Tolérance et pharmacocinétique du TQ-B3233

Critère d'intégration:

• Patients définitivement diagnostiqués par pathologie et/ou cytologie comme mélanome malin avancé à mutation BRAF.
• 18-70 ans, ECOG PS : 0-1, espérance de vie de plus de 3 mois ;
• Les patients traités avec des agents de chimiothérapie ou une intervention chirurgicale avant d'être inclus dans l'étude doivent attendre 4 semaines, 6 semaines seront nécessaires si les agents étaient le nitrocarbamide et la mitomycine C ;
• La fonction des organes principaux est normale ;
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser et d'utiliser une méthode de contraception adéquate (telle qu'un dispositif intra-utérin, un contraceptif et un préservatif) tout au long du traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de l'étude ; le résultat du test de grossesse sérique ou urinaire doit être négatif dans 7 jours avant l'inscription à l'étude, et les patients doivent être non allaitants ; les participants masculins doivent accepter d'utiliser et d'utiliser une méthode de contraception adéquate tout au long du traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt de l'étude ;
• Les patients doivent être volontaires et signer le consentement éclairé avant de participer à l'étude ;

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et du cancer in situ ;
• Patients ayant précédemment reçu des inhibiteurs spécifiques de BRAF ;
• Une variété de facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la résection gastro-intestinale, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.)
• Patients ayant participé à d'autres essais cliniques de médicaments anticancéreux dans les 4 semaines ;
• Tension artérielle incapable d'être contrôlée idéalement par un médicament (pression systolique≥150 mmHg，pression diastolique≥90 mmHg);
• Patients atteints d'ischémie myocardique de grade 1 ou supérieur, d'infarctus du myocarde ou d'arythmies malignes ou d'insuffisance cardiaque (y compris QTc ≥ 480 ms) et patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive de grade 3 ou supérieur (classification NYHA);
• Patients présentant des plaies ou des fractures qui ne cicatrisent pas ;
• Patients présentant des métastases cérébrales, une compression de la moelle épinière, une méningite cancéreuse, un examen CT ou IRM rappelle les patients atteints de maladies cérébrales ou méningées molles dans la phase de dépistage ;
• Patients ayant des antécédents de toxicomanie ou incapables de se débarrasser des médicaments ou Patients souffrant de troubles mentaux ;
• Anomalie de la fonction de coagulation : tendances hémorragiques (par ex. ulcère évolutif du tube digestif) ou sous traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
• Patients atteints d'immunodéficience, y compris séropositifs pour le VIH ou autres maladies acquises, d'immunodéficience congénitale ou ayant des antécédents de transplantation d'organe ;
• Patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien ;
• Les patients atteints de maladies concomitantes qui pourraient se mettre gravement en danger ou ceux qui ne termineront pas l'étude selon les investigateurs ;
• Parents positifs à l'antigène de surface de l'hépatite b ou VHC ;