Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesisuodatettu infrapuna-A-säteily potilailla, joilla on käsien nivelrikko

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Vesisuodatettu infrapuna-A-säteily potilailla, joilla on käsien nivelrikko – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vesisuodatetun infrapuna-A-säteilyn vaikutuksia käden nivelrikkoa sairastaviin potilaisiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö vesisuodatettu infrapuna-A-säteily kipua ja parantaako sorminivelten toimintaa ajan myötä?
  • Ovatko potilaat tyytyväisiä hoitotuloksiin verrattuna jonotuslistalla oleviin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Berlin
      • Berlin-Wannsee, Berlin, Saksa, 14109
        • Rekrytointi
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin at the Department of Internal and Integrative Medicine, Immanuel Krankenhaus Berlin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sormen polyartriitin diagnoosi (asiantuntijan vahvistama, radiologiset löydökset saatavilla)
  • Paikallinen kipu yli 50 % päivästä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Paikallisen kivun subjektiivinen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana VAS-asteikolla 0-10 on >4.
  • Ei suunniteltua paikallista hoitoa seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Ei suunniteltuja nivelensisäisiä injektioita seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Potilaan on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen selitykset ja noudatettava asianmukaisesti tutkivan lääkärin ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset tulehdukselliset nivelsairaudet.
  • Huono yleinen terveys.
  • Kuumeiset sairaudet.
  • Fibromyalgia-oireyhtymä.
  • Psykoottiset häiriöt.
  • Vaikeat rinnakkaissairaudet.
  • Akuutit epäselvät ihosairaudet.
  • Lämpö urtikaria.
  • Hartian ja/tai käsivarren kivuliaat sairaudet/diagnoosit.
  • Imusuonisairaudet (lymfaödeema, lymfangiitti).
  • Porfyria.
  • Hartioiden ja/tai käsivarsien kipuun liittyvät sairaudet/diagnoosit.
  • Nivelensisäiset injektiot tai artroskopiat viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi tai suunniteltu kirurginen toimenpide vaurioituneissa nivelissä viimeisten 8 viikon tai seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Valoherkistäviä lääkkeitä tai uutteita (esim. porfyriinit, tetrasykliinit, sulfonamidit, psoraleenit, mäkikuisma) nauttiminen tai käyttö.
  • Systeeminen lääkitys glukokortikoideilla tai immunosuppressantteilla.
  • Kipulääke opioidikipulääkeillä.
  • Tunnettu raskaus.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säteily
Interventioryhmän osallistujat saavat kukin hypertermialaitteen vesisuodatettua infrapuna-A-säteilyä varten.
Laite: vesisuodatettu infrapuna-A-säteily
Vesisuodatettu infrapuna-A-säteilylaite on suunniteltu itsetehtävään kotihoitoon. Ohjelma määrää 30 minuutin istuntoja, viisi kertaa viikossa, 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Kontrolliryhmän osallistujat eivät aluksi saa terapeuttista interventiota, mutta voivat saada sen tutkimuksen viimeisen käynnin jälkeen 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu sormen nivelissä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Keskimääräinen kipu sormenivelissä viimeisen 7 päivän aikana 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen Visual Analog Scale (VAS, 0-100mm) verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään.
Perustaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsidynamometri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tartuntavoima mitattuna käsidynamometrillä (SAEHAN Corporation)
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Arviointi koko asteikolla, alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Arviointi koko asteikolla, alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Arviointi koko asteikolla, alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Lyhyt lomake (SF)-36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Arviointi koko asteikolla, alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Käsien nivelrikon toiminnallinen indeksi (FIHOA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Toimintahäiriön arviointi, pisteytys 0 (ei toimintahäiriötä) 30 pisteeseen (maksimaalinen vajaatoiminta).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Intervention siedettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Intervention siedettävyyden seuranta (5 pisteen Likert-asteikko, 1 = erittäin hyvä siedettävyys 5 = erittäin huono siedettävyys)
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kipulääke (määrä päivässä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kipulääkityksen ja kipulääkityksen muutosten dokumentointi tarpeen mukaan
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
  • Päätutkija: Rainer Stange, Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • wIRA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsien nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa