Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie piętna szukania pomocy u młodych dorosłych z podwyższonym ryzykiem samobójstwa

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ian Stanley, Florida State University

Zmniejszanie piętna szukania pomocy u młodych dorosłych z podwyższonym ryzykiem samobójstwa: randomizowana, kontrolowana próba

Chociaż istnieją interwencje, które terapeutycznie wpływają na ryzyko samobójstwa, połączenie osób o podwyższonym ryzyku samobójstwa z opieką psychiatryczną pozostaje ciągłym wyzwaniem. Jedną z utrzymujących się barier w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego jest piętno związane z poszukiwaniem pomocy - to znaczy posiadanie negatywnych przekonań na temat konsekwencji szukania pomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym (np. „Szukanie pomocy oznacza, że ​​​​jestem słaby”). Dlatego, aby zwiększyć korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego wśród osób z grupy ryzyka, potrzebne są wysiłki zmierzające do zwalczania stygmatyzacji osób szukających pomocy. Wstępne dane z naszej grupy badawczej wskazują, że nowa skomputeryzowana interwencja oparta na zasadach terapii poznawczej może wyraźnie zmniejszyć piętno związane z poszukiwaniem pomocy i zwiększyć kontakt z opieką wśród młodych dorosłych z nieleczonymi zaburzeniami psychicznymi. Jednak ta interwencja nie została przetestowana wśród osób, które obecnie doświadczają myśli samobójczych i nie są zaangażowane w leczenie zdrowia psychicznego. Testowanie skuteczności tej skomputeryzowanej interwencji wśród młodych dorosłych ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa jest konieczne, aby sprostać wyjątkowemu wyzwaniu, jakim jest powiązanie osób z grupy ryzyka z potencjalnie ratującymi życie metodami leczenia. W tym celu niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności krótkiej interwencji internetowej, modyfikacji uprzedzeń poznawczych dla stygmatyzacji szukającej pomocy (CBM-HS), zaprojektowanej w celu zwiększenia intencji i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego. W sumie 78 młodych dorosłych z obecnymi myślami samobójczymi, którzy nie są obecnie leczeni i którzy zgłaszają podwyższony poziom stygmatyzacji szukania pomocy, zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków: (1) CBM-HS; (2) CBM-Placebo (tj. pozorowany stan CBM analogiczny do pigułki placebo w badaniu farmaceutycznym); lub (3) psychoedukacja. Uczestnicy dokonają oceny na początku, w trakcie interwencji, po interwencji i 2-miesięcznej obserwacji w celu określenia skuteczności CBM-HS w: (a) modyfikowaniu poznawczych związanych ze stygmatyzacją wokół poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego i korzystania z usług oraz (b) zwiększenie inicjacji i zaangażowania w leczenie. Ponadto sprawdzimy, czy redukcje poznawcze związane ze stygmatyzacją pośredniczą w związku między warunkami badania a późniejszymi zachowaniami związanymi z poszukiwaniem pomocy. Wyniki proponowanego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania mogą potencjalnie poprawić związek z opieką wśród młodych dorosłych z podwyższonym ryzykiem samobójstwa. Co ważne, krótki, internetowy charakter interwencji zwiększa jej akceptowalność, wykonalność i skalowalność. Jeśli CBM-HS wykaże skuteczność w zmniejszaniu stygmatyzacji osób poszukujących pomocy i wzmacnianiu połączenia z opieką wśród osób zagrożonych, może służyć jako użyteczne narzędzie w zapobieganiu samobójstwom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualny student studiów licencjackich
  • Obecne myśli samobójcze (całkowity wynik DSI-SS > 0)
  • Podwyższone piętno szukania pomocy (całkowity wynik SSOSH >24)
  • Brak bieżącego korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego (tj. stała opieka ze dostawcą w celu otrzymywania leków psychiatrycznych, terapii i / lub poradnictwa)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do Internetu za pośrednictwem prywatnego laptopa lub komputera stacjonarnego
  • Zaliczenie ostatniego semestru studiów licencjackich
  • Bezpośrednie ryzyko samobójstwa (tj. ryzyko samobójstwa uzasadniające hospitalizację)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu poznawczego w przypadku stygmatyzacji szukającej pomocy (CBM-HS)
CBM-HS to 15-minutowa internetowa interwencja mająca na celu zmianę nieprzystosowawczych procesów poznawczych związanych z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego. W tym zadaniu osobom przedstawia się serię stwierdzeń dotyczących przekonań na temat korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego (np. „Szukanie pomocy w rozwiązaniu moich problemów oznacza, że ​​​​jestem słaby”). Osoby następnie wybierają „Prawda” lub „Fałsz” w odpowiedzi na każde stwierdzenie. Po nieprawidłowych odpowiedziach (tj. wykazujących piętno szukania pomocy) następuje korygująca informacja zwrotna. I odwrotnie, prawidłowe reakcje (tj. promowanie szukania pomocy) są pozytywnie wzmacniane (np. „Zgadza się! Masz rację!"). Uczestnicy w tym stanie ukończą trzy oddzielne 15-minutowe sesje CBM-HS.
Behawioralne: Modyfikacja błędu poznawczego
Interwencje polegające na modyfikacji uprzedzeń poznawczych (CBM) zazwyczaj obejmują wykonywanie krótkich, opartych na sieci zadań, w których osobom przedstawia się serię bodźców (np. negatywne i nieprzydatne. Interwencje CBM opierają się na założeniu, że powtarzane wzmacnianie poznawczych adaptacji i przekształcanie negatywnych poznawczych poprawia funkcjonowanie i zmniejsza stres.
Komparator placebo: Modyfikacja błędu poznawczego placebo
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku wykonają podobne zadanie CBM z neutralnymi bodźcami. Czas trwania zadania CBM-Placebo będzie porównywalny z czasem trwania zadania CBM-HS (tj. trzy 15-minutowe sesje).
Behawioralne: Modyfikacja błędu poznawczego
Interwencje polegające na modyfikacji uprzedzeń poznawczych (CBM) zazwyczaj obejmują wykonywanie krótkich, opartych na sieci zadań, w których osobom przedstawia się serię bodźców (np. negatywne i nieprzydatne. Interwencje CBM opierają się na założeniu, że powtarzane wzmacnianie poznawczych adaptacji i przekształcanie negatywnych poznawczych poprawia funkcjonowanie i zmniejsza stres.
Aktywny komparator: Samokształcenie psychoedukacyjne
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego stanu dokonają przeglądu psychoedukacji w zakresie umiejętności związanych ze zdrowiem psychicznym, piętna choroby psychicznej i możliwości leczenia. Lektury zostaną skompilowane z zasobów dostępnych w domenie publicznej. Czas trwania samokształcenia psychoedukacyjnego będzie porównywalny z czasem trwania zadań badawczych dla osób w stanie badania CBM-HS (tj. trzy 15-minutowe sesje).
Behawioralne: Psychoedukacja
Interwencje oparte na psychoedukacji opierają się na założeniu, że poszerzenie wiedzy na temat objawów psychiatrycznych i leczenia ułatwi podjęcie leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postrzeganej stygmatyzacji i barier w opiece nad problemami psychologicznymi (PS)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Składająca się z 11 pozycji Skala postrzegania stygmatyzacji i barier w opiece nad problemami psychologicznymi (PS) mierzy stopień, w jakim różne obawy mogą wpływać na decyzję jednostki o zwróceniu się o leczenie psychiatryczne. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali; wyniki są sumowane, a wyższe wyniki (zakres: 11-55) wskazują na większe dostrzegane bariery w opiece. Poszczególne elementy PS będą również oceniane zgodnie z wcześniejszymi badaniami.
2-miesięczna obserwacja
Samostygmat szukania pomocy (SSOSH)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH) to 10-punktowa miara piętna szukania pomocy. Odpowiedzi są oceniane w 5-stopniowej skali; wyższe wyniki (zakres: 0-50) odzwierciedlają większe poczucie własnej stygmatyzacji.
2-miesięczna obserwacja
Międzynarodowy wywiad diagnostyczny World Mental Health Composite (WMH-CIDI)
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Wersja samoopisowa podskali World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services zostanie wykorzystana do oceny strukturalnych i związanych z postawami barier w opiece. Pozycje są oceniane indywidualnie, a wyższe wyniki wskazują na większe strukturalne i związane z postawami bariery w opiece.
2-miesięczna obserwacja
Gotowość do zmiany skali
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Adaptacja Skali Gotowości do Zmiany pozwoli ocenić gotowość do angażowania się w zachowania proszące o pomoc. Odpowiedzi na każdą z 6 pozycji są zakotwiczone na 11-stopniowej skali, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą gotowość do podjęcia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
2-miesięczna obserwacja
Ankieta dotycząca leczenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Dostosowana wersja Krajowej Ankiety dotyczącej Używania Narkotyków i Zdrowia SAMHSA (NSDUH) zostanie wykorzystana do oceny zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy i korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku ogólnych problemów ze zdrowiem psychicznym i / lub przyczyn związanych z samobójstwem.
2-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz dopuszczalności i wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Zostanie zastosowany kwestionariusz opracowany przez badacza w celu określenia dopuszczalności i wykonalności proponowanej interwencji.
2-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ian H Stanley, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRG-0-141-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja błędu poznawczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami