Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA] (SCI-AFOS)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Seth Hays, The University of Texas at Dallas
Tämä tutkimus on avoin laajennus SCI EFS -kliinisestä tutkimuksesta (NCT04288245), joka kehitti innovatiivisen strategian motoristen ja sensoristen toimintojen palautumisen parantamiseksi neurologisen vamman jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota jatkuvaa turvallisuusarviointia tutkittavalle ReStore-järjestelmälle ja saada lisäarviota vagus-hermostimulaation (VNS) vaikutuksesta kuntouttavilla harjoituksilla kolmella eri tavalla - yläraaja (UL), alaraaja (LL) ) ja virtsarakon kontrolli (BC) osallistujille, joilla on krooninen SCI (Spinal Cord Injury).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SCI EFS -tutkimuksen (NCT04288245) potentiaalinen, monikeskus, ei-satunnaistettu avoin laajennus, johon on istutettu tutkittava ReStore Device for VNS Therapy. SCI EFS -tutkimuksen 2. vaiheen päätyttyä osallistujat voivat ilmoittautua jollekin kolmesta kappaleesta. Jokaisen kappaleen alla osallistujat käyvät läpi jopa 36 kuntouttavaa harjoituskertaa osallistujien omassa tahdissa ja kohdennetusti 3 harjoitusta viikossa. Arvioinnit suoritetaan kunkin radan alussa ja lopussa (henkilökunnan vaatimuksesta voidaan tehdä lisätarkastuksia) osallistujien edistymisen seuraamiseksi. Paradigman suoritettuaan osallistujat voivat valita ilmoittautuvatko uudelleen samalle tai eri tielle. Haittatapahtumat dokumentoidaan ja arvioidaan koko kokeen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Texas Biomedical Device Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • SCI EFS -tutkimuksen vaihe 2 valmis (NCT04288245)
  • Valmis noudattamaan menettelytapoja koko tutkimuksen ajan
  • Heille ei ole poistettu VNS-laitetta

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus tai muut olosuhteet, jotka voivat häiritä heidän kykyään palata seurantakäynneille tutkijan tuomion mukaan
  • Kaikki olosuhteet, jotka estävät laitteen turvallisuuden ja suorituskyvyn asianmukaisen arvioinnin tutkijan harkinnan mukaan
  • Henkilöt, joiden lääketieteellinen tila tai terveydentila on muuttunut siten, että he täyttäisivät EFS:n poissulkemiskriteerit
  • Samanaikainen kliinisesti merkittävä aivovamma
  • Saat kaiken muun hoidon, joka häiritsisi VNS:ää
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, heteroseksuaalisesti aktiivisia tai suunnittelevat raskautta tai heteroseksuaalisesti aktiivisia tutkimukseen osallistumisen aikana; ja jotka eivät käytä tai eivät suostu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä
  • Psyykkiset häiriöt, psykososiaaliset ja/tai kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista lääketieteellisen arvioinnin perusteella
  • Osallistujat, joilla on tällä hetkellä tai menneisyydessä: (a) lääketieteellinen (psykiatrinen, ei-psykiatrinen) tila, sairaus, häiriö, vamma tai vamma*; tai b) muu kuin lääketieteellinen tilanne tai seikka, joka päätutkijan mielestä osallistuu tutkimukseen:
  • voi aiheuttaa merkittävän tai kohtuuttoman riskin henkilölle;
  • tehdä epätodennäköiseksi, että henkilö suorittaa kaikki tutkimusvaatimukset protokollaa kohti; tai
  • voi vaikuttaa haitallisesti tietojen eheyteen tai tutkimustulosten pätevyyteen
  • Osallistuminen muihin interventioisiin kliinisiin tutkimuksiin
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen neoplastinen sairaus.
  • Osallistujat, joilla on merkittäviä paikallisia verenkiertohäiriöitä (esim. tromboflebiitti ja lymfaödeema sekä kliinisesti merkitsevä hypotensio tai bradykardia).
  • Osallistujat, joilla on jokin sairaus tai muut olosuhteet, jotka saattavat häiritä heidän kykyään palata seurantakäynneille tutkijan arvion mukaan.
  • Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan arvion mukaan estäisi laitteen turvallisuuden ja suorituskyvyn riittävän arvioinnin.
  • Afasiaa ja muita kognitiivisia puutteita saattaa esiintyä, mutta osallistujat suljetaan pois, jos he eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen mahdollisia riskejä ja hyötyjä tai antamaan henkilökohtaisesti tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Synkopen lähihistoria
  • Viimeaikainen dysfagian historia
  • Vaatii tällä hetkellä tai todennäköisesti tarvitsee diatermiaa
  • Merkittäviä hengitysvaikeuksia, jotka häiritsevät osallistumista
  • Ei-englanninkielinen
  • Potilaat, jotka ovat akuutisti itsetuhoisia ja/tai joille on otettu itsemurhayritys
  • Päätutkijan määrittämänä hän on vangittuna tai vangittuna

UL:n osallistumiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Pääsy luotettavaan viestintään ja Internet-yhteyksiin (niille, jotka aikovat suorittaa istunnot kotona)
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Pääsy luotettavaan viestintään ja Internet-yhteyksiin (niille, jotka aikovat suorittaa istunnot kotona)

UL:n poissulkemiskriteerit:

- Samanaikainen osallistuminen toiseen aktiiviseen interventiotutkimukseen tai osallistuminen aktiiviseen interventiotutkimukseen 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista

LL:n osallistumiskriteerit:

  • Avohoito ja kävelyvamma
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Pääsy luotettavaan viestintään ja Internet-yhteyksiin (niille, jotka aikovat suorittaa istunnot kotona)
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa

LL:n poissulkemiskriteerit:

- Samanaikainen osallistuminen toiseen aktiiviseen interventiotutkimukseen tai osallistuminen aktiiviseen interventiotutkimukseen 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista

BC sisällyttämiskriteerit:

  • SCI:stä johtuvat virtsan toimintaan liittyvät ongelmat, joissa on osittainen vapaaehtoista virtsaamisen alkamista
  • Ajoittainen katetrointi virtsarakon hoitoon
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Pääsy luotettavaan viestintään ja Internet-yhteyksiin (niille, jotka aikovat suorittaa istunnot kotona)
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa

BC:n poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen toiseen aktiiviseen interventiotutkimukseen tai osallistuminen aktiiviseen interventiotutkimukseen 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Kestokatetrin käyttö
  • Osallistujat, joilla on ollut vaikea tai toistuva autonominen dysrefleksia
  • Tekniset rajoitukset, jotka estäisivät virtsarakon ultraäänitutkimukset
  • Lääketieteellinen historia, joka estäisi urologisten tulosten riittävän arvioinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yläraaja (YL)
Osallistujat tässä tutkimusryhmässä saavat jopa 36 VNS-sessiota yhdistettynä yläraajojen kuntoutusharjoituksiin
Laite: Aktiivinen VNS
Potilaat saavat aktiivista VNS:ää yhdistettynä radanmukaisiin kuntoutusharjoitteisiin.
Kokeellinen: Alaraaja (LL)
Tämän ryhmän osallistujat saavat jopa 36 VNS-sessiota yhdistettynä alaraajojen kuntoutusharjoitteisiin
Laite: Aktiivinen VNS
Potilaat saavat aktiivista VNS:ää yhdistettynä radanmukaisiin kuntoutusharjoitteisiin.
Kokeellinen: Virtsarakon hallinta (BC)
Osallistujat tässä tutkimusryhmässä saavat jopa 36 VNS-sessiota yhdistettynä virtsankontrollin kuntoutusharjoituksiin
Laite: Aktiivinen VNS
Potilaat saavat aktiivista VNS:ää yhdistettynä radanmukaisiin kuntoutusharjoitteisiin.
Kokeellinen: Aistillinen (SY)
Tämän ryhmän osallistujat saavat jopa 36 VNS-käsittelyä yhdistettynä sensorisiin kuntoutusharjoitteisiin
Laite: Aktiivinen VNS
Potilaat saavat aktiivista VNS:ää yhdistettynä radanmukaisiin kuntoutusharjoitteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (laitteen turvallisuus)
Aikaikkuna: Alkaen istunnosta 1 viikolla 1, koko tutkimuksen ajan viimeiseen istuntoon 36 viikolla 15.
UL, LL, BC ja SY - Koko tutkimuksen ajan raportoitujen haittatapausten tarkastelua käytetään ReStore-järjestelmään liittyvien mahdollisten riskien arvioinnissa
Alkaen istunnosta 1 viikolla 1, koko tutkimuksen ajan viimeiseen istuntoon 36 viikolla 15.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jebsen-Taylor-käden toimintakyvyn (JTHF) pistemäärä
Aikaikkuna: Viikolla 1 järjestetään istunto 1, viikolla 15 istunto 36 sekä tarpeen mukaan väliviikkojen 2–14 aikana järjestettävissä istunnoissa.
UL vain - Määritä, parantaako VNS-hoito Jebsen-Taylor käsitoimintatestin (JTHF) pistemäärää verrattuna lähtöarvoon. Tämä mittari ei ole asteikko. Jokainen osio mitataan ajassa 0–120 sekuntia. Alemmat/nopeammat arvot ovat parempia.
Viikolla 1 järjestetään istunto 1, viikolla 15 istunto 36 sekä tarpeen mukaan väliviikkojen 2–14 aikana järjestettävissä istunnoissa.
Asteittain Määritelty Voiman, Tuntemuksen ja Tarttumiskyvyn Arviointi (GRASSP)
Aikaikkuna: Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 sekä tarpeen mukaan välissä olevilla istunnoilla viikoilta 2–14.
UL vain - Selvitä, parantaako VNS-hoito GRASSP-pisteytystä verrattuna lähtötilanteeseen. Tämä asteikko on 0–116 pistettä. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 sekä tarpeen mukaan välissä olevilla istunnoilla viikoilta 2–14.
Voima & Liikelaajuus
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, istunnolla 36 viikolla 15 ja tarvittaessa välissä olevilla istunnoilla viikoilla 2–14.
UL vain - Määritä, parantaako VNS-hoito käden ja ranteen voimaa ja liikkuvuutta verrattuna lähtötilanteeseen.
Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, istunnolla 36 viikolla 15 ja tarvittaessa välissä olevilla istunnoilla viikoilla 2–14.
6 metrin kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 sekä tarvittaessa välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–14.
LL vain - Määritä, parantaako VNS-hoito kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tulosta verrattuna perustasoon. Tämä mittari ei ole asteikko. Suurempi kävelty matka on parempi.
Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 sekä tarvittaessa välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–14.
10 metrin kävelytestaus (10MWT)
Aikaikkuna: Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 ja tarpeen mukaan välissä olevina istuntoina viikoilta 2–14.
LL vain - Määritä, parantaako VNS-hoito 10 metrin kävelytestin (10-MWT) tulosta verrattuna lähtötilanteeseen. Tämä mitta ei ole asteikko. Matalampi suoritusaika on parempi.
Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 ja tarpeen mukaan välissä olevina istuntoina viikoilta 2–14.
Selkäydinvamman Kävelyindeksi II (WISCI II)
Aikaikkuna: Viikolla 1 järjestettävänä istuntona 1, viikolla 15 järjestettävänä istuntona 36 ja tarpeen mukaan väliviikoilla 2–14 järjestettävinä istuntoina.
LL-vain - Selvitä, parantaako VNS-hoito Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II) -pisteytystä verrattuna lähtöarvoon. Tämä asteikko on 0-20. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Viikolla 1 järjestettävänä istuntona 1, viikolla 15 järjestettävänä istuntona 36 ja tarpeen mukaan väliviikoilla 2–14 järjestettävinä istuntoina.
Bergin tasapainoskaala (BBG)
Aikaikkuna: Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 ja tarvittaessa välissä olevina istuntoina viikolta 2 viikkoon 14.
LL vain - Selvitä, parantaako VNS-hoito Bergin tasapainoskaalan (BBG) pistemäärää verrattuna lähtöarvoon. Tämä asteikko on 0-56. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 ja tarvittaessa välissä olevina istuntoina viikolta 2 viikkoon 14.
Aika-istunta-testi (TUG-testi)
Aikaikkuna: Viikolla 1 tapaamisessa 1, viikolla 15 tapaamisessa 36 ja tarpeen mukaan väliviikoilla 2-14.
LL vain - Määritä, parantaako VNS-hoito Timed Up-and Go (TUG) -testin tulosta verrattuna lähtöarvoon. Tämä mittari ei ole asteikko. Pienempi suoritusaika on parempi.
Viikolla 1 tapaamisessa 1, viikolla 15 tapaamisessa 36 ja tarpeen mukaan väliviikoilla 2-14.
Alaraajojen motorinen pistemäärä (LEMS)
Aikaikkuna: Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 ja tarpeen mukaan välissä olevina istuntoina viikoilta 2–14.
LL vain - Määritä, parantaako VNS-hoito alaraajojen motorisen pistemäärän (LEMS) arvoa verrattuna lähtöarvoon. Tämä asteikko on välillä 0–50. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 15 ja tarpeen mukaan välissä olevina istuntoina viikoilta 2–14.
Tyhjennystehokkuus
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, istunnolla 36 viikolla 13 sekä tarvittaena väliin sijoittuvilla istunnoilla viikoilla 2–13.
BC-vain - Arvioi virtsaamisen tehokkuuden muutosta virtsarakon ultraäänitutkimuksen avulla aktiivisen VNS:n jälkeen
Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, istunnolla 36 viikolla 13 sekä tarvittaena väliin sijoittuvilla istunnoilla viikoilla 2–13.
Virtsarakon tilavuuskapasiteetti
Aikaikkuna: Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 13 ja tarvittaessa välissä olevina istuntoina viikoilla 2-13.
BC vain - Arvioi siirtoa virtsarakon tilavuuskapasiteetissa virtsarakon ultraäänitutkimuksen aikana aktiivisen VNS:n jälkeen
Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 13 ja tarvittaessa välissä olevina istuntoina viikoilla 2-13.
Tyhjentämisen jälkeinen jäännöstilavuus (PVR)
Aikaikkuna: Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 13 ja tarpeen mukaan välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–13.
BC-vain - Arvioi PVR:n muutosta virtsarakon ultraäänitutkimuksen aikana aktiivisen VNS:n jälkeen
Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 13 ja tarpeen mukaan välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–13.
Neurogeenisen rakon oirekyselylomake (NBSS)
Aikaikkuna: Viikolla 1 istunnossa 1, viikolla 13 istunnossa 36 sekä tarvittaessa välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–13.
BC vain - Arvioi NBSS-pisteiden muutosta aktiivisen VNS:n jälkeen. Asteikko on välillä 0–78. Matalammat pisteet ovat parempia.
Viikolla 1 istunnossa 1, viikolla 13 istunnossa 36 sekä tarvittaessa välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–13.
Urinary Distress Inventory (UDI-6), lyhyt muoto -kysely
Aikaikkuna: Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 13 ja tarvittaessa välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–13.
BC vain - Arvioi aktiivisen VNS:n jälkeistä muutosta UDI-6 kyselylomakkeen pisteissä. Tämä asteikko on 0:sta 18:aan. Pienemmät pisteet ovat parempia.
Istunnossa 1 viikolla 1, istunnossa 36 viikolla 13 ja tarvittaessa välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–13.
Kaksipistetarkkuus
Aikaikkuna: Istunnossa 1 viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–7.
SY vain - Selvitä, parantaako VNS-hoito kahden pisteen erottelukykyä (2PD) pistemäärää verrattuna lähtöarvoon. Tämä mitta ei ole asteikko, vaan kyky tuntea kaksi erillistä kosketuspistettä iholla yhden sijaan. Se on sensorinen testi, jota käytetään neurologisissa tutkimuksissa arvioimaan hermojen tiheyttä ja terveyttä kehon tietyllä alueella. Testissä määritetään pienin kahden pisteen välinen etäisyys, jonka henkilö vielä havaitsee kahdeksi erilliseksi ärsykkeeksi.
Istunnossa 1 viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välissä olevissa istunnoissa viikoilla 2–7.
Taktinen erottelukoe (TDT)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välisissä istunnoissa viikolta 2 viikkoon 7.
SY vain - Selvitä, parantaako VNS-hoito Tactile Discrimination Test (TDT) -pisteitä verrattuna lähtötilanteeseen. Tämä asteikko on 0-25 pistettä. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välisissä istunnoissa viikolta 2 viikkoon 7.
Semmes-Weinstein-monofilamentit (SWM)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välisillä istunnoilla viikoilta 2–7.
SY vain - Määritä, parantaako VNS-hoito Semmes-Weinstein Monofilaments (SWM) -testitulosta verrattuna perustasoon. Tämä mittari ei ole asteikko vaan testi, jolla arvioidaan henkilön kevyttä koskemustuntumaa käyttämällä eri paksuisia filamentteja tunnistamaan suojatuntuman menetystä alueilla kuten jalat tai kädet. Vasteeseen johtavan filamentin taso antaa mittauksen potilaan sensorisesta kynnyksestä. Ohuempi filamentti osoittaa parempaa sensorista toimintaa.
Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välisillä istunnoilla viikoilta 2–7.
US-Nottinghamin sensorinen arviointi (US-NSA)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välisillä istunnoilla viikoilta 2–7.
SY vain - Määritä, parantaako VNS-hoito US-Nottingham Sensory Assessment (US-NSA) -pisteitä verrattuna lähtöarvoon. Tämä arviointi on asteikko, joka vaihtelee 0–92 yläraajojen osalta ja 0–172 ylä- ja alaraajojen yhdistelmälle. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa aistinvaraista toimintaa.
Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välisillä istunnoilla viikoilta 2–7.
Kansainvälinen selkäydinvamma kipu perustiedot
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välisissä istunnoissa viikoilta 2–7.
SY vain - Selvittää, pystyykö VNS-hoito vähentämään kivun vakavuutta ja parantamaan potilaan raportoimia tuloksia Kansainvälisen selkäydinvamman kivun perustietoaineistossa verrattuna perustamittauksiin. Tämä mittari käyttää numeerista asteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua. Alemmat pisteet osoittavat alhaisempaa kivun voimakkuutta.
Ensimmäisellä istunnolla viikolla 1, viikolla 8, viikolla 12 ja tarpeen mukaan välisissä istunnoissa viikoilta 2–7.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Dallas

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane Wigginton, The University of Texas at Dallas
  • Päätutkija: Robert Rennaker, The University of Texas at Dallas
  • Päätutkija: Rita Hamilton, Baylor Scott and White Institute for Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-24-240
  • UG3NS131971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SCI - Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen VNS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa