La chimiothérapie combinée de SIRIOX comme chimiothérapie de première ou de deuxième ligne pour le cancer du pancréas

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 18 à 75 ans au moment de la signature de l'ICF.
2. Patients atteints d'un adénocarcinome pathologiquement prouvé du cancer du pancréas et diagnostiqués avec une maladie inopérable/métastatique (une chimiothérapie systémique antérieure, néoadjuvante ou adjuvante est acceptable sans irinotécan, oxaliplatine ou S1).
3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
4. Fonction hématologique adéquate définie comme : nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 2 000/μL ; numération plaquettaire >= 100 000/μL ; l'hémoglobine doit être >= 10 g/dL (peut être corrigée par un facteur de croissance ou une transfusion).
5. Fonction hépatique adéquate définie comme : bilirubine sérique = < 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) et phosphatase alcaline (ALP) = < 3 fois la LSN (5 fois la LSN si des métastases hépatiques sont observées).
6. Fonction rénale adéquate avec : créatinine sérique =< 1,3 mg/dL ou clairance de la créatinine calculée >= 60 mL/minute selon la formule de Cockcroft et Gault.
7. Au moins une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1.
8. Espérance de vie supérieure à 12 semaines.
9. Les femmes doivent être soit en âge de procréer, soit les femmes en âge de procréer acceptent d'utiliser une méthode hautement contraceptive efficace ou un implant contraceptif, à l'exception de la contraception hormonale (œstrogène/progestérone), pendant le traitement à partir de la visite de dépistage et après arrêt du traitement depuis au moins 3 mois.
10. Volonté et capable de se conformer à tous les aspects du protocole de traitement.
11. Fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer au protocole de l'étude ;
2. Toxicités liées au traitement anticancéreux existantes de grades >= 2 (sauf pour l'alopécie et la neuropathie) selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE v4.03).
3. En utilisant simultanément des thérapies ciblées, telles que l'Erlotinib, le Nimotuzumab, etc. ;
4. Toute maladie systémique grave ou non contrôlée (par exemple, respiration instable ou décompensée, maladie cardiaque, hépatique ou rénale, infection par le VIH, hypertension, arythmie grave, diabète sucré, saignement actif massif) ;
5. De grandes opérations ont été effectuées dans les 14 jours avant d'entrer dans l'étude, ou il y avait des incisions chirurgicales qui n'étaient pas complètement cicatrisées ;
6. Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
7. Hypersensibilité avérée au produit expérimental, oxaliplatine, irinotécan et S1 ou à l'un des excipients utilisés dans l'étude.
8. Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou d'un carcinome épidermoïde ou d'un carcinome in situ correctement traité ;
9. Des antécédents évidents de lésions gastro-intestinales, selon les chercheurs, peuvent affecter de manière significative l'absorption de S1 dans l'ensemble, y compris la capacité à avaler des médicaments ;
10. Autres combinaisons de thérapies anticancéreuses (y compris les agonistes de la LHRH, les herbes anticancéreuses, l'immunothérapie), à ​​l'exception des hormones stéroïdes ;
11. Les patients présentant des mutations UGT1A1 ou une maladie congénitale manquent d'expression UGT1A1 (par ex. syndrome de Crigler-Najjar et syndrome de Gilbert);
12. Patients présentant un déficit en enzyme DPD.
13. Jugée non applicable à cette étude par l'investigateur, telle que difficulté d'observation de suivi, trouble psychiatrique, avec toute autre maladie grave/antécédents médicaux.