Redusere hjelpesøkende stigma hos unge voksne med forhøyet selvmordsrisiko
Redusere hjelpesøkende stigma hos unge voksne med forhøyet selvmordsrisiko: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende bachelorstudent
- Gjeldende selvmordstanker (DSI-SS totalscore >0)
- Forhøyet hjelpsøkende stigma (SSOSH totalscore >24)
- Ingen nåværende bruk av psykisk helsetjeneste (dvs. pågående behandling hos en leverandør for å motta psykiatriske medisiner, terapi og/eller rådgivning)
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på Internett-tilgang via en privat plassert bærbar eller stasjonær datamaskin
- Fullfører siste semester av bachelorkurs
- Overhengende selvmordsrisiko (dvs. selvmordsrisiko som krever sykehusinnleggelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv skjevhetsmodifikasjon for hjelpesøkende stigma (CBM-HS)
CBM-HS er en 15-minutters nettbasert intervensjon designet for å endre maladaptive kognisjoner relatert til psykisk helsehjelp.
I denne oppgaven blir individer presentert for en rekke utsagn angående tro på bruk av psykiske helsetjenester (f.eks. "Å søke hjelp for problemene mine betyr at jeg er svak").
Enkeltpersoner velger deretter "True" eller "False" som svar på hvert utsagn.
Ukorrekte svar (dvs. demonstrerer hjelpsøkende stigma) blir fulgt av korrigerende tilbakemeldinger.
Motsatt blir korrekte svar (f.eks. fremme hjelpesøking) positivt forsterket (f.eks. "Det stemmer!
Du er riktig!").
Deltakere i denne tilstanden vil gjennomføre tre separate 15-minutters CBM-HS-økter.
|
Intervensjoner for kognitiv skjevhet modifikasjon (CBM) involverer vanligvis gjennomføring av korte, nettbaserte oppgaver der individer blir presentert for en rekke stimuli (f.eks. ord, setninger) og trent til å reagere på en måte som er positiv eller nøytral, snarere enn negativ og lite hjelpsom.
CBM-intervensjoner er avhengige av premisset om at gjentatt forsterkning av adaptive kognisjoner og en omforming av negative erkjennelser forbedrer funksjonen og reduserer nød.
|
|
Placebo komparator: Placebo Kognitiv Bias Modification
Deltakere randomisert til denne tilstanden vil fullføre en lignende CBM-oppgave med nøytrale stimuli.
Varigheten av CBM-Placebo-oppgaven vil være sammenlignbar med varigheten av CBM-HS-oppgaven (dvs. tre 15-minutters økter).
|
Intervensjoner for kognitiv skjevhet modifikasjon (CBM) involverer vanligvis gjennomføring av korte, nettbaserte oppgaver der individer blir presentert for en rekke stimuli (f.eks. ord, setninger) og trent til å reagere på en måte som er positiv eller nøytral, snarere enn negativ og lite hjelpsom.
CBM-intervensjoner er avhengige av premisset om at gjentatt forsterkning av adaptive kognisjoner og en omforming av negative erkjennelser forbedrer funksjonen og reduserer nød.
|
|
Aktiv komparator: Selvregissert psykoedukasjon
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil gjennomgå psykoedukasjon om mental helsekunnskap, psykisk lidelse stigma og behandlingsalternativer.
Lesninger vil bli satt sammen fra ressurser tilgjengelig i det offentlige domene.
Varigheten av selvstyrt psykoedukasjon vil være sammenlignbar med varigheten av studieoppgaver for individer i CBM-HS-studietilstanden (dvs. tre 15-minutters økter).
|
Psykoedukasjonsbaserte intervensjoner baserer seg på premisset om at økt kunnskap om psykiatriske symptomer og behandling vil lette behandlingsengasjementet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet stigma og barrierer for omsorg for psykologiske problemer (PS)
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
Skalaen 11-elementer Perceived Stigma and Barriers to Care for Psychological Problems Scale (PS) måler i hvilken grad ulike bekymringer kan påvirke en persons beslutning om å søke psykiatrisk behandling.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala; skårer summeres og høyere skårer (spredning: 11-55) indikerer større opplevde barrierer for omsorg.
Individuelle PS-elementer vil også bli evaluert i samsvar med tidligere forskning.
|
2-måneders oppfølging
|
|
Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH)
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH) er et 10-elements mål på hjelpsøkende stigma.
Svarene er vurdert på en 5-punkts skala; høyere skåre (område: 0-50) gjenspeiler større selvstigma.
|
2-måneders oppfølging
|
|
World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI)
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
Selvrapporteringsversjonen av World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (WMH-CIDI) Services-underskalaen vil bli brukt til å vurdere strukturelle og holdningsmessige barrierer for omsorg.
Elementer blir evaluert individuelt og høyere score indikerer større strukturelle og holdningsmessige barrierer for omsorg.
|
2-måneders oppfølging
|
|
Beredskap til å endre skala
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
En tilpasning av Readiness to Change-skalaen vil vurdere beredskapen til å engasjere seg i hjelpesøkende atferd.
Svar på hvert av de 6 punktene er forankret på en 11-punkts skala, med høyere skåre som indikerer større beredskap til å delta i psykisk helsebehandling.
|
2-måneders oppfølging
|
|
Undersøkelse om psykisk helsebehandling
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
En tilpasset versjon av SAMHSAs National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) vil bli brukt for å vurdere hjelpesøkende atferd og bruk av psykisk helsetjeneste for generelle psykiske problemer og/eller selvmordsrelaterte årsaker, spesifikt.
|
2-måneders oppfølging
|
|
Intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet spørreskjema
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
Et etterforskerutviklet spørreskjema vil bli administrert for å fastslå akseptabiliteten og gjennomførbarheten av den foreslåtte intervensjonen.
|
2-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian H Stanley, Florida State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PRG-0-141-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv skjevhetsmodifikasjon
-
NCT03176004Fullført
-
NCT02615717FullførtPosttraumatisk stresslidelse
-
NCT02338453Fullført
-
NCT04365972Fullført
-
NCT00764101FullførtPosttraumatisk stresslidelse
-
NCT01687764UkjentGeneralisert angstlidelse | Sosial angst | Separasjonsangst
-
NCT05794438Fullført
-
NCT05018260FullførtSosial angst | Sosial angst | Sosial angstlidelse (sosial fobi)