Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Senior Adult Adult Hepatobiliary Prehab Study

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Harjoitusvalmistelun toteutettavuus iäkkäillä maksa-sappisyöpäpotilailla, jotka suunnittelevat leikkausta

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkausta suunnittelevien maksa-sappisyöpäpotilaiden harjoitusohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Alatutkija:
          • Daniel Anaya Saenz, MD
        • Alatutkija:
          • Martine Extermann, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammed Al-Jumayli, MD
        • Alatutkija:
          • Nathan Parker, PhD, MPH
        • Alatutkija:
          • Kea Turner, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥70 vuotta
  • Resekoitavissa oleva hepatosellulaarinen syöpä, kolangiokarsinooma tai maksametastaasi, jonka maksaresektio suunnitellaan ≥ 4 viikon ajaksi
  • ECOG 0-2
  • Pystyy allekirjoittamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-terveysharjoituksen esikuntoutus
Osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan, jossa heitä rohkaistaan ​​suorittamaan noin 30 minuuttia kestävyysharjoituksia noin kahdesti viikossa leikkaukseen saakka (noin 2-4 viikkoa). Osallistujia rohkaistaan ​​myös suorittamaan kohtalaista aerobista liikuntaa, kuten reipasta kävelyä tai käyttämällä paikallaan olevia aerobisia laitteita vähintään 3 kertaa viikossa. Osallistujat käyttävät FitBit-kuntokelloa seuratakseen aerobista harjoittelua.
Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan noin 30 minuuttia kestävyysharjoituksia kahdesti viikossa, kunnes heille tehdään leikkaus. Harjoitukset suoritetaan vastusputkilla (Bodylastics Inc) ja mukana tulevilla tarvikkeilla (kahvat ja ankkurihihnat) vastusharjoituksia varten. Zoom-istuntojen aikana sertifioidut harjoitteluohjaajat opastavat osallistujia käyttämään välineitä vastusharjoittelujen suorittamiseen oikealla tavalla. Jokainen ryhmävastusharjoittelu kestää noin 1 tunnin, sisältäen lyhyen lämmittelyn, venyttelyn ja 2 sarjaa ≥12 toistoa kussakin viidestä harjoituksesta: yhden käden rintapunistus, yksi käsivarsirivi, sivuttaisnosto, kyykky (tai tuolijalka). ) ja vastusputken maastaveto.
Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan ≥30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ≥3 päivänä viikossa. Aerobisen harjoittelun intensiteettiä ohjaavat sykealueet, ja osallistujat harjoittelevat 50-70 % iän arvioimasta maksimisykkeestään vähintään 10 minuutin mittaisissa otteluissa kerrallaan. Osallistujia rohkaistaan ​​lisäämään asteittain harjoituksen intensiteettiä ja kestoa, kunnes he täyttävät suosituksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden ja suostumuksen antaneiden osallistujien prosenttiosuus - Ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Ilmoittautumisen katsotaan olevan mahdollista, jos ≥ 60 % kelvollisista potilaista ja potilaista, joille on otettu yhteyttä, todella suostuu ja ilmoittautuu
Jopa 12 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat tutkimusarvioinnit – säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Säilyttäminen katsotaan mahdolliseksi, jos ≥70 % osallistujista suorittaa tutkimustoimenpiteet
Jopa 3 kuukautta
Kiinnittävyys – toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Sitoutuminen perustuu siihen, että osallistujat osallistuvat keskimäärin ≥ 70 %:iin tele-RT-istunnoista ja suorittavat ≥ 70 % määrätystä kohtalaisen intensiivisestä aerobisesta harjoituksesta viikossa.
Jopa 3 kuukautta
Osallistujan arviointi toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä - hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Osallistujien arvioita toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä arvioidaan kyselylomakkeella, joka on mukautettu interventioon. Kyselylomake sisältää sekä Likert-asteikon että avoimia kysymyksiä. Kohdekohtaisesti ja keskimääräisinä kohteen pisteinä, pisteet ≥ 4 ("hyväksyn" - "täysin samaa mieltä") osoittavat hyväksyttävyyden. Avoimet vastaukset analysoidaan laadullisesti toimenpiteiden parantamiseksi.
Jopa 3 kuukautta
Osallistujan itse ilmoittamat tuki- ja liikuntaelinten vammat – turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Turvallisuusmuuttujan osoittaja on niiden tuki- ja liikuntaelinten vammojen tai haitallisten terveystapahtumien lukumäärä, jotka on raportoitu "todennäköisesti liittyviksi" tai "ehkäisevästi liittyviksi" harjoitusohjelmointiin ja jotka aiheuttivat ainakin jonkin verran päivittäistä toimintaa yli 3 päivää kestäneen rajoituksen. Turvallisuusmuuttujan nimittäjänä on osallistujan osallistumien harjoitusten lukumäärä.
Jopa 3 kuukautta
Harjoittelun turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat harjoitukseen liittyvistä tuki- ja liikuntaelimistön vammoista tai muista haitallisista terveydellisistä tapahtumista (esim. äärimmäinen väsymys, hengenahdistus, kuumuuteen liittyvä sairaus, sydän- ja verisuonitapahtumat, lääkityksen muutokset) toimenpiteen aikana.
Jopa 3 kuukautta
Tavoite fyysinen toiminta ja kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Fyysistä toimintaa ja kuntoa arvioidaan 30 sekunnin tuolinseisontatestillä, 30 sekunnin käsivarren kiristyksellä ja juoksumaton 6 minuutin kävelytestillä.
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Osallistujan luustolihasindeksi (SMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Osallistujien SMI mitataan Tomovision SliceOMatic -ohjelmistolla ja kliinisillä tietokonetomografialla (CT)
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Osallistujien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 12 kohdan Medical Outcomes Study Short Form Survey -tutkimuksella
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Osallistujien potilaan aktivaatiota mitataan käyttämällä Potilaan aktivointimittauksen lyhyttä lomaketta, joka on pätevä ja luotettava 13 kohdan asteikko, jolla mitataan potilaan itse ilmoittamaa tietoa, taitoa ja luottamusta itsehallintaan.
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Osallistujien sosiaalista tukea mitataan kahdella asteikolla, koetun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (pätevä 12 pisteen mitta, joka arvioi ystävien, perheen ja muiden merkittävien ihmisten saaman yleisen sosiaalisen tuen koettua riittävyyttä) ja liikunnan sosiaalisen vaikutuksen asteikkoa (positiiviset vaikutukset) ) (pätevä 15 kohdan mitta, joka arvioi ystävien, perheen ja asiantuntijoiden harjoitteluun liittyvän sosiaalisen tuen koettua riittävyyttä)
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Osallistujan itse ilmoittama harjoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
Osallistujan itse ilmoittama harjoitus mitataan muokatulla Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella arvioimaan sekä aerobista että vastusharjoitusta
Lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed Al-Jumayli, MD, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

3
Tilaa