Emättimen löysyyttä parantavan formulaation turvallisuus ja teho
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Kantasolujen eritystä, kobrotoksiini (CTX) -peptidejä, lakritsijuurta ja Sophora Flavescens -juuriuutetta sisältävän formulaation turvallisuus ja tehokkuus naisten emättimen löysyyden parantamiseksi Malesiassa: Pilottitutkimus.
Tämä tutkimus suoritetaan kantasolueritystä, kobrotoksiini (CTX) -peptidejä, Sophora Flavescens -juuriuutetta ja lakritsijuuriuutetta sisältävän formulaation turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi Malesiassa olevien naisten emättimen löysyyden (VL) tilan parantamisessa. Tämä formulaatio voi stimuloida solujen nuorentumista ja laukaista solujen uusiutumisen tehokkaasti, koska ne sisälsivät runsaasti luonnollisia, biologisesti saatavia polypeptidejä ja kasviuutteita, ja nämä voivat auttaa parantamaan naisten VL-tilaa. Tutkimuksen kesto on 5 viikkoa ja emättimen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 5. Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Arvioida naisten emättimen löysyyttä Malesiassa formulaation käytön jälkeen.
- Tarkkaile formulaatiota käytettäessä mahdollisesti esiintyviä haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47810
- Rekrytointi
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Siti Nur Hanis Mamood
- Puhelinnumero: +60167572670
- Sähköposti: hanis@usmari.org.my
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Farhan Abdul Rashid
- Puhelinnumero: +60167252670
- Sähköposti: farhan@usmari.org.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malesialaiset naiset (40-55-vuotiaat)
- Valitus emättimen löysyydestä
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Kaikkien kirurgisten tai ei-kirurgisten toimenpiteiden suorittaminen emättimen löysyyden parantamiseksi, kuten laser ja radiotaajuus ennen tutkimukseen osallistumista, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
- Sairaus tai lääkitys, joka saattaa vaikuttaa tutkimustulokseen tai osallistujien hyvinvointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Formulaatio X
Osallistujat käyttävät formulaatiota kerran 72 tunnin välein 5 viikon ajan
|
Tämä koostumus sisältää kantasolueritystä ja lakritsijuuriuutetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emättimen löysyystilassa lähtötilanteesta ja viikolla 2 ja viikolla 5 tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 5
|
Emättimen löysyyskyselyä (VLQ) käytetään arvioimaan osallistujan emättimen löysyysolosuhteet lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 5.
Tämä on itseraportoitu työkalu, jossa osallistujat pyytävät arvioimaan emättimen löysyyttä asteikolla 1-7 (1 = hyvin löysä, 2 = kohtalaisen löysä, 3 = hieman löysä, 4 = ei tiukka eikä löysä, 5 = erittäin löysä tiukka, 6 = kohtalaisen tiukka, 7 = erittäin tiukka)
|
Perustaso, viikko 2 ja viikko 5
|
|
Muutos emättimen sävyssä lähtötilanteesta ja viikolla 2 ja viikolla 5 tuotteen käytön jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 5
|
Emättimen sävyä mitataan perineometrillä (emättimen puristuspaineen mittaus).
Tämän arvioinnin suorittaa koulutettu kliinikko lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 5, ja se määrittää osallistujan emättimen sävyn.
|
Perustaso, viikko 2 ja viikko 5
|
|
Haitallinen vaikutus formulaation käytön jälkeen
Aikaikkuna: viikko 5
|
Perustuu haitallisiin vaikutuksiin osallistujiin tutkimusjakson aikana (5 viikkoa)
|
viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMRAMREC006-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Formulaatio X
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.TuntematonHyvänlaatuinen, pahanlaatuinen ja pahanlaatuinen gynekologinen sairaus, joka rajoittuu lantioonItalia
-
Mansoura UniversityValmisHammaskarieksen luokka IIEgypti
-
On-X Life Technologies, Inc.LopetettuSydänläppäsairausYhdysvallat, Puerto Rico, Espanja
-
The Netherlands Cancer InstituteLopetettuPään ja kaulan kasvaimetAlankomaat
-
Celularity IncorporatedValmisDiabeettinen jalka | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
CelltrionEi vielä rekrytointia
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrytointiIntrakraniaalinen aneurysmaYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmisSädehoito rintaa säästävän leikkauksen jälkeenBelgia
-
Odense University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNSCLC | Keuhkosyöpä | Tromboembolia | Sädehoito; KomplikaatiotTanska