Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalihoidon vaikutus mielenterveysparametreihin (LeakBrainRCT)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid

Parodontaalihoidon vaikutus mielenterveysparametreihin potilailla, joilla on vakava masennus ja parodontiitti: pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tavoitteet: Ensisijainen: Määrittää parodontaalihoidon tehokkuus mielenterveystuloksiin potilailla, joilla on vaikea masennus ja parodontiitti. Toissijainen: Tunnistaa parodontaalihoidon vaikutus suun, parodontaalin ja ulosteen metagenomiin mikrobiomiin ja systeemiseen tulehdustasoon (bakteeri-, virus- ja sieni-infektio) ja niiden vaikutus mielenterveystuloksiin.

Materiaali ja menetelmä:

Suunnitellaan 6 kuukauden pilotti satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimus tehdään potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea DM (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] indeksi 9 tai korkeampi) ja vaiheen III-IV parodontiitti, joille osoitetaan kaksi erilaista interventiota:

  • Testiryhmä: Normaali parodontaalihoito, joka koostuu kahdesta supragingivaalisesta ja subgingivaalisesta debridement-istunnosta (vaiheet 1 ja 2) paikallispuudutuksessa.
  • Kontrolliryhmä: periodontaalinen hoito, joka koostuu kahdesta supragingivaalisesta debridement-istunnosta (vaihe 1) paikallispuudutuksessa.

Tutkimus koostuu 6 vierailusta:

  • Seulontakäynti (v0)

  • Peruskäynti (v1):

    • Mielenterveyskeskuksessa: potilaat saavat strukturoidun kliinisen haastattelun DSM-IV:tä (SCID) varten ja potilas täyttää sarjan erityisiä asteikkoja tutkimuskohtaiseen elektroniseen laitteeseen [Beck Depression Inventory (BDI); UCLA Loneliness Scale, Center for Epidemiologic Studies Masennusasteikko [CES-D]; Childhood Trauma Questionnaire lyhyt lomake (CTQ-SF); Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselylomake (WHOQOL); Hamiltonin asteikko (HAM-D17); Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikko].
    • UCM School of Dentistry: potilaat saavat täydellisen parodontaalitutkimuksen (kliinisen ja radiografisen). Lisäksi otetaan subgingivaalinen mikrobiologinen näyte, sylkinäyte ja verinäyte.
    • Osallistujan kotona: osallistujat tallettavat ulostenäytteet kotiin erityiseen keräyspulloon.
  • Interventiokäynnit (v2-3): Kaksi parodontaalihoitokertaa (testi tai kontrolli) suoritetaan viikon välein.
  • Uudelleenarviointikäynti (v4): Kuusi viikkoa hoidon jälkeen kaikki periodontaaliset kliiniset muuttujat kirjataan.
  • Seurantakäynnit 3 ja 6 kuukauden kohdalla: parodontaalihoidon jälkeen otetaan kaikki lähtötilanteen käynnillä kirjatut muuttujat

Tilastollinen analyysi:

Parodontaalihoitoa (testi/kontrolli) pidetään riippumattomana muuttujana ja Hamiltonin asteikkoa (HAM-D17) pidetään ensisijaisena vastemuuttujana. Loput muuttujat katsotaan toissijaisiksi muuttujiksi. Keskiarvojen tai suhteiden vertailun karkea kaksimuuttujaanalyysi suoritetaan muuttujan luonteesta riippuen. Lisäksi tehdään karkeita ja korjattuja regressiomalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elena Figuero, Prof.
  • Puhelinnumero: 0034913942186
  • Sähköposti: elfiguer@ucm.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Juan Carlos Leza Cerro, Prof.
  • Puhelinnumero: 0034913941478
  • Sähköposti: jcleza@ucm.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, University Complutense of Madrid (UCM)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Carlos Leza Cerro
          • Puhelinnumero: 0034913941478
          • Sähköposti: jcleza@ucm.es
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Instituto de Psiquiatría y Salud Mental, Hospital Clínico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

5.3.1. Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea vakava masennus, joilla ei ole vakavia itsemurha-ajatuksia, jotka ovat tunnusomaisia ​​Potilaan terveyskyselyn (PHQ)-9-indeksin (arvot 9 tai suuremmat) ja strukturoidun kliinisen haastattelun DSM-5 - (SCID) perusteella. .
  • Potilaat, joilla on III tai IV vaiheen parodontiitti vuoden 2018 periodontaali- ja peri-implanttisairauksien luokituksen mukaan (Papapanou et al., 2018).

5.3.2. Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Diabetes mellitus.
  • Krooniset sairaudet: HIV-infektio, krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö.
  • Komorbiditeetti muiden mielenterveyshäiriöiden kanssa: syömishäiriöt, persoonallisuushäiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt ja/tai mikä tahansa vakava mielenterveyssairaus, paitsi vakava masennus.
  • Vakava itsemurha-ajatus.
  • Tupakoitsijat, jotka polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä.
  • Potilaat, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa parodontiittiin viimeisen vuoden aikana.
  • Nekrotisoivien parodontaalisairauksien esiintyminen.
  • Alle 3 hammasta kvadrantissa.
  • Antibioottien käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subgingivaalinen terapia
Osallistuja saa tavanomaista parodontaalihoitoa, joka koostuu kahdesta supra- ja subgingivaalisen debridementin istunnosta (vaiheet 1 ja 2) paikallispuudutuksessa noudattaen nykyisiä periodontaalihoidon ohjeita parodontiittipotilaille (Herrera et al., 2022; Sanz et al., 2020). . Klooriheksidiinin (0,12 %) ja setyylipyridiniumkloridin (0,05 %) suuveden käyttöä määrätään kahdesti päivässä 15 päivän ajan (Perio-Aid®, Dentaid, Barcelona, ​​Espanja). Tarvittaessa toivottomat hampaat voidaan poistaa tämän vaiheen aikana.
Menettely: Normaali parodontaalinen hoito (vaiheet 1 ja 2)
osallistuja saa tavanomaista parodontaalihoitoa, joka koostuu kahdesta supra- ja subgingivaalisesta debridement-istunnosta (vaiheet 1 ja 2) paikallispuudutuksessa noudattaen nykyisiä periodontaalihoidon ohjeita parodontiittipotilaille (Herrera et al., 2022; Sanz et al., 2020) . Klooriheksidiinin (0,12 %) ja setyylipyridiniumkloridin (0,05 %) suuveden käyttöä määrätään kahdesti päivässä 15 päivän ajan (Perio-Aid®, Dentaid, Barcelona, ​​Espanja). Tarvittaessa toivottomat hampaat voidaan poistaa tämän vaiheen aikana.
Muut: Supragingivaalinen hoito
Parodontaalihoito, joka koostuu kahdesta supragingivaalisen debridementin istunnosta anestesialla (vaihe 1) ja plasebo-suuveden antamisella (FluorAid®, Dentaid, Barcelona, ​​Espanja), kahdesti päivässä 15 päivän ajan.
Menettely: supragingival debridement anestesian kanssa (vaihe 1)
periodontaalinen hoito, joka koostuu kahdesta supragingivaalisen debridementin istunnosta anestesialla (vaihe 1) ja plasebo-suuveden antamisella (FluorAid®, Dentaid, Barcelona, ​​Espanja), kahdesti päivässä 15 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin vaaka (HAM-D17)
Aikaikkuna: Perustaso
Alue: 0-52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat masennusoireet ovat
Perustaso
Hamiltonin vaaka (HAM-D17)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alue: 0-52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat masennusoireet ovat
3 kuukautta
Hamiltonin vaaka (HAM-D17)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alue: 0-52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat masennusoireet ovat
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA Loneliness Scale (espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: Perustaso
Alue: 20 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä
Perustaso
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso
Alue: 0-63. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusoiretta
Perustaso
Center for Epidemiological Studies Masennusasteikko [CES-D]
Aikaikkuna: Perustaso
Alue: 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat vakavamman oireen olemassaolon
Perustaso
Lapsuuden traumakyselylomake (CTQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
Alue: 25-125. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän (ja pahinta) traumaattista kokemusta
Perustaso
Lapsuuden traumakyselylomake (CTQ-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alue: 25-125. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän (ja pahinta) traumaattista kokemusta
3 kuukautta
Lapsuuden traumakyselylomake (CTQ-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alue: 25-125. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän (ja pahinta) traumaattista kokemusta
6 kuukautta
UCLA Loneliness Scale (espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alue: 20 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä
3 kuukautta
UCLA Loneliness Scale (espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alue: 20 - 80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä
6 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL)
Aikaikkuna: Perustaso
Alue: o - 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alue: o - 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alue: o - 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alue: 0-63. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusoiretta
3 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alue: 0-63. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusoiretta
6 kuukautta
Center for Epidemiological Studies Masennusasteikko [CES-D]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alue: 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat vakavamman oireen olemassaolon
3 kuukautta
Center for Epidemiological Studies Masennusasteikko [CES-D]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alue: 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat vakavamman oireen olemassaolon
6 kuukautta
Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Alue: 1-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa. Pistemäärä 0 tarkoittaa riittämätöntä tietoa.
Perustaso
Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alue: 1-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa. Pistemäärä 0 tarkoittaa riittämätöntä tietoa.
3 kuukautta
Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alue: 1-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa. Pistemäärä 0 tarkoittaa riittämätöntä tietoa.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
läsnäolo/poissaolo
Perustaso
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
läsnäolo/poissaolo
3 kuukautta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
läsnäolo/poissaolo
6 kuukautta
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kaksijakoisesti 15 sekunnin kuluessa koetuksesta
Perustaso
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu kaksijakoisesti 15 sekunnin kuluessa koetuksesta
3 kuukautta
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu kaksijakoisesti 15 sekunnin kuluessa koetuksesta
6 kuukautta
Märkimistä luotaessa
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kaksijakoisesti luotauksen jälkeen
Perustaso
Märkimistä luotaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu kaksijakoisesti luotauksen jälkeen
3 kuukautta
Märkimistä luotaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu kaksijakoisesti luotauksen jälkeen
6 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Määritetään etäisyydeksi millimetreinä taskun pohjan ja ienreunan välillä
Perustaso
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritetään etäisyydeksi millimetreinä taskun pohjan ja ienreunan välillä
3 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritetään etäisyydeksi millimetreinä taskun pohjan ja ienreunan välillä
6 kuukautta
Lama
Aikaikkuna: Perustaso
määritellään etäisyydeksi millimetreinä amelosementaalisen rajan ja ienreunan välillä.
Perustaso
Lama
Aikaikkuna: 3 kuukautta
määritellään etäisyydeksi millimetreinä amelosementaalisen rajan ja ienreunan välillä.
3 kuukautta
Lama
Aikaikkuna: 6 kuukautta
määritellään etäisyydeksi millimetreinä amelosementaalisen rajan ja ienreunan välillä.
6 kuukautta
Menetettyjen hampaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Menetettyjen hampaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Menetettyjen hampaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Mikrobiologiset tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Subgingivaaliset biofilminäytteet otetaan näytteistä ikenen rakonesteestä. DNA-näytteet pakastetaan -20 °C:ssa ja säilytetään jatkoanalyysiin saakka kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (q-PCR) ja 16S rRNA-sekvensoinnilla Illumina MiSeq -alustaa käyttäen.
Perustaso
Mikrobiologiset tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Subgingivaaliset biofilminäytteet otetaan näytteistä ikenen rakonesteestä. DNA-näytteet pakastetaan -20 °C:ssa ja säilytetään lisäanalyysiin saakka kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (q-PCR) (Marín et al., 2019) ja 16S rRNA-sekvensoinnilla Illumina MiSeq -alustaa käyttäen.
3 kuukautta
Mikrobiologiset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Subgingivaaliset biofilminäytteet otetaan näytteistä ikenen rakonesteestä. DNA-näytteet pakastetaan -20 °C:ssa ja säilytetään lisäanalyysiin saakka kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (q-PCR) (Marín et al., 2019) ja 16S rRNA-sekvensoinnilla Illumina MiSeq -alustaa käyttäen.
