Hulpzoekende stigma verminderen bij jonge volwassenen met een verhoogd zelfmoordrisico
Hulpzoekende stigma verminderen bij jongvolwassenen met een verhoogd risico op zelfmoord: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige bachelorstudent
- Huidige zelfmoordgedachten (DSI-SS Total Score >0)
- Verhoogd hulpzoekend stigma (SSOSH-totaalscore >24)
- Geen huidig gebruik van geestelijke gezondheidszorg (d.w.z. doorlopende zorg bij een aanbieder om psychiatrische medicatie, therapie en/of counseling te ontvangen)
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan internettoegang via een privé-gelokaliseerde laptop of desktopcomputer
- Afronding van het laatste semester van de bachelorcursussen
- Dreigend zelfmoordrisico (d.w.z. zelfmoordrisico dat ziekenhuisopname rechtvaardigt)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve bias-aanpassing voor hulpzoekend stigma (CBM-HS)
CBM-HS is een webgebaseerde interventie van 15 minuten die is ontworpen om onaangepaste cognities die verband houden met het zoeken naar hulp bij geestelijke gezondheid te veranderen.
In deze taak krijgen individuen een reeks uitspraken voorgelegd over opvattingen over het gebruik van geestelijke gezondheidszorg (bijv. "Hulp zoeken voor mijn problemen betekent dat ik zwak ben").
Individuen selecteren vervolgens "True" of "False" als reactie op elke bewering.
Onjuiste reacties (d.w.z. het tonen van hulpzoekend stigma) worden gevolgd door corrigerende feedback.
Omgekeerd worden correcte antwoorden (d.w.z. het bevorderen van het zoeken naar hulp) positief bekrachtigd (bijv. "Dat klopt!
Je hebt gelijk!").
Deelnemers in deze toestand zullen drie afzonderlijke CBM-HS-sessies van 15 minuten voltooien.
|
Cognitieve bias modificatie (CBM)-interventies omvatten doorgaans de voltooiing van korte, webgebaseerde taken waarbij individuen een reeks stimuli (bijvoorbeeld woorden, zinnen) worden aangeboden en getraind om te reageren op een manier die positief of neutraal is, negatief en nutteloos.
CBM-interventies zijn gebaseerd op de vooronderstelling dat herhaalde versterking van adaptieve cognities en een omvorming van negatieve cognities het functioneren verbeteren en leed verminderen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Cognitieve Bias Wijziging
Deelnemers gerandomiseerd naar deze voorwaarde zullen een vergelijkbare CBM-taak voltooien met neutrale stimuli.
De duur van de CBM-Placebo-taak zal vergelijkbaar zijn met de duur van de CBM-HS-taak (d.w.z. drie sessies van 15 minuten).
|
Cognitieve bias modificatie (CBM)-interventies omvatten doorgaans de voltooiing van korte, webgebaseerde taken waarbij individuen een reeks stimuli (bijvoorbeeld woorden, zinnen) worden aangeboden en getraind om te reageren op een manier die positief of neutraal is, negatief en nutteloos.
CBM-interventies zijn gebaseerd op de vooronderstelling dat herhaalde versterking van adaptieve cognities en een omvorming van negatieve cognities het functioneren verbeteren en leed verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfgestuurde psycho-educatie
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening zullen psycho-educatie over geestelijke gezondheidsvaardigheden, stigmatisering van psychische aandoeningen en behandelingsopties beoordelen.
Lezingen zullen worden samengesteld uit bronnen die beschikbaar zijn in het publieke domein.
De duur van zelfgestuurde psycho-educatie zal vergelijkbaar zijn met de duur van studietaken voor personen in de CBM-HS-studieconditie (d.w.z. drie sessies van 15 minuten).
|
Op psycho-educatie gebaseerde interventies zijn gebaseerd op de vooronderstelling dat het vergroten van de kennis over psychiatrische symptomen en behandeling de betrokkenheid bij de behandeling zal vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stigma en belemmeringen voor zorg voor psychische problemen Schaal (PS)
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
De 11-items Waargenomen stigma en belemmeringen voor zorg voor psychische problemen (PS) meet de mate waarin verschillende zorgen van invloed kunnen zijn op de beslissing van een individu om psychiatrische hulp te zoeken.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal; scores worden opgeteld en hogere scores (bereik: 11-55) duiden op grotere waargenomen belemmeringen voor zorg.
Individuele PS-items zullen ook worden geëvalueerd in overeenstemming met eerder onderzoek.
|
Follow-up van 2 maanden
|
|
Zelfstigma van het zoeken naar hulp (SSOSH)
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Het Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH) is een 10-item maatstaf van hulpzoekend stigma.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal; hogere scores (bereik: 0-50) wijzen op meer zelfstigma.
|
Follow-up van 2 maanden
|
|
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
De zelfrapportageversie van de subschaal World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services zal worden gebruikt om structurele en attitudebelemmeringen voor zorg te beoordelen.
Items worden individueel beoordeeld en hogere scores duiden op grotere structurele en attitudebelemmeringen voor zorg.
|
Follow-up van 2 maanden
|
|
Bereidheid om schaal te veranderen
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Een aanpassing van de bereidheid om te veranderen schaal zal de bereidheid beoordelen om hulpzoekend gedrag te vertonen.
Antwoorden op elk van de 6 items zijn verankerd op een 11-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid om deel te nemen aan behandeling in de geestelijke gezondheidszorg.
|
Follow-up van 2 maanden
|
|
Enquête geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Een aangepaste versie van SAMHSA's National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) zal worden gebruikt om het hulpzoekgedrag en het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg te beoordelen voor algemene psychische problemen en/of zelfmoordgerelateerde redenen.
|
Follow-up van 2 maanden
|
|
Interventie Aanvaardbaarheid en Haalbaarheid Vragenlijst
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Een door de onderzoeker ontwikkelde vragenlijst zal worden afgenomen om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de voorgestelde interventie te bepalen.
|
Follow-up van 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian H Stanley, Florida State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- PRG-0-141-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve bias-modificatie
-
NCT01368302VoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)
-
NCT04575805VoltooidObsessief-compulsieve stoornissen en symptomen | Obsessieve gedachten | Obsessief-compulsief gedrag
-
NCT03973580BeëindigdOngerustheid | Aandachtsbias
-
NCT01397032Voltooid
-
NCT04424745Voltooid
-
NCT01503151Voltooid
-
NCT02460536Voltooid