Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antihypertensiivilääkkeen valinta hemodynaamisten fenotyyppien perusteella (HEMOPHENO)

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Monikeskuksinen, satunnaistettu, PROBE-tutkimus antihypertensiivilääkkeen valinnasta hemodynaamisten fenotyyppien perusteella, jotka määritellään bioelektrisen impedanssianalyysin avulla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöllisen verenpainelääkityksen kliinistä tehoa ja turvallisuutta hemodynaamisen fenotyypityksen ohjaamana. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Saaako hemodynamiikkaan perustuva yksilöllinen verenpainelääkitys paremman verenpaineen hallinnan verrattuna suosituksiin perustuvaan perinteiseen hoitoon?
  2. Onko hemodynamiikkaan perustuvalla yksilöllisellä hoidolla verrattavissa oleva turvallisuus suosituksiin perustuvaan perinteiseen hoitoon? Tutkijat vertailevat hemodynamiikkaan perustuvaa yksilöllistä verenpainelääkitystä suosituksiin perustuvaan perinteiseen hoitoon nähdäkseen, onko ensimmäinen parempi kuin jälkimmäinen.

Osallistujat:

  1. Ovat hemodynamiikkaan perustuvaa yksilöllistä verenpainelääkitystä tai suosituksiin perustuvaa perinteistä hoitoa joka päivä 8 viikon ajan
  2. Käyvät klinikalla kerran 4 viikon välein tarkastuksissa ja testeissä
  3. Pitävät päiväkirjaa oireistaan ja hoidosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥30 ja <80 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
  2. Vahvistettu hypertensiodiagnoosi, joka täyttää vuoden 2024 kiinalaisten hypertensio-ohjeiden kriteerit: vastaanoton verenpaine ≥140/90 mmHg ja kotiverenpaine ≥135/85 mmHg;
  3. Lievästä keskivaikeaan hypertensio, vastaanoton verenpaine alueella 140-179/90-109 mmHg;
  4. Ei aiempaa verenpainelääkitystä;
  5. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen kirjallisella tietoiseella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnosoitu tai korkeasti epäilty sekundaarinen hypertensio;
  2. Hemodynaamisen luokituksen mukaan luokiteltu sekatyyppiseksi;
  3. Allergia tarkoitettuihin verenpainelääkkeisiin;
  4. Nielemisvaikeudet;
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  6. Mahdolliset raskaussuunnitelmat tutkimusjakson aikana;
  7. Korjaamattomat elektrolyyttihäiriöt;
  8. Vakava elintoimintahäiriö;
  9. Sairastavuudet, jotka johtavat epätarkkoihin verenpaineen mittauksiin;
  10. Sairastavuudet tai tilat, jotka eivät sovellu ei-invasiiviseen hemodynaamiseen mittaukseen bioelektrisen impedanssin kautta;
  11. Sairastavuudet, jotka ovat vasta-aiheita tai vaativat varovaisuutta tutkimuslääkityksen kanssa;
  12. Sairastavuudet, jotka vaikuttavat tutkimuslääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai eritykseen;
  13. Samanaikainen tai suunniteltu lääkitys, joka on vasta-aihe tai vaatii varovaisuutta tutkimuslääkkeiden kanssa;
  14. Samanaikainen tai suunniteltu lääkitys, joka häiritsee tutkimustuloksia;
  15. Kliinikon arvion mukaan potilas ei sovellu tutkimuksen verenpainelääkitykseen;
  16. Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen toteuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hemodynamiikkaan perustuva yksilöllinen antihypertoninen terapia

Antihypertensiivinen strategia on yksilöllistetty potilaan hemodynaamisten indeksien mukaan:

Korkean resistanssin tyyppi: Amlodipiinibesylaattitabletit 5 mg, kerran päivässä, suun kautta. Korkean sydämen minuuttitilavuuden tyyppi: Metoprololihidastovapautumistabletit 47,5 mg, kerran päivässä, suun kautta.

Hypervoleeminen tyyppi: Indapamiditabletit 2,5 mg, kerran päivässä, suun kautta.
Lääke: hemodynamiikkaan perustuva yksilöllinen antihypertoninen hoito

Lääkehoito yksilöidään potilaan hemodynaamisten indeksien mukaan:

Korkean resistanssin tyyppi: Amlodipiinibesylaattitabletit 5 mg, kerran päivässä, suun kautta. Korkean sydämen minuttiyksilön tyyppi: Metoprololista vapautuvat tabletit 47,5 mg, kerran päivässä, suun kautta.

Hypervoleeminen tyyppi: Indapamiditabletit 2,5 mg, kerran päivässä, suun kautta. Osallistujat käyttävät hoitoa 8 viikon ajan.

Muut nimet:
  • yksilöllinen terapia
Active Comparator: ohjepohjainen perinteinen hoito
Osallistujien monoterapia-antihypertensiivisen hoitosuunnitelman kehittäminen perustuen vuoden 2024 Kiinan hypertensio-ohjeisiin
Lääke: suosituksiin perustuva perinteinen hoito

Monoterapian antihypertonisen hoidon suunnitelman kehittäminen osallistujille perustuen Kiinan 2024 hypertoniaohjeisiin.

Osallistujat käyttävät tätä hoitoa 8 viikon ajan.

