Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus DA-2902:n ja DA-2902-R:n vertailemisesta terveillä aikuisilla koehenkilöillä

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dong-A ST Co., Ltd.

Avoin, satunnaistettu, yksittäinen suun kautta annosteltu, kaksijaksoinen, kaksijaksoinen, ristiin vaihdettu bioekvivalenssitutkimus tuotteiden "DA-2902" ja "DA-2902-R" välillä terveillä aikuisilla ruokailun jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata DA-2902:n ja DA-2902-R:n farmakokinetiikkaa ja turvallisuusprofiileja terveillä aikuisilla koehenkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13520
        • Cha University Bundang Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • BMI 18-30 kg/m2 välillä
  • Paino: Miehillä ≥50kg, naisilla ≥45kg
  • Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisuustahdon ilmaisevan suostumuksen saatuansa yksityiskohtaisen selosteen kliinisestä tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä sairaushistoria
  • Koehenkilöt, joilla on huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia
  • Koehenkilöt, joilla on allergioita tai lääkehypersensitiivisyyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekvenssi A
Lääke: DA-2902
yksittäinen annos annostelussa (DA-2902 yksi tabletti kerran päivässä)
Lääke: DA-2902-R
yksittäinen annos (DA-2902-R yksi tabletti kerran päivässä)
Kokeellinen: Sekvenssi B
Lääke: DA-2902
yksittäinen annos annostelussa (DA-2902 yksi tabletti kerran päivässä)
Lääke: DA-2902-R
yksittäinen annos (DA-2902-R yksi tabletti kerran päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AUCt
Aikaikkuna: ennalta annetun annoksen ~ 72 tuntia annoksen antamisen jälkeen
ennalta annetun annoksen ~ 72 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Cmax
Aikaikkuna: annosteluetta ~ 72 tuntia annostelun jälkeen
annosteluetta ~ 72 tuntia annostelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong-A ST Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA2902_BE_I

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiivinen häiriö

Kliiniset tutkimukset DA-2902

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa