Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 G-teknologian avulla suoritetun paksusuolenkapseliendoskoopiapalvelun kotiin toimituksen kokeilu (5GSUCCEEDS)

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Gohar Jalayeri Nia, National Health Service, United Kingdom

5G ONNISTUI 5G-teknologian avulla suoritetun paksusuolenkapseliendoskoopiapalvelun kotiintoimituksen kokeiluversio

Potilailla, joilla ei ole hälyttäviä oireita, on alhainen riski sairastua suolistosyöpään. Suurimmalla osalla näistä potilaista kolonoskopiaa (kultastandardi) tarvitaan kuitenkin paksusuolensyövän tai muiden ei-neoplastisten tilojen, kuten tulehduksellisen suolistosairauden, diagnosoimiseksi. Potilaiden, joilla on alempia maha-suolikanavan oireita (alhainen keskitason riskiryhmä) arvioiminen muodostaa merkittävän paineen kolonoskopiapalveluille. Elokuun 2019 lopussa kolonoskopiaa odotti edelleen yhteensä 44 388 potilasta.

Covid 19 -pandemia on aiheuttanut merkittäviä paineita terveydenhuoltojärjestelmille maaliskuusta 2020 lähtien. Endoskopian aerosolia tuottava potentiaali on johtanut useisiin gastroenterologia- ja endoskopiayhdistyksiin, jotka ehdottavat, että kaikki muut paitsi hätäkolonoskopiat lopetetaan välittömästi pandemian huippuvaiheen aikana, mikä heikentää kolonoskopiakapasiteettia entisestään. paine National Endoscopy Database -tietokannan tiedot osoittavat, että endoskooppinen kokonaisaktiivisuus putosi nopeasti 5 prosenttiin normaalista COVID-19-epidemian huippuvaiheessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa (noin 35 000 ilmoitetusta toimenpiteestä viikossa 1700 toimenpiteeseen 13. päivänä päättyneellä viikolla). huhtikuuta.

COVID-pandemian aiheuttamien mahdollisten diagnostisten viivästysten vähentämiseksi paksusuolen kapseliendoskopian (CCE) rooli ei-invasiivisena diagnostisena testinä tunnustetaan yhä enemmän, mikä mahdollistaa kivuttoman paksusuolen arvioinnin eliminoimalla instrumentin asettamisen tarpeen. , kaasunpuhallus tai sedaatio .

5G SUCCEEDS -tutkimuksen tavoitteena on kokeilla Colon Capsule Endoscopy -palvelun kotiinkuljetuksen toteutettavuutta 5G-teknologian avulla. Tällä hetkellä potilaiden täytyy käydä sairaalassa päästäkseen tähän palveluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) mukaan CCE:tä voidaan käyttää keskimääräisen riskin potilailla CRC-seulontaan ja lisätestinä potilaille, joilla on aikaisempi epätäydellinen kolonoskopia tai joille jälkimmäinen on vasta-aiheinen tai hylätty CCE. Siksi se on potentiaalisesti hyödyllinen menetelmä potilaiden tutkimiseen vähentämällä rajoitettuihin endoskopiapalveluihin kohdistuvaa painetta COVIDin jälkeisellä aikakaudella. Sen mukaisesti NHS England toteuttaa CCE-pilottiprojektia potilailla, jotka on lähetetty kahden viikon odotusreitille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota vaihtoehtoinen diagnostinen testi, kun taas kolonoskopiatutkimukset viivästyvät COVID-pandemian vuoksi. Tämä tehdään aluksi niille, joilla on alhainen paksusuolensyövän riski. Matalariskisillä potilailla on alhainen veren määrä ulosteessa FIT:llä mitattuna. Ne, joilla on suuri riski, jatkavat suoraan kolonoskopiaan.

Tällä hetkellä CCE-toimenpiteen suorittaminen edellyttää edelleen potilaiden sairaalahoitoa, jonka suorittaa yleensä yksi terveydenhuollon ammattilainen. Siihen kuuluu vastaanotinvyön kiinnittäminen potilaaseen ja kertakäyttökapselin antaminen suun kautta. Siksi ehdotamme erilaista toimitustapaa sairaalakäyntien välttämiseksi COVID-riskin vähentämiseksi integroidun sairaalan ulkopuolella tapahtuvan toimitusjärjestelmän mukaisesti.

Uskomme, että digitaalisen hoidon käyttöönotto vähentää merkittävästi matkustamista ja sairaalamatkoja sekä edistää hoitoa lähempänä kotia. CCE:n kotiinkuljetusjärjestelmän käyttöönotto voi helpottaa monia kestävän kehityksen etuja, kuten kiinteistön jalanjäljen vähentämistä tai uudelleenkäyttöä, paikallisen ilmansaasteen vähentämistä, potilaan hyvinvoinnin/valinnan lisääntymistä ja työvoiman ajansäästöä. Uuden digitaalitekniikan, kuten 5G:n, avulla pystymme tarjoamaan CCE-palvelun tehokkaammin ja tuottavammin potilaiden keskuksessa, mikä on NHS X -digitaalistrategian mukaista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kokeilla Colon Capsule Endoscopy -palvelun kotiinkuljetuksen toteutettavuutta 5G-teknologian avulla. Tällä hetkellä potilaiden täytyy käydä sairaalassa päästäkseen tähän palveluun.

