Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEMODYNAAMISET VAIKUTUKSET LITOTOMIA-ASENNOSSA KIRURGISILLA POTILAILLA (PH-LITHO) (PIH-LITHO)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Samet Kandemir, Trabzon Karadeniz Teknik Universitesi

PENETTIKÖ RAMILTUKSETON SIRUKOTOMIA-ASEMA LIKAVOITUS LÄHETÖN HYPOTENSIOTA GERIATMILLA HYPERTENSIIVIPOTILAILLA? PROSPEKTINEN SATUNNAISTETTU TUTKIMUS

Anestesian aiheuttama hypotensio on yleistä iäkkäillä verenpainepotilailla ja se liittyy läheisesti lisääntyneeseen leikkauksenjälkeiseen sairastavuuteen

  • Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko litotomia-asento, joka on ei-farmakologinen ja ilmainen menetelmä, vähentää induktionjälkeisen hypotension (PIH) esiintyvyyttä tässä korkean riskin väestössä lisäämällä laskimopalautusta

Kuusikymmentä 65–80-vuotiasta potilasta, joilla on verenpainetauti, satunnaistettiin joko selinmakuuryhmään (Ryhmä S) tai litotomiaryhmään (Ryhmä L)

  • Ryhmässä L potilaat asetettiin litotomia-asentoon 120 sekuntia ennen anestesian induktion aloittamista
  • Verempainetta seurattiin minuutin välein ensimmäisen viiden minuutin ajan induktion jälkeen
  • Tutkimus arvioi, voiko tämä yksinkertainen asemointistrategia ylläpitää hemodynaamista vakautta, vähentää keskivaltimopaineen laskua ja pienentää kokonaisvaltaisen vasopressorilääkityksen, kuten efedriinin, tarvetta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Karadenizin teknillisen yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen (protokolla nro: 2021/268).

  • Tutkimukseen osallistui 60 potilasta, jotka olivat iältään 65-80 vuotta, luokiteltu ASA II-III, diagnosoitu verenpainetauti ja jotka olivat saaneet vakaata lääkitystä vähintään 6 kuukautta.

Satunnaistaminen ja sokkoutus: Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään (n=30 kumpikin) tietokonepohjaisen satunnaislukugeneraattorin avulla.

  • Allokaatio salattiin käyttämällä peräkkäin numeroituja kirjekuoria.
  • Tutkijat, jotka olivat mukana tietojen kirjaamisessa ja tilastollisessa analyysissä, olivat sokkoutettuja ryhmäjakojen suhteen.

Anestesiaprotokolla: Kaikille potilaille tehtiin tavanomainen seuranta (EKG, SpO2 ja noninvasiivinen verenpaine) ja heidät sedatoitiin suonensisäisellä midatsolaamilla (0,05 mg/kg) ja fentanyylillä (1 µg/kg).

  • Kun potilaat olivat levänneet 3 minuuttia selinmakuulla, ryhmä L: n potilaat siirrettiin litotomia-asentoon 120 sekunniksi ennen induktiota, kun taas ryhmä S pysyi selinmakuulla.
  • Anestesia indusoitiin 3-5 mg/kg tiopentaalilla, joka annettiin 120 sekunnin aikana.
  • Kurkunpään maski (LMA) asetettiin 60 sekunnin kuluttua induktiosta.
  • Anestesian ylläpito toteutettiin desfluraanilla (BIS-tavoite: 40-60) ja remifentaniili-infuusiolla.

Hemodynaaminen seuranta ja interventio: Noninvasiivinen verenpaine (NIBP) mitattiin heti induktion jälkeen (minuutti 0) ja sen jälkeen minuutin välein ensimmäisen 5 minuutin ajan.

  • Induktion jälkeinen hypotensio (PIH) määriteltiin keskiarteriaverenpaineeksi (MAP), joka laski alle 65 mmHg tai laski yli 20% lähtöarvosta.
  • Jos hypotensiota ilmeni, annettiin 5 mg efedriiniä suonensisäisesti pelastuslääkkeenä.

Tilastollinen analyysi: Otoskoko laskettiin olettaen 20% eroa PIH:n esiintyvyydessä. Tämä edellytti 27 potilasta ryhmää kohden 95% teholla.

. Tilastolliset analyysit suoritettiin IBM SPSS v23.0:lla, käyttäen t-testejä, Mann-Whitney U-testejä ja Kaplan-Meier-analyysiä mediaaniajoille (hypotension alkamiselle).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kalkınma
      • Trabzon, Kalkınma, Turkki (Türkiye), 61100
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Ikä 65–80 vuotta . ASA II–III -fyysinen tila . Kohonnut verenpaine diagnosoitu . Saman verenpainelääkityksen käyttö vähintään 6 kuukautta . Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen litotomia-asennossa<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Hallitsematon verenpaine . Hoitoa vaativat rytmihäiriöt . Vasemman kammion ejektiofraktio < 40% . Epästabiili sepelvaltimotauti . Potilaat, joita ei voida asettaa litotomia-asentoon<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä S (makuuasentoryhmä)
Tämän ryhmän potilaat saavat nukutuksen induktion tavanomaisessa selinmakuuasennossa
Muut: Tavallinen Selinmakuuasento

Potilaat pysyvät normaalissa makuuasennossa 3 minuutin lepojakson ajan ennen induktion alkamista

  • Yleisanestesia indusoidaan käyttäen samaa protokollaa kuin koeryhmällä: suonensisäinen midatsolaami (0,05 mg/kg), fentanyyli (1 µg/kg) ja tiopentaali (3-5 mg/kg) annosteltuna 120 sekunnin aikana
  • Hypotensiota (määriteltynä MAP < 65 mmHg tai >20% lasku lähtötasosta) hoidetaan 5 mg suonensisästä efedriiniä pelastushoitona
Muut nimet:
  • Makuuasento, Ryhmä S
Kokeellinen: Group L (Lithotomy Position Group
Tämän ryhmän potilaat asetetaan litotomia-asentoon ennen anestesian induktion aloittamista hemodynaamisen stabiiliuden arvioimiseksi.
Muut: Pre-intubaatiot alasimiasento

Potilaat siirretään litotomia-asentoon 120 sekuntia ennen anestesian induktion aloittamista laskimopalautuksen lisäämiseksi.

  • Tämän 120 sekunnin litotomia-asennossa olon jälkeen anestesia indusoidaan suonensisäisellä midatsolaamilla (0,05 mg/kg), fentanyylillä (1 µg/kg) ja tiopentaalilla (3-5 mg/kg).
  • Kaikki induktiot suoritetaan vakionopeudella 120 sekunnin aikana.
  • Induktion jälkeinen hypotensio (määriteltynä MAP < 65 mmHg tai >20 % lasku lähtötasosta) hoidetaan 5 mg:lla suonensisäistä efedriiniä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian induktion jälkeisen hypotension (PIH) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 minuutin kuluessa anestesian induktion päättymisestä (mittaukset kirjattu minuutteina 0, 1, 2, 3, 4 ja 5)
Induktion jälkeinen hypotensio määritellään keskiverenpaineen (MAP) laskuna alle 65 mmHg tai yli 20 %:n laskuna lähtöarvosta
Ensimmäisen 5 minuutin kuluessa anestesian induktion päättymisestä (mittaukset kirjattu minuutteina 0, 1, 2, 3, 4 ja 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäisen hypotensiojakson alkamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisten 5 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen

Anestesian induktion päättymisestä kulunut aika ensimmäiseen hypotension esiintymiseen (määritelty MAP < 65 mmHg tai yli 20 %:n lasku lähtötasosta)

  • Tämä mittari arvioi asennon tarjoaman hemodynaamisen stabiilisuuden keston
Ensimmäisten 5 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trabzon Karadeniz Teknik Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KTU-PIH-2021
  • Karadeniz Technical University (Muu tunniste: Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Ethics Approval No: 2021/268.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilaiden luottamuksellisuuden ylläpitämiseksi ja laitoksen käytännön mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio (HTN)

Kliiniset tutkimukset Tavallinen Selinmakuuasento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa