Kryosäilytettyjen osteokondraalisiirteen ytimien arviointi polven osteokondraalivaurioiden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas on ≥12-vuotias ja ≤ 60-vuotias leikkaushetkellä.
• Oireinen potilas, jolla on kohtalaista tai voimakasta kipua etupolvessa – ei reagoi konservatiiviseen hoitoon (eli lääkitykseen, jäykistykseen, fysioterapiaan) ja/tai aikaisempaan kirurgiseen toimenpiteeseen TAI korjaamaton vaurio, joka vaatii siirtoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
• Röntgendiagnosoitu, magneettikuvauksella tai artroskopialla, että reisiluun nivelen rustovaurio on kooltaan 2,0-8,0 cm2.
• Tehdään osteokondraalisiirto.
• Siinä on mekaanisesti vakaa polvi tai se voidaan stabiloida mekaanisesti samalla toimenpiteellä.
• Polvi on normaalisti linjassa, mikä on vahvistettu anatomisella vertailulla kontralateraaliseen raajaan, tai <5° varus- tai valgus-virhe, joka on korjattu tai korjataan samalla menettelyllä.
• Ipsilateraalisessa polviosastossa on ehjät meniskit tai se vaatii osittaista meniskektomiaa ≤ 50 %, mikä johtaa vakaaseen meniskiin.
• MRI- tai CT-skannaus tehty ennen leikkausta 90 päivän sisällä leikkauksesta.
• Halukkuus noudattaa standardoituja kuntoutusmenetelmiä.
• Hänellä on kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset, antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Bipolaarinen nivelrusto (suudeluusiot) ipsilateraalisessa osastossa (eli > kuin ICRS:n luokka 2 vastakkaisella nivelpinnalla).
• Taustalla olevassa subkondraalisessa luussa on kystisiä muutoksia > 12 mm, jotka vaativat luuston korjausta.
• Hänelle on tehty aiempi osteokondraalinen allograftisiirto samassa polvessa.
• Hän saa meniskin allograftinsiirron samassa menettelyssä.
• Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2.
• Aktiivinen pahanlaatuinen syöpä: hoidetaan kasvaimen tai luuston traumaattisen vaurion vuoksi tai jos hänellä on ollut jokin invasiivinen pahanlaatuinen kasvain (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), ellei potilasta ole hoidettu parantavalla tarkoituksella eikä pahanlaatuisen kasvaimen kliinisiä merkkejä tai oireita ole ollut ainakaan 5 vuotta.
• Kliininen ja/tai röntgensairaus sairastuneessa nivelessä, johon kuuluu yleistynyt nivelrikko, kihti tai aiempi kihti tai pseudo-kihti.
• Aktiivinen paikallinen mikrobiinfektio tai systeeminen infektio, mukaan lukien HIV:n, kupan, hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n aiempi tai odottava hoito.
• Tällä hetkellä immunologisesti heikentynyt tai immuunipuutos tai sairaus, joka vaatii säteilyä ja/tai kemoterapiaa.
• Epästabiili sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, endokriininen ja/tai keuhkosairaus, syöpä tai hallitsematon diabetes.
• Hänellä on ollut tulehduksellinen nivelniveltulehdus.
• Tällä hetkellä/krooninen oraalisten kortikosteroidien käyttö.
• Sai nivelten välisen kortikosteroidi-injektion ≤ 90 päivää ennen leikkausta
• Sai hyaluronihapporuiskeet niveltilaan ≤ 45 päivää ennen leikkausta.
• On naispotilas, joka on raskaana.
• Fyysisesti tai henkisesti heikentynyt (eli tällä hetkellä hoidettavana psykiatrisesta häiriöstä, seniili dementiasta, Alzheimerin taudista) tavalla, joka vaarantaisi hänen kykynsä osallistua kliiniseen tutkimukseen.
• Hänellä on ollut päihteiden väärinkäyttöä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen huumeisiin, alkoholiin) tai häntä on hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön vuoksi sairaalahoitoon.
• Potilaat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät kykenisi tai haluaisi noudattaa protokollaa.
• On tällä hetkellä mukana tutkimuksessa toisesta samanlaiseen tarkoitukseen tarkoitetusta tutkimustuotteesta tai on ollut viimeisten 90 päivän aikana.
• Onko magneettikuvaukseen vasta-aiheita.
• Onko menettely osana työntekijän korvausvaatimusta.
• Onko valtion osasto, vanki tai ohimenevä.