Termi "5G" viittaa viidennen sukupolven langattomaan siirtotekniikkaan, jolla odotetaan olevan merkittävä vaikutus moniin nyky-yhteiskunnan osa-alueisiin, mukaan lukien terveydenhuolto. Perustuu 5G-superkaistanleveyteen pinta-alayksikköä kohden, liitettävyys, kattavuus (jopa 100 %) ja kyky yhdistää laitteita yksikköä kohden johtaa ekosysteemiin, jossa "älyverkko" voi palvella reaaliaikaista interaktiivisuutta massiivisille lääketieteellisille laitteille ja potilaille. puettavat laitteet, joissa on pilvilaskentaan perustuvia kompromisseja nopeuden, latenssin, peiton ja saatavuuden välillä. COVID-19 on aiheuttanut laajan terveydenhuollon vaikutuksia .Maat ja terveydenhuoltojärjestelmät ympäri maailmaa ovat joutuneet sopeutumaan nopeasti teleterveyden ja digitaalisten innovaatioiden käyttöön vähentääkseen viruksen leviämisriskin vaikutusta siihen, mitä yleisesti pidetään "uudeksi normaaliksi" . 5G-teknologialla, jolla on pienempi latenssi ja suurempi kapasiteetti, terveydenhuoltojärjestelmät voivat tarjota potilaiden tarvitsemaa ja odottamaa hoitoa etänä.

CorporateHealth International, Invernessissä toimiva kapseliendoskopiapalvelun tarjoaja, on kehittänyt CCE-älyboxin yhteistyössä erikoistuneiden yhteyskumppaneiden kanssa. 5 G:n tukemaa laitetta voidaan käyttää itsenäisesti potilaan kodeissa. Smartboxia käytetään tekemään tietoliikenneyhteydestä potilaan kanssa vankkaa ja turvallista, mikä vähentää epäonnistuneiden toimenpideyritysten riskiä. Nopeampi ja luotettava 5G-internet mahdollistaa "virtuaalisen avustajan" käytön, joka voi tarjota vastauksia ja opastusta potilaalle, kun taas kliinikot voivat seurata ja tarkkailla laitteiden sijaintia koko prosessin ajan. On odotettavissa, että 5G:n käyttöönotto kotitestauksen mahdollistamiseksi lyhentää odotusaikoja ja nopeuttaa sääntöjenvastaisuuksien tunnistamista ja mahdollisia myöhempiä hoitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille NHS Englandin kriteerit täyttävä lääkäri on valinnut paksusuolen kapselin tähystykseen osana normaalia hoitoaan
  • Ikä 18-55 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen
  • Potilas on raskaana
  • Tavalliset CCE:n poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Osallistuja
Potilaat, joilla on alempia maha-suolikanavan oireita ja jotka NHS Englandin kriteerit täyttävä lääkäri on valinnut paksusuolen kapseliendoskopiaan osana normaalia hoitoa ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
CCE:n kotiinkuljetuksen toteutettavuustutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCE-palvelun kotiinkuljetuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioidaksemme Colon Capsule Endoscopy -kotikuljetuspalvelun toteutettavuutta noudatimme jäsenneltyä lähestymistapaa. Pyrimme toimittamaan koko CCE-palvelun kotiin käyttämällä älyboxia, 5G-teknologiaa ja telelääketieteen viestintää tutkimuksen suorittamiseen ja mahdollisten tulevien ongelmien vianmääritykseen. Kohdejoukko perustuu saatavilla olevien älylaatikoiden määrään. Kattavan prosessin kautta saimme kaikki viranomais- ja eettiset hyväksynnät tutkimuksen suorittamiseen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida potilaan hyväksyntää CCE-palvelun kotiinkuljetukselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksi tämän tutkimuksen päätavoitteista on mitata potilaiden tyytyväisyyttä. Suunnittelemme kyselylomakkeen keräämään tarvittavat tiedot. Halusimme ottaa mukaan sellaisia ​​tekijöitä kuin hoidon laatu, kokemus kapseliendoskopialaitteiden ja smartboxin käytöstä kotona sekä kokonaiskokemus. Kyselylomakkeen muoto koostuu pääosin suljetuista kysymyksistä (monivalinta- tai Likert-asteikko. Kun käytämme asteikkoa 0-5, 0 edustaa erittäin helppoa ja 5 erittäin vaikeaa. Tunnistettujen alueiden perusteella kehitämme erityiskysymyksiä, jotka arvioivat potilastyytyväisyyttä kullakin osa-alueella, ja varmistamme, että kysymykset ovat selkeitä, ytimekkäitä ja yksiselitteisiä ja välttelimme johtavia tai puolueellisia kysymyksiä, jotka voivat vaikuttaa vastauksiin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gohar J Nia, MD, National Health System United Kingdom
  • Opintojohtaja: Professor Ramesh Arasaradnam, PHD, National Health System United Kingdom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyrimme jakamaan IPD:n muille tutkijoille, kuten protokollalle ja CSR:lle

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa