OURA-renkaan puettava testaus MDS-potilailla: toteutettavuus- ja löytöpilottitutkimus (OURA MDS)

Tämä on yhden keskuksen toteutettavuustutkimus, jossa on mukana kaksi potilasryhmää (verensiirrosta riippuvainen MDS ja verensiirrosta riippumaton MDS), joihin molempiin on otettu mukaan 30 potilasta. Soveltuville potilaille, jotka suostuvat tutkimukseen, toimitetaan OURA-renkaan koon määrityssarja, jolla voidaan määrittää heidän renkaan kokonsa. Perusominaisuudet kerätään, mukaan lukien seuraavat tiedot, jos ne ovat saatavilla:

• Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, syövän historia
• MDS-taudin ominaisuudet: diagnoosin päivämäärä, IPSS- ja IPSS-R-pisteet, verensiirron tila, verensiirtoaikataulu, hoitotiedot
• Laboratoriotiedot: hemoglobiini, MCV, RDW, WBC, retikulosyyttien määrä, kreatiniinipuhdistuma, bilirubiini, ALT, AST, LDH, ferritiini

Oikean kokoinen OURA-rengas tilataan ja toimitetaan potilaalle 4 viikon kuluessa peruskäynnin aikana "viikolla 0". Tällä hetkellä tarjotaan teknistä apua sormuksen oikeaan pukemiseen, OURA-sovelluksen asentamiseen älypuhelimeen ja potilaalle opetetaan kuinka synkronoida OURA-sormus laitteeseensa. Tämän käynnin aikana potilaille tehdään ensimmäinen kliininen arvio, joka sisältää fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, pituuden ja painon sekä 4 metrin kävelytestin ja tutkimuskyselyiden (ECOG-pisteet, kliinisen heikkouden pisteet, QLQ-C30 , QUALMS, EQ-5D, globaali väsymysasteikko ja Lawton-Brodyn instrumentaalinen päivittäisen elämän asteikko (IADL).

Potilaille annetaan tutkimuslomakkeita kotiin vietäväksi ja täytettäväksi liitteessä A olevan aikataulun mukaisesti. Tämä sisältää päivittäisen lokin heidän yleisestä väsymyspisteestään ja osion päivän merkittävien tapahtumien kuvailevasta huomautuksesta. Kerran 7 päivässä potilaat täyttävät QLQ-C30, PROMIS-väsymys, QUALMS fyysisen toiminnan ala-asteikon ja synkronoivat OURA-renkaan tiedot älypuhelimeensa.

Potilaita seurataan kuukausittain 1 ja 2 kuukauden kuluttua tutkimuksesta. Näinä aikoina kuukauden kliiniset tapahtumat tarkistetaan, mukaan lukien se, onko heillä ollut verensiirtoja, sairaalahoitoja tai merkittäviä terveystapahtumia. Potilaiden OURA-rengastiedot tarkistetaan. Riippuen OURA-renkaan tuloksista, asianomainen lääkäri voi päättää tilata lisätutkimuksia tai lähetteitä (kuten uniklinikan arviointia tai kardiologisia lähetteitä).

Kolmannella kuukaudella potilailla on tutkimuslähtökäynti. OURA-rengassovelluksen tiedot ladataan ja puettavan laitteen käyttökokemusta arvioidaan laadullisesti.