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Reduzindo o Estigma de Procura de Ajuda em Jovens Adultos com Elevado Risco de Suicídio

19 de agosto de 2021 atualizado por: Ian Stanley, Florida State University

Reduzindo o Estigma de Busca de Ajuda em Jovens Adultos com Elevado Risco de Suicídio: Um Estudo Randomizado e Controlado

Embora existam intervenções que impactam terapeuticamente o risco de suicídio, a conexão de indivíduos com alto risco de suicídio aos serviços de saúde mental continua sendo um desafio contínuo. Uma barreira persistente à utilização de serviços de saúde mental é o estigma da busca de ajuda, ou seja, ter crenças negativas sobre as implicações de buscar ajuda para problemas de saúde mental (por exemplo, "Procurar ajuda significa que sou fraco"). Assim, para aumentar o uso de serviços de saúde mental entre indivíduos em risco, são necessários esforços para combater o estigma da busca de ajuda. Dados preliminares de nosso grupo de pesquisa indicam que uma nova intervenção computadorizada baseada nos princípios da terapia cognitiva pode comprovadamente reduzir o estigma de busca de ajuda e aumentar a conexão com o atendimento entre adultos jovens com transtornos psiquiátricos não tratados. No entanto, esta intervenção não foi testada entre indivíduos que estão experimentando ideação suicida e não estão envolvidos em tratamento de saúde mental. Testar a eficácia dessa intervenção computadorizada entre jovens adultos com risco aumentado de suicídio é necessário para enfrentar o desafio único de vincular indivíduos em risco a tratamentos potencialmente salvadores. Para este fim, este estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma intervenção breve baseada na web, modificação de viés cognitivo para o estigma de busca de ajuda (CBM-HS), projetada para aumentar as intenções e comportamentos de busca de ajuda em saúde mental. Um total de 78 adultos jovens com ideação suicida atual que não estão atualmente em tratamento e que relatam níveis elevados de estigma de busca de ajuda serão aleatoriamente designados para uma das três condições: (1) CBM-HS; (2) CBM-Placebo (ou seja, uma condição simulada de CBM análoga a uma pílula de placebo em um ensaio farmacêutico); ou (3) psicoeducação. Os participantes completarão avaliações no início, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 2 meses para determinar a eficácia do CBM-HS em: (a) modificar as cognições relacionadas ao estigma em torno da busca de ajuda em saúde mental e uso de serviços e (b) aumentar o início e engajamento do tratamento. Além disso, testaremos se as reduções nas cognições relacionadas ao estigma medeiam a relação entre a condição do estudo e os comportamentos subsequentes de busca de ajuda. Os resultados do estudo piloto randomizado controlado proposto têm o potencial de aumentar a conexão com o cuidado entre jovens adultos com risco elevado de suicídio. É importante ressaltar que a natureza breve e baseada na Web da intervenção aumenta sua aceitabilidade, viabilidade e escalabilidade. Caso o CBM-HS demonstre eficácia na redução do estigma de busca de ajuda e no aumento da conexão com os cuidados entre indivíduos em risco, ele tem o potencial de servir como uma ferramenta útil nos esforços de prevenção do suicídio.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
72

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atual estudante de graduação
  • Ideação suicida atual (pontuação total DSI-SS > 0)
  • Elevado estigma de busca de ajuda (SSOSH Total Score >24)
  • Nenhum uso atual de serviços de saúde mental (ou seja, atendimento contínuo com um profissional para receber medicamentos psiquiátricos, terapia e/ou aconselhamento)

Critério de exclusão:

  • Falta de acesso à Internet por meio de um laptop ou computador de mesa localizado em local privado
  • Conclusão do último semestre do curso de graduação
  • Risco de suicídio iminente (ou seja, risco de suicídio justificando hospitalização)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Modificação de viés cognitivo para estigma de busca de ajuda (CBM-HS)
CBM-HS é uma intervenção baseada na web de 15 minutos projetada para alterar cognições desadaptativas relacionadas à busca de ajuda em saúde mental. Nesta tarefa, os indivíduos são apresentados a uma série de declarações sobre crenças sobre o uso de serviços de saúde mental (por exemplo, "Procurar ajuda para meus problemas significa que sou fraco"). Os indivíduos então selecionam "Verdadeiro" ou "Falso" em resposta a cada afirmação. Respostas incorretas (ou seja, demonstrando estigma de busca de ajuda) são seguidas de feedback corretivo. Por outro lado, as respostas corretas (ou seja, promover a busca de ajuda) são reforçadas positivamente (por exemplo, "Isso mesmo! Você está certo!"). Os participantes nesta condição completarão três sessões separadas de 15 minutos de CBM-HS.
Comportamental: Modificação de viés cognitivo
Intervenções de modificação de viés cognitivo (CBM) normalmente envolvem a conclusão de tarefas breves baseadas na web nas quais os indivíduos são apresentados a uma série de estímulos (por exemplo, palavras, frases) e treinados para responder de maneira positiva ou neutra, em vez de negativo e inútil. As intervenções da CBM baseiam-se na premissa de que o reforço repetido das cognições adaptativas e a remodelação das cognições negativas melhoram o funcionamento e reduzem o sofrimento.
Comparador de Placebo: Modificação de Viés Cognitivo Placebo
Os participantes randomizados para esta condição completarão uma tarefa CBM semelhante com estímulos neutros. A duração da tarefa CBM-Placebo será comparável à duração da tarefa CBM-HS (ou seja, três sessões de 15 minutos).
Comportamental: Modificação de viés cognitivo
Intervenções de modificação de viés cognitivo (CBM) normalmente envolvem a conclusão de tarefas breves baseadas na web nas quais os indivíduos são apresentados a uma série de estímulos (por exemplo, palavras, frases) e treinados para responder de maneira positiva ou neutra, em vez de negativo e inútil. As intervenções da CBM baseiam-se na premissa de que o reforço repetido das cognições adaptativas e a remodelação das cognições negativas melhoram o funcionamento e reduzem o sofrimento.
Comparador Ativo: Psicoeducação Autodirigida
Os participantes randomizados para essa condição revisarão a psicoeducação sobre alfabetização em saúde mental, estigma da doença mental e opções de tratamento. As leituras serão compiladas a partir de recursos disponíveis em domínio público. A duração da psicoeducação autodirigida será comparável à duração das tarefas de estudo para indivíduos na condição de estudo CBM-HS (ou seja, três sessões de 15 minutos).
Comportamental: Psicoeducação
Intervenções baseadas em psicoeducação baseiam-se na premissa de que aumentar o conhecimento sobre sintomas psiquiátricos e tratamento facilitará o engajamento no tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estigma Percebido e Barreiras para Cuidar de Problemas Psicológicos (PS)
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A Escala de Estigma Percebido e Barreiras para Cuidar de Problemas Psicológicos (PS) de 11 itens mede até que ponto várias preocupações podem afetar a decisão de um indivíduo de procurar tratamento psiquiátrico. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos; as pontuações são somadas e pontuações mais altas (intervalo: 11-55) indicam maiores barreiras percebidas para cuidar. Itens PS individuais também serão avaliados de acordo com pesquisas anteriores.
Acompanhamento de 2 meses
Autoestigma de buscar ajuda (SSOSH)
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
O Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH) é uma medida de 10 itens do estigma de busca de ajuda. As respostas são classificadas em uma escala de 5 pontos; pontuações mais altas (intervalo: 0-50) refletem maior auto-estigma.
Acompanhamento de 2 meses
Entrevista Diagnóstica Internacional do Composto Mundial de Saúde Mental (WMH-CIDI)
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
A versão de autorrelato da subescala de Serviços de Entrevista Diagnóstica Internacional Composta de Saúde Mental Mundial (WMH-CIDI) será utilizada para avaliar as barreiras estruturais e atitudinais ao atendimento. Os itens são avaliados individualmente e pontuações mais altas indicam maiores barreiras estruturais e atitudinais ao cuidado.
Acompanhamento de 2 meses
Prontidão para Mudança de Escala
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
Uma adaptação da Escala de Prontidão para Mudança avaliará a prontidão para se engajar em comportamentos de busca de ajuda. As respostas a cada um dos 6 itens são ancoradas em uma escala de 11 pontos, com pontuações mais altas indicando maior prontidão para se envolver em tratamento de saúde mental.
Acompanhamento de 2 meses
Pesquisa sobre tratamento de saúde mental
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
Uma versão adaptada da Pesquisa Nacional de Saúde e Uso de Drogas da SAMHSA (NSDUH) será usada para avaliar comportamentos de busca de ajuda e uso de serviços de saúde mental para problemas gerais de saúde mental e/ou motivos relacionados ao suicídio, especificamente.
Acompanhamento de 2 meses
Questionário de Aceitabilidade e Viabilidade da Intervenção
Prazo: Acompanhamento de 2 meses
Um questionário desenvolvido pelo investigador será administrado para determinar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção proposta.
Acompanhamento de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Florida State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ian H Stanley, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PRG-0-141-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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