6 kuukautta
Tulehdusvälittäjien tasot plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso
Interleukiini-1β, tuumorinekroositekijä-α, prostaglandiini-E2, C-reaktiivinen proteiini, D-laktaatti ja suoliston rasvahappoja sitova proteiini 2 [FABP2]), lipopolysakkaridi (LPS). matriksin metalloproteinaasi (MMP)-9-tasot, S-100B-proteiinitasot, kinoliinihappotasot ja kynureeni- ja kinoliinihapon välinen suhde
Perustaso
Tulehdusvälittäjien tasot plasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Interleukiini-1β, tuumorinekroositekijä-α, prostaglandiini-E2, C-reaktiivinen proteiini, D-laktaatti ja suoliston rasvahappoja sitova proteiini 2 [FABP2]), lipopolysakkaridi (LPS). matriksin metalloproteinaasi (MMP)-9-tasot, S-100B-proteiinitasot, kinoliinihappotasot ja kynureeni- ja kinoliinihapon välinen suhde
3 kuukautta
Tulehdusvälittäjien tasot plasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interleukiini-1β, tuumorinekroositekijä-α, prostaglandiini-E2, C-reaktiivinen proteiini, D-laktaatti ja suoliston rasvahappoja sitova proteiini 2 [FABP2]), lipopolysakkaridi (LPS). matriksin metalloproteinaasi (MMP)-9-tasot, S-100B-proteiinitasot, kinoliinihappotasot ja kynureeni- ja kinoliinihapon välinen suhde
6 kuukautta
Sylkinäytteet
Aikaikkuna: Perustaso
Suun mikrobien DNA:ta käytetään kirjaston valmisteluun ja metagenomiseen haulikon sekvensointiin Illumina HiSeq 2500 -järjestelmällä. Haulikkometagenominen sekvensointi voi tunnistaa bakteerit, sienet ja virukset tarkkuudella, joka mahdollistaa lajitason tunnistamisen. Sekvenssejä verrataan fylogeneettisiin ja toiminnallisiin tietokantoihin taksonomisten ja toiminnallisten profiilien saamiseksi.
Perustaso
Sylkinäytteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suun mikrobien DNA:ta käytetään kirjaston valmisteluun ja metagenomiseen haulikon sekvensointiin Illumina HiSeq 2500 -järjestelmällä. Haulikkometagenominen sekvensointi voi tunnistaa bakteerit, sienet ja virukset tarkkuudella, joka mahdollistaa lajitason tunnistamisen. Sekvenssejä verrataan fylogeneettisiin ja toiminnallisiin tietokantoihin taksonomisten ja toiminnallisten profiilien saamiseksi.
3 kuukautta
Sylkinäytteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suun mikrobien DNA:ta käytetään kirjaston valmisteluun ja metagenomiseen haulikon sekvensointiin Illumina HiSeq 2500 -järjestelmällä. Haulikkometagenominen sekvensointi voi tunnistaa bakteerit, sienet ja virukset tarkkuudella, joka mahdollistaa lajitason tunnistamisen. Sekvenssejä verrataan fylogeneettisiin ja toiminnallisiin tietokantoihin taksonomisten ja toiminnallisten profiilien saamiseksi.
6 kuukautta
Ulostenäytteet
Aikaikkuna: Perustaso
Suoliston mikrobien DNA:ta käytetään kirjaston valmisteluun ja metagenomiseen haulikon sekvensointiin Illumina HiSeq 2500 -järjestelmällä. Haulikkometagenominen sekvensointi voi tunnistaa bakteerit, sienet ja virukset tarkkuudella, joka mahdollistaa lajitason tunnistamisen. Sekvenssejä verrataan fylogeneettisiin ja toiminnallisiin tietokantoihin taksonomisten ja toiminnallisten profiilien saamiseksi.
Perustaso
Ulostenäytteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suoliston mikrobien DNA:ta käytetään kirjaston valmisteluun ja metagenomiseen haulikon sekvensointiin Illumina HiSeq 2500 -järjestelmällä. Haulikkometagenominen sekvensointi voi tunnistaa bakteerit, sienet ja virukset tarkkuudella, joka mahdollistaa lajitason tunnistamisen. Sekvenssejä verrataan fylogeneettisiin ja toiminnallisiin tietokantoihin taksonomisten ja toiminnallisten profiilien saamiseksi.
3 kuukautta
Ulostenäytteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suoliston mikrobien DNA:ta käytetään kirjaston valmisteluun ja metagenomiseen haulikon sekvensointiin Illumina HiSeq 2500 -järjestelmällä. Haulikkometagenominen sekvensointi voi tunnistaa bakteerit, sienet ja virukset tarkkuudella, joka mahdollistaa lajitason tunnistamisen. Sekvenssejä verrataan fylogeneettisiin ja toiminnallisiin tietokantoihin taksonomisten ja toiminnallisten profiilien saamiseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URI 107-260623

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali parodontaalinen hoito (vaiheet 1 ja 2)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa