuvan ja objektiivisen etäseurannan potilaan hoitomyöntyvyyttä pre- ja postoperatiivisen IS:n kanssa älypuhelinsovelluksen ja verkkopalveluntarjoajan kojelaudan kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos pakotetussa uloshengitystilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta leikkauspäivää edeltävään päivään
Lähtötilanteesta leikkauspäivää edeltävään päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta leikkauspäivää edeltävään päivään
Lähtötilanteesta leikkauspäivää edeltävään päivään
Muutos pulssioksimetriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta leikkauspäivää edeltävään päivään
Lähtötilanteesta leikkauspäivää edeltävään päivään
Muutos pakotetussa uloshengitystilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Päivästä 1 leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Päivästä 1 leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Päivästä 1 leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Päivästä 1 leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Muutos pulssioksimetriassa
Aikaikkuna: Päivästä 1 leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Päivästä 1 leikkauksen jälkeiseen päivään 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Chet Hammill, M.D., MCR, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202105028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan kirurgia

Kliiniset tutkimukset Perinteinen spirometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa