Globale lastschatting van het humaan papillomavirus (GLOBE-HPV) (HPV)

De studie zal een geharmoniseerd protocol onder de acht landen omvatten om de puntprevalentie van hoogrisico-HPV (HR HPV) in lage sociaal-economische populaties en, onder specifieke subpopulaties, de incidentie van aanhoudende HPV-infectie te schatten. Vanwege verschillen in studiesettings, studiepopulatie, beoogde leeftijdsgroep en geschiktheidscriteria zullen landspecifieke protocollen worden ontwikkeld als aanvulling op het meerlandenmasterprotocol. In het masterprotocol zullen algemene principes over onderzoeksontwerp en -methodologie worden beschreven, terwijl het landspecifieke protocol gedetailleerder zal ingaan op de methodologie in elk land met betrekking tot onderwerpidentificatie, het inschrijvingsproces en laboratoriumanalyse. Een gestandaardiseerde enquêtevragenlijst, met enkele kleine landspecifieke aanpassingen, en laboratoriumtests zullen in de deelnemende landen worden geïmplementeerd om vergelijkbare gegevens te genereren.

Er zullen twee afzonderlijke benaderingen worden geïmplementeerd om respectievelijk de prevalentie en incidentie in elk deelnemend land te schatten. Ten eerste zullen cross-sectionele onderzoeken (CSS) worden uitgevoerd in zowel stedelijke als landelijke gebieden van geselecteerde landen om de puntprevalentie van HPV-infectie in Afrika bezuiden de Sahara en Zuid-Azië te schatten. De CSS zal meisjes en vrouwen inschrijven in de leeftijd van 9-50 jaar, met een gelijke steekproefomvang uit vier leeftijdsgroepen: 9-14, 15-20, 21-30, 31-50. Voor specifieke populaties zullen de leeftijdstrata worden aangepast om ook 12-35-jarigen op te nemen, rekening houdend met de kenmerken van de doelpopulatie en de lokale context. Om de representativiteit te garanderen, zal er gebruik worden gemaakt van meertraps clustersteekproeven of een andere toepasselijke bemonsteringsstrategie. Er zullen urinemonsters worden verzameld voor HPV-testen, samen met gegevens over demografische gegevens, sociaal-economische status, seksuele en reproductieve geschiedenis, houding ten opzichte van en bewustzijn en acceptatie van screening op baarmoederhalskanker en HPV-vaccinatie, en potentiële risicofactoren voor HPV-infectie en baarmoederhalskanker. Er zullen aanvullende gegevens worden verzameld over de kennis over HPV en over de houding, de acceptatie en het gebruik van vaccins, met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten en casusrapportformulieren.

Ten tweede zullen longitudinale studies (LS) de incidentie van aanhoudende HPV-infectie schatten bij seksueel actieve meisjes en jonge vrouwen in geografisch gedefinieerde gemeenschappen en speciale populaties. Afhankelijk van de landinstelling zal de LS seksueel actieve meisjes en vrouwen tussen de 15 en 35 jaar inschrijven en hen tot 24 maanden volgen. Deelnemers worden gedurende 24 maanden elke 6 maanden getest om een ​​incidentele persistente HR HPV-infectie vast te stellen. In geselecteerde landen worden bij het eerste bezoek urine en zelf afgenomen vaginale uitstrijkjes (SCVS) verzameld om de vergelijkbaarheid van de HPV-genotyperingsresultaten van beide monstertypen te bepalen. Voor alle overige bezoeken wordt alleen SCVS verzameld. Gegevens over demografische gegevens, sociaal-economische status, seksuele en reproductieve geschiedenis, screening op baarmoederhalskanker, HPV-vaccinatie en andere potentiële risicofactoren zullen worden verzameld met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten.

Bovendien zullen de kwalitatieve deelstudies in vijf geselecteerde landen (Bangladesh, Nepal, Pakistan, Sierra Leone, DR Congo) de bevindingen van de CSS volgen en hierop voortbouwen, waarbij de nadruk zal liggen op meisjes en vrouwen van verschillende leeftijdsgroepen en op leden van de gemeenschap (waaronder jongens en mannen) en sleutelinformanten in het gezondheidszorgsysteem op elke onderzoekslocatie. Kwalitatieve onderzoeksmethoden zullen variëren afhankelijk van de locatie en de CSS-bevindingen, maar omvatten zowel individuele diepte-interviews (IDI's) (tot ~ 30 personen per locatie), interviews met belangrijke informanten als meervoudige focusgroepdiscussies (FGD's) met ~ 6-8 deelnemers/groep. Gedetailleerde kwalitatieve onderzoeksmethodologie zal afzonderlijk worden ontwikkeld als een ander onderzoeksprotocol en worden aangepast volgens de procedures voor elke locatie.