Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidekudossairauksiin liittyvät interstitiaaliset keuhkosairaudet (CTD-ILD) Epidemiologian ei-interventiivinen tutkimus (NIS)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Ambispektiivinen, monikeskustutkimus, ei-interstitiaalinen tutkimus reumaattisiin sairauksiin (nivelreuma, sidekudostaudit, spondylartriitti ja sarkoidoosi) liittyvien interstitiaalisten keuhkosairauksien (ILD) epidemiologian ja etenemisen Mexican riskitekijöiden arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida sidekudossairauteen (CTD) liittyvien interstitiaalisten keuhkosairauksien (ILD) epidemiologiaa Meksikossa ja tutkia sen korrelaatiota erilaisten rinnakkaissairauksien ja käytettyjen hoitojen kanssa sekä näiden tekijöiden mahdollisia vaikutuksia lopputulokseen. CTD:hen liittyvää ILD-potilaiden etenemistä, pahenemista ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

312

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla osallistujilla on oltava reumasairaus (sidekudossairaus (CTD)) ja suoliston keuhkosairaus (ILD) diagnosoitu ja täytettävä kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit. Tietoja osallistujista saadaan sähköisistä ja fyysisistä potilaskertomuksista olemassa olevaa tiedonkeruuta varten (viimeisten kymmenen vuoden ajalta, vuosina 2012–2022) ja/tai lääketieteellisistä konsultaatioista äskettäin kerättyjen tietojen osalta (seuraavien kolmen vuoden aikana, 2023–2026) . Osallistujien havaintoaika vaihtelee ja voi ulottua koko tutkimuksen ajalta (2012-2023), vain viimeisen kymmenen vuoden ajalta (olemassa olevat tiedot) tai kolmen seuraavan vuoden ajalta (uudet tiedot).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Uusi tiedonkeruu:

  • Mies- ja naispotilaat.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilas, joka antaa allekirjoitetun tietoisen suostumuksensa voidakseen käyttää tilaansa koskevia tietoja.
  • Potilas, jolla on diagnoosi: nivelreuma, sidekudossairaus (CTD) (systeeminen skleroosi tai skleroderma; tulehduksellinen myopatia: syntetaasi, dermatomyosiitti, polymyosiitti, sekamuotoinen sidekudossairaus; systeeminen lupus erythematosus; primaarinen Sjögrenin oireyhtymä; keuhkofibroosi, johon liittyy ei-syntetaasi spesifinen autoimmuniteetti, primaarinen systeeminen vaskuliitti, psoriasis, selkärankareuma, reaktiivinen niveltulehdus) Spondyloartriitti (SpA) tai sarkoidoosi (kunkin patologian päivitettyjen kliinisten kriteerien mukaisesti).

Potilas, jolla on interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), joka on diagnosoitu kliinisesti ja korkearesoluutioisella tietokonetomografiatutkimuksella, jossa on interstitiaalinen kuvio (asiantuntijaradiologin valvonnassa).

Olemassa olevaa tiedonkeruuta varten:

  • Potilaiden sairaustiedot, joiden kanssa yhteys jostain syystä katkesi pysyvästi vuodesta 2012 tutkimuksen alkamispäivään asti.
  • Mies- ja naispotilaiden sairaustiedot.
  • Yli 18-vuotiaiden potilaiden sairaustiedot.

  • Potilaiden lääketieteelliset tiedot, joilla on vähintään: potilaan nimikirjaimet, syntymäaika, sukupuoli, diagnoosin päivämäärä, täydellinen diagnoosi:

    • Potilas, jolla on diagnoosi: nivelreuma, CTD (systeeminen skleroosi tai skleroderma; tulehduksellinen myopatia: antisyntetaasi, dermatomyosiitti, polymyosiitti, sekamuotoinen sidekudossairaus; systeeminen lupus erythematosus; primaarinen Sjögrenin oireyhtymä; keuhkofibroosi, johon liittyy epäspesifinen systeeminen immuniteetti vaskuliitti, psoriaasi, ankylosoiva spondyliitti, reaktiivinen niveltulehdus) SpA tai sarkoidoosi (kunkin patologian päivitettyjen kliinisten kriteerien mukaisesti).
    • Potilas, jolla on mikä tahansa ILD, joka on diagnosoitu kliinisesti ja korkearesoluutioisella tietokonetomografiatutkimuksella, jossa on interstitiaalinen kuvio (asiantuntijaradiologin valvonnassa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on biopsiamääritelmä tavallisesta interstitiaalisesta pneumoniitista, joka liittyy mihin tahansa muuhun kuin CTD:hen.
  • Potilas, jolla on kemoterapian tai sädehoidon jälkeinen keuhkotulehdus.
  • Potilaiden potilastiedot, joilla ei ole ILD:n täydellistä diagnoosia (kliinisesti ja biopsialla tai korkearesoluutioisella tietokonetomografialla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki osallistujat
Kaikilla osallistujilla on oltava reumasairaus (sidekudossairaus (CTD)) ja suoliston keuhkosairaus (ILD) diagnosoitu ja täytettävä kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit. Tietoja osallistujista saadaan sähköisistä ja fyysisistä potilaskertomuksista olemassa olevaa tiedonkeruuta varten (viimeisten kymmenen vuoden ajalta, vuosina 2012–2022) ja/tai lääketieteellisistä konsultaatioista äskettäin kerättyjen tietojen osalta (seuraavien kolmen vuoden aikana, 2023–2026) . Osallistujien havaintoaika vaihtelee ja voi ulottua koko tutkimuksen ajalta (2012-2023), vain viimeisen kymmenen vuoden ajalta (olemassa olevat tiedot) tai kolmen seuraavan vuoden ajalta (uudet tiedot).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pahenemiseen: aika kuukausina ensimmäiseen pahenemiseen diagnoosista
Aikaikkuna: jopa 13 vuotta
jopa 13 vuotta
Pahenemisvaiheiden lukumäärä vuodessa (pahenemistaajuus)
Aikaikkuna: jopa 13 vuotta
jopa 13 vuotta
Prosenttiosuus keuhkofibroosista: parenkymaalisen vaikutuksen aste, joka on todistettu korkearesoluutioisella tietokonetomografialla (HRCT)
Aikaikkuna: jopa 13 vuotta
jopa 13 vuotta
Muutos 6 minuutin kävelytesteissä (6-MWT) ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 13 vuotta
jopa 13 vuotta
King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD) -pistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 13 vuotta
jopa 13 vuotta
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) - I pistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 13 vuotta
jopa 13 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus saada keuhkofibroosin paheneminen ja/tai eteneminen reumaattisen sairauden tyypin mukaan (nivelreuma (RA), sidekudossairaus (CTD), spondylartriitti (SpA) ja sarkoidoosi)
Aikaikkuna: jopa 13 vuotta
jopa 13 vuotta
Diagnostisten työkalujen käyttötiheys (laboratorio, kaappi)
Aikaikkuna: jopa 13 vuotta
jopa 13 vuotta
Keuhkofibroosin eteneminen saadulla hoidolla, joka tunnistetaan HRCT-kuvioiden, keuhkojen toiminnan, aktiivisuuspisteiden ja vaurioindeksin perusteella
Aikaikkuna: jopa 13 vuotta
jopa 13 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Yhteistyökumppanit

TIC Social

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 17. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 17. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1199-0522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun aikakehys-osion kriteerit täyttyvät, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytää pääsyä tätä tutkimusta koskeviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin ja allekirjoitetun "Dokumentin jakamissopimuksen" perusteella. Lisäksi tutkijat voivat pyytää pääsyä kliinisen tutkimuksen tietoihin tämän ja muiden lueteltujen tutkimusten osalta tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivuilla esitettyjen ehtojen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, interstitiaalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa