Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Australian genomiikka kroonisen allograftin toimintahäiriöstä (AUSCAD)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Li, Western Sydney Local Health District
Australian Genomics of Chronic Allograft Dysfunction (AUSCAD) -tutkimuksen tavoitteena on yksi keskus (Westmead Hospital), prospektiivinen, havainnointitutkimus, johon otetaan mukaan potilaat munuaissiirron (tai munuaisensiirron) aikana ja seurataan siirtokulkua. AUSCAD-tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta tietoa ja parantaa tuloksia munuaisensiirron jälkeen. Ensisijainen tavoite on määrittää, korreloivatko tärkeät tulokset (mukaan lukien krooninen hyljintä ja siirteen menetys) allograftin reaktiivisuuden, geenien ilmentymisen ja herkkyysprofiilien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Institute for Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset munuaissiirron saajat, jotka saavat siirron Westmeadin sairaalassa, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan, jos he täyttävät yllä mainitut sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit. He voivat saada munuaisensiirron joko vain munuaisen tai munuaishaiman siirrosta. He voivat saada munuaisen joko elävältä tai kuolleelta luovuttajalta. Osallistujat rekisteröidään virallisesti tietoisen suostumuksen jälkeen ja jos elinsiirto etenee. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elävä tai kuollut luovuttaja munuaisensiirtoehdokas.
  • Biologinen sukupuoli: mikä tahansa
  • Ikäraja: 18-75 vuotta.
  • Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus.
  • Kuolleet luovuttajahenkilöt, joille on saatu tutkimussuostumus elimen luovutukseen suostuneelta henkilöltä elinten talteenoton yhteydessä.
  • Tunnistettavat elävät luovuttajat, jotka ovat saaneet tietoisen suostumuksen ja suostuneet osallistumaan hankkeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esiherkistys elävillä luovuttajilla ennen siirtoa, määritettynä paikkakohtaisilla standardeilla, TAI positiivinen ristisovitus paikkaspesifisen tekniikan mukaisesti ruumiinluovuttajien vastaanottajilla.
  • Useiden elinsiirtojen vastaanottajat, paitsi munuaisen/haiman siirrot.
  • Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
  • Korkean riskin väestöryhmiä, mukaan lukien raskaana olevat naiset, alle 18-vuotiaat lapset ja vangit, ei oteta mukaan tutkimukseen.
  • Englantia puhumattomia mahdollisia osallistujia, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen vaatimuksia, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Munuaisensiirron saajat

Munuais- tai munuais-haimansiirron saajat, jotka otettiin mukaan tutkimukseen prospektiivisesti. Riskitekijät kirjattiin, veri-/virtsa-/munuaisnäytteet analysoitiin ja korreloivat tulosten kanssa.

Ei-interventiivinen, havainnollinen luonteeltaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Aikakehys: Biopsiassa tai koepalan jälkeisen tutkimuksen aikana (oletettu keskimääräinen 60 kuukautta)
Munuaisensiirron epäonnistuminen, joka johtaa kuolemaan tai paluu dialyysihoitoon
Aikakehys: Biopsiassa tai koepalan jälkeisen tutkimuksen aikana (oletettu keskimääräinen 60 kuukautta)
Allograftin hylkääminen
Aikaikkuna: Biopsian yhteydessä tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
Mikä tahansa hyljintä (akuutti tai krooninen, raja-, T-solu-, vasta-aine- tai sekahyljintä) munuaisensiirrossa
Biopsian yhteydessä tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
Geeniprofiili
Aikaikkuna: Biopsiassa - kerätyn kudosnäytteen perusteella
Osallistujien geeniekspressio tai varianttiprofiilit
Biopsiassa - kerätyn kudosnäytteen perusteella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemansensuroitu siirteen menetys (DCGL)
Aikaikkuna: Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
Siirteen menetys – pois lukien kuolemantapaukset toimivan siirteen yhteydessä
Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
Hoitoa kestävä hyljintä
Aikaikkuna: Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
Jatkuva hylkimisreaktio huolimatta lisäglukokortikoideista ja/tai ylläpito-immunosuppression tehostamisesta
Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
Viivästynyt siirtotoiminto (DGF)
Aikaikkuna: Biopsian yhteydessä tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (7 päivän sisällä siirrosta)
Dialyysin tarve 7 päivän sisällä siirrosta
Biopsian yhteydessä tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (7 päivän sisällä siirrosta)
Albuminuria
Aikaikkuna: Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
Perustuu virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteeseen
Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
Korvaavat päätepisteet
Aikaikkuna: Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
eGFR hidas ja iBOX-pisteet
Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
Kuolema
Aikaikkuna: Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskiarvo yli 60 kuukautta)
Kuolema mistä tahansa syystä
Biopsiassa tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskiarvo yli 60 kuukautta)
Tärkeimmät tartuntavaikutukset
Aikaikkuna: Milloin tahansa (odotettu keskiarvo yli 12 kuukautta)
Suuret virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot
Milloin tahansa (odotettu keskiarvo yli 12 kuukautta)
Suuret pahanlaatuiset syöpävaikutukset
Aikaikkuna: Milloin tahansa (odotettu keskiarvo yli 12 kuukautta)
Tärkeimmät syövät - erityisesti virusperäiset pahanlaatuiset kasvaimet, ihosyövät
Milloin tahansa (odotettu keskiarvo yli 12 kuukautta)
Tärkeimmät kardiovaskulaariset haittavaikutukset
Aikaikkuna: Milloin tahansa (odotettu keskiarvo yli 12 kuukautta)
4-pisteen MACE: CV-kuolema, ei-kuolemaan johtava MI, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, sairaalahoitoa vaativa UA; ja kardiometaboliset riskit (siirteen jälkeinen diabetes, dyslipidemia, liikalihavuus)
Milloin tahansa (odotettu keskiarvo yli 12 kuukautta)
Krooninen allograftin toimintahäiriö
Aikaikkuna: Milloin tahansa (oletettu keskimäärin 60 kuukautta)
Munuaisten toiminnan heikkeneminen siirrossa lähtötasosta, ilmenee histologisesti fibroosina (interstitiaalinen fibroosi ja tubulaarinen atrofia, IFTA)
Milloin tahansa (oletettu keskimäärin 60 kuukautta)
BK-virukseen liittyvä nefropatia
Aikaikkuna: Biopsian yhteydessä tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)
BK-virukseen liittyvä nefropatian biopsia osoittaa positiivisen SV40-värjäyksen tubuluksissa
Biopsian yhteydessä tai tutkimuksen aikana seuranta biopsian jälkeen (odotettu keskimääräinen 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Sydney Local Health District

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUSCAD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirron hylkiminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa