Toleranse og farmakokinetikk av TQ-B3233

Inklusjonskriterier:

• Pasienter diagnostisert av patologi og/eller cytologi som BRAF-mutasjon avansert malignt melanom.
• 18-70 år gammel, ECOG PS:0-1, forventet levealder på mer enn 3 måneder;
• Pasienter behandlet med kjemoterapimidler eller kirurgi før de ble registrert i studien må vente i 4 uker, 6 uker vil være nødvendig hvis midlene var nitrokarbamid og mitomycin C;
• Hovedorganene fungerer normalt;
• Kvinner i fertil alder bør godta å bruke og bruke en adekvat prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, prevensjonsmiddel og kondom) gjennom hele behandlingen og i minst 6 måneder etter at studien er stoppet; resultatet av serum- eller uringraviditetstesten bør være negativ innen 7 dager før studieregistrering, og pasientene som kreves for å være ikke-ammende. Mannlige deltakere bør godta å bruke og bruke en adekvat prevensjonsmetode gjennom hele behandlingen og i minst 6 måneder etter at studien er stoppet;
• Pasienter bør være frivillige og signere det informerte samtykket før de deltar i studien;

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ondartede svulster innen 5 år, bortsett fra ikke-melanom hudkreft og in situ kreft;
• Pasienter som tidligere hadde fått spesifikke BRAF-hemmere;
• En rekke faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, gastrointestinal reseksjon, kronisk diaré, intestinal obstruksjon, etc.)
• Pasienter som deltok i andre kliniske studier mot kreftmedisin innen 4 uker;
• Blodtrykket kan ikke kontrolleres ideelt av ett medikament (systolisk trykk≥150 mmHg, diastolisk trykk≥90 mmHg);
• Pasienter med grad 1 eller høyere myokardiskemi, hjerteinfarkt eller ondartede arytmier eller hjerteinsuffisiens (inkludert QTc≥480ms) og pasienter med grad 3 eller høyere kongestiv hjertesvikt (NYHA-klassifisering);
• Pasienter med ikke-helende sår eller brudd;
• Pasienter med hjernemetastaser, ryggmargskompresjon, kreftmeningitt, CT- eller MR-undersøkelse minner pasienter med cerebrale eller myke hjernehinnesykdommer i screeningfasen;
• Pasienter med rusmisbrukshistorie eller ute av stand til å kvitte seg med rusmidler eller Pasienter med psykiske lidelser;
• Unormal koagulasjonsfunksjon: blødningstendenser (f. aktivt magesår), eller får trombolytisk eller antikoagulerende terapi;
• Pasienter med immunsvikt, inkludert HIV-positive eller andre ervervede, medfødt immunsviktsykdom eller organtransplantasjonshistorie;
• Pasienter med skjoldbrusk dysfunksjon;
• Pasienter med samtidige sykdommer som kan sette seg selv i alvorlig fare eller de som ikke vil fullføre studien ifølge etterforskerne;
• Foreldre med hepatitt b overflateantigenpositiv eller HCV;