Muut nimet:
  • perinteinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero toimistossa mitatun systolisen verenpaineen alenemisessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Ero toimiston systolisen verenpaineen laskussa kahden ryhmän välillä.
8 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiston systolisen verenpaineen vähenemäero
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Toimiston systolisen verenpaineen alenemaero kahden ryhmän välillä sekä hemodynaamisen fenotyypin alaryhmien kesken individualisoidussa antihypertensiivisessa hoidossa.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Toimistodiastolisen verenpaineen vähennysero
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Verenpaineen alenemisen ero kahden ryhmän välillä ja alaryhmien välillä hemodynaamisen fenotyypin mukaan individualisoidussa antihypertensiivisessä hoidossa.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Toimiston keski-verenpaineen vähennyserotus
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Vähennyserot vastaanottajan keskipaineessa kahden ryhmän välillä ja alaryhmien hemodynaamisen fenotyyppiryhmittelyn kesken yksilöllisessä antihypertensiivisessa hoidossa.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Ero sykkeen muutoksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Ero pulssin muutoksissa kahden ryhmän välillä sekä hemodynaamisen fenotyypin alaryhmien kesken henkilökohtaisessa antihypertensiivisessä hoidossa.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Ero verenpaineen tavoitetasossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Ero verenpaineen kohdetasolla (sekä systolista että diastolista verenpainetta mitataan) kahden ryhmän välillä sekä alaryhmien hemodynaamisen fenotyypittämisen kesken henkilökohtaisessa antihypertonisessa hoidossa.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Systemisen vaskulaarisen resistanssi-indeksin (SVRI) muutosten ero
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Systemisen vaskulaarisen resistanssi-indeksin (SVRI) muutosten ero kahden ryhmän välillä ja alaryhmien kesken hemodynaamisen fenotyypin mukaisessa yksilöllisessä antihypertensiivisessa hoidossa.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Ero sydämen iskutilavuusindeksin (CI) muutoksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Ero sydämindeksin (CI) muutoksissa kahden ryhmän välillä sekä hemodynaamisen fenotyypin alaryhmien kesken individualisoidussa antihypertensiivisessä hoidossa.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Difference of thoracic fluid content (TFC) changes
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Thorakkaisen nestepitoisuuden (TFC) muutosten ero kahden ryhmän välillä sekä hemodynaamisen fenotyypin alaryhmien kesken individualisoidussa antihypertensiivisessa hoidossa.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Toimiston diastolisen verenpaineen vähennyserotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Verenpaineen alenemisen ero kahden ryhmän välillä ja hemodynaamisen fenotyypin alaryhmien kesken yksilöllisessä verenpainelääkehoidossa.
8 viikkoa hoidon jälkeen
Vähennysero toimiston keskimääräisessä verenpaineessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Vähennyserot konttorin keskiarvoisessa verenpaineessa kahden ryhmän välillä ja hemodynaamisen fenotyypin alaryhmien kesken yksilöllisessä antihypertensiivisessä hoidossa.
8 viikkoa hoidon jälkeen
Ero pulssin muutoksissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Ero pulssinmuutoksissa kahden ryhmän välillä ja alaryhmien kesken hemodynaamisessa fenotyypityksessä yksilöllisessä antihypertensiivisessä hoidossa
8 viikkoa hoidon jälkeen
Verenpaineen tavoitetason ero
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Ero verenpaineen kohdetasossa (sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan) kahden ryhmän välillä sekä alaryhmien välillä hemodynaamisessa fenotyypityksessä yksilöllisessä antihypertensiivisessa hoidossa
8 viikkoa hoidon jälkeen
Systemisen vaskulaarisen resistanssi-indeksin (SVRI) muutosten ero
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Systemisen verisuoniresistanssi-indeksin (SVRI) muutosten ero kahden ryhmän välillä ja hemodynaamisen fenotyypin alaryhmien välillä yksilöllisessä antihipertensiivisessä hoidossa.
8 viikkoa hoidon jälkeen
Ero sydämen indeksin (CI) muutoksissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Ero sydämen indeksin (CI) muutoksissa kahden ryhmän välillä ja hemodynaamisen fenotyypin alaryhmien kesken yksilöllisessä antihypertonisessa hoidossa.
8 viikkoa hoidon jälkeen
Rintaontelon nesteen määrän (TFC) muutosten ero
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Ero rintakehän nestepitoisuuden (TFC) muutoksissa kahden ryhmän välillä sekä hemodynaamisen fenotyypin alaryhmien kesken henkilökohtaisessa antihypertensiivisessa hoidossa.
8 viikkoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Haittatapahtumat kahden ryhmän välillä
Kahdeksan viikkoa
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Vakavat haittatapahtumat kahden ryhmän välillä
Kahdeksan viikkoa
Lääkeainehaitta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Lääkeainehaittareaktio kahden ryhmän välillä
Kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R25070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilökohtaista tunnistetietoa sisältämätön koodattu data, jota tutkimuksen aikana käytettiin ja analysoitiin, on tutkijoille saatavissa yhden vuoden kuluttua käsikirjoituksen julkaisupäivästä vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella, ohjauskomitean ja Central South Universityn Third Xiangya -sairaalan kliinisten tutkimusten tutkimuskeskuksen hyväksynnällä, kun dataa koskeva käyttösopimus on allekirjoitettu.

IPD-jaon aikakehys

Yksi vuosi käsikirjoituksen julkaisupäivämäärän jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Henkilötietoja sisältämätön koodattu data, jota tutkimuksessa käytettiin ja analysoitiin, on saatavilla tutkijoille yhden vuoden kuluttua käsikirjoituksen julkaisupäivästä vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella, ohjauskomitean ja Central South Universityn Third Xiangya Hospitalin kliinisten tutkimusten tutkimuskeskuksen hyväksynnällä allekirjoitetun tietojen käyttösopimuksen yhteydessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset hemodynamiikkaan perustuva yksilöllinen antihypertoninen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa