Tolerans och farmakokinetik för TQ-B3233

Inklusionskriterier:

• Patienter som definitivt diagnostiserats av patologi och/eller cytologi som BRAF-mutation avancerade malignt melanom.
• 18-70 år, ECOG PS:0-1, förväntad livslängd på mer än 3 månader;
• Patienter som behandlats med kemoterapimedel eller kirurgi innan de skrivs in i studien behöver vänta i 4 veckor, 6 veckor kommer att behövas om medlen var nitrokarbamid och mitomycin C;
• Huvudorganens funktion är normal;
• Kvinnor i fertil ålder bör gå med på att använda och använda en adekvat preventivmetod (såsom intrauterin anordning, preventivmedel och kondom) under hela behandlingen och i minst 6 månader efter att studien avslutats; resultatet av serum- eller uringraviditetstest bör vara negativt inom 7 dagar före studieinskrivningen, och patienterna som måste vara icke-ammande. Man bör gå med på att använda och använda en adekvat preventivmetod under hela behandlingen och i minst 6 månader efter att studien avslutats;
• Patienter bör vara frivilliga och underteckna det informerade samtycket innan de deltar i studien;

Exklusions kriterier:

• Patienter med maligna tumörer inom 5 år, med undantag för icke-melanom hudcancer och in situ cancer;
• Patienter som tidigare hade fått specifika BRAF-hämmare;
• En mängd olika faktorer som påverkar oral medicinering (såsom oförmåga att svälja, gastrointestinal resektion, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.)
• Patienter som deltog i andra kliniska prövningar mot cancerläkemedel inom 4 veckor;
• Blodtrycket kan inte kontrolleras idealiskt med ett läkemedel (systoliskt tryck≥150 mmHg, diastoliskt tryck≥90 mmHg);
• Patienter med grad 1 eller högre myokardischemi, hjärtinfarkt eller maligna arytmier eller hjärtinsufficiens (inklusive QTc≥480ms) och patienter med grad 3 eller högre kronisk hjärtsvikt (NYHA-klassificering);
• Patienter med icke-läkande sår eller frakturer;
• Patienter med hjärnmetastaser, ryggmärgskompression, cancerös meningit, CT- eller MRI-undersökning påminner patienter med hjärn- eller mjuka hjärnhinnesjukdomar i screeningfasen;
• Patienter med drogmissbrukshistoria eller oförmögna att bli av med droger eller Patienter med psykiska störningar;
• Onormal koagulationsfunktion: blödningstendenser (t.ex. aktivt magsår), eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling;
• Patienter med immunbrist, inklusive HIV-positiva eller andra förvärvade, medfödd immunbristsjukdom eller organtransplantationshistoria;
• Patienter med sköldkörteldysfunktion;
• Patienter med samtidiga sjukdomar som allvarligt kan utsätta sig själva för fara eller de som inte kommer att slutföra studien enligt utredare;
• Föräldrar med hepatit b ytantigenpositiv eller HCV;