Réduire la stigmatisation de la recherche d'aide chez les jeunes adultes à risque élevé de suicide
Réduire la stigmatisation liée à la recherche d'aide chez les jeunes adultes à risque suicidaire élevé : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant actuel de premier cycle
- Idées suicidaires actuelles (Score total DSI-SS > 0)
- Stigmatisation élevée de la recherche d'aide (score total SSOSH> 24)
- Aucune utilisation actuelle des services de santé mentale (c.-à-d. des soins continus avec un fournisseur pour recevoir des médicaments psychiatriques, une thérapie et/ou des conseils)
Critère d'exclusion:
- Absence d'accès à Internet via un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau privé
- Terminer le dernier semestre de cours de premier cycle
- Risque de suicide imminent (c.-à-d. risque de suicide justifiant une hospitalisation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Modification du biais cognitif pour la stigmatisation de la recherche d'aide (CBM-HS)
CBM-HS est une intervention en ligne de 15 minutes conçue pour modifier les cognitions inadaptées liées à la recherche d'aide en santé mentale.
Dans cette tâche, les individus sont confrontés à une série d'énoncés concernant leurs croyances concernant l'utilisation des services de santé mentale (par exemple, "Chercher de l'aide pour mes problèmes signifie que je suis faible").
Les individus sélectionnent ensuite "Vrai" ou "Faux" en réponse à chaque énoncé.
Les réponses incorrectes (c.-à-d., démontrant la stigmatisation de la recherche d'aide) sont suivies d'une rétroaction corrective.
À l'inverse, les réponses correctes (c'est-à-dire la promotion de la recherche d'aide) sont positivement renforcées (par exemple, "C'est vrai !
Vous avez raison!").
Les participants dans cette condition effectueront trois sessions CBM-HS distinctes de 15 minutes.
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Les interventions de modification des biais cognitifs (CBM) impliquent généralement l'exécution de brèves tâches basées sur le Web dans lesquelles les individus sont présentés avec une série de stimuli (par exemple, des mots, des phrases) et formés pour répondre d'une manière qui est positive ou neutre, plutôt que négatif et inutile.
Les interventions CBM reposent sur la prémisse que le renforcement répété des cognitions adaptatives et le remodelage des cognitions négatives améliorent le fonctionnement et réduisent la détresse.
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Comparateur placebo: Modification du biais cognitif placebo
Les participants randomisés dans cette condition effectueront une tâche CBM similaire avec des stimuli neutres.
La durée de la tâche CBM-Placebo sera comparable à la durée de la tâche CBM-HS (c'est-à-dire trois sessions de 15 minutes).
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Les interventions de modification des biais cognitifs (CBM) impliquent généralement l'exécution de brèves tâches basées sur le Web dans lesquelles les individus sont présentés avec une série de stimuli (par exemple, des mots, des phrases) et formés pour répondre d'une manière qui est positive ou neutre, plutôt que négatif et inutile.
Les interventions CBM reposent sur la prémisse que le renforcement répété des cognitions adaptatives et le remodelage des cognitions négatives améliorent le fonctionnement et réduisent la détresse.
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Comparateur actif: Psychoéducation autodirigée
Les participants randomisés pour cette condition examineront la psychoéducation sur la littératie en santé mentale, la stigmatisation de la maladie mentale et les options de traitement.
Les lectures seront compilées à partir de ressources disponibles dans le domaine public.
La durée de la psychoéducation autodirigée sera comparable à la durée des tâches d'étude pour les personnes dans la condition d'étude CBM-HS (c'est-à-dire trois séances de 15 minutes).
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Les interventions basées sur la psychoéducation reposent sur la prémisse que l'amélioration des connaissances sur les symptômes psychiatriques et le traitement facilitera l'engagement dans le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la stigmatisation perçue et des obstacles à la prise en charge des problèmes psychologiques (PS)
Délai: Suivi de 2 mois
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L'échelle de 11 éléments de la stigmatisation perçue et des obstacles aux soins pour les problèmes psychologiques (PS) mesure la mesure dans laquelle diverses préoccupations peuvent influer sur la décision d'un individu de rechercher un traitement psychiatrique.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points ; les scores sont additionnés et des scores plus élevés (fourchette : 11-55) indiquent des obstacles perçus plus importants aux soins.
Les éléments PS individuels seront également évalués conformément aux recherches antérieures.
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Suivi de 2 mois
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Auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH)
Délai: Suivi de 2 mois
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L'auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH) est une mesure en 10 points de la stigmatisation de la recherche d'aide.
Les réponses sont notées sur une échelle de 5 points ; des scores plus élevés (gamme : 0-50) reflètent une plus grande auto-stigmatisation.
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Suivi de 2 mois
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Entrevue diagnostique internationale du World Mental Health Composite (WMH-CIDI)
Délai: Suivi de 2 mois
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La version d'auto-évaluation de la sous-échelle des services d'entrevue diagnostique internationale du World Mental Health Composite (WMH-CIDI) sera utilisée pour évaluer les obstacles structurels et comportementaux aux soins.
Les éléments sont évalués individuellement et des scores plus élevés indiquent des obstacles structurels et comportementaux plus importants aux soins.
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Suivi de 2 mois
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Échelle de préparation au changement
Délai: Suivi de 2 mois
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Une adaptation de l'échelle de préparation au changement évaluera la volonté d'adopter des comportements de recherche d'aide.
Les réponses à chacun des 6 éléments sont ancrées sur une échelle de 11 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande disposition à s'engager dans un traitement de santé mentale.
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Suivi de 2 mois
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Enquête sur le traitement de la santé mentale
Délai: Suivi de 2 mois
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Une version adaptée de l'enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé (NSDUH) de SAMHSA sera utilisée pour évaluer les comportements de recherche d'aide et l'utilisation des services de santé mentale pour des problèmes de santé mentale généraux et/ou des raisons liées au suicide, en particulier.
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Suivi de 2 mois
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Questionnaire d'acceptabilité et de faisabilité des interventions
Délai: Suivi de 2 mois
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Un questionnaire élaboré par l'investigateur sera administré pour déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention proposée.
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Suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian H Stanley, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRG-0-141-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Modification des biais cognitifs
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NCT02606955Inconnue
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NCT04204655Actif, ne recrute pas
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NCT05174715Complété
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NCT05217524ComplétéObésité | En surpoids
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NCT04220970RecrutementLymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL)
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NCT05819359Actif, ne recrute pas
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NCT02968316InconnueComplications de grossesse
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NCT02666781ComplétéApnée obstructive du sommeil