Ihmisen papilloomaviruksen (GLOBE-HPV) globaali kuormitusarvio (HPV)

Tutkimus sisältää yhdenmukaistetun protokollan kahdeksan maan kesken, jotta voidaan arvioida korkean riskin HPV:n (HR HPV) pisteesiintyvyys alhaisissa sosioekonomisissa väestöryhmissä ja tiettyjen alapopulaatioiden joukossa jatkuvan HPV-infektion ilmaantuvuus. Tutkimusympäristöjen, tutkimuspopulaation, kohde-ikäryhmän ja kelpoisuuskriteerien erojen vuoksi kehitetään maakohtaisia ​​protokollia täydentämään usean maan pääprotokollaa. Pääprotokollassa kuvataan tutkimuksen suunnittelun ja metodologian yleiset periaatteet, kun taas maakohtaisessa protokollassa käsitellään yksityiskohtaisemmin kunkin maan metodologiaa, joka liittyy koehenkilöiden tunnistamiseen, ilmoittautumisprosessiin ja laboratorioanalyysiin. Standardoitu tutkimuskyselylomake, jossa on pieniä maakohtaisia ​​mukautuksia, ja laboratoriotestejä otetaan käyttöön kaikissa osallistujamaissa vertailukelpoisten tietojen tuottamiseksi.

Kussakin osallistujamaassa käytetään kahta erillistä lähestymistapaa esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden arvioimiseksi. Ensinnäkin valikoitujen maiden kaupunki- ja maaseutualueilla tehdään poikkileikkaustutkimuksia (CSS) HPV-tartunnan pisteesiintymisen arvioimiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja Etelä-Aasiassa. CSS ottaa mukaan 9–50-vuotiaat tytöt ja naiset yhtä suurella otoskoolla neljästä ikäluokasta: 9–14, 15–20, 21–30, 31–50. Tiettyjen väestöryhmien ikäryhmiä muutetaan siten, että ne sisältävät 12–35-vuotiaat kohdeväestön ominaisuudet ja paikallinen tilanne huomioon ottaen. Edustavuuden varmistamiseksi käytetään monivaiheista klusterisatunnaisotantaa tai muuta soveltuvaa otantastrategiaa. Virtsanäytteitä kerätään HPV-testausta varten sekä tietoja väestötiedoista, sosioekonomisesta asemasta, seksuaali- ja lisääntymishistoriasta, asenteista ja tietoisuudesta kohdunkaulan syövän seulonnasta ja HPV-rokotuksista sekä mahdollisista HPV-infektion ja kohdunkaulan syövän riskitekijöistä. Lisätietoa HPV-tiedoista ja asenteista, rokotteiden ottamisesta ja käytöstä kerätään standardoitujen kyselylomakkeiden ja tapausraporttilomakkeiden avulla.

Toiseksi pitkittäistutkimukset (LS) arvioivat jatkuvan HPV-infektion esiintyvyyden seksuaalisesti aktiivisilla tytöillä ja nuorilla naisilla maantieteellisesti määritellyissä yhteisöissä ja erityisryhmissä. Maan asetuksista riippuen LS ottaa mukaan 15–35-vuotiaita seksuaalisesti aktiivisia tyttöjä ja naisia ​​ja seuraa heitä 24 kuukauden ajan. Osallistujat testataan 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan jatkuvan HR-HPV-infektion määrittämiseksi. Joissakin maissa virtsa ja itse kerätyt emättimen pyyhkäisynäytteet (SCVS) otetaan ensimmäisellä käynnillä HPV-genotyypitystulosten vertailukelpoisuuden määrittämiseksi molemmista näytetyypeistä. Kaikilta muilta käynneiltä kerätään vain SCVS. Tietoja väestötiedoista, sosioekonomisesta asemasta, seksuaali- ja lisääntymishistoriasta, kohdunkaulan seulonnasta, HPV-rokotuksista ja muista mahdollisista riskitekijöistä kerätään käyttämällä standardoituja kyselylomakkeita.

Lisäksi laadulliset alatutkimukset viidessä valitussa maassa (Bangladesh, Nepal, Pakistan, Sierra Leone, Kongon demokraattinen tasavalta) seuraavat ja perustuvat CSS:n tuloksiin keskittyen eri ikäryhmiin kuuluviin tyttöihin ja naisiin sekä yhteisön jäseniin (mukaan lukien pojat ja miehet) ja terveydenhuoltojärjestelmän keskeiset informantit kussakin tutkimuspaikassa. Laadulliset tutkimusmenetelmät vaihtelevat paikan ja CSS-havainnoista riippuen, mutta ne sisältävät sekä yksittäisiä syvähaastatteluja (IDI:t) (jopa noin 30 henkilöä kohden), avaininformanttien haastatteluja sekä useita fokusryhmäkeskusteluja (FGD) ~ 6-8 osallistujaa/ryhmä. Yksityiskohtainen laadullinen tutkimusmetodologia kehitetään erikseen toisena tutkimusprotokollana ja mukautetaan kunkin kohteen menettelyjen mukaisesti.