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Protocole de traitement prolongé pour les sujets continuant à bénéficier de l'ibrutinib.

28 octobre 2025 mis à jour par: Pharmacyclics Switzerland GmbH

Protocole de traitement prolongé pour les sujets continuant à bénéficier de l'ibrutinib après la fin des essais cliniques sur l'ibrutinib.

Protocole de traitement multicentrique, ouvert et prospectif qui offre un accès continu à l'ibrutinib aux sujets qui ont terminé les études parentales sur l'ibrutinib, bénéficient toujours d'un traitement par l'ibrutinib et n'ont pas accès à l'ibrutinib commercial pour leur maladie sous-jacente dans leur région.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Protocole de traitement multicentrique, ouvert et prospectif qui offre un accès continu à l'ibrutinib aux sujets qui ont terminé les études parentales sur l'ibrutinib, bénéficient toujours d'un traitement par l'ibrutinib et n'ont pas accès à l'ibrutinib commercial pour leur maladie sous-jacente dans leur région.

Les sujets inscrits à ce protocole de traitement recevront une dose orale continue d'ibrutinib à la même dose et selon le même calendrier qu'ils recevaient à la fin de l'étude parente respective. Le traitement peut être poursuivi tant que les sujets continuent à tirer profit du traitement par ibrutinib jusqu'à ce que l'ibrutinib devienne disponible dans le commerce pour l'indication de l'étude parente.

Les évaluations cliniques (y compris les évaluations de sécurité) seront effectuées selon la norme de soins locale pour chaque maladie étudiée dans le protocole parent. À chaque visite, tous les EI non graves en cours et nouveaux entraînant une réduction ou l'arrêt de la dose, les événements indésirables graves (EIG), les événements indésirables d'intérêt particulier (AESI), les événements de grossesse, les autres tumeurs malignes et les situations de déclaration spéciales seront enregistrés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
297

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • St. George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital - Haematology Clinical Trials
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australie, 5067
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australie, 3350
        • Ballarat Health Services
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Eastern Health
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Monash Health-Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • St Vincent Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Science Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Center
  • Corée du Sud
      • Daegu, Corée du Sud, 41944
        • Kyungpook National University Hospital (KNUH)
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espagne, 08908
        • ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Hospital de Sanata Creus i Sant Pau
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • University Hospital of Salamanca
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • ICO - Hospital Germans Trias I Pujol
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
  • France
      • Rouen, France, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Brieuc, France, 22000
        • Centre Hospitalier Saint Brieuc
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, France, 44000
        • Chu Hotel Dieu
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1097
        • Central Hospital of Southern Pest - National Institute of Hematology and Infectious Diseases, Dept of Hematology and Stem Cell
  • Italie
      • Milan, Italie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS
      • Padua, Italie, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pavia, Italie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
      • Torino, Italie, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Udine, Italie, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Udine
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
        • North Shore Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Middlemore Hospital
  • Pologne
      • Lodz, Pologne, 93-510
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Brzozów, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie, Oddział Hematologii Onkologicznej z Klinicznym Oddziałem Przeszczepiania Szpiku
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-211
        • Klinika Hematologii i Transplantologii
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-500
        • SPZOZ ZSM w Chorzowie
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS
      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • University College Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Russie
      • Saint Petersburg, Russie, 197341
        • Almazov National Medical Research Centre
      • Saint Petersburg, Russie, 191024
        • Russian Scientific and Research Institute of Hematology and Transfusiology of Federal Medical Biological Agency
      • Yaroslavl, Russie, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
    • Nizhegorodskaya
      • Nizhny Novgorod, Nizhegorodskaya, Russie, 603126
        • Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Russie, 390039
        • SBI of Ryazan region "Regional Clinical Hospital"
  • Suède
      • Borås, Suède, 50182
        • Södra Älvsborg Hospital Borås
      • Solna, Suède, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
    • Norrbotten County
      • Luleå, Norrbotten County, Suède, 97180
        • Sunderby Hospital
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 62500
        • Hematology and Oncology Masaryk University Hospital Brno
      • Pilsen, Tchéquie, 30460
        • University Hospital Pilsen
      • Prague, Tchéquie, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tchéquie, 12808
        • Charles University Hospital, Prague
    • Královéhradecký kraj
      • Hradec Králové, Královéhradecký kraj, Tchéquie, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06500
        • Gazi University
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34365
        • Vkv American Hospital
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquie (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University Medical Faculty
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • CNE CCOHTPC of Cherkasy Regional Council
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • CNCE City Clinical Hospital 4 of Dnipro City Council
      • Lviv, Ukraine, 79044
        • SI Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMSU
  • États-Unis
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Health System - Southern California d/b/a Roy and Patricia Disney Family Cancer Center, The Roy & Patricia Disney Family Cancer Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0698
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California Los Angeles (UCLA)
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Norton Medical Plaza II, 3991 Dutchmans Lane
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169-3321
        • TRIO - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • John Theurer Cancer Center, Hackensack UMC
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, États-Unis, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, États-Unis, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534-9479
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology Inc., DBA The Mark H. Zangmeister Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Centre
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
        • US Oncology Research, LLC
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 09868
        • Northwest Cancer Specialists, Compass Oncology
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit actuellement participer à un essai clinique sur l'ibrutinib, tirer un bénéfice clinique du traitement par l'ibrutinib de l'avis du médecin traitant et ne pas avoir accès à l'ibrutinib commercial dans sa région.
  • Traitement continu en cours avec ibrutinib.
  • Le sujet doit avoir terminé toutes les évaluations de son protocole parent et vouloir continuer le traitement par ibrutinib.
  • Le sujet a donné son consentement éclairé.
  • Sujets masculins et féminins en âge de procréer qui acceptent d'utiliser à la fois une méthode de contraception hautement efficace et une méthode de barrière pendant la période de traitement et pendant 90 jours après la dernière dose de médicament.

Critère d'exclusion:

  • Satisfaire à toute exigence du protocole parent d'arrêter définitivement le traitement par ibrutinib.
  • Toute condition ou situation qui, de l'avis du médecin traitant, peut interférer de manière significative avec la participation d'un sujet au protocole.
  • Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes. Sujets masculins qui envisagent de concevoir un enfant pendant leur inscription à ce protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Ibrutinib
Traitement par Ibrutinib, une fois par jour jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Médicament: Ibrutinib
Les sujets continueront avec le schéma posologique actuel de l'ibrutinib établi dans l'étude parente sur l'ibrutinib.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser le profil de sécurité des médicaments en collectant des données de sécurité à long terme pour l'ibrutinib.
Délai: Jusqu'à 3 ans et seront réévalués sur une base continue.
Le nombre de participants ayant un traitement émergeant les événements indésirables graves et les événements indésirables d'intérêt particulier évalués par CTCAE v4.0.
Jusqu'à 3 ans et seront réévalués sur une base continue.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser le profil d'innocuité des médicaments en recueillant des données d'innocuité à long terme pour l'ibrutinib.
Délai: Jusqu'à 3 ans et sera réévalué.
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves et des événements indésirables d'intérêt particulier apparus sous traitement, tels qu'évalués par le CTCAE v4.0.
Jusqu'à 3 ans et sera réévalué.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Pharmacyclics Switzerland GmbH

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Janssen Biotech, Inc., including Johnson & Johnson

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Kevin Wu, AbbVie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 mai 2017

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 octobre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PCYC-1145-LT
  • 2016-004356-30 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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