Snížení stigmatu při hledání pomoci u mladých dospělých se zvýšeným rizikem sebevraždy
Snížení stigmatu hledajícího pomoc u mladých dospělých se zvýšeným rizikem sebevraždy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný vysokoškolský student
- Současné sebevražedné myšlenky (celkové skóre DSI-SS > 0)
- Zvýšené stigma vyhledání pomoci (celkové skóre SSOSH > 24)
- Žádné současné využívání služeb duševního zdraví (tj. pokračující péče s poskytovatelem za účelem získání psychiatrických léků, terapie a/nebo poradenství)
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek přístupu k internetu prostřednictvím soukromě umístěného notebooku nebo stolního počítače
- Dokončení posledního semestru bakalářské práce
- Bezprostřední riziko sebevraždy (tj. riziko sebevraždy vyžadující hospitalizaci)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení pro stigma vyhledávající pomoc (CBM-HS)
CBM-HS je 15minutová webová intervence navržená tak, aby změnila maladaptivní kognice související s hledáním pomoci v oblasti duševního zdraví.
V tomto úkolu je jednotlivcům předložena řada prohlášení týkajících se přesvědčení o využívání služeb duševního zdraví (např. „Vyhledávám pomoc při svých problémech znamená, že jsem slabý“).
Jednotlivci pak v reakci na každý výrok zvolí „Pravda“ nebo „Nepravda“.
Po nesprávných odpovědích (tj. projevování stigmatu hledání pomoci) následuje opravná zpětná vazba.
Naopak správné reakce (tj. podpora hledání pomoci) jsou pozitivně posíleny (např. „Správně!
Máte pravdu!").
Účastníci v tomto stavu absolvují tři samostatné 15minutové CBM-HS sezení.
|
Intervence modifikace kognitivního zkreslení (CBM) obvykle zahrnují dokončení krátkých webových úkolů, ve kterých je jednotlivcům předložena řada podnětů (např. slova, věty) a jsou trénováni reagovat spíše pozitivním nebo neutrálním způsobem. negativní a neužitečné.
Intervence CBM se opírají o premisu, že opakované posilování adaptivních kognitivních funkcí a přetváření negativních kognitivních funkcí zlepšuje fungování a snižuje stres.
|
|
Komparátor placeba: Placebo modifikace kognitivního zkreslení
Účastníci randomizovaní do této podmínky dokončí podobný úkol CBM s neutrálními podněty.
Doba trvání úkolu CBM-Placebo bude srovnatelná s trváním úkolu CBM-HS (tj. tři 15minutové sezení).
|
Intervence modifikace kognitivního zkreslení (CBM) obvykle zahrnují dokončení krátkých webových úkolů, ve kterých je jednotlivcům předložena řada podnětů (např. slova, věty) a jsou trénováni reagovat spíše pozitivním nebo neutrálním způsobem. negativní a neužitečné.
Intervence CBM se opírají o premisu, že opakované posilování adaptivních kognitivních funkcí a přetváření negativních kognitivních funkcí zlepšuje fungování a snižuje stres.
|
|
Aktivní komparátor: Samořízená psychoedukace
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu zhodnotí psychoedukaci o gramotnosti v oblasti duševního zdraví, stigmatizaci duševních chorob a možnostech léčby.
Čtení budou sestavena ze zdrojů dostupných ve veřejné doméně.
Doba trvání samořízené psychoedukace bude srovnatelná s dobou trvání studijních úkolů pro jedince ve studijním stavu CBM-HS (tj. tři 15minutová sezení).
|
Intervence založené na psychoedukaci vycházejí z předpokladu, že rozšíření znalostí o psychiatrických symptomech a léčbě usnadní zapojení do léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stigmatu a bariér v péči o psychologické problémy (PS)
Časové okno: 2měsíční sledování
|
11položková škála Vnímané stigma a bariéry v péči o psychologické problémy (PS) měří, do jaké míry mohou různé obavy ovlivnit rozhodnutí jednotlivce vyhledat psychiatrickou léčbu.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici; skóre se sečtou a vyšší skóre (rozmezí: 11–55) ukazuje na větší vnímané překážky péče.
Jednotlivé položky PS budou také hodnoceny v souladu s minulým výzkumem.
|
2měsíční sledování
|
|
Self-Stigma hledání pomoci (SSOSH)
Časové okno: 2měsíční sledování
|
Self-Stigma hledání pomoci (SSOSH) je 10-položková míra stigmatu hledání pomoci.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále; vyšší skóre (rozsah: 0-50) odráží větší sebestigma.
|
2měsíční sledování
|
|
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Časové okno: 2měsíční sledování
|
Verze subškály World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services bude využita k posouzení strukturálních a postojových bariér v péči.
Položky jsou hodnoceny individuálně a vyšší skóre ukazuje na větší strukturální a postojové bariéry péče.
|
2měsíční sledování
|
|
Připravenost na změnu měřítka
Časové okno: 2měsíční sledování
|
Přizpůsobení stupnice připravenosti na změnu posoudí připravenost zapojit se do chování vyhledávajícího pomoc.
Odpovědi na každou ze 6 položek jsou ukotveny na 11bodové škále, přičemž vyšší skóre naznačuje větší připravenost zapojit se do léčby duševního zdraví.
|
2měsíční sledování
|
|
Průzkum léčby duševního zdraví
Časové okno: 2měsíční sledování
|
Upravená verze národního průzkumu SAMHSA o užívání a zdraví drog (NSDUH) bude použita k posouzení chování při hledání pomoci a využívání služeb duševního zdraví pro obecné problémy duševního zdraví a/nebo důvody související se sebevraždou, konkrétně.
|
2měsíční sledování
|
|
Dotazník přijatelnosti a proveditelnosti intervence
Časové okno: 2měsíční sledování
|
K určení přijatelnosti a proveditelnosti navrhované intervence bude poskytnut dotazník vyvinutý výzkumným pracovníkem.
|
2měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian H Stanley, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PRG-0-141-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modifikace kognitivního zkreslení
-
NCT04365972Dokončeno
-
NCT02658682Dokončeno
-
NCT01730625Dokončeno
-
NCT03932032DokončenoSociální úzkostná porucha dětství
-
NCT03973580UkončenoÚzkost | Pozorná zaujatost
-
NCT04228133Dokončeno