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Globale Belastungsschätzung des humanen Papillomavirus (GLOBE-HPV) (HPV)

10. November 2023 aktualisiert von: International Vaccine Institute
Bei dieser Studie handelt es sich um ein länder- und standortübergreifendes Projekt zur Schätzung der Punktprävalenz von Hochrisiko-HPV-Genotyp-Infektionen (HR) in repräsentativen Stichproben von Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 50 Jahren sowie in bestimmten Teilpopulationen zur Schätzung der Inzidenz einer persistierenden HPV-Infektion bei sexuell aktiven jungen Frauen. Die Daten zur Erfüllung der Ziele werden durch eine Reihe von Querschnittserhebungen (CSS) und Längsschnittstudien (LS) in allen 8 Ländern, 3 südasiatischen Ländern, darunter Bangladesch, Pakistan, Nepal und 5 afrikanischen Ländern südlich der Sahara, einschließlich Sierra Leone, gesammelt , Tansania, Ghana, Sambia und DR Kongo. Qualitative Teilstudien (QS) werden in ausgewählten Ländern und Bevölkerungsgruppen im Anschluss an das CSS durchgeführt, um die Risikofaktoren für eine HPV-Infektion besser zu verstehen und zu entschlüsseln und um zu untersuchen, wie geschlechtsspezifische Dynamiken, einschließlich der Wahrnehmung von Geschlechtsnormen und Stigmatisierung, die HPV-Belastung beeinflussen /oder Hindernisse schaffen, die den Zugang und die Inanspruchnahme von HPV-Präventions-, Screening- und Behandlungsdiensten für Mädchen/Frauen beeinträchtigen. Spezifische Studienprotokolle und entsprechende ethische Anwendungen für die qualitativen Teilstudien werden separat entwickelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein harmonisiertes Protokoll zwischen den acht Ländern umfassen, um die Punktprävalenz von Hochrisiko-HPV (HR-HPV) in Bevölkerungsgruppen mit niedrigem sozioökonomischen Status und, bei bestimmten Subpopulationen, die Inzidenz persistierender HPV-Infektionen abzuschätzen. Aufgrund der Unterschiede in den Studieneinstellungen, der Studienpopulation, der Zielgruppe und den Zulassungskriterien werden länderspezifische Protokolle entwickelt, um das länderübergreifende Masterprotokoll zu ergänzen. Im Hauptprotokoll werden allgemeine Grundsätze zum Studiendesign und zur Methodik beschrieben, während im länderspezifischen Protokoll die Methodik in jedem Land im Zusammenhang mit der Probandenidentifizierung, dem Einschreibungsprozess und der Laboranalyse detaillierter erläutert wird. Um vergleichbare Daten zu generieren, werden in allen teilnehmenden Ländern ein standardisierter Umfragefragebogen mit einigen geringfügigen länderspezifischen Anpassungen und Labortests implementiert.

Zur Schätzung der Prävalenz bzw. Inzidenz in jedem teilnehmenden Land werden zwei separate Ansätze implementiert. Zunächst werden Querschnittserhebungen (CSS) sowohl in städtischen als auch ländlichen Gebieten ausgewählter Länder durchgeführt, um die Punktprävalenz von HPV-Infektionen in Afrika südlich der Sahara und Südasien abzuschätzen. Das CSS wird Mädchen und Frauen im Alter von 9–50 Jahren mit gleicher Stichprobengröße aus vier Altersgruppen einschreiben: 9–14, 15–20, 21–30, 31–50. Für bestimmte Bevölkerungsgruppen werden die Altersschichten unter Berücksichtigung der Zielbevölkerungsmerkmale und des lokalen Kontexts so geändert, dass sie 12- bis 35-Jährige umfassen. Um die Repräsentativität sicherzustellen, wird eine mehrstufige Cluster-Zufallsstichprobe oder eine andere anwendbare Stichprobenstrategie angewendet. Für HPV-Tests werden Urinproben gesammelt, zusammen mit Daten zu Demografie, sozioökonomischem Status, sexueller und reproduktiver Vorgeschichte, Einstellungen zu Gebärmutterhalskrebs-Screening und HPV-Impfung, deren Bekanntheit und Akzeptanz sowie potenziellen Risikofaktoren für HPV-Infektionen und Gebärmutterhalskrebs. Mithilfe standardisierter Fragebögen und Fallberichtsformulare werden zusätzliche Daten zum Wissen über HPV sowie zu Einstellungen, Aufnahme und Verwendung von Impfstoffen erhoben.

Zweitens werden Längsschnittstudien (LS) die Inzidenz persistierender HPV-Infektionen bei sexuell aktiven Mädchen und jungen Frauen in geografisch definierten Gemeinschaften und besonderen Bevölkerungsgruppen abschätzen. Je nach Ländereinstellung wird die LS sexuell aktive Mädchen und Frauen im Alter zwischen 15 und 35 Jahren aufnehmen und sie bis zu 24 Monate lang begleiten. Die Teilnehmer werden 24 Monate lang alle 6 Monate getestet, um den Vorfall einer persistierenden HR-HPV-Infektion festzustellen. In ausgewählten Ländern werden beim ersten Besuch Urin und selbst entnommene Vaginalabstriche (SCVS) gesammelt, um die Vergleichbarkeit der HPV-Genotypisierungsergebnisse beider Probentypen festzustellen. Für alle anderen Besuche werden nur SCVS erhoben. Mithilfe standardisierter Fragebögen werden Daten zu Demografie, sozioökonomischem Status, sexueller und reproduktiver Vorgeschichte, Gebärmutterhalskrebs-Screening, HPV-Impfung und anderen potenziellen Risikofaktoren erhoben.

Darüber hinaus werden die qualitativen Teilstudien in fünf ausgewählten Ländern (Bangladesch, Nepal, Pakistan, Sierra Leone, DR Kongo) Erkenntnisse des CSS verfolgen und darauf zurückgreifen, wobei der Schwerpunkt auf Mädchen und Frauen unterschiedlicher Altersschichten sowie Community-Mitgliedern (einschließlich) liegt Jungen und Männer) und Schlüsselinformanten im Gesundheitssystem an jedem Studienort. Qualitative Studienmethoden variieren je nach Standort und CSS-Ergebnissen, umfassen jedoch sowohl individuelle Tiefeninterviews (IDIs) (bis zu ~ 30 Personen pro Standort), Interviews mit wichtigen Informanten als auch mehrere Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit ~ 6-8 Teilnehmer/Gruppe. Eine detaillierte qualitative Studienmethodik wird separat als weiteres Studienprotokoll entwickelt und entsprechend den Verfahren für jeden Standort angepasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

29750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch, 1212
        • Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
        • Kontakt:
  • Ghana
    • Volta
      • Ho, Volta, Ghana
        • University of Health and Allied Sciences (UHAS)
  • Kongo, die Demokratische Republik der
      • Kinshasa, Kongo, die Demokratische Republik der
        • Institut National pour la Recherche Biomedicale (INRB)
        • Kontakt:
  • Nepal
      • Dhulikhel, Nepal, 45200
        • Dhulikhel Hospital Kathmandu University Hospital (DHKUH)
        • Kontakt:
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University (AKU)
        • Kontakt:
  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Zambart
  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • College of Medicine and Allied Health Sciences (COMAHS)
        • Kontakt:
  • Tansania
      • Mwanza, Tansania, 11936
        • Mwanza Intervention Trial Unit (MITU)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 50 Jahren teilnehmen, wobei die Verteilung gleichmäßig auf die folgenden Altersgruppen verteilt ist: 9 bis 14, 15 bis 20, 21 bis 30 und 31 bis 50 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 9 bis 50 Jahre alt (für städtische und ländliche CSSs) zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  2. Seit mindestens 3 Monaten in der ausgewählten Gemeinde wohnhaft (mit Ausnahme von Hirten, Flüchtlingen und kommerziellen Sexarbeiterinnen).
  3. Kann den Zweck des Studiums und die Studienabläufe verstehen.
  4. Wenn Sie 18 Jahre oder älter sind oder gesetzlich als emanzipierter Minderjähriger gelten, sind Sie in der Lage und bereit, Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie einschließlich der Probenentnahme zu erteilen.
  5. Wenn Sie <18 Jahre alt sind (und nicht als emanzipierter Minderjähriger gelten), werden Sie bei ihrer Teilnahme von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten unterstützt, der in der Lage und bereit ist, seine Einwilligung zu erteilen, und
  6. Wenn Sie <18 Jahre alt sind (und nicht als emanzipierter Minderjähriger gelten), können und wollen Sie der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigern Sie die Einwilligung zur Teilnahme an Aktivitäten im Rahmen der Studie.
  2. Ein medizinischer Zustand oder ein anderer Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes nicht direkt mit einer HPV-Infektion oder HPV-bedingten Erkrankungen zusammenhängt, schließt die Aufnahme in die Studie aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Querschnittsbefragung
Es gibt insgesamt 14 CSS-Gruppen in 8 teilnehmenden Ländern: Bangladesch hat drei Gruppen für CSS (städtische CSS, ländliche CSS, CSS für Vertriebene); Pakistan hat drei Gruppen für CSS (städtische CSS, ländliche CSS, kommerzielle Sexarbeiter-Population CSS); Nepal hat 1 landesweit repräsentatives CSS; Sierra Leon hat 1 ländliches CSS; In Tansania gibt es zwei Gruppen für CSS (CSS für Pastoralisten, CSS für Vertriebene); Ghana hat 1 städtisches CSS; Sambia hat 1 Gruppe für städtische und ländliche repräsentative CSS; Die DR Kongo hat zwei Gruppen für CSS (bevölkerungsrepräsentative Stichprobe für städtische und ländliche CSS, vertriebene Bevölkerung CSS)
Sonstiges: Sammlung von Urinproben
Wenn Urin als Probe im CSS oder LS gesammelt wird, werden erste Urinproben entnommen
Längsschnittstudie
Insgesamt gibt es 11 LS-Gruppen: Bangladesch hat 2 LS-Gruppen (verheiratete Frauen bis 25 Jahre und 26–35 Jahre); In Sierra Leone gibt es zwei LS-Gruppen (junge Mädchen, die Kinderheirat/Frühschwangerschaft haben, und allgemeine Bevölkerung); Tansania hat zwei LS-Gruppen (Angeln, Bergbau/Tuck-Stop-Gemeinde und allgemeine Bevölkerung). In anderen 5 Ländern gibt es jeweils eine LS-Gruppe.
Sonstiges: Sammlung von Urinproben
Wenn Urin als Probe im CSS oder LS gesammelt wird, werden erste Urinproben entnommen
Sonstiges: Selbst entnommener Vaginalabstrich
Der selbst entnommene Vaginalabstrich wird vom Teilnehmer unter der Aufsicht einer ausgebildeten Krankenschwester oder eines anderen medizinischen Fachpersonals entnommen.
Sonstiges: Blutproben
Wenn die Finanzierung dies zulässt, kann während der Nachbeobachtungszeit einmal eine Blutprobe von Teilnehmern an LS entnommen werden. Wenn die Entnahme von Blutproben während eines Besuchs nicht möglich war, können zwei zusätzliche Versuche unternommen werden, bei den nachfolgenden Nachuntersuchungen Blutproben von LS-Teilnehmern zu entnehmen.
Qualitative Studie
Die qualitativen Teilstudien in fünf ausgewählten Ländern (Bangladesch, Nepal, Pakistan, Sierra Leone, DR Kongo) folgen den Erkenntnissen des CSS und stützen sich auf diese, wobei der Schwerpunkt auf Mädchen und Frauen unterschiedlicher Altersschichten sowie auf Gemeindemitgliedern (einschließlich Jungen und Mädchen) liegt Männer) und Schlüsselinformanten im Gesundheitssystem an jedem Studienort. Qualitative Studienmethoden variieren je nach Standort und CSS-Ergebnissen, umfassen jedoch sowohl individuelle Tiefeninterviews (IDIs) (bis zu ~ 30 Personen pro Standort), Interviews mit wichtigen Informanten als auch mehrere Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit ~ 6-8 Teilnehmer/Gruppe. Eine detaillierte qualitative Studienmethodik wird separat als weiteres Studienprotokoll entwickelt und entsprechend den Verfahren für jeden Standort angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschätzung der Prävalenz (Erkennung zu einem einzigen Zeitpunkt) einer HPV 16- und/oder 18-Infektion bei einer repräsentativen Stichprobe von Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 50 Jahren in verschiedenen Umgebungen.
Zeitfenster: Q4 2023 bis Q4 2024
HPV 16 und 18 sind die häufigsten Typen, die mit einem erhöhten Risiko für Gebärmutterhals-, Anal- und andere Krebsarten verbunden sind. Die Inzidenz von HPV-Infektionen steigt nach dem sexuellen Debüt schnell an und HPV-Infektionen treten am häufigsten bei jungen Erwachsenen bis zum Alter von 30 Jahren auf, wobei die Inzidenz danach im Allgemeinen zurückgeht. Der für das CSS vorgeschlagene Altersbereich von 9 bis 50 Jahren wurde in vier Altersgruppen unterteilt: 9 bis 14, 15 bis 20, 21 bis 30 und 31 bis 50 Jahre, um die HPV-Prävalenz in diesem Alter zu verstehen Zielgruppe für die Grundimmunisierung gegen HPV-Impfstoffe (9–14 Jahre), die Altersgruppe, die für eine Aufholkampagne für Kohorten mit mehreren Altersgruppen vorgesehen ist (15–20 Jahre) und zur Erhebung von Prävalenzdaten bei älteren Frauen.
Q4 2023 bis Q4 2024
Abschätzung der Inzidenz einer ≥ 6 Monate andauernden persistierenden HPV 16- und/oder 18-Infektion (definiert als zwei aufeinanderfolgende typspezifische Positive im Abstand von 6 Monaten) in ausgewählten Populationen über einen Zeitraum von 2 Jahren.
Zeitfenster: Q4 2023 bis Q4 2026
Die Altersspanne für die LS zielt auf die Altersgruppe ab, bei der die höchste Inzidenz erwartet wird (z. B. (Neu sexuell aktive Mädchen und Frauen) oder um den spezifischen Forschungsbedarf zu decken. Das Fortschreiten einer HPV-Infektion kann zur Entwicklung prämaligner Läsionen in der Epithelschleimhaut führen, die von niedriggradig (CIN 1) bis hochgradig (CIN 2 und 3) reichen können. Eine anhaltende Infektion mit Hochrisiko-HPV-Genotypen kann zu prämalignen und bösartigen Läsionen führen, deren Entwicklung typischerweise über 10 bis 20 Jahre dauert. Sowohl in epidemiologischen Studien zu HPV-Infektionen als auch in klinischen Studien zu HPV-Impfstoffen wurde häufig der Endpunkt einer 6 Monate anhaltenden HPV-Infektion verwendet.
Q4 2023 bis Q4 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschätzung der Prävalenz einer Hochrisiko-HPV-Infektion (HR) bei einer repräsentativen Stichprobe von Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 50 Jahren in verschiedenen Umgebungen und Bewertung potenzieller Risikofaktoren für eine HPV-Infektion.
Zeitfenster: Q4 2023 bis Q4 2024
Diese Studie zielt darauf ab, Standarddaten für Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 50 Jahren in 8 Ländern, 3 in Südasien und 5 in Subsahara-Afrika, über die HPV-Belastung in einer repräsentativen Bevölkerungsstichprobe mit niedrigerem sozioökonomischen Status bereitzustellen sowie je nach Land insbesondere gefährdete Teilpopulationen von Mädchen und Frauen.
Q4 2023 bis Q4 2024
Abschätzung der Inzidenz einer ≥6 Monate anhaltenden HR-HPV-Infektion in ausgewählten Populationen über einen Zeitraum von 2 Jahren.
Zeitfenster: Q4 2023 bis Q4 2026
Die Länder wurden so ausgewählt, dass Länder mit hoher, mittlerer oder niedriger HIV-Inzidenz, hoher und niedriger Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs, Länder mit oder ohne HPV-Screening- und Behandlungsprogrammen sowie Länder, die sich in verschiedenen Stadien der prophylaktischen HPV-Impfung befinden, vertreten sein werden ausrollen.
Q4 2023 bis Q4 2026
Beschreibende Statistik des Wissens, der Einstellungen und Überzeugungen in Bezug auf HPV-Impfung, Gebärmutterhalskrebs-Screening und -Behandlung.
Zeitfenster: Q1 2024 bis Q4 2025
Für jedes CSS und LS werden die Studiendaten mithilfe deskriptiver Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum und Maximum) für kontinuierliche Variablen sowie Anzahlen und Prozentsätze für kategoriale Variablen zusammengefasst. Der Nenner für jeden Prozentsatz ist die Anzahl der Teilnehmer, die für jedes CSS/LS berechtigt waren, sofern nicht anders angegeben.
Q1 2024 bis Q4 2025
Beschreibende Statistiken über die Wahrnehmung von Geschlechtsnormen und Stigmatisierung sowie geschlechtsbezogene Dynamiken, die die HPV-Belastung beeinflussen und/oder Barrieren schaffen können, die den Zugang und die Inanspruchnahme von HPV-Präventions-, Screening- und Behandlungsdiensten für Mädchen/Frauen beeinträchtigen
Zeitfenster: Q1 2024 bis Q4 2025
Für jedes CSS und LS werden die Studiendaten mithilfe deskriptiver Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum und Maximum) für kontinuierliche Variablen sowie Anzahlen und Prozentsätze für kategoriale Variablen zusammengefasst. Der Nenner für jeden Prozentsatz ist die Anzahl der Teilnehmer, die für jedes CSS/LS berechtigt waren, sofern nicht anders angegeben.
Q1 2024 bis Q4 2025
Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, ROC, Cohen-Kappa-Koeffizient der HPV-Genotypisierungsergebnisse aus Urin und selbst entnommenen Vaginalabstrichen (SCVS).
Zeitfenster: Q1 2024 bis Q4 2024
In LS werden die Teilnehmer 24 Monate lang alle 6 Monate getestet, um den Vorfall einer persistierenden HR-HPV-Infektion festzustellen. In ausgewählten Ländern werden beim ersten Besuch Urin und selbst entnommene Vaginalabstriche (SCVS) gesammelt, um die Vergleichbarkeit der HPV-Genotypisierungsergebnisse beider Probentypen festzustellen. Für alle anderen Besuche werden nur SCVS erhoben.
Q1 2024 bis Q4 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Vaccine Institute

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Karolinska Institutet
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Chulwoo Rhee, Research Scientist
  • Hauptermittler: Deborah Watson-Jones, Professor of Clinical Epidemiology & International Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GLOBE-HPV-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zusammen mit dem Protokoll werden Metadaten, Datenwörterbuch und Daten auf Teilnehmerebene geteilt. Darüber hinaus werden gegebenenfalls auch statistische Analysepläne und Analysecodes weitergegeben, die zur Erstellung der Analyseergebnisse für jede Veröffentlichung verwendet werden. Der endgültige Datensatz auf Teilnehmerebene umfasst Demografie, primäre und sekundäre Ergebnisse sowie alle Umfragedaten. Die Studiendatensätze werden zunächst mithilfe von REDCap, das speziell für die GLOBE-HPV-Studie entwickelt wurde, in einer Studiendatenbank gespeichert und organisiert. Darüber hinaus werden alle Datensätze in einem Open-Access-Repository, ViVli.org, gespeichert.

Die Anonymisierung der Daten erfolgt gemäß der Safe-Harbor-Methode. Gemäß den Richtlinien werden die folgenden Variablen vor der Datenfreigabe ersetzt oder aus den Datensätzen entfernt.

Die Studien-ID wird durch eine Dummy-ID ersetzt

Alle Datumselemente werden aus den Datensätzen entfernt

Alle Informationen zu geografischen Unterteilungen, die kleiner als ein Bundesstaat/eine Provinz sind, werden aus Datensätzen entfernt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss des Projekts werden der vollständige Datensatz und der zugehörige Code auf einer Open-Access-Plattform verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf diese Studiendaten wird durch einen verwalteten Zugriffsprozess kontrolliert, wobei der Zugriff nur nach Genehmigung der Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) gewährt wird. Der langfristige Zugang ist für Forscher kostenlos.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HPV-Infektion

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