Reduktion af hjælp-søgende stigma hos unge voksne med forhøjet selvmordsrisiko
Reduktion af hjælp-søgende stigma hos unge voksne med forhøjet selvmordsrisiko: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende bachelorstuderende
- Aktuelle selvmordstanker (DSI-SS Total Score >0)
- Forhøjet hjælp-søgende stigma (SSOSH Total Score >24)
- Ingen aktuel brug af mental sundhedstjeneste (dvs. løbende pleje hos en udbyder for at modtage psykiatrisk medicin, terapi og/eller rådgivning)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende internetadgang via en privat placeret bærbar eller stationær computer
- Afslutter sidste semester af bacheloruddannelsen
- Overhængende selvmordsrisiko (dvs. selvmordsrisiko, der berettiger indlæggelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv bias modifikation for hjælp-søgende stigma (CBM-HS)
CBM-HS er en 15-minutters webbaseret intervention designet til at ændre maladaptive kognitioner relateret til mental sundhed hjælp-søgning.
I denne opgave præsenteres individer for en række udsagn om overbevisninger om brug af mentale sundhedstjenester (f.eks. "At søge hjælp til mine problemer betyder, at jeg er svag").
Individer vælger derefter "Sandt" eller "False" som svar på hvert udsagn.
Ukorrekte svar (dvs. at vise hjælp-søgende stigma) efterfølges af korrigerende feedback.
Omvendt forstærkes korrekte svar (dvs. fremme af at søge hjælp) positivt (f.eks. "Det er rigtigt!
Du har ret!").
Deltagere i denne tilstand vil gennemføre tre separate 15-minutters CBM-HS-sessioner.
|
Cognitive bias modification (CBM) interventioner involverer typisk gennemførelse af korte, webbaserede opgaver, hvor individer præsenteres for en række stimuli (f.eks. ord, sætninger) og trænes til at reagere på en måde, der er positiv eller neutral, snarere end negativ og uhjælpsom.
CBM-interventioner er afhængige af den forudsætning, at gentagen forstærkning af adaptive kognitioner og en omformning af negative kognitioner forbedrer funktionen og reducerer nød.
|
|
Placebo komparator: Placebo Kognitiv Bias Modifikation
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil fuldføre en lignende CBM-opgave med neutrale stimuli.
Varigheden af CBM-Placebo-opgaven vil være sammenlignelig med varigheden af CBM-HS-opgaven (dvs. tre 15-minutters sessioner).
|
Cognitive bias modification (CBM) interventioner involverer typisk gennemførelse af korte, webbaserede opgaver, hvor individer præsenteres for en række stimuli (f.eks. ord, sætninger) og trænes til at reagere på en måde, der er positiv eller neutral, snarere end negativ og uhjælpsom.
CBM-interventioner er afhængige af den forudsætning, at gentagen forstærkning af adaptive kognitioner og en omformning af negative kognitioner forbedrer funktionen og reducerer nød.
|
|
Aktiv komparator: Selvstyret psykoedukation
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil gennemgå psykoedukation om mental sundhed, mental sygdom stigma og behandlingsmuligheder.
Læsninger vil blive samlet ud fra ressourcer, der er tilgængelige i det offentlige domæne.
Varigheden af selvstyret psykoedukation vil være sammenlignelig med varigheden af studieopgaver for personer i CBM-HS-studietilstanden (dvs. tre 15-minutters sessioner).
|
Psykoedukationsbaserede interventioner bygger på den forudsætning, at øget viden om psykiatriske symptomer og behandling vil lette behandlingens engagement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stigma og barrierer for pleje af psykologiske problemer (PS)
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
Skalaen for opfattet stigma og barrierer for omsorg for psykologiske problemer (PS) med 11 punkter måler, i hvilket omfang forskellige bekymringer kan påvirke en persons beslutning om at søge psykiatrisk behandling.
Emner er bedømt på en 5-trins skala; scores summeres og højere scores (interval: 11-55) indikerer større opfattede barrierer for omsorg.
Individuelle PS-emner vil også blive evalueret i overensstemmelse med tidligere forskning.
|
2-måneders opfølgning
|
|
Selvstigma for at søge hjælp (SSOSH)
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH) er et 10-elements mål for hjælp-søgende stigma.
Svar bedømmes på en 5-trins skala; højere score (interval: 0-50) afspejler større selvstigma.
|
2-måneders opfølgning
|
|
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
Selvrapporteringsversionen af World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services-underskalaen vil blive brugt til at vurdere strukturelle og holdningsmæssige barrierer for pleje.
Elementer vurderes individuelt, og højere score indikerer større strukturelle og holdningsmæssige barrierer for pleje.
|
2-måneders opfølgning
|
|
Parat til at ændre skala
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
En tilpasning af Readiness to Change-skalaen vil vurdere parathed til at engagere sig i hjælp-søgende adfærd.
Svar på hver af de 6 punkter er forankret på en 11-trins skala, hvor højere score indikerer større parathed til at engagere sig i mental sundhedsbehandling.
|
2-måneders opfølgning
|
|
Mental Health Treatment Survey
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
En tilpasset version af SAMHSA's National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) vil blive brugt til at vurdere hjælp-søgende adfærd og brug af mentale sundhedstjenester til generelle psykiske problemer og/eller selvmordsrelaterede årsager, specifikt.
|
2-måneders opfølgning
|
|
Intervention Acceptability og Feasibility Spørgeskema
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
Et investigator-udviklet spørgeskema vil blive administreret for at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af den foreslåede intervention.
|
2-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian H Stanley, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PRG-0-141-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv Bias Modifikation
-
NCT06361095Rekruttering
-
NCT03176004Afsluttet
-
NCT02615717AfsluttetPost traumatisk stress syndrom
-
NCT01503151Afsluttet
-
NCT02338453Afsluttet
-
NCT04365972Afsluttet
-
NCT01687764UkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | Separationsangst
-
NCT05794438Afsluttet