- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06249854
Bojungikki-tang- ja pembrolitsumabimonoterapian yhdistelmähoidon tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus Bojungikki-tang- ja pembrolitsumabimonoterapian yhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämä on monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Bojungikki-tangin (BJIKT) ja pembrolitsumabin monoterapian yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka kasvaimet ilmentävät PD-L1-positiivista. ilman EGFR- tai ALK-genomisia kasvainpoikkeavuuksia.
Aiempien prekliinisten tutkimusten perusteella Bojungikki-tangin ja immuunitarkistuspisteestäjien (ICI) yhdistelmän voidaan odottaa parantavan ICI:iden eloonjäämistä ja tehostavan terapeuttista tehoa moduloimalla systeemistä kasvain-immuuniympäristöä.
Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida BJIKT:n ja pembrolitsumabin yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta ja saada kliinistä näyttöä integroivalle syövän hoitostrategialle tutkimalla eloonjäämisprosenttia ja immuunijärjestelmää yhdistetyn ICI- ja BJIKT-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Bojungikki-tangin (BJIKT) ja pembrolitsumabin monoterapian yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1-positiivista ei EGFR- tai ALK-genomikasvainpoikkeavuuksia. Tutkimukseen otetaan yhteensä 70 vähintään 19-vuotiasta potilasta, ja ensisijaisena päätetapahtumana arvioidaan progression-free survival (PFS).
Prekliinisessä tutkimuksessa immuunitarkistuspisteen estäjien (ICI) ja Bojungikki-tangin yhdistelmä pidensi hiirten eloonjäämistä verrattuna ICI:n tai BJIKT:n yksin antamiseen ja vähensi kasvaimen tilavuutta ja painoa. Lisäksi vahvistettiin, että erilaisia immuunijärjestelmään liittyviä tekijöitä kasvaimen mikroympäristössä kontrolloitiin immunosuppressoidun mikroympäristön parantamiseksi ja kasvaimen immuunivasteen vahvistamiseksi lisäämällä tärkeimpiä immuunisytokiineja veressä. Lisäksi ICI:n ja BJIKT:n yhdistelmä ei aiheuttanut farmakodynaamisia ja farmakokineettisiä lääkevuorovaikutuksia, eikä Bojungikki-tangin merkittäviä sivuvaikutuksia havaittu useimmissa kliinisissä raporteissa Bojungikki-tangin pitkäaikaisesta annosta. Tulosten perusteella BJIKT:n ja ICI:n yhdistelmän odotetaan parantavan eloonjäämistä ja lisäävän ICI:n terapeuttista tehoa moduloimalla systeemistä kasvain-immuuniympäristöä.
Tehon arvioimiseksi käytetään muuttujia, mukaan lukien PFS, taudinhallintaaste (DCR), kokonaiseloonjääminen (OS) ja elämänlaatu. Haittavaikutusten (AE) ilmaantuvuus ja AE, joiden CTCAE-aste on 3 tai korkeampi, arvioidaan turvallisuuden kannalta. Useimpia muuttujia seurataan 45 viikon hoidon aikana ja sen jälkeen, ja toimenpiteiden turvallisuutta seurataan johdonmukaisesti. Immuuniprofilointi- ja multiomiikka-analyysejä, mukaan lukien PBMC:iden transkriptomiset, proteomiset ja metabolomit arvioinnit, suoritetaan tutkimustarkoituksiin. Lisäksi tutkivana muuttujana hyödynnetään kuvioiden tunnistusta, perinteistä diagnostista menetelmää Itä-Aasiassa. Validoitua kyselylomaketta, jossa arvioidaan kylmä-heat-kuvioita, kielen diagnoositietoja ja pulssidiagnoositietoja, käytetään tutkimaan niiden korrelaatiota kliinisten ja laboratoriotietojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mi-Kyung Jeong, Ph.D
- Puhelinnumero: 042-868-9475
- Sähköposti: oiny2000@kiom.re.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eunbyul Cho
- Puhelinnumero: 042-869-2779
- Sähköposti: eunbc@kiom.re.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Rekrytointi
- Korea University Guro Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung Yong Lee, Ph.D
- Puhelinnumero: 02-2626-3030
- Sähköposti: syl0801@korea.ac.kr
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Rekrytointi
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Won Park, Ph.D
- Puhelinnumero: 02-2290-8348
- Sähköposti: dongwonpark@hanyang.ac.kr
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Ei vielä rekrytointia
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-Won Um, Ph.D
- Puhelinnumero: 02-552-0524
- Sähköposti: sangwonum72@gmail.com
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Hyeun Lee, Ph.D
- Puhelinnumero: 02-958-8511
- Sähköposti: humanmd04@hanmail.net
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14068
- Rekrytointi
- Hallym University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Hun Jang, Ph.D
- Puhelinnumero: 031-380-3719
- Sähköposti: chestor@hallym.or.kr
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
- Rekrytointi
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong Hoon Yoon, M.
- Puhelinnumero: 055-360-1759
- Sähköposti: drysh79@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti päättivät osallistua ja antoivat kirjallisen suostumuksen kuultuaan ja ymmärtäneet kliinisen tutkimuksen yksityiskohtaisen selvityksen
- 19 vuotta täyttänyt aikuinen mies tai nainen
- Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu pitkälle edennyt (vaihe IV) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä [TNM:n 8. painoksen mukaan] Uusiutuessa sallitaan vain rintakehän ulkopuolinen etäpesäke.
- Potilaat, jotka on suunniteltu saamaan immuunivasteen estäjän (Pembrolitsumabi) monoterapiaa ensilinjan hoitona (potilaat, joiden PD-L1 kasvainosuuspisteet (TPS) ≥ 50 % ja joilla ei ole EGFR- tai ALK-genomikasvainpoikkeavuuksia)
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status pisteet 0~2
- Potilaat, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST V1.1:n määritelmän mukaisesti
Potilaat, joilla on riittävä luuydinreservi tai elintoiminto seuraavasti:
- Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/㎕
- Verihiutaleiden määrä ≥100×10^3/㎕
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min (mitattu standardimenetelmillä tutkimuspaikalla)
- ALAT ja ASAT ≤ 2,5 × ULN Potilaat, joilla on maksametastaasi: ALAT ja ASAT ≤ 5 × ULN
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN Potilaat, joilla on maksametastaaseja tai tunnettu Gilbertin oireyhtymä (konjugoimaton hyperbilirubinemia): kokonaisbilirubiini ≤ 3 × ULN
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset aivometastaasit, joihin liittyy kliinisesti merkittäviä neurologisia oireita tai merkkejä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin muu primaarinen pahanlaatuinen syöpä, joka vaikuttaa ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään viimeisen 5 vuoden aikana. Kuitenkin tehokkaasti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, rintasyöpä in situ duktaalinen syöpä, kilpirauhassyöpä tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka olivat jotka ovat pysyneet remissiossa yli 3 vuotta tehokkaan hoidon jälkeen ja katsottu parantuneiksi.
- Potilaat, joita on hoidettu immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä tai anti-CTLA-4:llä viimeisen 6 viikon aikana tai systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä viimeisen 2 viikon aikana. Kuitenkin pieniannoksiset kortikosteroidit (prednisoni ≤ 10 mg/vrk tai vastaava annos kortikosteroidia 7 peräkkäisen päivän aikana ) ovat sallittuja tutkijan harkinnan mukaan.
- Potilaat, jotka saavat tiatsidi- tai loop-diureetteja
- Hypokalemia (alle 3,0 mekv/l)
- Aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii oraalista tai suonensisäistä steroidihoitoa
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, joka tarvitsee systeemistä hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
- Hallitsematon diabetes mellitus ilmoittautumishetkellä (hallitsematon insuliinilla ja suun kautta otetuilla lääkkeillä, HbA1c ≥ 8,0 % tai paastoverensokeri ≥ 200 mg/dl)
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ilmoittautumishetkellä (systolinen paine > 150 mmHg tai diastolinen paine > 100 mmHg) verenpainelääkkeen käytöstä huolimatta
- Potilaat, joilla on hallitsematon sydänsairaus (vaikea sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö tai aiemmin ollut hengenvaarallinen rytmihäiriö jne.)
- Potilaat, joilla on perinnöllisiä ongelmia, kuten galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö jne.
- Potilas, jolla tiedetään aktiivinen tai hallitsematon HIV-, tuberkuloosi-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, jotka eivät suostu käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan IP-annon päättymisen jälkeen
- Potilaat, jotka ovat saaneet kasvirohdosvalmistetta 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä IP-antoa (Bojungikgitang) ja joiden on päätetty, että tällainen nauttiminen vaikuttaa tutkijan harkinnan mukaan tutkimukseen tai potilaan turvallisuuteen
- Potilaat, jotka ovat saaneet muita tutkimuslääkkeitä 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä IP-antoa (Bojungikgitang)
- Vaikea yliherkkyys IP:lle ja sen komponenteille (ihottuma, punoitus, nokkosihottuma, ekseema, ihotulehdus, kutina jne.)
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan, mukaan lukien vakavat tartuntataudit tai elinten vajaatoiminta jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Bojungikkitang & Pembrolizumab -yhdistelmähoitoryhmä
Pembrolitsumabia annetaan suonensisäisesti 3 viikon välein 45 viikon ajan tavanomaisten menetelmien mukaisesti, kunnes tauti etenee (PD) tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ilmenee. Bojungikgitangia käytetään yhdessä immuunivasteen estäjähoidon (Pembrolitsumabi) kanssa, ja se otetaan 1 pussi kahdesti päivässä ennen ateriaa tai aterioiden välillä. |
Bojungikgitangilla, joka on Etelä-Koreassa, Kiinassa ja Japanissa pitkään käytetty klassinen formulaatio, on raportoitu olevan seuraavia syöpää ehkäiseviä vaikutuksia.
Muut nimet:
Se on humanisoitu vasta-aine, jota käytetään syövän immunoterapiassa erityyppisissä syövissä, mukaan lukien keuhkosyöpä.
Se kohdistuu lymfosyyttien ohjelmoituun solukuolemaproteiini 1 (PD-1) -reseptoriin.
Se hyväksyttiin lääketieteelliseen käyttöön Yhdysvalloissa vuonna 2014.
|
Active Comparator: Pembrolitsumabin monoterapiaryhmä
Pembrolitsumabia annetaan suonensisäisesti joka 3. viikko 45 viikon ajan rutiinikäytännön mukaisesti, kunnes tauti etenee (PD) tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ilmenee.
|
Se on humanisoitu vasta-aine, jota käytetään syövän immunoterapiassa erityyppisissä syövissä, mukaan lukien keuhkosyöpä.
Se kohdistuu lymfosyyttien ohjelmoituun solukuolemaproteiini 1 (PD-1) -reseptoriin.
Se hyväksyttiin lääketieteelliseen käyttöön Yhdysvalloissa vuonna 2014.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Kun kuolema on vahvistettu, tutkimuksen päättyminen (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
Kun kuolema on vahvistettu, tutkimuksen päättyminen (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
|
Object Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen (2 vuotta opintojen alkamisesta)
|
Opintojen päättyminen (2 vuotta opintojen alkamisesta)
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
Joka 9. viikko PD:hen (progressiivinen sairaus) asti, tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta)
|
|
Hyperprogressiivista sairautta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (2 vuotta opintojen aloittamisesta)
|
Opintojen loppuun asti (2 vuotta opintojen aloittamisesta)
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 4 (viikko 10), hoidon päättymiskäynti (EOT) (viikko 46)
|
Lähtötilanne, käynti 4 (viikko 10), hoidon päättymiskäynti (EOT) (viikko 46)
|
|
Immuno/omiikkatietojen ja kliinisen tiedon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 10, viikko 19, viikko 28, viikko 37, hoidon päättymiskäynti (EOT) (viikko 46)
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 10, viikko 19, viikko 28, viikko 37, hoidon päättymiskäynti (EOT) (viikko 46)
|
|
Hoitovaste kylmä-lämpömallin luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Opintojen päättyminen (2 vuotta opintojen alkamisesta)
|
Kylmän lämpökuvion luokittelu (kylmäkuvio, ei-kylmäkuvio, lämpökuvio, ei-lämpö) viittaa perinteisen itäaasialaisen lääketieteen mallin tunnistamiseen, jonka asiantuntijat (korealaisen lääketieteen lääkärit) ovat diagnosoineet validoidun kyselylomakkeen, digitaalisen kielen diagnoosijärjestelmän tietojen, ja digitaalisen pulssin diagnoosijärjestelmän tiedot
|
Opintojen päättyminen (2 vuotta opintojen alkamisesta)
|
Digitaalisen pulssidiagnostiikkajärjestelmän pulssiaaltomuotoanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 4 (viikko 10), hoidon päättymiskäynti (EOT) (viikko 46)
|
Sähköinen radiaalinen tonometrialaite on ISO 18615:2020 -standardin mukainen.
|
Lähtötilanne, käynti 4 (viikko 10), hoidon päättymiskäynti (EOT) (viikko 46)
|
Digitaalisen kielen diagnoosijärjestelmän tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 4 (viikko 10), hoidon päättymiskäynti (EOT) (viikko 46)
|
Kategoriset asteikot, mukaan lukien kielen vartalon värit: vaalea, vaaleanpunainen, punainen ja jatkuvat muuttujat, mukaan lukien Commission Internationale del'Éclairage (CIE) L*a*b* kielen väriarvot, jotka edustavat punaisen ja vihreän kirkkautta, kylläisyyttä, ja sinisen ja keltaisen kylläisyys, vastaavasti. Tässä tutkimuksessa käytetyissä laitteissa on algoritmi, joka lisää toistettavuutta ja diagnostista tarkkuutta käyttämällä epäsuoraa valaistusta ja takaisinkytkentäristikkoja. Lisäksi se on suunniteltu täyttämään kansainväliset standardit ISO 20498-1, 20498-2, 20498-3, 20498-4 ja 20498-5. |
Lähtötilanne, käynti 4 (viikko 10), hoidon päättymiskäynti (EOT) (viikko 46)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Yong Lee, Ph.D, Koera University Guro Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Postow MA, Sidlow R, Hellmann MD. Immune-Related Adverse Events Associated with Immune Checkpoint Blockade. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):158-168. doi: 10.1056/NEJMra1703481. No abstract available.
- Sharma P, Hu-Lieskovan S, Wargo JA, Ribas A. Primary, Adaptive, and Acquired Resistance to Cancer Immunotherapy. Cell. 2017 Feb 9;168(4):707-723. doi: 10.1016/j.cell.2017.01.017.
- Pai-Scherf L, Blumenthal GM, Li H, Subramaniam S, Mishra-Kalyani PS, He K, Zhao H, Yu J, Paciga M, Goldberg KB, McKee AE, Keegan P, Pazdur R. FDA Approval Summary: Pembrolizumab for Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: First-Line Therapy and Beyond. Oncologist. 2017 Nov;22(11):1392-1399. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0078. Epub 2017 Aug 23.
- Pishvar M, Amirkhosravi M, Altan MC. Magnet Assisted Composite Manufacturing: A Flexible New Technique for Achieving High Consolidation Pressure in Vacuum Bag/Lay-Up Processes. J Vis Exp. 2018 May 17;(135):57254. doi: 10.3791/57254.
- Kimura M, Sasada T, Kanai M, Kawai Y, Yoshida Y, Hayashi E, Iwata S, Takabayashi A. Preventive effect of a traditional herbal medicine, Hochu-ekki-to, on immunosuppression induced by surgical stress. Surg Today. 2008;38(4):316-22. doi: 10.1007/s00595-007-3631-4. Epub 2008 Mar 27.
- Peng M, Li X, Lei G, Weng YM, Hu MX, Song QB. The efficacy and safety of immune checkpoint inhibitor combination therapy in lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Onco Targets Ther. 2018 Oct 24;11:7369-7383. doi: 10.2147/OTT.S177318. eCollection 2018.
- Qi F, Zhao L, Zhou A, Zhang B, Li A, Wang Z, Han J. The advantages of using traditional Chinese medicine as an adjunctive therapy in the whole course of cancer treatment instead of only terminal stage of cancer. Biosci Trends. 2015 Feb;9(1):16-34. doi: 10.5582/bst.2015.01019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIOM-NSCLC-ICT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Bojungikki-tang (BJIKT)
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineTuntematonSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaKiina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Sangji University Oriental Medical Hospital, KoreaValmisLihavuus | Metabolinen oireyhtymäKorean tasavalta
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDaejeon University; Semyung University Korean Medicine Hospital in Chungju; Woosuk University Oriental Medical CenterRekrytointi
-
Korea Health Industry Development InstituteLopetettuKrooninen subjektiivinen huimausKorean tasavalta
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Kyunghee University Medical Center; Wonkwang University... ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Metabolinen oireyhtymäKorean tasavalta
-
Changhua Christian HospitalValmisEi-orgaaninen ruokahaluttomuusTaiwan
-
China Medical University HospitalTuntematonGastroesofageaalinen refluksihäiriö | Wu-Chu-Yu Tang | 24 tunnin ruokatorven PH ja monikanavainen intraluminaalinen impedanssitestausTaiwan
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDaejeon University; Sangji University Oriental Medical Center, Korea; Semyung...ValmisAlaselän kipu | TyöpaikkaKorean tasavalta