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수술 환자에서 배뇨석위(kutup boşaltma pozisyonu)의 혈역학적 효과 (PH-LITHO) (PIH-LITHO)

2026년 5월 11일 업데이트: Samet Kandemir, Trabzon Karadeniz Teknik Universitesi

전-유도 쇄석위 자세가 노인 고혈압 환자의 유도 후 저혈압을 감소시키는가? 전향적 무작위 연구

마취 유도 저혈압은 고령의 고혈압 환자에서 흔히 발생하며 수술 후 합병증 증가와 밀접한 관련이 있습니다.

  • 본 연구는 비약물적이고 비용이 들지 않는 방법인 채석위(쇄석위) 자세가 정맥 환류를 증가시켜 이 고위험군에서 마취 유도 후 저혈압(PIH) 발생률을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

60명의 65-80세 고혈압 병력이 있는 환자를 무작위로 앙와위군(Group S) 또는 채석위군(Group L)에 배정했습니다.

  • Group L에서는 마취 유도 시작 120초 전에 환자를 채석위 자세로 두었습니다.
  • 혈압은 유도 후 처음 5분 동안 매분 모니터링했습니다.
  • 이 연구는 이 간단한 자세 전략이 혈역학적 안정성을 유지하고, 평균 동맥압의 감소를 줄이며, 에페드린과 같은 혈관 수축제 사용의 전반적인 필요성을 감소시킬 수 있는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 임상 연구는 Karadeniz 공과대학교 의과대학에서 윤리위원회 승인(Protocol No: 2021/268)을 받은 후 진행되었습니다.

  • 연구에는 65-80세, ASA II-III 등급, 고혈압 진단을 받고 최소 6개월 이상 안정적인 약물을 복용 중인 환자 60명이 포함되었습니다.

무작위 배정 및 맹검: 참가자는 컴퓨터 기반 난수 생성을 사용하여 두 그룹(각 30명)으로 무작위 배정되었습니다.

  • 배정은 순차적으로 번호가 매겨진 봉투를 사용하여 은폐되었습니다.
  • 데이터 기록 및 통계 분석에 참여한 연구자는 그룹 배정에 대해 눈이 가려졌습니다.

마취 프로토콜: 모든 환자는 표준 모니터링(ECG, SpO₂ 및 비침습적 혈압)을 받았고, 정맥 내 미다졸람(0.05 mg/kg)과 펜타닐(1 µg/kg)로 진정되었습니다.

  • 앙와위에서 3분간 휴식을 취한 후, L군 환자는 유도 전 120초간 쇄석위로 이동하였고, S군은 앙와위를 유지했습니다.
  • 마취는 3-5 mg/kg 티오펜탈을 120초에 걸쳐 투여하여 유도되었습니다.
  • 후두마스크기도기(LMA)는 유도 후 60초에 삽입되었습니다.
  • 마취 유지는 데스플루란(BIS 목표: 40-60)과 레미펜타닐 주입으로 이루어졌습니다.

혈역학적 모니터링 및 중재: 비침습적 혈압(NIBP)은 유도 직후(0분)부터 처음 5분 동안 매분 측정되었습니다.

  • 유도 후 저혈압(PIH)은 평균 동맥압(MAP)이 65 mmHg 미만으로 떨어지거나 기준치보다 20% 이상 감소한 경우로 정의되었습니다.
  • 저혈압 발생 시 5 mg의 정맥 내 에페드린이 구제 약물로 투여되었습니다.

통계 분석: 표본 크기는 PIH 발생률에서 20%의 예상 차이를 기준으로 계산되었으며, 95% 검정력을 위해 그룹당 27명의 환자가 필요했습니다.

. 통계 분석은 IBM SPSS v23.0을 사용하여 수행되었으며, t-검정, Mann-Whitney U 검정, 저혈압 발생까지의 시간을 위한 Kaplan-Meier 분석이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Kalkınma
      • Trabzon, Kalkınma, 터키 (Türkiye), 61100
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 65세에서 80세 사이 ASA II-III 신체 상태 분류 고혈압 진단을 받음 최소 6개월 동안 동일한 항고혈압 약물 사용 중 쇄석위에서 예정된 선택 수술

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압 치료가 필요한 부정맥 좌심실 박출률 < 40% 불안정 허혈성 심장 질환 쇄석위 자세를 취할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: S군 (바로 누운 자세 그룹)
이 그룹의 환자들은 표준 앙와위 자세에서 마취 유도를 받습니다.
다른: 표준 앙와위 자세

환자는 마취 유도 시작 전 3분간 휴식을 위해 표준 앙와위를 유지합니다

  • 전신 마취는 실험군과 동일한 프로토콜을 사용하여 유도됩니다: 미다졸람(0.05 mg/kg), 펜타닐(1 µg/kg), 및 티오펜탈(3-5 mg/kg)을 120초에 걸쳐 정맥 투여
  • 저혈압(MAP < 65 mmHg 또는 기준치보다 20% 이상 감소로 정의)은 구조 요법으로 5 mg의 정맥 에페드린으로 관리합니다
다른 이름들:
  • 앙와위 자세, S군
실험적: L군 (요석 위치군)
이 그룹의 환자는 혈역학적 안정성에 미치는 영향을 평가하기 위해 마취 유도 시작 전에 쇄석위(lithotomy position)를 취합니다.
다른: 유도전 쇄석위

환자는 정맥 환류를 증가시키기 위해 마취 유도 시작 120초 전에 쇄석위로 이동됩니다.

  • 쇄석위에서 120초 후, 미다졸람(0.05 mg/kg), 펜타닐(1 µg/kg), 티오펜탈(3-5 mg/kg)을 정맥 내 투여하여 마취를 유도합니다.
  • 모든 유도는 120초에 걸쳐 일정한 속도로 수행됩니다.
  • 유도 후 저혈압(평균 동맥압 < 65 mmHg 또는 기준치 대비 20% 이상 감소로 정의)은 정맥 내 에페드린 5 mg으로 치료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 후 저혈압(PIH) 발생률
기간: 마취 유도 완료 후 처음 5분 이내 (0분, 1분, 2분, 3분, 4분, 5분에 기록된 측정값)
유도 후 저혈압은 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만으로 떨어지거나 기준치보다 20% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
마취 유도 완료 후 처음 5분 이내 (0분, 1분, 2분, 3분, 4분, 5분에 기록된 측정값)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 저혈압 발생까지의 시간
기간: 마취 유도 후 첫 5분 이내에

마취 유도 완료 후 저혈압(평균 동맥압 중앙값 < 65 mmHg 또는 기준치 대비 20% 이상 감소로 정의)의 첫 발생까지의 경과 시간

  • 이 측정값은 체위 제공된 혈역학적 안정성 지속 시간을 평가합니다
마취 유도 후 첫 5분 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trabzon Karadeniz Teknik Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KTU-PIH-2021
  • Karadeniz Technical University (기타 식별자: Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Ethics Approval No: 2021/268.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 환자 기밀 유지 및 기관 정책에 따라 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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