Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu vanhempiin keskittyneestä toimenpiteestä HIV-riskin vähentämiseksi homo- ja biseksuaalisilla nuorilla

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: David Huebner, George Washington University

Homo- ja biseksuaaliset nuoret muodostavat 80 prosenttia kaikista uusista HIV-tartunnoista 14–19-vuotiaiden nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa, mutta näiden nuorten seksuaaliterveyden parantamiseen tähtäävät toimet ovat erittäin rajallisia. Tiimimme on kehittänyt interventio - Vanhemmat ja nuoret puhuvat terveestä seksuaalisuudesta (PATHS) - vähentääkseen homo- ja biseksuaalinuorten HIV-riskiä tekemällä yhteistyötä heidän vanhempiensa kanssa parantaakseen tapoja kommunikoida poikiensa kanssa seksuaaliterveydestä. Vanhemmat suorittavat kaikki interventiot verkossa, ja sen suorittaminen kestää 45–60 minuuttia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, auttaako PATHS parantamaan 14–19-vuotiaiden homo- ja biseksuaalisten miesten seksuaalista terveyttä.

Tätä varten verkossa rekrytoidaan 350 vanhempien ja nuorten dyadia (50 % näistä dyadeista on rodullisia/etnisiä vähemmistöjä). Vanhemmat satunnaistetaan saamaan joko PATHS tai kontrolli (elokuva, joka on suunniteltu yleisesti tukemaan homo-/biseksuaalisten nuorten vanhempia). Sen jälkeen vanhemmat ja pojat täyttävät kyselyt kolmen kuukauden välein 1 vuoden ajan. PATHS-ohjelmaan määrättyjä perheitä verrataan perheisiin, jotka on määrätty elokuvaan 6 kuukautta intervention jälkeen. Sitten perheet, joille alun perin annettiin kontrollifilmi, saavat PATHS, ja kaikkia diadeja seurataan vielä 6 kuukautta. Tämä antaa meille mahdollisuuden testata PATHS:n vaikutuksia kontrolliryhmässä (vertaamalla perheiden kokemuksia 6 kuukauden ajalta ennen PATHS:n saamista heidän kokemuksiinsa seuraavan 6 kuukauden aikana). Sen avulla voimme myös testata, hyötyvätkö perheet, jotka alun perin saivat PATHS:n, ​​hyötyjä 9 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.

Seksuaaliterveyden arvioimiseksi nuoret suorittavat itseraportin mittareiden mukavuudestaan ​​käyttää kondomia, kondomien saatavuutta, tietämystä oikeasta tavasta käyttää kondomia, aikomuksestaan ​​käyttää kondomia, tietoisuuttaan ennaltaehkäisystä HIV:nä. ehkäisymenetelmää ja heidän asenteitaan PrEP:tä kohtaan. Jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia, he raportoivat myös kondomin käytöstä seksin aikana. Nuoret suorittavat myös videonauhoitetun "kondomiesittelyn", jossa he osoittavat sopivaa tekniikkaa kondomin kiinnittämiseen käyttämällä oikeaa kondomia ja soikeaa shampoopulloa. Lopuksi nuoret ilmoittavat itse, ovatko he tehneet HIV-testin edellisen vuoden aikana, mikä on tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen homo- ja biseksuaalisille miehille antamien suositusten mukaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • Rekrytointi
        • George Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M Huebner, PhD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, jolla on kaikki seuraavat ominaisuudet:

    1. cis-mies
    2. ikä 14-19
    3. tunnistaa itsensä homoksi tai biseksuaaliksi
    4. asuu samassa talossa vanhemman kanssa vähintään 2 päivää viikossa

    5. lapsi on valmis ilmoittautumaan tutkimukseen ja suorittamaan arvioinnit

      Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on tiedossa HIV-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmälle määrätyt osallistujat saavat välittömästi mahdollisuuden katsoa Lead with Love -elokuvaa ja sitten täydentää PATHS-työkalupakkia. Kuukausi PATHS:n suorittamisen jälkeen he suorittavat "päivitys"-moduulin, joka on suunniteltu tehostamaan PATHS:n alkuvaikutuksia.
Käyttäytyminen: Vanhemmat ja nuoret puhuvat terveestä seksuaalisuudesta (PATHS)
PATHS on AMSM:n vanhemmille toimitettu interventio, jonka tavoitteena on lisätä vanhempien kommunikaatiota seksuaalisuudesta ja HIV:stä sekä muusta vanhempien seksuaalisen riskin vähentämistä tukevasta käyttäytymisestä. PATHS on kaikki käytettävissä verkossa, se on omaa tahtia ja vie vanhemmilta yleensä 40–60 minuuttia. Työkalupakkaus koostuu 7 moduulista, jotka kattavat joukon aiheita, jotka ovat tärkeitä vanhempien motivaation, itsetehokkuuden ja seksiviestinnän aikomusten lisäämiseksi. Aineistoa esitetään useissa eri muodoissa (esim. teksti, asiantuntijoiden videot, videot, joissa muut vanhemmat kertovat kokemuksistaan). Vanhemmat asettavat itselleen henkilökohtaisia ​​tavoitteita toimintojen ja keskustelujen suhteen, joita he haluavat käydä poikiensa kanssa, ja he valitsevat toimenpiteen tarjoamien vaihtoehtojen valikosta. Kuukautta myöhemmin vanhemmat suorittavat "päivitys"-moduulin, joka kysyy heiltä, ​​ovatko he saavuttaneet tavoitteensa, ja tarjoaa räätälöityä sisältöä tukemaan käyttäytymistä, jota vanhemmat eivät ole vielä toteuttaneet.
Käyttäytyminen: Johda rakkaudella (LWL)
Lead with Love on 35-minuuttinen "koulutusviihde" -elokuva, joka on luotu tarjoamaan tukea, tietoa ja käyttäytymisopastusta lesbo-, homo- tai biseksuaalisten (LGB) lasten vanhemmille. Se perustuu vaihepohjaisiin käyttäytymismuutoksen malleihin ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja pyrkii auttamaan vanhempia edistymään prosessissa, jossa he oppivat hyväksymään lapsensa seksuaalisen suuntautumisen, tunnistamaan käyttäytymisensä ja reaktioidensa merkityksen lapsen terveydelle ja hyväksymään lapsensa seksuaalinen suuntautuminen ja käyttäytyminen, joka on kannustavampi ja vähemmän hylkäävä. Tämä saavutetaan kertomalla todellisia tarinoita neljästä perheestä ja siitä, kuinka he reagoivat uutiseen, että heidän lapsensa oli LGB, ja ottamalla asiantuntijoita (psykologit, opettajat, papit) antamaan tietoa ja ohjausta. Kuukauden kuluttua LWL:n katsomisesta vanhemmat palaavat verkkosivustolle tarkistamaan "päivitysmateriaalia", joka tiivistää elokuvan tärkeimmät opetukset.
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määrätty jonotuslistan ohjausryhmään, saavat välittömästi mahdollisuuden katsella Lead with Love -ohjelmaa. Kuukausi elokuvan katselun jälkeen he suorittavat "päivitys"-moduulin, jossa käydään läpi elokuvan tärkeimmät opetukset. Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat pääsyn PATHS-työkalupakettiin. Kuukauden kuluttua PATHS-työkalupaketin valmistumisesta he suorittavat "päivitys"-moduulin, joka on suunniteltu tehostamaan PATHS:n alkuvaikutuksia.
Käyttäytyminen: Vanhemmat ja nuoret puhuvat terveestä seksuaalisuudesta (PATHS)
PATHS on AMSM:n vanhemmille toimitettu interventio, jonka tavoitteena on lisätä vanhempien kommunikaatiota seksuaalisuudesta ja HIV:stä sekä muusta vanhempien seksuaalisen riskin vähentämistä tukevasta käyttäytymisestä. PATHS on kaikki käytettävissä verkossa, se on omaa tahtia ja vie vanhemmilta yleensä 40–60 minuuttia. Työkalupakkaus koostuu 7 moduulista, jotka kattavat joukon aiheita, jotka ovat tärkeitä vanhempien motivaation, itsetehokkuuden ja seksiviestinnän aikomusten lisäämiseksi. Aineistoa esitetään useissa eri muodoissa (esim. teksti, asiantuntijoiden videot, videot, joissa muut vanhemmat kertovat kokemuksistaan). Vanhemmat asettavat itselleen henkilökohtaisia ​​tavoitteita toimintojen ja keskustelujen suhteen, joita he haluavat käydä poikiensa kanssa, ja he valitsevat toimenpiteen tarjoamien vaihtoehtojen valikosta. Kuukautta myöhemmin vanhemmat suorittavat "päivitys"-moduulin, joka kysyy heiltä, ​​ovatko he saavuttaneet tavoitteensa, ja tarjoaa räätälöityä sisältöä tukemaan käyttäytymistä, jota vanhemmat eivät ole vielä toteuttaneet.
Käyttäytyminen: Johda rakkaudella (LWL)
Lead with Love on 35-minuuttinen "koulutusviihde" -elokuva, joka on luotu tarjoamaan tukea, tietoa ja käyttäytymisopastusta lesbo-, homo- tai biseksuaalisten (LGB) lasten vanhemmille. Se perustuu vaihepohjaisiin käyttäytymismuutoksen malleihin ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja pyrkii auttamaan vanhempia edistymään prosessissa, jossa he oppivat hyväksymään lapsensa seksuaalisen suuntautumisen, tunnistamaan käyttäytymisensä ja reaktioidensa merkityksen lapsen terveydelle ja hyväksymään lapsensa seksuaalinen suuntautuminen ja käyttäytyminen, joka on kannustavampi ja vähemmän hylkäävä. Tämä saavutetaan kertomalla todellisia tarinoita neljästä perheestä ja siitä, kuinka he reagoivat uutiseen, että heidän lapsensa oli LGB, ja ottamalla asiantuntijoita (psykologit, opettajat, papit) antamaan tietoa ja ohjausta. Kuukauden kuluttua LWL:n katsomisesta vanhemmat palaavat verkkosivustolle tarkistamaan "päivitysmateriaalia", joka tiivistää elokuvan tärkeimmät opetukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kondomin käytön itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
15 pisteen asteikko, joka arvioi nuorten luottamusta kykyynsä käyttää ja hankkia kondomia oikein.
Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Muutos kondomin pääsyssä
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Nuoret kertovat (kyllä/ei), onko heillä kondomi, jota he voisivat käyttää jossakin viidestä eri paikasta (esim. makuuhuoneessa, muualla kotona, koulun kaapissa). Kondomin saaminen missä tahansa näistä paikoista lasketaan "pääsyksi".
Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Muutos kondomin käyttöaikeissa
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Nuoret suorittavat kaksi kohtaa, joissa arvioidaan aikomuksiaan käyttää kondomia insertiiviseen ja vastaanottavaan anaaliyhdyntään seuraavien kuukausien aikana.
Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Muutos PrEP-asenteissa ja uskomuksissa
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Nuoret suorittavat tähän tutkimukseen äskettäin luodut 10 kohtaa ja arvioivat heidän asenteitaan ja uskomuksiaan PrEP:stä (esim. onko PrEP turvallista, onko se tehokasta, tukisivatko heidän vanhempansa PrEP:n ottamista). Ennen analyyseja tälle uudelle mittarille tehdään psykometriset testit sen määrittämiseksi, arvioiko asteikko yhtä konstruktia vai useita alueita.
Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Kondomittoman anaaliyhdynnän (CAS) taajuus ilman PrEP-suojausta
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on CAS:n raportoitu kokonaistaajuus sekä 3 että 6 kuukauden arvioinneissa.
Nuoret ilmoittavat itse, kuinka usein he ovat olleet kondomittomassa anaaliyhdynnässä viimeisen kolmen kuukauden aikana. He raportoivat myös, käyttivätkö he PrEP:tä tuona aikana. Anaaliyhdynnän taajuus, jota ei ole suojattu kondomilla tai PrEP:llä, lasketaan.
Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on CAS:n raportoitu kokonaistaajuus sekä 3 että 6 kuukauden arvioinneissa.
Nuorten oma raportti siitä, että he ovat "ajankohtaisia" HIV-testauksessa
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on se, ovatko nuoret "ajankohtaisia" HIV-testauksessa 6 kuukauden arvioinnissa.
Nuoret ilmoittavat, ovatko he tehneet HIV-testin ja milloin viimeisin testi on tehty. Seksuaalisesti aktiivisten nuorten katsotaan olevan "ajankohtaisia" HIV-testauksessaan, jos he ovat tehneet HIV-testin missä tahansa vaiheessa edellisenä vuonna. Nuoret, jotka eivät ole vielä seksuaalisesti aktiivisia, katsotaan "ajankohtaisiksi", jos he ovat tehneet yhden HIV-testin missä tahansa elämänsä vaiheessa.
Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on se, ovatko nuoret "ajankohtaisia" HIV-testauksessa 6 kuukauden arvioinnissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoittanut käyttäytymistaitoja käyttää kondomia oikein
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat tämän toiminnon kahdesti: (1) 3–6 kuukauden arvioinnin välillä ja (2) 9–12 kuukauden arvioinnin välillä. Tämän toimenpiteen ensisijainen tulos on 3–6 kuukauden arvioinnit.
Hyödynnämme kondomitaitojen arviointitoimintaa keinona varmistaa heidän omatoimisuutensa kondomin käytössä. Suorittaessaan 3 kuukauden ja 9 kuukauden online-arviointiaan AMSM käyttää online-aikataulujärjestelmää kirjautuakseen 30 minuutin tapaamiseen kondomin taitojen arvioimiseksi, joka suoritetaan Zoomin kautta. Kun aikataulu on sovittu, osallistujille lähetetään postitse arviointipakkaus, joka sisältää matkashampoopullon (fallisesti muotoiltu) ja kondomeja. Osallistujia opastetaan osoittamaan oikea tapa kiinnittää kondomi shampoopulloon alkaen kondomin avaamisesta ja päättyen kondomin poistamiseen ja hävittämiseen. Istunnon jälkeen kaksi erillistä tiimin jäsentä koodaavat tallenteet oikein suoritettujen vaiheiden määrän määrittämiseksi (eräisyydet ratkaistaan ​​keskustelun kautta).
Nuoret suorittavat tämän toiminnon kahdesti: (1) 3–6 kuukauden arvioinnin välillä ja (2) 9–12 kuukauden arvioinnin välillä. Tämän toimenpiteen ensisijainen tulos on 3–6 kuukauden arvioinnit.
Vanhemman raportti siitä, onko poika "ajantasalla" HIV-testissä
Aikaikkuna: Vanhemmat suorittavat tämän mittauksen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on se, ovatko nuoret "ajankohtaisia" 6 kuukauden arvioinnissa.
Vanhemmat ilmoittavat, onko heidän poikansa heidän tietämyksensä mukaan saanut HIV-testin ja milloin testi on tehty. Tätä käytetään nuorten HIV-testauksensa luotettavuuden tarkistuksena. Seksuaalisesti aktiivisten nuorten katsotaan olevan "ajankohtaisia" HIV-testauksessaan, jos he ovat tehneet HIV-testin missä tahansa vaiheessa edellisenä vuonna. Nuoret, jotka eivät ole vielä seksuaalisesti aktiivisia, katsotaan "ajankohtaisiksi", jos he ovat tehneet yhden HIV-testin missä tahansa elämänsä vaiheessa.
Vanhemmat suorittavat tämän mittauksen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on se, ovatko nuoret "ajankohtaisia" 6 kuukauden arvioinnissa.
Muutos seksuaaliterveyteen liittyvässä osaamisessa
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
17-osainen asteikko, jossa arvioidaan useita ulottuvuuksia nuorten viihtyvyydestä seksuaaliterveyttä tukevien toimien harjoittamisessa (esim. seksikumppanille kertominen, että haluat lopettaa seksin aloittamisen; seksikumppanin opettaminen, mikä sinusta tuntuu hyvältä seksuaalisesti).
Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Kuva kondomista nuorten hallussa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden arvioinnissa lähetettyjä valokuvia verrataan eri tutkimusryhmissä
3, 6, 9 ja 12 kuukauden verkkoarviointia suorittaessaan nuoria, jotka ilmoittavat omistavansa kondomeja, pyydetään ottamaan kuva kädessään olevasta kondomista ja lataamaan se kyselyjärjestelmään. Tutkimusryhmän jäsenet tarkastelevat valokuvia varmistaakseen, että kondomi on kuvattu pyydettäessä. Niiden nuorten osuutta, jotka pystyvät lataamaan kuvia kustakin sairaudesta, käytetään keinona varmistaa nuorten itsearvioinnin ensisijainen tulos kondomien saamisesta.
Kuuden kuukauden arvioinnissa lähetettyjä valokuvia verrataan eri tutkimusryhmissä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien ja nuorten kommunikaatiossa seksuaaliterveydestä
Aikaikkuna: Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Tämä mitta sisältää ala-asteikot, jotka arvioivat: (a) seksuaaliterveysviestinnän tiheyttä, (b) seksuaaliterveysviestinnän laatua ja (c) negatiivista emotionaalisuutta seksuaaliterveysviestinnän aikana. On sekä vanhempien että lasten raportteja.
Nuoret suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (ennen satunnaistaminen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeinen arviointi, joka on mukautettu perusarvoihin.
Seksuaaliterveyttä tukeva muutos vanhempien käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Vanhemmat ja pojat suorittavat tämän toimenpiteen loppuun (ennen satunnaistamisen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 3 ja 6 kuukauden arvioinneissa raportoitu käyttäytymisen kokonaismäärä, joka on mukautettu lähtötilanteeseen.
Tarkistuslistalla kysytään vanhemmilta ja lapsilta, ovatko he osallistuneet viiteen eri interventiomme suosittelemaan toimintaan: HIV-tietojen antaminen, oikeasta kondomin käytöstä, kondomin hankinnasta tiedottaminen, PrEP-käytön tiedon ja tuen tarjoaminen sekä HIV-testauksen tukeminen. . Jokaisessa näistä neljästä toiminnasta perheillä on useita tapoja suorittaa toiminta (esim. antaakseen tietoa oikeasta kondomin käytöstä vanhemmat voivat: lähettää videon, selittää prosessin tai esitellä prosessia). Perheet koodataan toiminnan suorittaneiksi, jos he ovat harjoittaneet jotakin useista vastaavan toiminnan kanssa yhteensopivista käyttäytymismalleista 3 kuukauden aikana ennen arviointia.
Vanhemmat ja pojat suorittavat tämän toimenpiteen loppuun (ennen satunnaistamisen) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on 3 ja 6 kuukauden arvioinneissa raportoitu käyttäytymisen kokonaismäärä, joka on mukautettu lähtötilanteeseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
Duke University
University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH129169

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa