Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri tehostusmenetelmän vertailu sädehoidossa eturauhassyöpäpotilaille

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tehostushoitojen vaihtoehtoiset menetelmät sädehoidossa: Peruuttamaton elektroporaatio vs. sädehoidon tehostus keskiriskin eturauhassyövässä (IRRADIANT)

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko uudenlaisen tehostemenetelmän, jota kutsutaan irreversiibeliksi elektroporaatioksi (IRE), käyttö yhtä tehokasta kuin sädehoidon tavanomainen tehostemenetelmä keskitasoisen eturauhassyövän riskiryhmään kuuluville henkilöille, jotka saavat tavanomaista stereotaktista kehosädehoitoa (SBRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

224

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jonathan Fainberg, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 646-422-4894
  • Sähköposti: fainberj@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Himanshu Nagar, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-6478
  • Sähköposti: nagarh1@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Himanshu Nagar, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6478
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering at Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Himanshu Nagar, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6478
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering at Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Himanshu Nagar, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6478
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Himanshu Nagar, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6478
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering at Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Himanshu Nagar, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6478
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Himanshu Nager, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6478
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Timothy McClure, MD, MS
          • Puhelinnumero: 646-962-6363
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering at Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Himanshu Nagar, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6478

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Biopsialla todistettu luokan 2 tai 3 (GS 3+4 tai GS 4+3) syöpä, jossa kaikki pattern 4 löytyy vain MRI-kohteesta
  • Rauhasen koko < 80 cc
  • Prostatan MRI < rT3b-tauti
  • IPSS < 20
  • Ei vasta-aiheita IRE:lle, RT:lle, anestesialle tai transperineaaliselle toimenpiteelle Ulossulkukriteerit:
  • Mikä tahansa luokka ≥4, tai mikä tahansa cribriform- ja\/tai intraduktaalinen karsinooma
  • MRI:llä ja\/tai PSMA PET\/CT:llä todettu solmukkeiden tai etäpesäkkeiden esiintyminen
  • Sopimaton yleisanestesiaan, tai vasta-aihe\/yliherkkyys vaadituille hermelihasblokkiaineille
  • Aktiivinen virtsatieinfektio (UTI) IRE:n tai biopsian aikaan; hoidettava ja ratkaistava ennen toimenpidettä
  • Aktiivinen verenvuoto, tunnettu hyytymishäiriö, tai kyvyttömuus keskeyttää antikoagulantti\/antiplatelettihoito biopsian\/IRE - turvallisuuden vuoksi laakarin ohjeen mukaan
  • Mikä tahansa aiempi rytmihäiriö tai epilepsia, tai äskettäinen sydäninfarkti, Nanoknifen vasta-aiheiden mukaisesti
  • Implantoitu tahdistin\/defibrillaattori tai muut aktiiviset implantoituvat elektroniset laitteet, tai muuhun laitteeseen liittyvät vasta-aiheet nykyisen Nanoknife-merkinnän mukaan
  • Kyvyttomuus saada lantion MRI<\/li>
  • Aiempi eturauhassyovan hoito kuten androgeenideprivatiohoito, fokaalihoito, sädehoito tai eturauhasen poisto
  • Käytössä tai tarkoitus kayttää androgeenideprivatiohoitoa<\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IRE Boost Arm
Osallistujat saavat irreversiibeliä elektroporaatiota
Laite: NanoKnife-järjestelmä
NanoKnife-järjestelmä on laite, jota käytetään irreversibeliin elektroporaatioon/IRE:hen. NanoKnife-generaattori on mikroprosessoriohjattu matalaenerginen tasavirta-laitteisto irreversibeliin elektroporaatioon.
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito
Säteilypohjainen hoidon tehostaminen sisältää dominantin intraprostataalisen leesion (DIL) boost-hoidon annostelemisen korkeammalla annoksella kuin ympäröivä eturauhaskudos käyttäen ulkoista sädehoitoa.
Muut nimet:
  • SBRT
Active Comparator: RT Tehostushoitoryhmä
Osallistujat saavat sädehoitoa ja toimivat kontrolliryhmänä
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito
Säteilypohjainen hoidon tehostaminen sisältää dominantin intraprostataalisen leesion (DIL) boost-hoidon annostelemisen korkeammalla annoksella kuin ympäröivä eturauhaskudos käyttäen ulkoista sädehoitoa.
Muut nimet:
  • SBRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsian negatiivinen osuus 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että irreversiibeli elektroporaatio (IRE) -tehoste ei ole huonompi verrattuna sädehoitotehosteeseen (RT) kahden vuoden negatiivisen biopsian osalta. Tämä mitataan kontrolliryhmän ja interventioryhmän kahden vuoden negatiivisen biopsian määrällä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Angiodynamics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Himanshu Nagar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26-029 (The Cleveland Clinic Foundation Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta vastuullisesti jakaa kliinisiä tutkimuksia koskevaa tietoa. Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake asetetaan saataville osoitteessa clinicaltrials.gov, kun se on tarpeen liittovaltion rahoitusehtojen, tutkimusta tukevien muiden sopimusten ja/tai muutoin vaadittaessa. Pyyntöjä deidentifioiduista yksittäisistä osallistujatiedoista voidaan tehdä vuoden kuluttua julkaisusta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin. Käsikirjoituksessa raportoidut deidentifioidut yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojenkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan osoittaa: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset NanoKnife-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa