Снижение стигмы обращения за помощью у молодых людей с повышенным риском самоубийства
Снижение стигмы обращения за помощью у молодых людей с повышенным риском самоубийства: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий студент бакалавриата
- Текущие суицидальные мысли (общий балл DSI-SS > 0)
- Повышенная стигматизация обращения за помощью (общий балл SSOSH> 24)
- Отсутствие текущего обращения за услугами по охране психического здоровья (т. е. постоянная помощь поставщика медицинских услуг для получения психиатрических препаратов, терапии и/или консультирования)
Критерий исключения:
- Отсутствие доступа в Интернет через ноутбук или настольный компьютер, расположенный в частном порядке.
- Завершение последнего семестра курсовой работы бакалавриата
- Неизбежный суицидальный риск (т. е. суицидальный риск, требующий госпитализации)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация когнитивной предвзятости для стигмы обращения за помощью (CBM-HS)
CBM-HS — это 15-минутное веб-вмешательство, предназначенное для изменения неадекватных когнитивных функций, связанных с обращением за психиатрической помощью.
В этом задании людям предлагается ряд утверждений, касающихся убеждений об использовании услуг по охране психического здоровья (например, «Обращение за помощью для решения моих проблем означает, что я слаб»).
Затем люди выбирают «Верно» или «Ложно» в ответ на каждое утверждение.
За неправильными ответами (т. е. демонстрацией стигматизации в поисках помощи) следует корректирующая обратная связь.
И наоборот, правильные ответы (т. е. поощрение обращения за помощью) положительно подкрепляются (например, «Правильно!
Ты прав!").
Участники в этом состоянии завершат три отдельных 15-минутных сеанса CBM-HS.
|
Вмешательства по модификации когнитивных искажений (CBM) обычно включают в себя выполнение кратких веб-задач, в которых людям предъявляют ряд стимулов (например, слова, предложения) и обучают реагировать положительно или нейтрально, а не отрицательно и бесполезно.
Вмешательства CBM основаны на предпосылке, что повторное усиление адаптивных когнитивных функций и изменение негативных когнитивных функций улучшают функционирование и уменьшают дистресс.
|
|
Плацебо Компаратор: Модификация когнитивной предвзятости плацебо
Участники, рандомизированные для этого условия, выполнят аналогичную задачу CBM с нейтральными стимулами.
Продолжительность задачи CBM-Placebo будет сопоставима с продолжительностью задачи CBM-HS (т. е. три 15-минутных сеанса).
|
Вмешательства по модификации когнитивных искажений (CBM) обычно включают в себя выполнение кратких веб-задач, в которых людям предъявляют ряд стимулов (например, слова, предложения) и обучают реагировать положительно или нейтрально, а не отрицательно и бесполезно.
Вмешательства CBM основаны на предпосылке, что повторное усиление адаптивных когнитивных функций и изменение негативных когнитивных функций улучшают функционирование и уменьшают дистресс.
|
|
Активный компаратор: Самостоятельное психообразование
Участники, рандомизированные для этого состояния, рассмотрят психообразование по вопросам грамотности в области психического здоровья, стигматизации психических заболеваний и вариантов лечения.
Чтения будут составлены из ресурсов, доступных в открытом доступе.
Продолжительность самостоятельного психообразования будет сопоставима с продолжительностью учебных заданий для лиц в условиях исследования CBM-HS (т. е. три 15-минутных занятия).
|
Вмешательства, основанные на психообразовании, основаны на предположении, что расширение знаний о психиатрических симптомах и лечении будет способствовать вовлечению в лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемой стигмы и барьеров для лечения психологических проблем (PS)
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
Шкала воспринимаемой стигмы и барьеров для лечения психологических проблем (PS) из 11 пунктов измеряет степень, в которой различные проблемы могут повлиять на решение человека обратиться за психиатрическим лечением.
Предметы оцениваются по 5-балльной шкале; баллы суммируются, и более высокие баллы (диапазон: 11-55) указывают на более серьезные предполагаемые препятствия для получения помощи.
Отдельные элементы PS также будут оцениваться в соответствии с прошлыми исследованиями.
|
2-месячное наблюдение
|
|
Самостигматизация обращения за помощью (SSOSH)
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
Самостигматизация обращения за помощью (SSOSH) — это мера стигмы обращения за помощью, состоящая из 10 пунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале; более высокие баллы (диапазон: 0-50) отражают большую самооценку.
|
2-месячное наблюдение
|
|
Международное диагностическое интервью World Mental Health Composite (WMH-CIDI)
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
Для оценки структурных и поведенческих барьеров при получении помощи будет использоваться версия самооценки Всемирного комплексного международного диагностического опроса по психическому здоровью (WMH-CIDI).
Пункты оцениваются индивидуально, и более высокие баллы указывают на более серьезные структурные и поведенческие барьеры для оказания помощи.
|
2-месячное наблюдение
|
|
Готовность к изменению масштаба
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
Адаптация шкалы готовности к изменениям позволит оценить готовность к обращению за помощью.
Ответы на каждый из 6 пунктов привязаны к 11-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большую готовность к лечению психических расстройств.
|
2-месячное наблюдение
|
|
Опрос о лечении психических заболеваний
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
Адаптированная версия Национального обследования употребления наркотиков и здоровья (NSDUH) SAMHSA будет использоваться для оценки поведения, связанного с обращением за помощью, и обращения за услугами в области психического здоровья в связи с общими проблемами психического здоровья и/или причинами, связанными с самоубийством, в частности.
|
2-месячное наблюдение
|
|
Опросник приемлемости и осуществимости вмешательства
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
Разработанный исследователем вопросник будет введен для определения приемлемости и осуществимости предлагаемого вмешательства.
|
2-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ian H Stanley, Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PRG-0-141-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модификация когнитивной предвзятости
-
NCT02778529ПрекращеноИнсульт | Церебральный паралич | Травмы спинного мозга | Периферическая невропатия
-
NCT07289048Еще не набирают
-
NCT06487351Еще не набираютВИЧ | Доконтактная профилактика | Предвзятость, неявное
-
NCT05635773РекрутингИнтубация; Трудно или не удалось
-
NCT05897619РекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревога
-
NCT06590025РекрутингДепрессивное расстройство | Депрессия
-
NCT05017532Активный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | Психоз
-
NCT02558907Завершенный
-
NCT06504017Еще не набирают
-
NCT06020937Еще не набирают