Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhepohjaisen keuhkojen kuntoutuksen (PR) vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaviin potilaisiin ja heidän perheenjäseniinsä

tiistai 28. tammikuuta 2014 päivittänyt: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Iäkkäiden keuhkoahtaumatautipotilaiden ja heidän perheidensä kuntoutus: kattavan, integroidun hoidon edistäminen kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) perusteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perhepohjaisen keuhkokuntoutuksen (PR) vaikutuksia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaviin potilaisiin ja heidän perheenjäseniinsä.

Diadit (potilas ja vastaava perheenjäsen) jaetaan satunnaisesti joko perhepohjaiseen PR-ryhmään tai perinteiseen PR-ryhmään. PR-ohjelmat koostuvat liikuntaharjoittelusta ja psykoedukaatiosta. Perhepohjaisessa PR-ohjelmassa sekä potilaat että perheenjäsenet osallistuvat psykoedukaatioistuntoihin. Perinteisessä PR-ryhmässä vain potilaat otetaan mukaan. Molemmissa ryhmissä harjoitukset ovat yksinomaan potilaille.

Odottamalla keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat ja heidän perheenjäsenensä perhelähtöiseen PR-toimintaan heistä tulee pätevämpiä ja luottavaisempia taudin hallinnassa, mikä vähentää keuhkoahtaumatautien kokonaisvaikutusta potilaiden ja perheenjäsenten hyvinvointiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatautipotilaat tarvitsevat usein apua läheisiltä (perheenjäseniltä) selviytyäkseen taudin vaikutuksista. Perheenjäsenet ovat siksi potilaiden ensisijainen tuen lähde, ja potilaan tila voi vaikuttaa heihin roolinvaihdosten, sosiaalisten toimintojen vaikutuksen, emotionaalisen stressin ja taloudellisen taakan kautta.

Vaikka keuhkoahtaumataudin vaikutus perheenjäseniin on nouseva tutkimusalue, niin potilaiden kuin perheiden tukemiseen suunnattuja interventioita on vähän. Maailman terveysjärjestö on tunnustanut kroonisten sairauksien potilaiden interventioiden painopisteen muuttamisen tärkeyden ja suositellut perheiden integroimista kuntoutusohjelmiin. Keuhkoahtaumataudissa perheenjäsenten osallistuminen PR-ohjelmiin, joka on keskeinen osa keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoa, voi edistää koko perheen parempaa sopeutumista sairauteen ja siten parantaa heidän hyvinvointiaan. Asiaa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perhelähtöisen PR:n vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaisiin ja heidän perheenjäseniinsä.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan keuhkoahtaumatautipotilaita ja perheenjäseniä, jotka on tunnistettu heidän ensisijaiseksi hoitajakseen. Rekrytointi tapahtuu perusterveydenhuollon keskuksissa yleislääkäreiden kautta.

Perhepohjainen PR-ohjelma suunnitellaan kattavan kirjallisuuskatsauksen ja aikaisemman havainnointitutkimuksen tulosten perusteella. Tutkimuksessa selvitetään potilaiden ja perheenjäsenten odotuksia, tarpeita ja huolenaiheita perhelähtöiseen PR-ohjelmaan liittyen.

Sitten dyadit (potilas ja vastaava perheenjäsen), jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan satunnaisesti joko perhepohjaiseen PR-ryhmään tai perinteiseen PR-ryhmään. Edellinen ryhmä osallistuu Perhepohjaiseen PR-ohjelmaan, joka koostuu potilaiden liikuntaharjoituksista ja dyadien psykokasvatuksesta. Perinteisessä PR-ryhmässä harjoituksiin ja psykoedukaatioon osallistuvat vain potilaat. Molemmat ohjelmat kestävät 12 viikkoa ja ne toteutetaan perusterveydenhuollon keskuksissa fysioterapeuttien ja gerontologien toimesta.

Perhepohjaisen PR:n vaikutuksia tutkitaan sekamenetelmien avulla.

Arvioinnit suoritetaan molemmissa ryhmissä 4 ajankohtana: ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen. Potilaiden ja perheenjäsenten sopeutumista sairauteen, perheen selviytymiskäyttäytymistä ja psyykkistä hyvinvointia arvioidaan näissä aikapisteissä. Lisäksi potilaiden kliinistä tilaa arvioidaan useilla eri tuloksilla, kuten hengästyneisyydestä johtuvalla toimintarajoitteella, rasituksen sietokyvyllä ja terveyteen liittyvällä elämänlaadulla. Hoitokokemukseen liittyvät vaikeudet arvioidaan perheenjäsenissä.

Perhepohjaiseen PR-ohjelmaan osallistuvat dyadit kutsutaan myös fokusryhmiin välittömästi intervention jälkeen arvioimaan näkemyksiään interventiosta.

Otoksen karakterisoinnissa käytetään kuvaavia tilastoja. Tulosmittareiden muutosten analysoimiseksi näiden kahden ryhmän tietoja verrataan kullakin aikapisteellä.

Otoskoon laskeminen ensisijaisen tuloksen perusteella tehtiin edellisen pilottitutkimuksen perusteella. Havaittiin, että tilastollisesti merkitseviä eroja ryhmien välillä havaittaisiin 21 diadilla kussakin ryhmässä. Koska PR-ohjelmissa on kuitenkin yleensä paljon keskeyttäjiä (noin 30 %), kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 28 diadia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Aveiro, Portugali, 3810-193
        • University of Aveiro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  • keuhkoahtaumatautien kliininen diagnoosi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -kriteerien mukaan
  • ≥ 18 vuotta vanha
  • kliinisesti stabiili
  • voivat antaa oman tietoisen suostumuksensa

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • vaikeiden psyykkisten sairauksien esiintyminen
  • kyvyttömyys ymmärtää ja tehdä yhteistyötä
  • pahenemisvaiheet tai sairaalahoito kuukautta ennen toimenpidettä
  • vaikeiden neurologisten/tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja/tai epävakaiden sydän- ja verisuonitautien esiintyminen

Perheenjäsenten mukaanottokriteerit:

  • keuhkoahtaumatautia sairastavan sukulaisen hoitaminen säännöllisesti
  • ≥ 18 vuotta vanha
  • voivat antaa oman tietoisen suostumuksensa

Perheenjäsenten poissulkemiskriteerit:

  • vaikeiden psyykkisten sairauksien esiintyminen
  • kyvyttömyys ymmärtää ja tehdä yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhepohjainen PR-ryhmä
Käyttäytyminen: Perhepohjainen PR-ohjelma
12-viikkoinen Perhepohjainen PR-ohjelma koostuu potilaiden ja perheenjäsenten psykokasvatusta (kerran viikossa) sekä potilaiden liikuntaharjoittelusta (3 kertaa viikossa). Psykokasvatuskomponentin tarkoituksena on antaa perheelle strategioita, jotka helpottavat toiminnallista ja terveellistä sopeutumista sairauteen, ja se sisältää koulutus- ja psykososiaalisia tukiosia.
Active Comparator: Perinteinen PR-ryhmä
Käyttäytyminen: Perinteinen PR-ohjelma
12-viikkoinen Perinteinen PR-ohjelma koostuu vain potilaille suunnatusta psykokoulutuksesta (kerran viikossa) ja harjoittelusta (3 kertaa viikossa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perheen selviytymiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Family Crisis Oriented Personal Scales (F-COPES) sisältää 5 alaasteikkoa, jotka tunnistavat perheen selviytymismalleja. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia selviytymis- ja ongelmanratkaisustrategioita.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykososiaalisessa sopeutumisessa sairauteen
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Psykososiaalinen sopeutuminen sairauteen mitataan Psychosocial Adjustment to Illness Scale-Self -raportilla (PAIS-SR), joka on 46 pisteen asteikko, jossa on 7 aluetta. Tiedoista syntyy kahden tyyppisiä pisteitä: pisteet jokaiselta alueelta ja kokonais-PAIS-SR-pisteet, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa säätöä.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa (masennus, ahdistus ja stressi)
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Depressio-ahdistusstressiasteikot on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa, kuten masennusta, ahdistusta ja stressiä. Korkeammat pisteet osoittavat huonoimman psykologisen lopputuloksen.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos hoitovaikeuksissa (vain perheenjäsenille)
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoitovaikeuksia mitataan Carers Assessment of Difficulties -indeksillä (CADI), joka koostuu 7 ala-asteikosta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista taakkaa.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaiden ja perheenjäsenten näkemykset perhepohjaisesta PR-ohjelmasta (vain perhepohjaiselle PR-ryhmälle)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaiden ja perheenjäsenten kanssa tehdään puolistrukturoituja fokusryhmähaastatteluja, joissa selvitetään Perhepohjaisen PR-ohjelman vaikutuksia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdosta johtuva toimintarajoituksen muutos
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Modified British Medical Research Councilin kyselylomake sisältää viisi arvosanaa (lausuntoa) asteikolla 0–4, ja korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua hengitysrajoitusta.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos harjoitustoleranssissa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaiden rasitustoleranssi arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Kerätään maksimimatka 6 minuutin aikana ja siihen liittyvät hengitystieoireet.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lihasvoimassa (käsivarren koukistajat ja polven ojentajat)
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Isotonista lihasvoimaa arvioidaan 10 toiston maksimimäärällä (10-RM), joka on maksimipaino, joka voidaan siirtää koko liikealueella 10 kertaa oikealla tekniikalla ja ilman kompensoivia liikkeitä. Polven ojentajien isometrinen lihasvoima mitataan käsidynamometrillä.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos toiminnallisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toiminnallista tasapainoa mitataan Timed Up-and-Go -testillä. Testin suorittamiseen tarvittava aika kirjataan.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on sairauskohtainen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden elämänlaatua. Sillä on 3 aluetta: oireet, toiminta ja vaikutus. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aveiro University

Yhteistyökumppanit

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniela M. Figueiredo, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPD/CIF/109502/2009
  • 13638 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Quadro de Referência Estratégico Nacional (QREN))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhepohjainen PR-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa