Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preop laksatiivit robottiurologisessa kirurgiassa

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chad R. Tracy

Preoperatiivisten osmoottisten laksatiivien käyttö suolen toiminnan palautumisen parantamiseksi robottiavusteisen urologisen leikkauksen jälkeen

Vähiten invasiivista leikkausta, joko laparoskooppista tai robottia, käytetään yleisesti urologiassa. Useita urologisia toimenpiteitä, mukaan lukien prostatektomia, radikaali nefrektomia ja osittainen munuaisten poisto, suoritetaan nykyään yleisesti roboteilla. Näitä toimenpiteitä saavilla potilailla on usein viivästynyt suolen toiminnan palautuminen ja jatkuvia maha-suolikanavan oireita, kuten pahoinvointia/oksentelua, vatsan turvotusta ja turvotusta useiden päivien tai viikkojen ajan leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisiä ulosteenpehmentimiä ja laksatiiveja käytetään rutiininomaisesti näiden oireiden minimoimiseksi, vaihtelevalla menestyksellä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko preoperatiivisen osmoottisen laksatiivin käyttö hyödyllistä parantamaan suolen toiminnan palautumista ja lievittämään leikkauksen jälkeisiä maha-suolikanavan vaivoja näissä toimenpiteissä olevilla potilailla. Potilaat satunnaistetaan joko saamaan tai olematta saamatta kolme päivää polyetyleeniglykolia (PEG, joka tunnetaan myös nimellä MiraLAX) kolmena leikkausta edeltävänä päivänä. Molempien ryhmien potilaat saavat saman leikkauksen jälkeisen suolenhoito-ohjelman, mukaan lukien suunnitellun PEG:n, sekä sairaalassa että kotiutuksen yhteydessä ensimmäiseen suolenkiertoon asti. Potilaille annetaan kyselylomake ja päiväkirja, jossa kirjataan heidän leikkauksen jälkeiset maha-suolikanavansa oireet ja aika ensimmäiseen suoliston liikkeeseen. Nämä kyselylomakkeet ja päiväkirjat analysoidaan sitten erojen määrittämiseksi ensimmäiseen suoliston liikkeeseen ja maha-suolikanavan vaivoihin niiden leikkauksesta toipumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chad Tracy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 30-vuotiaat potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia, transperitoneaalinen radikaali nefrektomia tai transperitoneaalinen osittainen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 30-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe saada polyetyleeniglykolia tai muita laksatiiveja
  • Ihmiset, jotka käyttävät säännöllisesti Miralaxia
  • Potilaat, joille tehdään retroperitoneaalinen radikaali tai osittainen nefrektomia
  • Potilaat, joilla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
  • Potilaat, joilla on suolistohäiriöitä (kolostomia, ileostomia)
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet vatsan tai lantion alueen säteilyä
  • Potilaat, jotka eivät seuraa UIHC:tä leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, jotka ovat vangittuina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Älä saa polyetyleeniglykolia ennen leikkausta
Kokeellinen: Interventio
Ota polyetyleeniglykolia ennen leikkausta
Lääke: Polyetyleeniglykoli 3350
Interventioryhmän potilaat ottavat polyetyleeniglykoli 3350:tä kolmen päivän ajan ennen robottiurologista leikkausta. Kontrollihaarassa olevat potilaat eivät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen suolen toimintaan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Aika ensimmäiseen suolen toimintaan leikkauksen jälkeen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden käyttämät morfiiniekvivalentit 7 ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
7 päivää
Potilaan ummetusoireiden arviointi (PAC-SYM) -kyselylomake
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaan ummetusoireiden arviointi (PAC-SYM) Kyselylomakkeen pisteet 7 päivää leikkauksen jälkeen (asteikolla 0 - 48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa ummetusta)
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chad R. Tracy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202209015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Polyetyleeniglykoli 3350

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa