Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen itsemyötätunto PTSD:n ja päihteiden käytön torjumiseksi kodissa olevilla naisilla (MSC for PTSD)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dana Rose Garfin, University of California, Los Angeles

Traumaaltistus, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja päihteiden käyttöhäiriö (SUD) ovat suuria uhkia kansanterveydelle. PTSD ja SUD ovat merkittäviä vamman korrelaatioita, jotka usein johtavat vakaviin sosiaalisiin ja ammatillisiin vammoihin. Komorbiditeetti PTSD:n ja SUD:n välillä (PTSD/SUD) on yleistä ja esiintyy usein muiden mielenterveyssairauksien, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden ja itsemurha-ajattelun, kanssa. Komorbiditeetti voi lisääntyä ryhmissä, jotka ovat alttiita suurelle traumaaltistukselle, kuten naiset, joilla on alhainen sosioekonominen asema, mukaan lukien naiset, jotka kokevat kodittomuutta (WEH). Lisäksi PTSD/SUD:n vastavuoroinen luonne (aineita käytetään selviytymään PTSD-oireista; päihteiden käyttö voi luoda korkean riskin tilanteita uusille traumoille) voi luoda trauman ja oireiden kierteen, joka johtaa kriittiseen terveyseroon.

PTSD/SUD voi olla kallista ja vaikeasti hoidettavissa, sillä hoidon loppuun saattaminen on usein vähäistä ja uusiutumisaste usein korkea. Halvat, täydentävät interventiot, kuten self-compassion (SC) -interventiot, jotka kohdistuvat tärkeimpiin mekanismeihin, jotka ylläpitävät PTSD/SUD:tä, voivat parantaa hoitotuloksia. SC-interventiot sisältävät käytäntöjä, jotka kehittävät taitoja parantaa emotionaalisia vasteita, kognitiivista ymmärrystä ja mindfulnessia. Viimeaikaiset tutkimukset tukevat SC-interventioiden hyötyä PTSD:n, SUD:n ja niihin liittyvien muiden sairauksien vähentämisessä, joilla voi olla suuria vaikutuksia. Otoskoot ovat kuitenkin yleensä olleet pieniä ja satunnaistettuja malleja on käytetty harvoin. Lisäksi vaikka SC-interventiot voivat parantaa keskeisiä hoitovasteen ja/tai oireiden ylläpidon mekanismeja (esim. tunteiden säätely/sääntelyhäiriöt, traumaan liittyvä syyllisyys, traumaan liittyvä häpeä, moraalinen vamma ja himo), tällaisia ​​välittäviä tekijöitä on tutkittu liian vähän. . Näiden rajoitusten korjaamiseksi tässä ehdotuksessa toteutetaan yhteisöpohjaisia ​​tutkimusperiaatteita ja käytetään kaksivaiheista sekamenetelmää laajalti käytetyn SC-intervention (Mindful Self Compassion; MSC) mukauttamiseen ja testaamiseen käytettäväksi WEH-näytteen kanssa, jossa on PTSD. /SUD. Hanke toteutetaan yhteistyössä valtion rahoittaman huumehoitolaitoksen kanssa, joka palvelee suurista terveyseroista kärsiviä naisia ​​ja perheitä.

Vaihe I valmistui vuonna 2023, ja siinä mukautettiin MSC-standardikurssi käytettäväksi traumalle altistuneiden WEH-potilaiden kanssa, joilla on PTSD/SUD, käyttäen ADAPT-ITT-mallia, joka on kahdeksanvaiheinen malli, joka ottaa yhteisön kumppanit mukaan lisäämään riskialttiiden interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. populaatiot.

Vaihe II on avoin satunnaistettu kliininen klusteritutkimus (N=202), jossa testataan mukautetun MSC:n etuja primaaristen (PTSD, päihteiden käyttö) ja toissijaisten tulosten (masennus, ahdistuneisuus, toivottomuus) parantamisessa WEH-näytteen joukossa. PTSD/SUD asuu huumehoitopaikalla. MSC:tä (n=101) verrataan hoitoon tavallisesti (TAU; n=101). MSC-ryhmän WEH suorittaa 6 viikon (kuusi istuntoa plus puolen päivän retriitti) MSC-intervention.

TAU-ryhmä tekee viikoittaisia ​​lähtöselvityksiä tutkimusryhmän kanssa, mutta ei saa interventiota. WEH arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukauden seurannassa. MSC-ryhmän kanssa tehdään henkilöhaastatteluja laadullisen tiedon keräämiseksi kokemuksista. Tutkivana tavoitteena on selvittää hoitovasteen mekanismi ja PTSD-oireiden ylläpito tai remissio. Näitä mahdollisia mekanismeja ovat SC, tunteiden säätely/dysregulaatio, traumaan liittyvä syyllisyys, traumaan liittyvä häpeä, moraalinen vahinko ja himo.

Tulokset voivat antaa tietoa PTSD/SUD:n hoidosta WEH:ssä ja muissa ryhmissä, joilla on suuria terveyseroja, ja antaa arvokasta tietoa PTSD/SUD-oireiden taustalla olevista mekanismeista ajan myötä. Löydökset koskevat sotilasväestöä, joilla on korkea PTSD/SUD, ja muihin väestöryhmiin, jotka ovat suhteettoman alttiita traumalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Prototypes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1) vähintään 18-vuotias nainen; 2) todennäköinen PTSD PCL-5:n perusteella arvioituna (pistemäärä 31 tai suurempi, osoitettu olevan optimaalinen signaalin havaitseminen); 3) ei kognitiivista heikkenemistä Short-Blessed-testin pistemäärän < 10 mukaan; 4) kokenut asunnottomuuden viimeisen 6 kuukauden aikana tai ennen vangitsemista ("vietetty yön julkisessa tai yksityisessä turvakodissa tai kadulla"); ja 5) osaa puhua ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

1) ei osaa puhua englantia; 2) Arvioitu kognitiivisesti heikentyneeksi, mikä osoittaa pistemäärän > 10 Short-Blessed Screenerissä; 3) Eivät täytä muita sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindful Self Compassion -kurssit
(MSC) on mielen ja kehon integroiva terveysinterventio, jossa hyödynnetään meditaatioita, muita mietiskeleviä käytäntöjä, kotikäytäntöjä ja kokemuksellisia harjoituksia (mukaan lukien ryhmäkeskustelut) SC:n lisäämiseksi. MSC voidaan tehdä 10-25 hengen ryhmissä. Lisätäksemme MSC:n toteutettavuutta asuinhuumeiden hoitolaitoksissa, pyrimme mukauttamaan MSC:n seitsemään hoitokertaan (6 viikoittaista istuntoa MSC:n lyhytkurssin mukaisesti plus puolen päivän retriitti, joka sisältyy koko kurssille taitojen vahvistamisen helpottamiseksi). Istunnot pidetään ryhmäpohjaisessa muodossa: aikaisemmissa tutkimuksissa on löydetty ryhmäpohjaisia ​​muotoja, jotka vastaavat yksilötason interventioita PTSD/SUD:lle.
(MSC) on mielen ja kehon integroiva terveysinterventio, jossa hyödynnetään meditaatioita, muita mietiskeleviä käytäntöjä, kotikäytäntöjä ja kokemuksellisia harjoituksia (mukaan lukien ryhmäkeskustelut) SC:n lisäämiseksi. MSC voidaan tehdä 10-25 hengen ryhmissä. Lisätäksemme MSC:n toteutettavuutta asuinhuumeiden hoitolaitoksissa, pyrimme mukauttamaan MSC:n seitsemään hoitokertaan (6 viikoittaista istuntoa MSC:n lyhytkurssin mukaisesti plus puolen päivän retriitti, joka sisältyy koko kurssille taitojen vahvistamisen helpottamiseksi). Istunnot pidetään ryhmäpohjaisessa muodossa: aikaisemmissa tutkimuksissa on löydetty ryhmäpohjaisia ​​muotoja, jotka vastaavat yksilötason interventioita PTSD/SUD:lle.
Muut nimet:
  • MSC
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan
Sopivien huomionhallintaryhmien valitseminen käyttäytymisinterventiotutkimukseen, erityisesti mindfulness-pohjaisiin interventioihin, voi olla ongelmallista. Vertailuryhmät myös usein paranevat, koska niillä on taipumus kohdistaa asiaan liittyviä mekanismeja (esim. sosiaalinen tuki, terveyskäyttäytyminen, parantunut huomio). Kun edut ja haitat oli punnittu, valittiin "treatment as usual" (TAU) lähestymistapa, jossa MSC:tä verrataan TAU:han. Viikkokorvauksen hämmennyksen hillitsemiseksi TAU:n osallistujat tapaavat tutkimushenkilöstön seitsemän kertaa kuuden viikon aikana ja täyttävät lyhyitä psykososiaalisia kyselyitä ei-askaristavista aiheista (esim. persoonallisuustestit, asennetutkimukset) vastineeksi korvauksesta. suhteessa MSC-ryhmään. Uskomme, että tämä auttaa myös TAU-ryhmän säilyttämisessä ajan mittaan ja löytää sopivan tasapainon tutkimukseen osallistumisen vaikutusten hallinnan välillä ja minimoimalla sekaannukset, joita usein esiintyy aktiivisten kontrolliryhmien kanssa käyttäytymiskokeissa.
Sopivien huomionhallintaryhmien valitseminen käyttäytymisinterventiotutkimukseen, erityisesti mindfulness-pohjaisiin interventioihin, voi olla ongelmallista. Vertailuryhmät myös usein paranevat, koska niillä on taipumus kohdistaa asiaan liittyviä mekanismeja (esim. sosiaalinen tuki, terveyskäyttäytyminen, parantunut huomio). Kun edut ja haitat oli punnittu, valittiin "treatment as usual" (TAU) lähestymistapa, jossa MSC:tä verrataan TAU:han. Viikkokorvauksen hämmennyksen hillitsemiseksi TAU:n osallistujat tapaavat tutkimushenkilöstön seitsemän kertaa kuuden viikon aikana ja täyttävät lyhyitä psykososiaalisia kyselyitä ei-askaristavista aiheista (esim. persoonallisuustestit, asennetutkimukset) vastineeksi korvauksesta. suhteessa MSC-ryhmään. Uskomme, että tämä auttaa myös TAU-ryhmän säilyttämisessä ajan mittaan ja löytää sopivan tasapainon tutkimukseen osallistumisen vaikutusten hallinnan välillä ja minimoimalla sekaannukset, joita usein esiintyy aktiivisten kontrolliryhmien kanssa käyttäytymiskokeissa.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
PTSD-oireet mitataan käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten oppaan DSM-5 (PCL-5) PTSD-tarkistuslistaa, joka pisteytetään jatkuvasti ja diagnostisten kriteerien mukaisesti.2 PCL-5 alkaa aluksi tunnistamalla altistuminen mielenterveyshäiriöiden diagnostiselle ja tilastolliselle käsikirjalle, DSM-V traumaattinen tapahtuma; arvioi todellista tai uhkaavaa kuolemaa, vakavaa loukkaantumista tai seksuaalista väkivaltaa; ja onko henkilö kokenut sen suoraan. 20 lisäkohdetta arvioivat kaikkia neljää B-E-kriteeriä (uudelleen kokeminen, välttäminen, negatiiviset ajatukset tai kognitiiviset kokemukset, ylihermostuneisuus), arvioituna Likert-tyyppisellä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Hoitovaste määritellään oireiden ≥ 5 pisteen vähenemiseksi ja kliinisesti merkittäväksi parantumiseksi ≥ 10 pisteen oireiden vähenemiseksi. PTSD arvioidaan pahimman elinikäisen tapahtuman ja (tarvittaessa) pahimman tapahtuman perusteella viime vuonna.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
AUDIT on osa National Institute on Drug Abuse (NIDA) Clinical Trials Network (CTN) Common Data Elements -tietoelementtejä käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa. Audit on 10-kohtainen alkoholinäyttö, joka auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka ovat vaarallisia juovia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä. Se voidaan laskea summapisteenä, ja se analysoidaan jatkuvana ja kategorisena (kyllä/ei käytettyä alkoholia) tuloksena.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST)
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
DAST on 10 kohdan lyhyt, itseraportoiva instrumentti väestöseulontaan, kliinisen tapauksen löytämiseen ja hoidon arviointitutkimukseen. Sitä voidaan käyttää aikuisten ja vanhempien nuorten kanssa. DAST-10 antaa kvantitatiivisen indeksin huumeiden väärinkäyttöön liittyvien seurausten asteesta. Välineen antaminen kestää noin 5 minuuttia ja se voidaan antaa joko omaraportointi- tai haastattelumuodossa. DAST:ia voidaan käyttää useissa eri asetuksissa tarjoamaan nopea indeksi huumeiden väärinkäyttöongelmista. Sitä arvioidaan jatkuvasti ja kategorisena tuloksena (kyllä/ei).
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Hopelessness Inventory
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tätä kahdenkymmenen kohdan mittaa on käytetty laajalti toivottomuuden arvioimiseen sarjan tosi/epätosi väittämien (1, 0) avulla, jotka muodostavat summapisteen.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Ahdistus (PROMIS)
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tämä kliinisesti pätevä, 7 kohdan mitta on kehitetty osana National Institute of Healthin (NIH) työkalupakkia arvioimaan 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien ahdistusta. Päätepisteet vaihtelevat 1 = ei koskaan - 5 = aina. Sitä voidaan käyttää summapisteenä ja luokittelee vastaukset "ei mitään vähäiseen", "lievä", "kohtalainen" ja "vakava".
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Masennus (PROMIS)
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tämä kliinisesti pätevä, 8 kohdan mitta on kehitetty osana NIH:n työkalupakkia masennuksen arvioimiseksi viimeisen kahden viikon aikana. Se arvioi oireita 1 = ei koskaan - 5 = aina, ja sitä voidaan käyttää 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. Sitä voidaan käyttää summapisteenä ja luokittelee vastaukset "ei mitään vähäiseen", "lievä", "kohtalainen" ja "vakava".
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Yksinäisyys (PROMIS)
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tämä kliinisesti pätevä viiden kohdan mitta kehitettiin osana NIH:n työkalupakkia arvioimaan sosiaalisen eristäytymisen tunteita viiden pisteen asteikolla 1 = ei koskaan - 5 = ei ollenkaan.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tämä 12 kohdan asteikko arvioi itsemyötätuntoa asteikolla 1 = lähes koskaan 5 = melkein aina. Kohteet summataan ja niitä käytetään jatkuvana mittana.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tämä 18 kohdan asteikko arvioi tunteiden säätelyhäiriöitä asteikolla 1 = melkein ei koskaan (0-10 %) ja 5 = melkein aina (91-100 %). Se voidaan tiivistää (useita kohtia käänteisesti koodattu) ja siinä on myös kuusi alaasteikkoa: emotionaalisten reaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssien hallinnan vaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja tunteiden puute selkeys.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tämä on 15 kohdan asteikko, joka arvioi mindfulnessia asteikolla 1 = melkein aina 6 = melkein ei koskaan. Se summataan ja sitä käytetään jatkuvana mittana.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Moraalinen vahinko ja ahdistusasteikko
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tämä kuuden asian asteikko mittaa moraalista vahinkoa asteikolla 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin. Se on koodattu kategorisesti (kyllä ​​moraalinen vahinko = 1, ei moraalinen vahinko = 0) ja jatkuvana tuloksena.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Himo
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Alkoholin, opioidien, metamfetamiinin, marihuanan, psykedeelisten aineiden tai muiden aineiden himo mitataan (ilmoita nimi) arvosta 0 = ei himoa ollenkaan - 100 = maksimi mahdollinen.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Traumaihin liittyvä häpeäkartoitus
Aikaikkuna: T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tämä 24 kohdan mittaus arvioi traumaan liittyvän häpeän arvosta 0 = ei pidä paikkaansa minulle - 4 = täysin totta minulle. Se summataan ja analysoidaan jatkuvana tuloksena.
T1 (perustilanne, ilmoittautuminen), T2 (välitön seuranta), T3 (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat kvantitatiiviset tiedot jaetaan koodikirjan ja tietosanakirjan kanssa. Tietojen tunnistaminen poistetaan kokonaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Tietoinen itsemyötätunto

Tilaa